中藥軟膠囊的應用及其穩定性發展

摘要：目的 探討中藥制劑中中藥軟膠囊的應用與其發展的穩定性，并為中藥軟膠囊的廣泛應用和發展提供更多的依據。方法 從三方面對中藥軟膠囊的應用和發展進行闡述：①對中藥軟膠囊的應用現狀進行分析；②對中藥軟膠囊的于中藥制劑中應用的價值進行判斷；③對中藥軟膠囊的穩定性發展進行展望。結果 中藥軟膠囊目前在我國的醫藥領域占據著較大比例，應用較為廣泛，中藥軟膠囊的兼容性較強，既能夠適用于具有強烈揮發性和氧化性的中藥成分，又適用于黏性以及油性較大的中藥成分，且應用的效果較佳。結論 中藥軟膠囊有著較為良好的發展基礎，若解決中藥軟膠囊存在的弊端。

關鍵詞：中藥軟膠囊；應用；穩定性發展；中藥制劑

我國的傳統中醫藥材制劑一般分為4種：丸狀、散狀、膏狀、丹狀。而無論是何等形式的傳統制劑，其外觀都以\"黑\"\"糙\"\"大\"為主要的特點，而且中藥制劑中的主要成分含量較少。而由于中藥制劑一般制作過工藝都比較粗糙，將藥材碾碎，直接制成中藥制劑，且制成后的顏色大多為深色如深棕色、褐色、草綠色和黑色等[1]。另外，由于中藥制劑的成分為天然藥材，一般都帶有苦澀味道，所以中藥制劑更加難以下咽，使中藥能夠更加方便攜帶，且利于服用。利用中藥軟膠囊來改變傳統中藥制劑是一個很好的方法[2]。中藥軟膠囊能夠有效避開傳統中藥制劑的缺點，從而使傳統的中藥制劑也能夠向現代化邁進。

1 中藥軟膠囊應用現狀

中藥軟膠囊是一種將傳統中藥中的精華成分提取出來，然后再添加合適的材料輔助，混合均勻后利用現代的壓制法或滴制法制作出的軟質的中藥膠囊制劑。中藥軟膠囊的制法一般為兩種，即壓制法或滴制法。壓制法與滴制法相比更加有利于醫藥企業使用工業化的生產模式，對于提高醫藥企業的經濟效益具有良好的促進作用。中藥軟膠囊的生物利用度較高，且密封性良好，有助于患者服用并利于吸收[3]。

軟性膠囊是近幾年醫藥企業較為推崇的藥物載體，在藥品市場中占據大約23%的比例，與硬性的膠囊相比，軟性膠囊的柔韌度更強，不容易損壞，更適合承載液體藥物，另外，軟性膠囊在進入人體之后的溶解速度更快，從而能夠更快速地幫助患者吸收其中的藥物成分。研究表明，我國最早出現的中藥軟膠囊制劑為\"藿香正氣軟膠囊\"，自\"藿香正氣軟膠囊\"投入生產并在市場上廣泛使用之后，市場上也相繼出現了更多類型的中藥軟膠囊，例如\"五味子軟膠囊\"\"復方丹參膠囊\"以及\"血塞通膠囊\"等[4]。

中藥的存儲需要特定的條件，存儲中藥的倉庫必須要保持陰涼干燥，避免陽光直射，才能有效保證中藥的藥效。例如在保存復方丹參膠囊時，由于丹參容易出現霉變現象，而且容易風干失去藥效，所以應將其密封并保存在干燥的地方，防止膠囊中的丹參成分失去藥效。

2 中藥軟膠囊應用價值

2.1應用于易揮發或異味中藥之中 大多數的中藥成分中的易揮發物質成分都為精華成分，且藥效也會隨著時間的流逝而不斷減少，而如果利用中藥軟膠囊對中藥制劑進行保存，則會利于存儲。由于中藥軟膠囊是以此壓制成型，膠囊本身沒有缺口，封閉性良好，有效保障了中藥制劑的效果，且大幅度延長了中藥制劑的有效時間[5]。

中藥制劑的另一個主要的弊端就是氣味濃郁。有些中藥帶有苦味，而有些中藥則帶有強烈的異味。而在使用中藥軟膠囊承載帶有異味的中藥制劑，將藥物包裹其中，能夠大幅度地掩蓋中藥的異味，從而提高患者對于藥物治療的依從性。

2.2應用于易融化或油性成分大的中藥之中 中藥軟膠囊可以應用于易融化的中藥制劑中。一些中藥成分的熔點較低，在常溫的狀態下也容易融化，在這種情況下，如果將中藥制成\"丹\"\"丸\"，會嚴重影響藥物儲存。而使用中藥軟膠囊來承載藥物，即使藥物成分融化，也不會流出膠囊，在密封的情況下中藥制劑也不容易腐壞[6]。

還有一些含有油性成分的中藥制劑也可以利用中藥軟膠囊。油性的中藥成分不利于患者服用，若使用中藥軟膠囊，能夠大幅度地提升中藥成分的潔凈度，且鞥能夠保持良好的藥效，對于中藥制劑的治療效果有著良好的促進作用[7]。

3 中藥軟膠囊的穩定性發展展望

雖然中藥軟膠囊具有諸多的優點，且對疾病的治療具有良好的促進作用，但是中藥軟膠囊的使用仍然存在很多缺陷。主要的缺陷為以下幾點。

3.1存在漏液現象 由于許多中藥軟膠囊的使用材料不佳，且制作工藝不佳，導致中藥軟膠囊存在許多漏液的現象。因此，為了保障中藥軟膠囊的價值，必須要提高中藥軟膠囊材料的質量，使用高質量、高密度且易溶解的材質，避免軟膠囊的漏液情況出現；同時，還要不斷提高軟膠囊的制作工藝，從而杜絕工藝不善導致的軟膠囊漏液以及滲油現象。

3.2存在粘連現象 部分中藥軟膠囊采用明膠自作，熔點極低，在溫度較高的天氣內會出現溶解的現象，若中藥軟膠囊的包裝內沒有隔斷，就會造成軟膠囊的粘連。因此，在制作中藥軟膠囊時，應注意制作環境的溫度和濕度，避免軟膠囊接觸過多的水霧，保證中藥軟膠囊制劑在制作過程中的清潔；加強中藥軟膠囊的包裝質量，采用質量較高的包裝方式，每個膠囊之間都要進行隔斷，包裝采用不易粘連的材料，從而保障中藥軟膠囊的質量[8]。

4 結語

綜上所述，中藥軟膠囊的使用有利且有弊，應不斷提高其材料質量和制作工藝，避免中藥軟膠囊出現漏液滲油以及粘連等現象，提高中藥軟膠囊的質量。

參考文獻：

[1]張恒，屈云蓮，王乙鴻，等.中藥軟膠囊的應用及其穩定性研究[J].中國藥房，2015，6（10）：1403-1406.

[2]張楚晗，龔力民，王文茂，等.中藥軟膠囊制備研究概述[A].中國商品學會中藥商品專業委員會.第三屆中國中藥商品學術年會暨首屆中藥葛根國際產業發展研討會論文集[C].中國商品學會中藥商品專業委員會：2012：9.

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[4]李亞冰，周本杰.中藥軟膠囊制劑處方篩選與穩定性研究進展[J].中國藥師，2010（05）：731-733.

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[7]楊旭，孫穎，郭軍.淺談中藥軟膠囊制劑的研究[J].黑龍江醫藥，2010（04）：590-592.

[8]蔡若舟.脂必妥軟膠囊的制備及質量標準研究[D].云南中醫學院，2014.

編輯/蔡睿琳