氨氯地平、二甲雙胍聯(lián)合治療肥胖型高血壓患者的臨床療效觀察

摘要：高效液相色譜技術(shù)作為一種由經(jīng)典色譜衍生和發(fā)展的色譜方法，已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于藥品的檢測(cè)當(dāng)中。本文主要介紹了液相色譜的發(fā)展以及在現(xiàn)代藥品檢驗(yàn)工作中的應(yīng)用，從而說(shuō)明高效液相色譜技術(shù)在藥品的檢驗(yàn)中有著重要的作用。

關(guān)鍵詞：高效液相色譜技術(shù)；藥品檢驗(yàn)；應(yīng)用

高效液相色譜技術(shù)起源于20世紀(jì)60年代，經(jīng)過(guò)數(shù)年的發(fā)展，其理論和實(shí)踐方面日趨完善，應(yīng)用范圍日趨廣泛，尤其是在藥品檢驗(yàn)方面發(fā)展尤為迅速。高效液相色譜法與經(jīng)典的液相色譜法相比具有傳質(zhì)阻抗小、分離率高、分析時(shí)間較短等優(yōu)點(diǎn)，在藥品的檢驗(yàn)方面起著重要的作用。

1 高效液相色譜技術(shù)的簡(jiǎn)介與發(fā)展

高效液相色譜法又稱為高壓或高速液相色譜、高分離度液相色譜，主要采用高壓輸液系統(tǒng)，是色譜法重要的一個(gè)分支。高效液相色譜法是用高壓輸液泵將具有不同極性的單一溶液或者不同比例的混合溶劑等流動(dòng)相入裝有固定相的色譜柱，經(jīng)由進(jìn)樣閥注入待測(cè)的樣品，然后由流動(dòng)相將其帶入柱內(nèi)，在柱內(nèi)各個(gè)成分被成功分離后進(jìn)入檢測(cè)器進(jìn)行觀察和檢測(cè)，從而才能夠有效地分析試樣。

高效液相色譜法按照分離機(jī)理可以分為吸附色譜法、液-液分配色譜法、正相色譜法、反相色譜法、離子交換色譜法、分子阻排色譜法、親和色譜法與手性色譜法等多種。

高效液相色譜技術(shù)是20世紀(jì)60年代發(fā)展起來(lái)的一種新型的分離分析技術(shù)，隨著不斷的發(fā)展目前已經(jīng)成為了化學(xué)分離分析的重要手段之一。高效液相色譜技術(shù)是在經(jīng)典液相色譜的基礎(chǔ)之上進(jìn)行改進(jìn)，技術(shù)上采用了高壓液泵、高效固定相和高靈敏度檢測(cè)器，因而具有高速、高效、高靈敏度和高自動(dòng)化的優(yōu)點(diǎn)。高速主要是指高效液相色譜法比經(jīng)典液相色譜法的分析速度要快數(shù)百倍。高效主要是指分離的效能高，能夠選擇固定相和流動(dòng)相從而達(dá)到最佳的分離效果，比氣相色譜的分離效能高出多倍。

在1970年中后期以后，微處理機(jī)技術(shù)逐漸應(yīng)用于液相色譜，從而進(jìn)一步提高了儀器的自動(dòng)化水平和分析的精度。而在20世紀(jì)90年代之后，生物工程與生命科學(xué)等在國(guó)際和國(guó)內(nèi)迅猛發(fā)展，從而為高效液相色譜技術(shù)提出了更多、更新的分離、制備的課題。高效液相色譜法作為一種檢驗(yàn)藥品的方法首次出現(xiàn)在1985年版的中國(guó)藥典二部中，而現(xiàn)版藥典二部中高效液相色譜法逐漸成為第二大應(yīng)用方法。現(xiàn)階段，高效液相色譜技術(shù)已經(jīng)成為現(xiàn)代藥物成分、含量分析中最為高效和快捷的一種檢測(cè)方法，已經(jīng)廣泛地應(yīng)用于醫(yī)藥、環(huán)保、生命科學(xué)、石油化工等領(lǐng)域。

2 高效液相色譜技術(shù)在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用

2.1藥品的含量測(cè)定 由于高效液相色譜技術(shù)具有分辨率高、速度快、重復(fù)性好、自動(dòng)化程度高等特點(diǎn)，尤其是在藥品含量的測(cè)定方面極具優(yōu)勢(shì)，因此若使用這種方法檢驗(yàn)合格的樣品，則就很有可能杜絕藥品造假等違法行為的產(chǎn)生。在《中國(guó)藥典》中對(duì)于應(yīng)用高效液相色譜法的項(xiàng)目逐年增多，而目前《美國(guó)藥典》中收載的項(xiàng)目已經(jīng)超過(guò)2000項(xiàng)。由此可見，高效液相色譜法對(duì)于藥品檢驗(yàn)的運(yùn)用越來(lái)越廣泛，其積極的作用也逐漸突顯出來(lái)。

2.2 高效液相色譜技術(shù)在藥品鑒別上的應(yīng)用 由于高效液相色譜法組分結(jié)構(gòu)與性質(zhì)對(duì)于保留時(shí)間有著重要的影響，保留時(shí)間是藥物鑒定和定性的重要參數(shù)之一，因此根據(jù)這種特性高效液相色譜技術(shù)能夠廣泛用于藥物的鑒別。

