五味甘露藥浴洗劑治療類風濕性關節炎臨床觀察

孫山 付素心 李文志

類風濕關節炎（RA）是全球性的疾病，在我國的患病率約為0.36%，但我國人口基數大，總體患病數并不少于患病率高的國家[1-2]。RA原因不明、治療難度大且致殘率高。每年因RA就診人數超過9百萬次，住院人數超過25萬次。RA造成的勞動能力喪失及其導致的巨大經濟損失給家庭帶來沉重的負擔。風濕性關節炎、類風濕性關節炎、骨關節炎是臨床上的常見病、多發病，治療方法頗多，但效果不一。目前，RA的藥物治療通常包括非甾體類消炎藥、抗風濕藥物、糖皮質激素等，并不能改變疾病的進程或關節的破壞且副作用較多。研究表明，中藥外洗劑是治療RA的有效方法，外洗藥物可以迅速透過角質層，被機體吸收發揮作用，其特有的揮發油成分可以幫助組織恢復正常功能，藥浴的水溫可以起到發汗的作用，促進毛孔排毒，同時增加或增強各組織器官的活動與循環能力，逐漸恢復病變關節的活動能力，還可增強機體免疫功能，產生抗炎鎮痛的效果。五味甘露藥浴洗劑由于效果良好，療效顯著，無毒副作用，在臨床上備受患者青睞。本研究對風濕性關節炎患者采用五味甘露藥浴洗劑進行治療，取得滿意效果，現具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 入選120例患者中，男女各60例，年齡20~66歲，病程6個月~30年，納入標準：符合類風濕性關節炎診斷標準[3-7]；有不同程度的關節腫脹、骨質疏松，近期未服用過相關藥物。排除標準：不符合上述納入標準；合并心、腦、肝、腎和造血系統等嚴重疾病；妊娠或哺乳期婦女、精神病患者等[3-7]。采用隨機數字表法將所選患者分為兩組，每組60例，所選患者及家屬均知情同意本研究。兩組患者性別、年齡、病程、病情等一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 類風濕性關節炎診斷標準 目前通常采用美國風濕病協會1987年的診斷標準：（1）每天晨僵持續至少1 h，持續至少6周；（2）有3個或3個以上的關節腫脹，持續至少6周；（3）腕、掌指關節或近端指間關節腫脹，持續至少6周；（4）對稱性關節腫脹，持續至少6周；（5）手X線片改變；（6）有皮下結節；（7）類風濕因子陽性（滴度>1：32）。以上7條中具備4條或4條以上即可確診為類風濕性關節炎[3-7]。

1.3 關節評分標準 Ⅰ級：日常活動不受限；Ⅱ級：有中等強度的關節活動受限，但能滿足日常活動需要；Ⅲ級：關節有明顯的活動受限，患者不能從事大多數職業或不能很好的照顧自己；Ⅳ級：喪失活動能力或被迫臥床或只能坐在輪椅上[3-7]。

1.4 X線分期 Ⅰ期：正常或關節端骨質疏松；期：關節端骨質疏松，偶有關節軟骨下囊樣破壞或骨侵蝕改變；Ⅲ期：明顯的關節軟骨下囊性破壞，關節間隙狹窄，關節半脫位畸形；Ⅳ期：除了Ⅱ、Ⅲ期改變外，并有纖維性或骨性強直[3-7]。

1.5 治療方法 治療期間囑患者絕對禁酒，適當減少熱量攝入。試驗組給予五味甘露洗劑，外洗，水溫根據病人的體質狀況及病癥調節。起初洗浴，水溫一般調至38~40 ℃，時間10~15 min，洗浴第3~6天內水溫可按病人體質狀況逐漸上升到43 ℃左右，時間延長到25 min以內；從第7天起水溫和時間調節到起初洗浴標準。每次浴后必須臥熱炕出汗5~l0 min。對照組給予雷公藤片，口服，1片/次，3次/d，兩組均連續治療4個療程，l療程為7 d。

1.6 療效評價標準 治愈：臨床癥狀（疼痛、腫脹晨僵、功能受限等）和陽性體征消失，各關節活動功能恢復正常，生活自理，血沉降至正常，隨訪1年以上未復發。顯效：臨床癥狀減輕，體重增加，各關節活動功能部分恢復正常.X線攝片示軟組織腫脹消失，骨質疏松及骨質破壞穩定，經隨訪5個月以上無復發與加重。有效：疼痛腫脹減輕，各關節活動功能有所改善，血沉明顯改變。無效：經治療1療程后，各關節腫痛無好轉。總有效率=治愈率+顯效率+有效率。

