復方苦參注射液結合肝動脈栓塞化療治療肝轉移癌的臨床觀察

摘要：目的探討復方苦參注射液結合肝動脈栓塞化療治療肝轉移癌的臨床療效。方法 61例消化道腫瘤肝轉移癌隨機分為治療組31例，采用復方苦參注射液結合肝動脈栓塞化療治療，對照30例，采用單純肝動脈栓塞化療。結果 治療組客觀療效（CR+PR）達61.3%，對照組43.3%，比較有差異性（P<0.05）；治療組在提高生活質量、保護免疫和肝功能方面優于對照組，兩組比較有顯著性差異（P<0.01及P<0.05）。結論 復方苦參注射液結合肝動脈栓塞化療治療肝轉移癌能提高客觀療效，并能提高患者生活質量、保護免疫功能及肝功能等。

關鍵詞：復方苦參注射液；肝動脈栓塞化療；肝轉移癌

我們于2010年5月～2013年5月采用復方苦參注射液結合肝動脈栓塞化療治療消化道腫瘤術后肝轉移癌31例，收到較好的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 61例患者均經影像學及病理學確診為消化道腫瘤術后，或不能手術的肝轉移癌，原發腫瘤主要為胃癌、腸癌。隨機分為治療組和對照組。治療組：31例，其中胃癌肝轉移12例，腸癌肝轉移19例。男16例，女15例，年齡35～75歲，中位年齡53.4歲。對照組：30例，胃癌肝轉移14例，腸癌肝轉移16例，男14例，女16例，年齡32～76歲，中位年齡55.2歲。栓塞化療前兩組患者肝、腎功能、血常規基本正常。兩組患者治療前卡氏評分均>60分，預計生存時間>3個月。兩組臨床資料相似，統計學處理均無差異（P>0.05）。

1.2方法

1.2.1治療組 復方苦參注射液800mg加入生理鹽水250ml中靜脈滴注，1次/d。30d為1個療程。連續使用2個療程。同時肝動脈栓塞化療。肝動脈栓塞化療方法：采用seldinger法：經肝動脈超先灌注化療藥及超液化碘油栓塞。化療藥物：5-FU或FUDR 0.5～1.0g，奧沙利鉑100～150mg，MMC 8～10mg，超液化碘油8～15ml栓塞。3～4w/次，共行2次。

1.2.2對照組 采用seldinger法，肝動脈栓塞化療，療程同治療組。

1.3療效標準 觀察兩組治療后客觀療效、生活質量、免疫功能及肝功能的變化及不良反應。客觀療效評定標準：①完全緩解（CR）：腫塊完全消失，超過1個月；②部分緩解（PR）：腫塊縮小50%以上，時間不少于1個月；③無變化（NC）：腫塊縮小不及50%或增大未超過25%；④進展（PD）：病變增大25%以上或出現新病灶。生存質量評定標準：根據KPS行為狀態評分標準判定。

1.4統計學方法 統計分析采用SPSS16.0統計學軟件進行處理。各組計數資料以率或構成比表示，采用χ2檢驗；各組計量資料以均數±標準差（x±s）表示，組間比較用成組t檢驗，組內比較用配對t檢驗，若不符合正態分布或方差不齊，則用非參數檢驗；各組等級資料采用秩和檢驗。P<0.05即認為所檢驗的差異具有統計學意義，P<0.01則認為差異有顯著性統計學意義。

2 結果

2.1兩組治療后客觀療效比較 治療組31例，PR19例，NC5例，PD7例，有效率61.3%。對照組患者30例，PR12例，NC7例，PD11例，有效率43.3%，治療組客觀療效高于對照組，有差異性（P<0.05）。

2.2兩組治療前后生活質量變化比較 兩組治療前卡氏評分比較無明顯差異，治療后，治療組卡氏評分高于對照組，有顯著性差異（P<0.01），見表1。

2.3兩組治療前后 T淋巴細胞亞群比較 兩組治療前免疫功能比較無明顯差異（P>0.05）；治療后，治療組CD4+與CD4+/CD8+高于對照組，比較有差異（P<0.05），見表2。

2.4兩組治療后肝功能的變化和栓塞綜合征狀情況 治療組肝功能異常14/31（%），栓塞綜合征12/31（%），對照組肝功能22/30（%），栓塞綜合征24/30（%），治療組出現肝功能異常、栓塞綜合征的例數少于對照組，有差異（P<0.05）。

3 討論

消化道腫瘤術后最易出現肝臟轉移，以胃、腸腫瘤肝轉移常見。手術可能是治愈肝轉移瘤的手段，但能手術切除的僅占10%～20%，大多數肝轉移瘤患者采用非手術治療，如肝動脈栓塞化療（TACE）、靜脈化療、射頻、放療等。近幾年國內外學者，試用TACE治療消化道腫瘤肝轉移，取得較好的臨床療效，可縮小瘤體，延長患者的中位生存期[1～3]。目前TACE已逐漸成為治療不能手術的肝轉移癌的手段之一。但TACE也存在較大的不良反應，如肝功能、免疫功能、骨髓功能的損傷，栓塞綜合征等。如何提高TA-CE治療肝轉移癌的臨床療效，如何減輕TACE的不良反應，這些問題已成為臨床探討的熱點。

中醫治療腫瘤有一定療效，但多與化療或放療配合，可起到減毒增效的作用。我們試以中藥制劑復方苦參注射液聯合肝動脈栓塞化療（TACE）治療肝轉移癌，觀察臨床療效和是否可減輕不良反應。復方苦參具有（功能主治）清熱利濕，涼血解毒，散結止痛。用于癌腫疼痛、出血。多年來，大量實驗研究和臨床實踐進一步充分證實，復方苦參注射液具有廣譜、高效的抗癌作用，已廣泛用于各種惡性腫瘤[4～7]。綜觀復方苦參的各種研究，其作用機理可歸納為以下幾點：直接抑殺腫瘤細胞、誘導腫瘤細胞凋亡和分化、逆轉腫瘤細胞多藥耐藥性、抗腫瘤轉移和血管生成、與放化療聯合增敏減毒以及提高機體免疫力等作用。

本研究發現復方苦參注射液可明顯減輕TACE術的毒付作用。明顯減輕栓塞綜合征的癥狀，聯合組出現TACE術后疼痛、發熱例數明顯減少。TACE栓塞綜合征中醫辨證多屬氣滯血瘀證，復方苦參具有行氣活血止痛的功效，這可能與其能減輕栓塞綜合征有關。治療組肝功能的異常較對照組少，二者有差異性，說明復方苦參有保護肝功能的作用，這可能與復方苦參歸于肝經，具有利膽退黃的功效有關。另外還發現聯合組治療后患者的免疫功能受損程度輕于對照組，說明復方苦參具有保護免疫功能的作用。

綜上所述，中藥制劑復方苦參注射液聯合肝動脈栓塞化療（TACE）治療肝轉移癌，可明顯提高臨床療效，并能減輕TACE導致的栓塞綜合征的癥狀，保護肝功能、免疫功能，有待進一步的臨床發掘與研究。

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編輯/成森