化妝品經營衛生狀況調查分析

摘要：目的 了解某省某市市售化妝品衛生現況，發現問題，提出建議。方法 針對某市某區監管的化妝品經營場所的檢查監督現況，采用spss13.0統計軟件進行描述性統計分析。結果 經營場所抽檢的化妝品所持生產廠家衛生許可率為5.8%，經營人員健康證持證率為53.4%，檢查的質檢報告單持證率為14.8%，進貨臺賬登記率為72.4%，進口化妝品中文標識率為82.6%，特殊用途化妝品批件檢查合格率為35.5%。結論 仍存在諸多化妝品衛生問題有待解決，化妝品衛生質量有待提高。

關鍵詞：化妝品；衛生監督；調查

化妝品是指以涂擦、噴灑或者通過其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業品[1]。當前我國市售化妝品仍存在許多不符合化妝品衛生規范的產品，甚至含有明顯急性、慢性毒性的物質或對皮膚或黏膜有刺激性的物質，危害人體健康。本文針對某市某區監管的化妝品經營場所的檢查監督現況進行分析，發現存在的問題，提出具體化的建議。

1資料與方法

1.1一般資料 對某省某市2012～2014年的化妝品衛生監督常規檢查現場筆錄隨機抽取189份，化妝品現場檢查時主要檢查以下內容：化妝品衛生監督檢查中的持有證件情況（是否取得化妝品生產企業衛生許可證的企業生產、使用的特殊用途化妝品有無批準證件、化妝品有無質檢合格報告單、化妝品經營人員有無健康證明、有無建立化妝品進貨臺賬），化妝品標簽檢查情況（進口的化妝品有無中文標簽標識、化妝品標簽或者說明書上是否有醫療術語廣告、化妝品標簽或說明書上有無注明生產日期和有效使用期限）。以及2014年化妝品經營企業監督檢查統計報表反應出的監督檢查情況。

1.2統計方法 對檢查結果用spss13.0統計軟件進行描述性統計分析。

2 結果

2.1市售化妝品基本情況調查 調查市售化妝品場所2012年95家，2013年88家，2014年122家，隨機抽取現場檢查筆錄2012年26份，2013年51份，2014年112份。

2.2化妝品衛生監督檢查中持有證件情況 在調查的189份調查記錄中，衛生許可證持有數11，持證率為5.8%，健康證持有數101，持證率53.4%，質檢報告單合格數28，持證率14.8%，進貨臺賬記錄登記數137，登記率72.4%，特殊批件持證數67，持證率為35.5%。

2.3 化妝品標簽標識檢查情況 進口化妝品的中文標識檢查109份，其中76份有中文標識，占檢查的69.7%，189份筆錄中檢查有2份沒有注明生產日期和使用期限，合格率為99%，檢查中發現有17份化妝品標簽上寫有治療功能，合格率為91%。

2.4 2014年監督行政處罰情況 以2014年共對122家化妝品經營企業進行常規檢查，檢查化妝品97種，出動檢查人次241人次。

3討論

本次通過對常規檢查還發現的其他化妝品衛生問題，亟待解決。

3.1化妝品衛生監督檢查中的持證情況 生產企業衛生許可證持證率為5.8%，質檢報告單持證率14.8%，特殊批件持證率為35.5%，則顯示對于化妝品經營企業的索證管理并不到位，從業人員無化妝品衛生知識，對化妝品經營及使用衛生要求不了解，不知道應向化妝品生產企業索取哪些證件，不知道什么是特殊化妝品以及標志應標注哪些內容，化妝品經營人員并不重視化妝品是否質量合格，意識淡薄，會在進貨時忽略索取質檢報告單這一重要環節，無法保證化妝品的質量，可能引發安全問題；進貨臺賬記錄登記率72.4%，從業人員健康證持證率53.4%，持證率低的問題尤為突出，進貨渠道混亂，從業人員意識薄弱，人員流動大，衛生意識差，甚至檢查時工作人員對應該持健康證毫無概念，容易造成化妝品的污染，存在安全隱患，容易引發化妝品安全問題。

3.2 化妝品標簽標識檢查情況 《化妝品衛生監督管理條例》規定，一個質量合格的產品，應該具有完整正確的監督標識，化妝品的標簽上應當注名產品名稱、廠名，并注明生產企業衛生許可證編號。對可能引起不良反應的化妝品，說明書上還應當注明使用方法、注意事項。同時，條例還規定，化妝品標簽、小包裝、說明書不得注有適應證，不得宣傳療效及不得使用醫療術語。而在檢查中發現不合格主要表現以下幾方面：①廣告醫療效果；②普通化妝品宣傳特殊療效；③借用或冒用別的產品文號；④化妝品無中文標識或者冒充進口產品；⑤特殊用途化妝品使用同一批號；⑥化妝品使用夸大宣傳用語。