同時(shí)，在中藥的鑒別方面，高效液相色譜技術(shù)的應(yīng)用也十分廣泛。例如，中藥防風(fēng)的同名異物品種較多，這些品種在臨床應(yīng)用方面存在著很大的差別，若為能夠及時(shí)區(qū)分則很容易在臨床上出現(xiàn)問(wèn)題。因此，可以使用高效液相色譜技術(shù)對(duì)其薄層色譜進(jìn)行鑒別，從而起到良好的使用效果。

2.3在有關(guān)物質(zhì)檢查中的應(yīng)用 目前，在藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于有關(guān)物質(zhì)的檢查要求越來(lái)越高，而在藥物的生產(chǎn)過(guò)程中極有可能產(chǎn)生有關(guān)物質(zhì)，比如在運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中就可能會(huì)產(chǎn)生降解產(chǎn)物、聚合物等。因此為了保證藥品的安全性，但考慮到實(shí)際的生產(chǎn)情況，就可以允許有一定量的無(wú)害或低毒性的有關(guān)物質(zhì)。由于藥品檢驗(yàn)中需要對(duì)某些藥品的有關(guān)物質(zhì)含量進(jìn)行控制，從而排除藥品中除主成分之外的其他成分對(duì)藥品安全性的影響。因此，就需要使用高效液相色譜技術(shù)對(duì)有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行檢查和控制，這種方法已成為檢測(cè)有關(guān)物質(zhì)的主要方法之一。

藥物中的化學(xué)雜質(zhì)大致可以分為三類，即有機(jī)雜質(zhì)、無(wú)機(jī)雜質(zhì)和殘留溶液。在《中國(guó)藥典》中，主要運(yùn)用高效液相色譜技術(shù)檢測(cè)有關(guān)物質(zhì)的項(xiàng)目逐年增多，可見其應(yīng)用之廣泛。

2.4在中藥成分檢驗(yàn)的應(yīng)用 中藥是一個(gè)多成分的復(fù)雜體系，具有多效性和整體平衡調(diào)節(jié)性等特點(diǎn)。由于中藥是一種復(fù)雜多成分的藥品，各個(gè)成分之間需要相互配合才能夠完成治療的過(guò)程。其成分多、較復(fù)雜的特點(diǎn)給分析成分檢查帶來(lái)一定的難度。因此，采用高效液相色譜技術(shù)能夠高效、快捷地對(duì)中藥成分進(jìn)行分離，從而有效地檢查、鑒別以及測(cè)定中藥的含量等。

2.5對(duì)抗生素類藥品檢驗(yàn)的應(yīng)用 高效液相色譜技術(shù)在抗生素類藥品的檢驗(yàn)中也有著越來(lái)越重要的作用，運(yùn)用這種方法有較好的分離效果。由于抗生素類藥物是臨床最為常用的藥物，但在實(shí)際使用過(guò)程中卻存在著許多的不良反應(yīng)，而引起不良反應(yīng)的主要原因之一是來(lái)源于原料的中間體、降解物等。而運(yùn)用高效液相色譜技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)在短時(shí)間內(nèi)將原料引入的有關(guān)物質(zhì)與主成分之間的基線分離，然后運(yùn)用歸一化法對(duì)該制劑進(jìn)行限度控制，從而減少不良反應(yīng)情況的發(fā)生[1～3]。

2.6在違法添加違禁藥物檢查上的應(yīng)用 現(xiàn)階段，高效液相色譜技術(shù)在藥品的監(jiān)管方面有著重要的作用。由于藥品和保健品非法添加違禁藥品會(huì)對(duì)患者的身體帶來(lái)不良的影響，甚至威脅到患者的生命安全，因此對(duì)于違禁藥品的監(jiān)管不容刻緩。所以，高效液相色譜技術(shù)對(duì)于檢測(cè)和有效監(jiān)管非法添加違禁藥品起到了積極的作用。

比如，通過(guò)建立高效液相色譜-電噴霧質(zhì)樸檢測(cè)器-雙波長(zhǎng)紫外檢測(cè)器聯(lián)用檢測(cè)技術(shù)，能夠?qū)δ承┍＝∈称啡缈蛊陬愔惺欠裉砑恿怂_(dá)那非等藥品進(jìn)行檢測(cè)，運(yùn)用這種方法能夠有效排除中草藥等基本原料制成的保健品中其他有關(guān)物質(zhì)的干擾。

3結(jié)論

高效液相色譜技術(shù)具有高度的專屬性、靈敏性等特點(diǎn)，不僅能夠用于分離藥物方面，而且在藥品成分的定性、定量分析，臨床應(yīng)用方面十分廣泛，因此在藥品的檢驗(yàn)中具有重要的作用。目前，高效液相色譜技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于藥品的鑒別、藥品的有效成分測(cè)定、抗生素類藥品的測(cè)定和有關(guān)物質(zhì)的檢查等方面。并隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，高效液相色譜技術(shù)必將會(huì)在藥品的檢驗(yàn)方面做出更大的貢獻(xiàn)。

參考文獻(xiàn)：

[1]樸君紅，李貞順.藥品檢驗(yàn)中高效液相色譜法的應(yīng)用探討[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2011，12（15）：89-90.

[2]宋曉園.高效液相色譜在中藥學(xué)、食品檢測(cè)的應(yīng)用概況和最新進(jìn)展[J].醫(yī)藥前沿，2013，11（17）：56-57.

[3]徐世偉，姜雪敏，王云龍.高效液相色譜法在中藥質(zhì)量檢測(cè)中的應(yīng)用[J].北方藥學(xué)，2013，09（6）：122-123.編輯/許言