狠抓日常監(jiān)督管理確保食品藥品安全

近年來，荊門市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所抓住食品藥品監(jiān)管體制改革的歷史機(jī)遇，全面謀劃食品藥品檢驗(yàn)事業(yè)發(fā)展壯大，以開展黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)為契機(jī)，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，圍繞技術(shù)監(jiān)督為行政監(jiān)管服務(wù)，想監(jiān)管之所想，急監(jiān)管之所急的工作思路，加強(qiáng)能力建設(shè)，切實(shí)履行技術(shù)監(jiān)督職責(zé)，充分發(fā)揮了技術(shù)支撐作用，圓滿完成了各項(xiàng)任務(wù)。

一、扎實(shí)開展黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)，提升為民服務(wù)能力

黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)期間，我們認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記系列重要講話精神，按照“照鏡子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的總要求，扎實(shí)開展了學(xué)習(xí)教育、聽取意見，查擺問題、批評與自我批評，整改落實(shí)、建章立制等環(huán)節(jié)，較好地實(shí)現(xiàn)了樹立群眾觀點(diǎn)、解決突出問題、保持清廉本色的目標(biāo)要求，為做好藥品監(jiān)管技術(shù)支撐，更好地為保障全市人民群眾用藥安全有效奠定良好基礎(chǔ)。

一是策劃動(dòng)員，推進(jìn)落實(shí)。結(jié)合所內(nèi)工作實(shí)際，制定了切實(shí)可行的活動(dòng)實(shí)施方案和計(jì)劃，創(chuàng)新了活動(dòng)載體，確保活動(dòng)圍繞藥品檢驗(yàn)中心、層層有序推進(jìn)。

二是創(chuàng)新載體，開展學(xué)習(xí)。采取了集中學(xué)習(xí)和自學(xué)相結(jié)合、書本學(xué)習(xí)與網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)相結(jié)合的方式，在學(xué)習(xí)中注重創(chuàng)新活動(dòng)的載體，深刻理解群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)的重大現(xiàn)實(shí)意義，馬克思主義群眾觀點(diǎn)和黨的群眾路線的豐富內(nèi)涵。

三是深入群眾，聽取意見。在所內(nèi)開展全方位的交心談心活動(dòng)，形成干部職工積極建言獻(xiàn)策，知無不言、言無不盡，查擺問題、分析原因、研究對策良好氛圍。

四是查擺問題，分析不足。對照八項(xiàng)規(guī)定班子成員之間坦誠交換意見，講真話、講實(shí)話、講心里話，通過反復(fù)多次，把問題談深、談透，交流了工作，融洽了感情，增進(jìn)了自信，取得了思想共識。

五是對號入座，自我剖析。領(lǐng)導(dǎo)班子對照查擺出來的問題，本著對自己、對組織、對職工群眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，深刻剖析，班子及個(gè)人的對照檢查材料均進(jìn)行了5次以上的修改完善，并報(bào)送市局審核通過。

六是整改落實(shí)，建章立制。整改方案著力突出“實(shí)”字，每項(xiàng)整改任務(wù)都明確了具體措施和時(shí)限要求，班子成員分工督導(dǎo)，分解落實(shí)到相關(guān)科室和個(gè)人。為了鞏固教育實(shí)踐活動(dòng)的成果，對現(xiàn)行的規(guī)章制度進(jìn)行認(rèn)真梳理，做好廢、改、立工作，之有效予以重申，抓好落實(shí)，不適應(yīng)予以廢止，不完善予以修訂，有缺位予以補(bǔ)充。通過抓好整改落實(shí)，所支部逐步建立了黨的群眾路線的長效機(jī)制，推動(dòng)了改進(jìn)工作作風(fēng)、密切聯(lián)系群眾的常態(tài)化、長效化。

二、制定措施重實(shí)效，保質(zhì)保量完成藥品抽驗(yàn)任務(wù)

去年，我們按照省市局下達(dá)的藥品抽驗(yàn)計(jì)劃認(rèn)真組織落實(shí)，注重實(shí)效，并結(jié)合全市的客觀實(shí)際，以服務(wù)監(jiān)管為中心，加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域的藥品抽驗(yàn)，保障了公眾用藥的安全。一是加強(qiáng)了基本藥物抽驗(yàn)。對全市基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物品種進(jìn)行了全品種覆蓋監(jiān)督抽驗(yàn)，重點(diǎn)加強(qiáng)了對中標(biāo)品種的監(jiān)督抽驗(yàn)工作，對配送、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)節(jié)的基本藥物按照省局指定的品種進(jìn)行抽驗(yàn)，重點(diǎn)加強(qiáng)以往監(jiān)督抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定批次較多、中標(biāo)價(jià)格偏低的品種監(jiān)督抽驗(yàn)。今年的基本藥物抽驗(yàn)實(shí)現(xiàn)了二個(gè)全覆蓋，既單位全覆蓋（生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)）和基本藥物品種全覆蓋；二是加強(qiáng)了有針對性日常監(jiān)督抽驗(yàn)。加強(qiáng)了對高風(fēng)險(xiǎn)品種的抽驗(yàn)，特別是注射劑；加強(qiáng)了對重點(diǎn)單位的抽驗(yàn)，特別是經(jīng)常出現(xiàn)質(zhì)量問題、違規(guī)發(fā)布廣告的單位；加強(qiáng)了對重點(diǎn)時(shí)段的抽驗(yàn)，特別是高溫高濕季節(jié)。由于對藥品抽驗(yàn)工作中抽樣和檢驗(yàn)環(huán)節(jié)把控能力的增強(qiáng)，今年的日常監(jiān)督抽驗(yàn)不合格率仍達(dá)19.3%，在節(jié)約抽驗(yàn)資源，提高抽驗(yàn)效率方面取得較好成效，凈化了藥品市場也提高了涉藥單位質(zhì)量意識，為藥品質(zhì)量監(jiān)管起到了很好的支撐作用。藥品抽驗(yàn)具體情況如下：

