高等醫學院校實驗動物中心規范化管理的實踐與探索

摘要：結合本單位實驗動物中心管理工作經驗，歸納了高等醫學院校實驗動物中心管理工作的特點與難點，闡述了實施規范化管理的意義，提出了實施規范化管理的途徑，即：設施建設是基礎，制度健全是保障，隊伍建設是關鍵。并對今后工作提出二點思考。

關鍵詞：實驗動物；規范化；管理

21世紀是生命科學創新最活躍的時代。實驗動物在生命科學、醫學、藥學等研究中具有一般生物學、物理學、化學等學科實驗研究材料無法替代的作用，被稱為\"活的精密儀器\"和\"人類的替身\"[1]，越來越被廣泛重視，往往當作衡量一個國家、地區生命科學與醫學研究的水平。

我校實驗動物中心創建于1959年，2003年搬遷張江新校區，是學校教學、科研的公共服務平臺和重要支撐條件。現有建筑面積5125m2，其中SPF、清潔級大小鼠動物飼養/實驗室面積1800m2，普通級豚鼠、兔飼養/實驗室面積200m2，普通級犬飼養/實驗室面積100m2，各種檢驗實驗室和解剖室面積200m2，儀器設備總價值300余萬元。本文結合單位工作實踐，對高等醫學院校實驗動物中心規范化管理談幾點拙見，與同道商榷。

1 高等醫學院校實驗動物中心的管理特點與難點

高等醫學院校實驗動物中心的管理工作與其它高校實驗中心（室）、其它科研院所相比較，有其自己的特點與難點。

1.1實驗動物種類多 高等醫學院校實驗動物中心因其所承擔的任務，飼養和實驗的動物種類多，按用途可分為：有教學、科研兩種。按時間長短可分為：急性實驗和慢性實驗兩種，后者所需時間跨度大，短則幾天、幾周，長則數月、6個月，甚至1～2年。按飼養條件可分為：普通級、清潔級、SPF級三種。還可俗稱分為大動物，如：犬、羊、豬、猴等；小動物：小鼠、大鼠、倉鼠、豚鼠、兔等。動物種類多，給質量管理帶來難度。

1.2人員廣、流動性大。高等醫學院校科研項目多，進入動物實驗中心的人員也多、流動性大。人員主要是學校及附屬醫院、研究院（所）的教師、實驗技術人員與研究生等，其中博士、碩士研究生占大多數。還有所在地區其它科研單位的研究人員。研究生的學習階段，進入實驗動物中心的機會可能就1～2次，嚴格規范操作的意識相對薄弱，做完一段時間的動物實驗就結束了，對于違規學生的懲罰效果有限，可能懲罰措施還剛剛到位，甚至還沒到位，試驗已經結束了。進出人員頻繁，試驗的種類多樣，所攜帶的物品種類必然繁多，有些物品是難于徹底消毒的，這給實驗動物的質量控制帶來潛在隱患。落實流動人員，尤其是研究生的規范操作，需要管理工作投入大量人力精力。

1.3設施范圍寬 實驗動物設施是指用于實驗動物繁育、生產和實驗的建筑物、設備以及運營管理的總和[2]。高校動物中心實驗動物設施按環境控制標準分為普通環境和屏障環境。既有常規的設施：如上下水、電等，也有特殊設施：如清潔凈化系統、通風系統、溫濕度調控系統等。既有普通儀器，也有大型貴重儀器。既有普通藥品試劑，也涉及化學危險品。尤其是大型設施設備，包括中央空調、通風管道、鍋爐、污水處理等正常運行與日常維護，涉及到學校許多職能部門，如設備、校政、基建、后勤等。協調好與上述職能部門的關系，保持良好溝通狀態，以保障動物中心大型設施設備正常運行，這也需要花費較多時間與精力。

1.4運行不間斷 實驗動物中心沒有寒暑假，沒有節假日，一旦啟動運行后，全年365天不能停，全天24h不能停。設施設備運行不能停，動物飼養不能停，人員需全年全天候值班。

1.5承擔任務重 實驗動物中心是既是學校教學、科研公共服務平臺，要為學校教學、科研保障合格的實驗動物，提供達標的實驗環境；也是所在地區公共服務平臺，要面向社會提供服務。既要做好服務，也要完成教學任務（全校研究生、本科生和高職高專生的《實驗動物學》教學，其他人員的進入動物中心的資質培訓等）和開展科研工作。

