多西他賽聯(lián)合替吉奧治療晚期胃癌的臨床效果和安全性分析

郭培鳳

多西他賽聯(lián)合替吉奧治療晚期胃癌的臨床效果和安全性分析

郭培鳳

目的 探討多西他賽聯(lián)合替吉奧治療晚期胃癌的療效及安全性, 為晚期胃癌的臨床治療提供參考。方法 76例晚期胃癌患者隨機(jī)分為觀察組和對照組, 每組38例。對照組給予DPF(多西紫杉醇+順鉑+ 5-氟脲嘧啶)進(jìn)行治療, 觀察組給予多西他賽聯(lián)合替吉奧進(jìn)行治療, 對兩組患者的近遠(yuǎn)期效果及安全性進(jìn)行分析。結(jié)果 觀察組患者治療總有效率顯著高于對照組, 中位生存期顯著較長, 不良反應(yīng)明顯較少, 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論 多西他賽聯(lián)合替吉奧治療晚期胃癌療效較好,不良反應(yīng)少, 安全性較高, 有效延長了患者生存期, 值得臨床推廣。

多西他賽；替吉奧；晚期胃癌；臨床效果；安全性

胃癌是臨床最常見的消化道惡性腫瘤, 早期無特異性癥狀, 診斷率較低, 因此, 很多胃癌患者在發(fā)現(xiàn)時(shí)已發(fā)展至晚期。臨床治療晚期胃癌多以化療為主, 主要治療目的在于延長患者生存期, 提高患者生存質(zhì)量［1］。晚期胃癌的化療方案較多, 目前尚無標(biāo)準(zhǔn)化療方案, 尋求高效低毒藥物聯(lián)合化療對晚期胃癌患者具有重要意義。為探討多西他賽聯(lián)合替吉奧治療晚期胃癌的臨床效果及安全性, 本院對76例晚期胃癌患者進(jìn)行分組化療, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集本院2010年2月～2011年2月收治的76例晚期胃癌患者的臨床資料, 患者均經(jīng)病理組織學(xué)檢查確診為胃癌晚期。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為觀察組和對照組, 每組38例。觀察組中男21例, 女17例；年齡26～72歲,平均年齡(45.6±8.9)歲；17例低分化腺癌, 12例中分化腺癌, 5例黏液腺癌, 4例印戒細(xì)胞癌。對照組男20例, 女18例；年齡27～71歲, 平均年齡(45.5±8.6)歲；16例低分化腺癌, 11例中分化腺癌, 6例黏液腺癌, 5例印戒細(xì)胞癌。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 對照組患者采用DPF方案進(jìn)行化療, 對患者給予多西紫杉醇(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司)及順鉑(DDP)(浙江海正藥業(yè)股份有限公司)行靜脈滴注, 劑量分別為20 mg/m2、40 mg/m2；第1～5天給予5-氟脲嘧啶(5-FU)(上海旭東海普藥業(yè)有限公司)進(jìn)行靜脈滴注。觀察組患者給予多西他賽聯(lián)合(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司)替吉奧膠囊(山東魯南制藥集團(tuán))進(jìn)行治療, 將75 mg/m2多西他賽溶于250 ml生理鹽水中行靜脈滴注, 替吉奧膠囊劑量為70 mg/m2, 分2次服用,均在餐后口服。所有患者均根據(jù)病情給予抗感染治療, 兩組均以21 d為1個治療周期, 治療2個周期后觀察兩組治療效果。

1.3 療效判定 近期療效依據(jù)實(shí)體瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分為完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定及進(jìn)展。完全緩解：病灶完全消失,維持4周以上；部分緩解：腫瘤體積減少≥50%, 并維持4周；穩(wěn)定：腫瘤體積減少25%～50%, 未出現(xiàn)新增病灶；進(jìn)展：腫瘤體積未減少, 并出現(xiàn)新發(fā)病灶?？傆行?(完全緩解+部分緩解)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果對比 觀察組治療總有效率為71.05%,中位生存期為(13.6±3.2)個月；對照組治療總有效率為47.37%, 中位生存期為(8.2±1.3)個月, 組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療效果對比(n, %, x-±s)

