摘要:概述藥物不良反應認識誤區,如中藥不良反應比西藥少、處方藥不良反應比非處方藥少、正規大廠的藥品不會有不良反應、不良反應較重的藥品都應停用等;在此基礎上提出正確認識藥物不良反應類別,正確認識藥物不良反應的程度,正確辨別藥物不良反應的方法,正確處理藥物不良反應的措施。
關鍵詞:藥物;不良反應;分析;策略
藥物不良反應(ADR)是指藥物在診斷、治療過程中或預防疾病、調節人體機能過程中,在規范用量常規用法情況下,出現的對人體有害的,與用藥目的無關的反應的統稱。本文主要概述藥物不良反應認識誤區 ,并提出應對策略。
1藥物不良反應的認識誤區
1.1認識誤區一 中藥不良反應比西藥少,大部分中藥材是天然綠色的,大部分中成藥是由天然綠色的中藥材制作,然而,天然綠色有下列問題,藥材是不是真正的天然綠色,是自然形成,還是人工種植;藥材原產地;藥材運輸、保管、加工過程,溫度控制,組方是否合理,中藥材的萃取技術,提純問題是極為關鍵的問題,這往往是中藥制劑注射液不良反應的根本原因。因此,中藥不良反應比西藥少屬于認識誤區。
1.2認識誤區二 非處方藥不良反應比處方藥少,一般來說,非處方藥多數是口服外用,使用方便,主要針對小傷小病,經過長時期臨床證明和應用,確實其不良反應較少,嚴重程度較低。但是由于個體差異問題、特異質反應問題,有些非處方藥不良反應也是很嚴重的,個別的甚至導致死亡,不容小視。同時,也不能因為有些非處方藥不良反應程度較輕就產生麻痹思想。因此,非處方藥不良反應比處方藥少也屬于認識誤區。
1.3認識誤區三 正規大廠的藥品不會有不良反應,人們普遍的認識是正規大廠的藥品不會有不良反應,假冒偽劣的藥物才會引起不良反應,其實不然,正規大廠程序多、控制節點多,那個環節出現問題都易產生不良反應。另一點,正規大廠生產的新藥或新品種,涉及動物試驗問題、臨床試驗問題,一方面動物實驗和人體臨床試驗畢竟不同,因為動物和人體病理生理機制不同另一方面客觀存在臨床試驗時間短、試驗案例數少、試驗范圍較小的問題。因此,正規大廠的藥品不會有不良反應也不能一概而論。
1.4認識誤區四 不良反應較重的藥品都應停用,幾乎所有的藥品都有一個療效和不良反應比的問題,我們希望療效越高越好,不良反應越小越好。但是對于危及生命、對于必須使用有無更好更安全的藥品替代,還是要在醫生的管控下使用的,比如化療藥物的骨髓抑制問題,對于癌癥患者不化療不行,化療的骨髓抑制可隨時間和藥物治療而恢復;比如治療痛風的痛,使用秋水仙堿是必須的,但其上吐下瀉的副作用隨著停用秋水仙堿而消失,所以說,不良反應較重的藥品都應停用,也是有偏差的。
2藥物不良反應的應對策略
藥物不良反應的應對策略主要包括:正確認識藥物不良反應類別、正確認識藥物不良反應的程度、正確辨別藥物不良反應的方法、正確處理藥物不良反應的措施等方面。
2.1正確認識藥物不良反應類別 藥物不良反應類別一般是指A型、B型、C型藥物不良反應[1]。A型是由藥物本身或其代謝產物所致,具有劑量依賴性、可預測性,包括毒副作用、繼發反應、后遺效應、首過效應等,A型藥物不良反應發生率高,病死率低,危險性小,個體差異大;B型是由藥物變性降解產生有害物質所致,或特異質反應(如葡萄糖6-磷酸脫氫酶缺失),B型藥物不良反應發生率低,病死率高,危險性大,個體差異明顯;C型藥物不良反應機制尚不明確,潛伏期較長,如長期服用避孕藥所致的乳腺癌等。
