醫用洗板機校準方法的研究

【摘 要】 醫用洗板機是醫療、科研單位進行酶聯免疫實驗時，檢測各種感染性病毒所必備的設備之一，其作用是通過清洗，實現酶聯免疫實驗過程中結合相與游離相的分離。目前我國醫用洗板機的校準處于無控狀態，缺乏統一的校準方法和有效的校準裝置，針對此種情況，本文提出了一種醫用洗板機的校準方法。

【關鍵詞】 醫用洗板機 校準方法 計量

【DOI編碼】 10.3969/j.issn.1674-4977.2015.01.009

1 概述

醫用洗板機是專門清洗酶標板、培養板，一般和酶標分析儀配套使用。醫用洗板機已廣泛應用于醫療機構、衛生防疫站、血站、科研機構及各種生物實驗室。它具有精密性、可靠性、自動化程度高、操作簡單等特點。

2 計量特性

（1）殘留量：[V]≤5[μL]/孔；（2）加液精密度：[CV]≤5%；（3）密閉性：洗板機管路密閉性應良好，在清洗和洗液管路中通入20kPa氣壓的空氣，持續1min無泄露現象；（4）絕緣電阻：≥20MΩ。

3 校準條件

3.1 環境條件

（1）室內應清潔無塵、防振，空氣中不得含有酸、鹽等腐蝕性氣體。

（2）儀器應平穩置于工作臺上，周圍無強烈機械振動和電磁干擾，避免強光直接照射，儀器接地良好。

（3）溫度：（10～40）℃，相對濕度：（35～80）%。

3.2 校準用標準器及其他設備

（1）天平：最大稱量不小于210g，分度值1mg；

（2）真空壓力源：工作范圍（-95～250）kPa，穩定度：0.05%F[?]S；

（3）兆歐表：試驗電壓500V，10級；

（4）秒表：分度值不大于0.1s；

（5）密度計：測量范圍（0.995～1.028）mg/mL，測量精度0.0005mg/mL。

4 校準項目和校準方法

4.1 外觀檢查

醫用洗板機外觀不能有影響校準的缺陷，按鍵、顯示屏、緊固件、管路等各部件工作正常。

4.2 殘留量

將醫用洗板機置于水平位置，用天平稱取未沾有液體的[n]孔酶標板的重量[M0]，使用蒸餾水作為測試液，將空板放入洗板機上清洗，再用天平稱取清洗后沾有殘液的酶標板的質量[Mj]，連續測量3次，按照公式（1）計算殘留量。

[V=j=13Mj3-M0n×ρw] （1）

式中：[V]——殘留量，[μL]/孔；[Mj]——清洗后酶標板的質量，mg；[M0]——清洗前酶標板（空板）的質量，mg；[ρw]——蒸餾水密度值，mg/uL；[n]——酶標板孔數。

4.3 加液精密度

（1）將洗板機置于水平位置，用天平稱取未沾有液體的[n]孔酶標板的重量[M0]，用蒸餾水或去離子水作為測試液對酶標板進行加液，設置洗板機加液量為最大加液量的90%，注液完畢后，再用天平稱取已加液的酶標板的質量[Mi]，連續測量10次，記錄各次已加液的酶標板的質量，按照公式（2）計算加液量[Vi]。

[Vi=（Mi-M0）n×ρw] （2）

式中：[Vi]——第[i]次測得的加液量，[μL]；[Mi]——加液后酶標板的質量，mg；[n]——酶標板孔數；[M0]——加液前酶標板（空杯）的質量，mg；[ρw]——蒸餾水密度值，mg/uL；[i]——測量序號。

（2）按照公式（3）計算加液精密度[CV]。

[CV=1Vi=1n（Vi-V）2m-1×100%] （3）

式中：[CV]——加液精密度，%；[Vi]——第[i]次測得的加液量，[μL]；[i]——測量序號；[V]——加液量的算術平均值，[μL]；[m]——測量次數，[m]=10。

4.4 密閉性

在醫用洗板機管路內通入20kPa氣壓，持續1min，用肥皂水檢查管路的連接處。應符合在清洗和洗液管路中通入20kPa氣壓，持續1min無泄露現象。

4.5 絕緣電阻

儀器處于非工作狀態，開關處于接通位置，用兆歐表檢查儀器的電源相線、中線的連接與地線端之間的絕緣電阻。

5 結語

目前醫用洗板機的校準只能參照國際建議和企業標準執行，并沒有醫用洗板機的國家校準規范，并且各醫用洗板機生產廠家的技術要求都不盡相同，導致醫用洗板機良莠不全，因此，制定醫用洗板機的國家校準規范勢在必行。

參考文獻

1.竇廣剛.匯松PW-960型全自動酶標洗板機的臨床評估[J].實用醫技.2011（1）

2.馬蔡昀.國產DG3080型自動酶標洗板機的臨床評估[J]. 醫療衛生裝備.2004（9）

3.李陽武.淺議全自動洗板機的校準方法[J].計量與測試技術.2010（7）

4.李光.血液黏度計血漿示值誤差的不確定度評定[J].中國計量.2013年07期

作者簡介

張蔚濱，畢業于中國醫科大學，高級工程師，從事醫療檢定工作多年，曾在國家級、省級刊物上發表多篇學術論文。

（責任編輯：張曉明）