我國生物制藥產業研發與生產技術現狀

摘 要：本文就我國生物制藥產業研發與生產技術現狀進行深入研究，結合生物制藥產業在發展中存在的問題提出相應改善建議，推動我國生物制藥產業在發展中可以邁向世界頂尖行列。

關鍵詞：生物制藥；產業；研發；生產技術

DOI：10.16640/j.cnki.37-1222/t.2015.22.023

1 前言

生物制藥是指借住生物工程來進行合成制備藥品活性蛋白質產品，并將其應用于制藥工業部分的一個技術過程，當前生物制藥已成為21世紀最具前途的產業之一。生物制藥產業研發與生產技術的發展會對我國醫療事業發展產生極大影響，所以我國政府在新時期將生物制藥產業列為優先發展戰略性產業之一，并且不斷加大政策扶持和資金投入力度，來推動我國生物制藥產業在新時期可以邁上一個更高的層次。

2 我國生物制藥產業現狀分析

我國生物技術藥物的研究、開發與國外經濟發達國家相比起步較晚，20世紀80年代才開始生物技術應用于醫學領域，我國政府開始加大資金投入和政策扶持力度，推動我國生物制藥產業在發展中逐漸縮短了與發達國家的差距，并且有效打破了國外生物制品長期壟斷國內臨床用藥市場的窘境，但是其在發展中依舊存在以下問題：

2.1 企業規模小

現階段我國生物制藥相關企業已經超過了5000余家，但是很多企業的整體規模都相對較小，根據2006年的相關調查數據顯示，美國輝瑞公司作為全球最大的生物制藥企業，其年營業收入達到了450億美元，而國內最大的生物制藥企業營業收入才達到了200億人民幣，所以通過對這組數據的分析我們可以發現國內生物制藥企業規模普遍較小。

2.2 自主創新能力薄弱

相關調查數據顯示，發達國家的生物制藥行業每年會投入其產值的10%左右資金進行研發，而我國2006年生物制藥產業共計投入了7億元來進行研發，研發資金投入還達不到美國輝瑞公司的10%，這也充分暴露出我國生物制藥產業在研發投入方面力度較弱。再者，2007年全世界生物技術專利中美國占56%、日本占10.3%，而我國于2007在國際上所獲得的專利授權共41件，尚不足2007年全球生物技術專利的1%，這也明確揭示出我國生物制藥產業在發展中的自主創新能力薄弱。

2.3 經濟效益偏低

近年來，雖然在我國政府的推動下生物制藥產業進入一個快速發展階段，并且生物制藥產業在發展中的經濟效益有所提高，但是與美國、歐盟等經濟發達國家與地區來說，我國生物制藥產業的經濟效益依舊處于一個較低水平，相關調查顯示，中國生物制藥產業規模是美國默克公司大3倍左右，而我國生物制藥產業的利潤僅僅能打到默克公司的75%左右，所以對于我國生物制藥產業來說如何提高經濟效益已成為一個研究重點。

2.4 存在的其他問題

現階段我國生物制藥產業在發展中依舊面臨融資難的問題，其主要是受到資本市場運作機制不完善的影響，再加上社會居民對生物制藥產業沒有一個準確認識，導致很多生物制藥企業無法利用足夠的資本將科技成果進行轉化，再加上我國現行的藥品流通體制不完善，這些因素都在很大程度上限制了我國生物制藥產業的發展，這也是我國生物制藥產業在未來發展中必須要解決的一系列問題。

3 我國生物制藥產業發展對策

3.1 實現研發與產業化無縫對接

現階段我國很多高校和研究所都在從事生物制藥相關研發工作，但是這些研發成果受到社會體制和經濟市場因素影響，使其很難快速轉化為產品，所以本文認為一些有條件的生物制藥企業可以與研發機構直接對接，兩者可以根據各自的特點來展開深層次的合作，高校可以為生物制藥企業提供研發成果和專業研發人才，而企業可以為高校投入資金來推動生物制藥研發工作的順利開展，企業以更小的投入便可以獲取更多的研發成果，而對于高校來說在該種合作模式下也可以獲得雙贏的機會。但是本文認為在研發單位與生物制藥企業進行無縫對接過程中需要加強監管，避免一些不當合作導致國家科研經費被無故流失，同時也對避免高校實現商業化運作有著重要意義。

3.2 推動生物制藥產業升級

本文認為對于我國生物制藥產業來說其在發展中必須要徹底打破當前不合理的產業格局，改善企業規模小、產能過剩、高端產品供應不足等問題，通過政府宏觀政策來不斷推動生物制藥產業的整合和重組，只有這樣才能確保國內不斷出現一些具有強大競爭力的生物制藥企業。再者，我國生物制藥產業在發展中應以自主知識產權創新藥物作為主要研發方向，行政部門可以通過加快一些新藥的審批速度來促進其快速發展，同時我國政府也要為生物制藥產業設立一個較高的準入機制，避免一些中小企業對國內生物制藥產業帶來不良影響。

3.3 制定生物制藥產業專利戰略

我國生物制藥產業在發展中要充分利用各種專利制度、專利技術以及專利情報信息，并在此基礎上對競爭對手狀況進行深入分析，以便于自身在市場中合理獲取良好的競爭優勢，對于生物制藥企業來說專利是其最為重要的核心競爭力與資產，只有擁有大量高質量專利技術的生物制藥企業才能在國際上上形成市場優勢。因此，我國政府要通過宏觀政策來引導各大生物制藥企業充分利用好專利戰略，這不僅決定了生物制藥企業能否在國內市場中獲取更大市場份額，同時也關系到我國生物制藥產業與國際接軌后能否具備良好的競爭力。

4 結語

綜上所述，我國生物制藥產業研發和生產技術現狀依舊不容樂觀，雖然政府通過宏觀政策正在積極推動生物制藥產業的快速發展，但是國內生物制藥產業的布局調整、改造升級依舊要面臨較長時期，所以我國生物制藥企業應利用這一個特殊的發展機遇來實現產業整合。

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