藥物不良反應問題很受國家藥品食品監管部門的重視,因此要正確認識藥物不良反應,目前,一般將藥物不良反應分輕、中、重三級[2],輕度是指輕微不良反應,中度是指重要器官有明顯的中度損害,重度是指有致殘、致畸、致癌“三致”的危險,甚至死亡。正確認識藥物不良反應,是客觀評價這個藥物,給患者服用后好處大于壞處,還是反之,如何控制藥物的不良反應,使藥物的不良反應降至最低。
2.2正確認識藥物不良反應的程度 藥物不良反應問題很受國家藥品食品監管部門的重視,因此要正確認識藥物不良反應,目前,一般將藥物不良反應分輕、中、重三級,輕度是指輕微不良反應,中度是指重要器官有明顯的中度損害,重度是指有致殘、致畸、致癌“三致”的危險,甚至死亡。正確認識藥物不良反應,是客觀評價這個藥物,給患者服用后好處大于壞處,還是反之,如何控制藥物的不良反應,使藥物的不良反應降至最低。
認真執行國家藥品監管部門關于藥物不良反應的有關規定,嚴格執行藥物不良反應報告制度,強化醫院院內藥品監管程序,強化院外執業藥師制度,一個新藥上市前必須嚴格審查,比如動物試驗、臨床試驗、藥品生產設計、工藝路線、數據的來源及其真實性。上市后,必須跟蹤監管,繼續臨床研究,以期發現新的不良反應,和藥物配伍方面禁忌,有無中、重度臨床不良反應。
2.3正確辨別藥物不良反應的方法 根據藥物不良反應時間進行判斷,常見于用藥后數s或數h的不良反應有,過敏性休克、血管神經性水腫、藥疹、蕁麻疹等;常見于用藥后1~2w的不良反應有,洋地黃不良反應(綠視、黃視、心律失常等),血清病樣反應,利尿劑所致的水腫反應;常見于長期用藥后突然停藥出現反跳現象的有,心得安、可樂定、糖皮質激素、抗凝劑等。
根據藥物不良反應癥狀進行判斷,常見于用藥后癥狀已經緩解,又出現反跳,如高血壓患者服用心得安所出現的反跳性高血壓,心絞痛患者使用鈣離子拮抗劑所出現的反跳性心絞痛,都可以從癥狀來辨別。
2.4正確處理藥物不良反應的措施 合理用藥至關重要,臨床醫生選用藥物要指征明確,合用藥物要目的明確,療程和用藥方案要清晰合理,療程醫生不僅要熟知所用藥物的藥理作用,還要清楚其不良反應。執業藥師要對臨床醫生用藥進行監督,確保合理用藥,提供高效優質規范的藥學服務。護士在執行醫囑方面也要注意合理用藥,注意藥物配伍禁忌問題。院外藥房和鄉鎮衛生院也要要注意預防藥物不良反應的發生,比如自行購買非處方藥,就不能盲目購藥,患病毒性感冒就不可隨意使用抗生素;不可隨意增減藥物劑量,隨意加大劑量會增加不良反應的發生率,有的還會導致中毒;對肝腎功能、造血系統、血糖產生不良反應的藥物,要了解藥物過敏史、特異質反應等,對肝腎功能有問題的患者避免使用有損肝腎功能的藥物,對血細胞減少的患者避免使用骨髓抑制藥物,對糖尿病患者避免使用含糖藥物。總之,要強化用藥前咨詢,合理、規范使用藥物,預防、避免、減少不良反應的發生。
參考文獻:
[1] 任嫦娥.藥學監護與合理用藥[J].基層醫學論壇,2010,14(10):936-937.
[2] 朱永洙.藥物不良反應的應對策略[J].現代醫藥衛生,2011,27(13):2060-2062.
編輯/馮焱