1.7 觀察指標 療效性觀察指標（1）主要癥狀：關節疼痛、腫脹、屈伸不利、晨僵及相關的表現；（2）主要相關體征：關節壓痛指數（關節壓痛數×關節壓痛度）、關節腫脹指數（關節腫脹數×關節腫脹度）、關節功能、雙手平均握力、晨僵時間、疼痛（10 cm水平視力對照表法）；（3）理化檢查：關節X線檢查、血沉（ESR）[8-9]。安全性指標（1）一般體檢項目檢查；（2）血尿常規檢查；（3）肝腎功能檢查；（4）觀察可能出現的不良反應。

1.8 統計學處理 所得數據采用SPSS l7.0軟件進行統計學分析，計數資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗，計量資料以（±s）表示，比較采用t檢驗，以P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較 兩組患者用藥過程中均未見明顯的不良反應，用藥前后患者肝腎功能檢測指標均在正常范圍內。試驗組總有效率高于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組療效比較 例（%）

2.2 兩組治療前后各項觀察指標比較 兩組治療后關節指數、晨僵時間、關節痛程度、腫脹關節、握力和關節功能及血沉均優于治療前，比較差異有統計學意義（P<0.05）；試驗組關節痛程度、關節腫脹、關節功能、握力及血沉均顯著優于治療前（P<0.01），見表2。

表2 兩組治療前后各項觀察指標比較（x-±s）

3 討論

類風濕關節炎（RA）是一種原因不明的慢性全身性自身免疫性疾病，主要病變在關節滑膜，表現為進行性侵蝕性關節炎，并可累及關節以外的其他器官和內臟等系統[10-13]。RA屬于祖國醫學中的“痹證”范疇，《素問·痹論》曰“風寒濕三氣雜至，合而為痹也”[14]。臨床上大致分為活動期和緩解期。活動期以寒濕、濕熱或寒熱夾雜痹阻經脈為常見；緩解期以痰瘀互結，或正氣不足為主要表現。辨證總屬邪實正虛。活動期多以邪實為主，治療應以祛邪為主。緩解期或中晚期，多屬正虛邪實或虛實夾雜，正虛多為肝腎虧虛、氣血不足，邪實則多見痰濁、瘀血等，治療宜扶正祛邪[3]。RA表現為關節、肌肉疼痛，重則關節腫脹、變形，后期關節變形可導致生活不能自理，嚴重威脅人們的身心健康[15]。

瘀血貫穿于RA整個病程。臨床上早期患者多為外感風寒濕熱邪氣入侵，外邪痹阻經脈，此時主要表現為關節的疼痛、腫脹，瘀血表現并不明顯，甚至無瘀血的表現，但此時已經阻滯了氣血，使其運行不暢，不通則痛，故可見關節的疼痛、腫脹[16]。隨著疾病的發展，外邪進一步阻滯，氣血運行不暢而為瘀，正氣不足，運血無力則為瘀，久病入絡而成窟。故瘀血尤以中晚期表現更為突出。

藏醫認為藏醫藥浴療法是將全身或肢體浸泡于藥液中洗浴，然后臥熱炕發汗。藥物的有效成分通過發汗解毒的作用增加了各組織器官的活動和循環能力，使滯留于體內的病氣、病毒或黃水通過毛孔排出體外，以凈化血液、舒氣通絡、活血化痰、祛汗除濕從而達到治病目的[17-18]。五味甘露浴洗劑藏文名為“堆子阿”，原載于藏醫名著《四部醫典》，是藏醫用來治療“真布”即風濕、類風濕性關節炎的傳統驗方[19]。五味甘露藥浴洗劑記載于中成藥地方標準上升國家藥品標準部分，標準編號：WS-11383（ZD-1383）-2002。組成為：圓柏葉、水柏枝、麻黃、烈香杜鵑及大籽蒿各200 g[20]。功能主治為：清熱祛風，除濕通痹。用于風濕熱邪痹阻經絡所致的關節紅腫熱痛，屈伸不利；風濕性關節炎、類風濕性關節炎、骨關節炎見上述證候者[21-22]。五味甘露藥浴洗劑可以痹阻經絡，去除瘀血，使氣血運行通暢，通則不痛；氣血運行通暢，津液輸布正常則腫脹消退，氣血津液濡養經脈關節，則關節僵直得以改善[23]。五味甘露藥浴洗劑使用方便，作為外用洗劑無毒副作用，比內服藥物更具優勢。

