某院2014—2015年藥品不良反應分析

鞠鳳閣

成都市龍泉驛區第一人民醫院藥劑科，四川成都 610100

藥品對人類而言是一把雙刃劍，在防治疾病同時，也會對正常的細胞、組織、器官或產生不良作用。隨著人類用藥需求的增加，藥品不良反應（ADR）的發生次數也呈逐年上升之勢。藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現與用藥目的無關的有害反應，是臨床上影響患者潛在的不安全因素之一，嚴重者可致畸致殘，甚至死亡。藥品不良反應的監測和處理，以及報告是設置藥物安全界限的有效保障環節，同時也是促進臨床上安全合理用藥的重要手段。通過對該院近兩年ADR的回顧性分析和總結，了解該院ADR的整體特點及情況，對促進該院臨床合理、安全使用藥品，有效監測和處置ADR提供參考，具體分析如下。

1 資料與方法

對某院2014—2015年上報的藥品不良反應報告114份按性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、不良反應類型及臨床表現等分別進行回顧性分析，同時對結果提出分析和意見。

2 結果

2.1 ADR報告中患者的性別分布

114份報告中，男患者有62例（占54%），女患者有52例（占46%），男女比例差異并不明顯。

2.2 ADR報告中患者的年齡分布

114份報告中，年齡以60歲以上所占比例最大，為44.74%，其次41～60歲人群，占28.94%，見表1。

表1 發生ADR患者的年齡分布

2.3 引起ADR的給藥途徑分布

114份ADR報告中，靜脈滴注給藥占到90.35%，其次是口服給藥方式（6.14%），外用途徑占3.51%，見表2。

表2 發生ADR患者的給藥途徑分布

2.4 引起ADR的藥品種類分布

114份ADR報告中，抗感染藥物發生次數最多，占44.73%，其次是中藥注射劑，占23.68%，血液制品占7.02%，見表 3。

表3 發生ADR的藥品種類分布

2.5 ADR發生的類型

114份ADR報告中，以過敏皮疹反應、寒戰高熱等為主，分別占42.98%、20.17%，見表4。

3 討論

3.1 ADR發生與性別、年齡的關系

由上述可以看出藥品ADR男女發生比例相當，并可發生于任何年齡組人員，但以老年人群居多，這和老年人代謝機能衰退，發生ADR的潛在率較高有關，故提示醫護人員應加強對老年人ADR的監測。

3.2 ADR發生與給藥途徑的關系

由上述可以看出靜脈滴注給藥導致的ADR占90.35%，一方面這和藥物使用情況有關，由于靜脈滴注一般在病區進行，容易得到醫護人員的關注，而門診主要以口服制劑為主，患者自身不專業，對ADR知曉度較差；另一方面靜脈滴注直接將藥物送入血液循環，藥物溶液的PH值、濃度、滲透壓、微粒大小、內毒素等均可能引發ADR[1]。根據世界衛生組織的用藥原則，對于常規疾病盡量降低靜脈給藥方式的使用率[2]。

3.3 ADR發生與藥品種類的關系

抗感染藥物引起的ADR共有51例，占44.73%。這與抗菌藥物的廣泛應用有關，而抗感染藥物中，引起ADR數量最多的是頭孢菌素類藥物，該類藥物主要是通過微生物培養，進行分離、純化等工藝后生產而得，在其生產加工過程中必然會產生雜質，而其存儲、運輸中也可能會產生同時藥物本身也有可能導致ADR的發生[3]。中藥注射劑引起的ADR位居第二位，共發生27例，占23.68%。由于中藥制劑劑型改革的進展，中成藥注射劑的廣泛應用，其引起的ADR也逐年增加。中成藥注射劑成分復雜，其所含的蛋白質過或生物大分子可能作為過敏原導致過敏反應發生[4]。針對此情況，醫師應合理使用抗菌藥物及中成藥注射劑，且醫護人員應做好防護措施。

3.4 ADR發生類型

該院ADR發生類型以過敏反應和寒戰高熱為主，這主要是由于上述兩種類型ADR患者表現比較強烈和直觀，醫護人員及患者易察覺，故上報較多。而對于肝腎血液等系統損害則較為隱匿、不易察覺，故上報較少。針對該情況，醫務工作者應進一步深入開展ADR監測工作，關注生理、生化等指標的改變，從而全方位保證患者用藥安全。

4 結論

[1]肖順林,羅宏麗,馮碧敏.240兒童藥品不良反應報告分析[J].中國醫院用藥評價與分析,2011,11(1):69.

[2]林燕,張鳳仙,楊呂杰.本院中藥不良反應報告分析[J].今日藥學,2010,20(6):66.

[3]霍青,蔡治國.該院中藥注射劑臨床不良反應分析[J].齊魯藥事,2006,25(7):443.

[4]龔小明.390例兒童藥品不良反應報告分析[J].中國藥業,2014,22(12):118-120.