2 高等醫學院校實驗動物中心規范化管理的意義

1959年Russell和Burch[3]提出了演出型概念，其要義是，動物的基因型來自于其雙親所產生的受精卵，受精卵受發育環境的影響發育成表現型，發育的動物在所處周圍環境的影響下不斷發生變化而生存為演出型。因此，實驗動物學的核心內容之一是實驗動物的標準化，即動物的基因、發育環境、周圍環境的標準化，它包括實驗動物的遺傳學控制標準、微生物學和寄生蟲學控制標準、設施環境控制標準和飼料營養控制標準。實驗動物標準化的意義在于用符合標準的實驗動物，在標準化的飼養、實驗環境條件下，所做的動物實驗無論在時間的先后上、還是在世界不同實驗室里，其實驗結果應該具有可重復性和可對比性[4]。

目前，國內高等醫學院校普遍投入大量人力、財力，但是在實踐中，仍有發現有的研究人員只關注實驗動物的質量，而忽視了實驗環境設施的質量，將一些高等級實驗動物拿到一般環境中做實驗；也有的研究人員，既有高質量的實驗動物，也有標準化的實驗環境設施。但不按規范使用，既浪費了資源，又違背了科學原則，最終導致實驗的失敗，或即使完成了實驗，也不能獲得科技主管部門認可的成果，更難得到國內外同行專家的承認[5]。

因此，實驗動物中心必須實施規范化管理，即通過對實驗動物及其相關的設施、設備、人員、物品、空氣等要素進行規范化管理，以保障實驗動物環境設施條件和實驗動物質量的標準化，進而保證動物實驗結果準確可靠。

3 高等醫學院校實驗動物中心規范化管理的途徑

3.1設施建設是基礎 使用標準化的實驗動物，不僅能夠保證醫學科學實驗研究結果的可靠性、準確性，也可使我們的研究成果跨越時間與空間進行國際交流，而標準化的實驗動物設施條件則是保證實驗動物和動物實驗質量的重要基礎條件[6]，當然，也是實驗動物中心實施規范化管理的物質基礎。

我校自建立實驗動物中心以來，一直高度重視實驗動物設施的建設。2003年搬遷于張江新校區時，更是嚴格按照國家標準《實驗動物環境與設施》（GB/T/T14925-2001）進行建設，由上海市實驗動物質量檢測機構檢驗評審，完全達到國家標準后才正式啟用。

正式啟用后，學校每年都投入較大財力、人力，用于維護保養，確保實驗動物設施的正常運行。上海市實驗動物質量檢測機構多次對我們的實驗動物飼養和動物實驗的環境設施以及實驗動物的質量進行年檢、抽檢，均符合要求。

近幾年來，我們還先后建立了實驗動物中心視頻監控系統、門禁系統和動物進出網絡預約管理系統，為規范化管理奠定了更為堅實的基礎。

3.2制度健全是保障 硬件建設是基礎，制度健全是保障。完善的實驗動物環境設施是飼養實驗動物和進行相應級別動物實驗的基本條件，是實驗動物科學發展的\"硬件\"，是規范化管理的物質基礎。然而，好的\"硬件\"必須有先進的\"軟件\"配套，必須建立和健全一套完整、科學、實用且詳盡的管理制度，才能充分發揮\"硬件\"的作用。否則，再好的\"硬件\"也發揮不了它應有的效能，甚至還會造成巨大損失。

我們實驗動物中心歷來重視規章制度的建設，依據國家有關的實驗動物條例法規，結合我校實際情況，不斷建立和完善各項管理規章制度，在實際運行過程中，隨著管理新技術、新方法的采用，新儀器、新設備的添置，進行補充和完善。2013年，我們又對動物中心的制度進行了一次重新梳理和修改，完成了《上海中醫藥大學實驗動物中心管理制度匯編》，分為8個章和2個附錄，約10萬余字。主要有：①各類人員崗位職責；②設施設備儀器管理制度；③動物飼養管理制度；④動物質量管理制度；⑤財務管理制度；⑥廢棄物處理及鼠蚊蠅防治管理制度；⑦檔案管理制度；⑧綜合管理制度。