本研究結果表明，試驗組治療總有效率高于對照組，比較差異有統計學意義（P<0.05），且試驗組的痊愈和顯效病例數高于對照組，說明五味甘露藥浴洗劑總體效果優于雷公藤片，對類風濕性關節炎具有較好的治療效果。五味甘露藥浴洗劑為外用藥，可避免一般內服藥對腸胃的副作用，經血尿常規檢查及肝腎功能檢查，無毒副作用，具有較大的優勢。兩組治療后關節指數、晨僵時間、關節痛程度、腫脹關節、握力和關節功能及血沉均優于治療前，比較差異有統計學意義（P<0.05）；試驗組關節痛程度、關節腫脹、關節功能、握力及血沉均顯著優于治療前（P<0.01）。證明五味甘露藥浴洗劑及雷公藤片在治療關節抗炎消腫、疼痛等方面均有明顯作用，且五味甘露藥浴洗劑的作用更顯著。結合五味甘露藥浴洗劑在治療風濕熱邪痹阻經絡所致的關節紅腫熱痛的作用，證明了五味甘露藥浴洗劑在止痛、消炎、消腫方面效果非常顯著，對治療類風濕性關節炎有極其顯著的效果，適合腸胃不適、肝腎功能缺陷等多種人群使用。

[1]趙娟，艾瑞可，徐蘭鳳.灸法治療類風濕關節炎的臨床概況與思考[J].浙江中醫藥大學學報，2011，35（5）：807-809.

[2]于天辰，張永茂，盧安.1993至2008年河北省城鄉居民慢性病患病趨勢分析[J].河北醫藥，2011，33（22）：3468-3469.

[3]中華中醫藥學會.類風濕性關節炎診療指南[J].中國中醫藥現代遠程教育，2011，9（11）：150-151.

[4]焦娟.清熱活血外治活動期類風濕關節炎的臨床療效與安全性評價[D].北京：中國中醫科學院，2007.

[5] Smolen J S，Steiner G.Therapeutic strategies for rheumatoid arthritis[J].Nature Review Drug Discovery，2003，2（6）：473-488.

[6]蔡品均.風濕清合劑治療活動期類風濕關節炎臨床療效研究[D].北京：中國中醫科學院，2007.

[7]衣蕾.吉海旺教授治療類風濕性關節炎的學術經驗研究[D].北京：中國中醫科學院，2012.

[8]劉宇.陽和湯治療類風濕性關節炎的臨床研究[D].福建：福建中醫藥大學，2011.

[9]譚三春.補腎祛瘀針刺法治療類風濕性關節炎的臨床觀察[D].武漢：湖北中醫藥大學，2013.

[10]李建武，余靜.中藥治療類風濕關節炎研究進展[J].實用中醫藥雜志，2012，28（5）：421-422.

[11]黃嫻倩，陳勇.HIF-VEGF-ANG軸與類風濕關節炎研究進展[J].現代實用醫學，2011，23（9）：1073-1075.

[12]趙建香，候彥強.類風濕性關節炎患者SIL-2R、T淋巴細胞亞群等免疫指標檢測的意義[J].臨床薈萃，1999，14（21）：1002.

[13]國際ACR小組委員協會.類風濕性關節炎的治療指南[J].繼續醫學教育，2005，19（3）：67-73.

[14]王濤，胡枚水，周衛國.淺談癖血在類風濕性關節炎中的臨床意義[J].新中醫，2009，41（3）：117.

[15]栗占國，趙義.類風濕關節炎、風濕病學新進展[M].北京：中華醫學電子音像出版社，2005：1-15.

[16]許潔，趙東寶.中西醫結合治療痛風性關節炎療效觀察[J].中國全科醫學，2007，10（4）：323-324.

[17]馬德保.藏藥五味甘露液治療類風濕性關節炎153例臨床觀察[J].中國民族醫藥雜志，2009，15（4）：15-16.

[18]李穎，汪悅，覃仕化，等.類風濕性關節炎的研究進展[J].中國矯形外科雜志，2011，19（7）：581-584.

[19]張勇.藏藥五味甘露浴精治療風濕類風濕性關節炎56例[J].中國民族醫藥雜志，2001，7（1）：33-34.

[20]中華人名共和國國家藥品監督管理局國家藥品標準[S].2002.

[21]天河，布和巴特，楊國立.蒙藥五味甘露藥浴研究進展[J].中國民族醫藥雜志，2011，17（5）：61-63.

[22]才旦多杰.獨具特色的傳統藏醫外治療法——五味甘露藥浴[J].中國民族民間醫藥雜志，2011，20（19）：5，10.

[23]張永剛.中醫治療痛風性關節炎研究述要[J].實用中醫內科雜志，2009，23（11）：19-20.