全年藥品抽驗(yàn)702批次。其中基本藥物135批次，全部合格；日常監(jiān)督抽驗(yàn)297批次，不合格54批次，不合格率18.2%；基層醫(yī)療藥品專項(xiàng)86批次，不合格10批次，不合格11.6%；醫(yī)療配制制劑專項(xiàng)20批次，全部合格；中藥飲片70批次，不合格6批次，不合格率8.6%；中藥材補(bǔ)充方法檢驗(yàn)專項(xiàng)30批次，不合格1批次。不合格率3.3%；藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督51批次，全部合格；鱉甲專項(xiàng)13批次，不合格6批次，不合格率46.2%

快檢車運(yùn)行情況。篩查樣品1600批，篩查133單位。共抽樣690批，其中日常監(jiān)督301批。

三、穩(wěn)步推進(jìn)食品檢驗(yàn)工作，增強(qiáng)食品監(jiān)管履職能力

全面開展食品抽驗(yàn)是我們今年的重要工作之一，食品檢驗(yàn)人員能力不強(qiáng)，檢驗(yàn)設(shè)備儀器短缺，抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)不落實(shí)等困難重重的情況下，穩(wěn)步推進(jìn)了食品抽驗(yàn)工作的開展，并取得良好效果。一是做好食品檢驗(yàn)工作準(zhǔn)備工作。由業(yè)務(wù)技術(shù)室對食品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行統(tǒng)一收集、整理、歸類；通過自己學(xué)、集中學(xué)、派出學(xué)、專題討論講座等形式對食品檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，使之盡快進(jìn)入角色，以適應(yīng)食品檢驗(yàn)工作需要；壓縮非業(yè)務(wù)性支出擠出經(jīng)費(fèi)用于食品檢驗(yàn)工作的開展。二是按年初工作計(jì)劃重點(diǎn)加強(qiáng)對大中型餐飲食品經(jīng)營單位、學(xué)校食堂、托管中心食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂的餐飲食品的監(jiān)測抽驗(yàn)。三是省市局下達(dá)的專項(xiàng)監(jiān)督的抽驗(yàn)計(jì)劃開展食品抽驗(yàn)工作。今年共完成食品221批次，其中委托檢驗(yàn)169批次，餐飲具87批次（每個(gè)單位為1個(gè)批次），食品抽驗(yàn)52批次。

四、強(qiáng)化質(zhì)量控制，進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系

內(nèi)部質(zhì)量控制是保證檢驗(yàn)結(jié)果公正、客觀、科學(xué)有效途徑。為此，一是對現(xiàn)行質(zhì)量管理體系文件、質(zhì)量方針是否符合實(shí)際運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核，促進(jìn)全所職工的質(zhì)量意識和履職能力提高，從而保證了我所質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；二是定期對全部要素及各個(gè)科室進(jìn)行一次全面內(nèi)審，且不定期對重點(diǎn)項(xiàng)目重點(diǎn)科室進(jìn)行內(nèi)審，對發(fā)現(xiàn)問題，認(rèn)真分析產(chǎn)生問題的根本原因，制定切實(shí)可行的糾正措施，并對糾正措施的完成情況跟蹤驗(yàn)證，保證管理體系的持續(xù)改進(jìn)和不斷完善；三是由質(zhì)量監(jiān)督員每月從人、機(jī)、料、法、環(huán)、溯等各種要素與過程進(jìn)行有效的實(shí)時(shí)的監(jiān)督，總結(jié)、分析了日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題，有針對性地整改，年底形成《監(jiān)督報(bào)告》輸入管理評審。通過內(nèi)審掌握不符合項(xiàng)分布情況，分析發(fā)生原因等，對于內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一列出，落實(shí)到科室，落實(shí)到人，并在規(guī)定時(shí)間整改到位，各科室扎扎實(shí)實(shí)進(jìn)行了整改，逐步提高了檢驗(yàn)質(zhì)量，進(jìn)一步完善了質(zhì)量管理體系。

（作者系荊門市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所所長）