2.2 兩組不良反應(yīng)對比 觀察組出現(xiàn)4例不良反應(yīng), 占10.53%, 其中2例胃腸道反應(yīng), 2例口腔黏膜炎；對照組出現(xiàn)13例不良反應(yīng), 占34.21%, 其中5例胃腸道反應(yīng), 4例口腔黏膜炎, 4例肝功能異常。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=6.1376, P=0.0132＜0.05)。

3 討論

大量研究證實(shí), 手術(shù)是根治癌癥的唯一方法, 但是目前大部分國家及地區(qū)對胃癌的早期診斷率不高, 導(dǎo)致患者在確診時(shí)已發(fā)展至晚期, 無法進(jìn)行手術(shù)治療［2］。化療在晚期胃癌的治療中具有重要地位, 相關(guān)臨床實(shí)踐證實(shí), 化療可有效延長晚期胃癌患者的生存期, 有利于提高患者的生活質(zhì)量［3,4］。

目前, 晚期胃癌尚無標(biāo)準(zhǔn)化療方案, 部分化療方案有效率較高, 但是中位生存期較短, 不良反應(yīng)較重, 因此, 探討新的給藥方案顯得尤為重要。多西他賽是歐洲紫杉針葉的提取前體物, 半合成獲得, 該藥可使微管聚合, 形成囊狀或團(tuán)塊狀, 使其穩(wěn)定, 并對維管束的裝配進(jìn)行誘導(dǎo), 原絲數(shù)量無改變。作為細(xì)胞特異性藥物, 多西他賽可有效阻斷細(xì)胞M期,達(dá)到抗腫瘤的效果。替吉奧是復(fù)方膠囊制劑, 由替加氟、吉莫斯特及奧替拉西鉀復(fù)合而成, 具有高效抗腫瘤的作用。替吉奧在極大程度上提高了血液中5-FU的濃度, 增強(qiáng)了抗癌活性, 并降低了藥物的消化道毒性, 另外, 該化療方案給藥方便, 無需進(jìn)行靜脈置管, 減少了置管風(fēng)險(xiǎn)及并發(fā)癥的發(fā)生,尤其適合門診用藥、內(nèi)科合并癥及體質(zhì)較弱的患者, 安全性較高［5］。本組研究中, 觀察組患者采用多西他賽聯(lián)合替吉奧治療效果顯著, 總有效率顯著高于對照組, 中位生存期明顯較長, 不良反應(yīng)較少, 經(jīng)對癥處理后得到恢復(fù)。

綜上所述, 采用多西他賽聯(lián)合替吉奧治療晚期胃癌療效較好, 不良反應(yīng)少, 安全性較高, 有效延長了患者生存期, 值得臨床推廣使用。

［1］ 肖寒, 方乃青, 申小蘇.多西他賽為主的西藥與三藥方案治療老年低分化胃癌的療效及安全性比較.中華臨床醫(yī)師雜志(電子版), 2014(5):863-867.

［2］ Kunisaki C, Takahashi M, Ono HA, et al.Biweekly Docetaxel and S-1 combination chemotherapy as first-line treatment for elderly patients with advanced gastric cancer.Anticancer Res, 2013, 33(2): 697-704.

［3］ Shigeyasu K, Kagawa S, Uno F, et al.Multicenter phaseⅡstudy of S-1 and docetaxel combination chemotherapy for advanced or recurrent gastric cancer patients with peritoneal dissemination.Cancer Chemother Pharmacol, 2013, 71(4):937.

［4］ 鄭錦飛.替吉奧分別聯(lián)合奧沙利鉑、多西他賽治療中晚期胃癌的比較研究.中國保健營養(yǎng)(中旬刊), 2014, 24(1):230.

［5］ 譚頂嶺, 楊利娜.替吉奧聯(lián)合多西他賽治療晚期胃癌的臨床療效觀察.臨床合理用藥雜志, 2014, (12):52-53.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.21.091

2015-02-11］

274100 山東定陶縣人民醫(yī)院內(nèi)三科