丹參酮治療原發性痛經的療效及安全性觀察

摘要：目的 觀察丹參酮治療原發性痛經的臨床療效及安全性。方法 選擇2012年4月～2014年2月收治的84例原發性痛經患者，按照隨機數字對照組表法平均分為兩組，研究組（42例）給予丹參酮治療，對照組（42例）給予布洛芬治療，均治療3d。療程結束后，對比兩組臨床療效，并觀察不良反應發生情況。結果 研究組治療的總有效率為97.6%，對照組治療的總有效率為95.2%，兩組對比統計學無顯著性差異（P>0.05）。治療期間，研究組患者未出現不良反應，而對照組有10例發生不良反應，不良反應發生率為23.8%，研究組不良反應發生率明顯低于對照組，統計學有顯著性差異（P<0.05）。結論 丹參酮治療原發性痛經臨床療效顯著，不良反應少，安全性高，值得臨床推廣和普及。

關鍵詞：丹參酮；原發性痛經；臨床療效

痛經是臨床常見婦科疾病之一，經行前后或者經期出現小腹疼痛是其主要臨床特點，癥狀嚴重者甚至痛引腰骶，嚴重影響了患者的生活和工作。生殖器官未發現器質性疾病但有痛經表現，臨床上稱為原發性痛經，多見于未婚和未孕婦女。隨著飲食結構的改變、生活節奏的加快，近年來，原發性痛經發病率逐年升高，據統計我國2010年痛經發病率為33.19%，而原發性痛經所占比例高達36%。原發性痛經臨床上往往缺乏特效藥物，藥物止痛是主要方法，但西藥治療副作用較大，大大限制了其臨床應用。我院婦科近年來對原發性痛經患者給予丹參酮治療，取得了很好的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇我院婦科2012年4月～2014年2月收治的84例原發性痛經患者，均經婦科檢查和超聲檢查，未發現器質性病變，符合原發性痛經診斷標準。所有患者均已簽署知情同意書，合并嚴重肝腎功能不全、心肺疾患、先天性疾病、對藥物過敏、認知和情感障礙等患者均已排除在外。84例患者按照隨機數字對照組表法平均分為兩組，研究組42例，年齡15～37歲，平均年齡（25.3±7.6）歲，未婚者29例，已婚者13例；對照組42例，年齡14～36歲，平均年齡（24.8±7.4）歲，未婚者27例，已婚者15例。兩組患者在年齡、婚育等一般資料方面的比較沒有顯著性差異（P>0.05）。

1.2方法 研究組患者給予口服丹參酮膠囊治療，1g/次，3次/d；對照組患者給予口服布洛芬治療，0.2g/次，3次/d，均治療3d。餐前30min服用藥物，治療期間注意休息，忌口寒涼、辛辣、油膩食物，保持心情舒暢。

1.3觀察指標 ①臨床療效：應用視覺模擬評分法進行疼痛評估，根據評分改善情況分顯效（服藥后1h內患者疼痛癥狀完全消失或者顯著減輕，疼痛積分改善2分或者2分以上）、有效（服藥后1h內患者疼痛癥狀有所減輕，疼痛積分改善1分）、無效（服藥后1h內患者疼痛癥狀未減輕，甚至加重，疼痛積分未改善）。總有效率=顯效+有效；②不良反應發生情況：包括惡心、嘔吐、胃脘疼痛、食欲減退、月經不調、嗜睡等。

1.4統計學處理 全部數據均在SPSS17.0軟件上統計，其中計數資料應用χ2檢驗，檢驗標準以P<0.05表示有統計學意義。

2 結果

2.1臨床療效 治療后，研究組顯效29例（69.0%），有效12例（28.6%），無效1例（2.4%），總有效率為97.6%；對照組顯效26例（61.9%），有效14例（33.3%），無效2例（4.8%），總有效率為95.2%，兩組總有效率對比統計學無顯著性差異（P>0.05）。