3.3行政處罰情況 2014年共對122家化妝品經營企業進行常規檢查，檢查化妝品97種，出動檢查人次241人次，每次檢查的出動人次為1.43人次，調查中顯示，現場檢查人員并不符合化妝品監督檢查要求在場兩名監督員的標準，檢查種類過低不能反映問題，造成檢查漏洞，并且在常規監督檢查也并也沒有對化妝品種類檢查進行量化，不便于化妝品常規監督工作的開展。

3.4化妝品衛生法律法規與監管制度 化妝品行政許可實行受理、審評、審批三分離制度，2008年9月化妝品衛生監督職能由衛生部移交給國家食品藥品監督管理局，質量技術監督部門負責化妝品生產許可監督管理和進出口化妝品的檢驗檢疫，工商行政管理部門負責化妝品廣告管理和流通領域監管。對化妝品經營方面，當前化妝品經營未實行許可制度，只能依靠摸底調查得到的數據開展工作，在某種程度上，限制了監管，在衛生監督執法人員執法時常規處罰只能進行警告，沒收違法所得，罰款，停止經營。因其經營許可證是有工商下發而非食藥監局下發，所以不能吊銷執照，執法力度不夠，監管部門的治理整頓很難奏效。

4建議

4.1加強化妝品經營人員的知識以及持證培訓 培養從業人員的基本意識，應組織從業人員進行上崗培訓和定期知識培訓，提高從業人員的素質和衛生服務質量，預防使用化妝品引起人體不良反應或傷害事件的發生。

4.2 完善抽檢信息公布制度 抽檢結果可以通過電視、報紙、網絡等形式公布，而在生活中發現，抽檢信息公布滯后，公布信息僅能通過網站查詢的方式進行，信息公開不全面。按照衛生部化妝品抽檢工作的要求，中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所作為抽檢信息匯總單位，并要求抽檢信息匯總單位加強與相關單位的溝通、協調[2]。更全面的公開信息，使消費者獲悉，做好化妝品安全預警工作使化妝品的使用更加安全。

4.3完善化妝品監管及行政許可制度 構建一體化、成體系的監管新模式，多部門共同監管的體制存在諸多弊端，需要通過調整和改進，確立協調統一的化妝品監督管理體制和相關工作機制[3]。從化妝品經營許可證源頭開始，由食品藥品監督管理部門統一管理，有利于提高執法力度，實施專業化的監管，對于無證營業的可以進行有效整頓，掃平監管盲點。增強處罰措施的可操作性，使制度的科學化、法律化制定與法律的制度化落實相互統一[4]。

4.4制定完善的化妝品衛生法律、法規 目前，我國化妝品主要行政法規有《化妝品衛生監督條例》（以下成為《條例》），《條例》于1989年9月26日國務院批準，1989年11月13日衛生部令第三號發布。1991年三月衛生部發布了《化妝品衛生監督條例實施細則》（以下稱為《實施細則》）并與2005年進行了修改，《實施細則》，到現在也有十年之久，衛生規范包括是《化妝品衛生規范》（2007版）和《化妝品生產企業衛生規范》（2007版），此外關于化妝品行政許可現主要依據相關文件有三十一個，規范性文件四個，其他部門規范文件三個，此外各種大小文件數種，基于以上情況，立法機關應當在法律法規的指定基礎上，重新理順相關規定，修改存在沖突的法規，確保法規的落實，加強化妝品監管法律法規體系建設。建議修訂《化妝品衛生監督條例》，把應該規定和明確的內容，予以明確規定。并建議制定《化妝品流通監督管理辦法》，把化妝品的索證管理等內容納入其中，進一步明確企業需要履行的義務，以及各種違法行為應當承擔的法律責任，提高違法成本，制定統一的化妝品日常監督檢查標準。多頻次的常規監管可以有效地約束化妝品企業的生產經營（使用）行為，按照統一的日常監管標準監管可以消除地區間的監管差異，實現公平行政、公平執法，有利于引導企業實行規范化管理[5]。

參考文獻：

[1]中華人民共和國衛生部.化妝品衛生規范[S].2007

[2]袁韌.全國化妝品衛生監督抽檢工作現狀與管理[M].中國衛生監督管理雜志，2008：290-294

[3]張晉京.我國化妝品的法規、監管及挑戰[M].口腔護理用品工業，2011：34-37

[4]石東風.衛生法學理論與實踐[M].吉林大學出版社，2011：8-9.

[5]李樹青.化妝品監督管理中存在的問題及應對措施[M].首都醫藥，2008：4-5.

編輯/蘇明哲