3.3隊伍建設是關鍵 制度的生命在于落實。動物中心的設施和制度建設為規范化管理提供了\"硬件\"和\"軟件\"的支撐，但無論是設施的日常運行維護保養，還是制度的貫徹落實，都需要通過人的努力才能實現，都需要通過動物中心工作人員付出辛勤汗水。

實驗動物中心隊伍的人員主要包括實驗管理人員、設施設備維護人員、儀器設備操作人員、飼養員等，他們是實驗動物中心的專職人員。我們歷來重視動物中心隊伍建設，主要從以下幾點為抓手。①加強學習與培訓，提高隊伍的管理水平和業務素質。新進人員必須通過上海市組織的實驗動物人員上崗考試，取得上崗資格證書，方能從事動物實驗工作。重視年輕人的繼續教育，因材施教，進行各種在職學習及相關培訓，給他們創造各種深造機會，采取\"送出去，請進來\"的辦法，加強兄弟單位之間的經驗交流和合作；②落實管理責任制。中心各項工作落實到人，并選擇工作責任心強、業務能力突出的骨干作為各個實驗區（組）的負責人；③建立獎懲制度和激勵機制。實施上下班指紋考勤，作為考核內容之一；定期檢查各項制度的執行情況、定期對技術人員的操作技能進行考評、定期對飼養員的動物飼養的質和量進行考核，作為業績考核的主要指標之一；④加強敬業愛崗教育，不斷強化隊伍人員的責任心和嚴謹的工作作風。

通過多年持續不斷的努力，我們動物中心培養了一支具有較高業務素質和管理水平的隊伍，取得了較好成就，得到了學校和張江高科技園區科研工作者的好評。

4 思考

4.1高等醫學院校實驗動物中心管理建設要與時俱進適應發展 近幾年來，國家對教育科研重視顯著增強，投入資金明顯增加，高等醫藥院校與其它高校一樣，所承擔的教學科研任務也日益繁重，研究項目越來越多、越來越大。而目前高等醫學院校實驗動物中心的現狀，無論是基礎設施等\"硬件\"，還是管理、隊伍建設等\"軟件\"情況，與當前高校所承擔的任務與面臨的形勢不相適應，還有較大差距。對此情況我們應有清醒的認識，尤其需要引起各級領導重視，動物中心的建設與管理要適應新形勢下高校的發展，要與時俱進。

4.2加快高等醫學院校實驗動物中心信息化網絡化平臺建設 目前，計算機和網絡信息技術發展飛速，要提高我國高等醫學院校實驗動物中心的管理水平，須加快實驗動物中心信息化網絡化平臺建設，建立實驗動物統計、供應、質量，動物實驗技術和各種疾病動物模型等相關數據庫，將動物中心管理的各個方面，如設施設備、動物飼養、動物質量、財務、人員培訓考核等融入中心信息網絡管理平臺，同時還應將視頻監控系統、門禁系統和動物進出網絡預約管理系統也融入其中，建立實驗動物中心的信息網絡化管理大平臺，必將極大促進管理效率與水平。

我校實驗動物中心在規范化管理方面進行了一些有益的探索，但高等醫學院校實驗動物中心的建設管理是一項長期而艱巨的工作。針對新形勢、新情況，需要我們不斷努力，采用先進技術，完善制度，建好隊伍，任重而道遠。

參考文獻：

[1]尹松林，楊偉敏.加速高校實驗動物基地建設的幾點體會[J].實驗室研究與探索，1994，13（3）：29-31.

[2]家質量監督檢驗檢疫總局.國家標準GBl4925-2001《實驗動物環境及設施》[M].北京：中國標準出版社，2001：1.

[3]任曉明主編.實驗動物技術[M].北京農業大學出版社，1994：3-4.

[4]湯家銘，陳民利主編.醫學實驗動物學[M].中國中醫藥出版社，2012：7.

[5]管圖華，鄂義樣.建立標準化動物實驗室，刨建實驗服務技術平臺[J].實驗室研究與探索，2005，24（10）：107-109.

[6]張文慧，王芳.實驗動物設施的建設與管理[J].實驗室研究與探索，2009，28（11）：184-186.

編輯/周蕓霏