2.2不良反應發生率 治療期間，研究組患者未出現不良反應，而對照組有10例患者出現不良反應，其中3例患者惡心嘔吐，4例患者胃脘疼痛，2例患者月經不調，1例患者嗜睡，不良反應發生率為23.8%，可以看出，研究組不良反應發生率明顯低于對照組，統計學有顯著性差異（P<0.05）。

3 討論

正常生理情況下，女性在行經期間，子宮內膜合成和釋放的前列腺素明顯增加，而過量的前列腺素會作用于子宮平滑肌，使其異常收縮，導致子宮組織細胞缺血缺氧，從而誘發痛經[1]。多項研究顯示[2，3]，女性痛經越嚴重，經血中的PGF2α水平也越高。另外，前列腺素合成釋放主要時間在行經的最初48h，而這和痛經發生時間也是一致的。雌孕激素是治療原發性痛經的常用藥物，能夠抑制子宮內膜生長，抑制排卵，使月經量減少，黃酮缺乏，孕酮水平降低，而前列腺素的合成需要孕酮，從而減輕痛經程度[4]。止痛藥也是臨床常用治療原發性痛經的藥物。但是雌激素和止痛藥副作用較大，容易導致惡心、嘔吐、胃脘疼痛、月經紊亂、嗜睡等不良反應發生，因此不適合女性痛經患者長期服用。

丹參酮是活血化瘀中藥丹參根的乙醇提取物，其含有多種丹參成分，統稱為丹參酮。中藥丹參，祖國醫學認為其具有活血化瘀、養血行血、通經止痛的效果，古人曾用\"一味丹參功同四物\"來評價丹參，由此可見其療效顯著[5，6]。現代研究認為[7，8]，丹參酮有很好的抗炎效果，同時還有雌激素樣生物活性，從而抑制孕酮分泌，降低PGF2α水平，通過上述機制抑制子宮平滑肌異常收縮，最終達到治療原發性痛經的療效。本研究結果顯示，研究組治療的總有效率為97.6%，對照組治療的總有效率為95.2%，兩組對比統計學無顯著性差異（P>0.05）。治療期間，研究組患者未出現不良反應，而對照組有10例發生不良反應，不良反應發生率為23.8%，研究組不良反應發生率明顯低于對照組，統計學有顯著性差異（P<0.05）。

總之，丹參酮治療原發性痛經臨床療效顯著，不良反應少，安全性高，值得臨床推廣和普及。

參考文獻：

[1]楊愛萍，陳群，路艷，等.原發性痛經疾病中醫證候分布及相關因素的文獻研究[J].時珍國醫國藥，2012，23（5）：1258-1259.

[2]孫立虹，葛建軍，余延芬，等.隔物灸神闕、關元穴對原發性痛經患者血清PGF_（2α）、PGE_2含量及其比值的影響[J].南京中醫藥大學學報，2010，26（2）：108-110.

[3]趙曉嵐.中藥活血止痛湯治療婦科痛經急癥臨床療效觀察[J].河北醫學，2014，12（7）：1192-1194.

[4]蘇延峰，田紹濤，葛山山，等.丹參及其制劑在國內婦科疾病治療中的應用現狀[J].2014，31（5）：453-455.

[5]張利.中藥分期治療子宮內膜異位癥痛經34例[J].江蘇中醫藥，2011，43（8）：49-50.

[6]曹陽，趙莉，張婷婷，等.中藥辨證治療痛經139例臨床觀察[J].中醫雜志，2013，54（6）：488-491.

[7]苑慶芬，趙海龍.丹參酮治療原發性痛經54例臨床分析[J].求醫問藥（學術版），2012，10（8）：710.

[8]朱敏，段金廒，唐于平，等.四物湯及其組方藥對與藥味對小鼠原發性痛經模型的影響[J].中國實驗方劑學雜志，2010，16（18）：109-112.編輯/成森