迪瑞FUS-2000全自動尿液分析工作站有形成分檢測單元的臨床應用

宋曉冬 左軍 郭楊洋

迪瑞FUS-2000全自動尿液分析工作站有形成分檢測單元的臨床應用

宋曉冬 左軍 郭楊洋

目的 探討FUS-2000全自動尿液分析工作站在臨床應用中的價值。方法 隨機抽取住院、門診、體檢的1000例患者留取的新鮮晨尿標本, 同時用FUS-2000全自動尿液分析工作站有形成分檢測單元和顯微鏡進行尿有形成分對比分析。結果 紅細胞的假陽性率為3.2%, 白細胞的假陽性率為1.7%, 透明管型的假陽性率為1.7%, 病理管型的假陽性率為0.7%, 類酵母菌的假陽性率為1.2%, 結晶的漏檢率為1.5%, 精子的檢測不存在漏檢和假陽性, 尿比重＜1.005時紅、白細胞的漏檢率分別為40.6%和39.1%。結論 使用FUS-2000全自動尿液分析工作站進行尿液的有形成分檢測時, 樣本無需離心,檢測快速、準確率高、復檢率低。

尿有形成分；FUS-2000全自動尿液分析工作站；顯微鏡鏡檢法

隨著科技的發展, 新的醫療設備層出不窮, 由長春迪瑞醫療科技股份有限公司生產的FUS-2000全自動尿液分析工作站, 將原來的FUS-200型尿有形成分分析儀與H-800尿干化學分析儀組合在一起, 制造成一臺儀器, 儀器的體積縮小了一倍, 占地空間小了, 檢測的速度大大提高了。這款全新的儀器代表了尿液檢驗未來的發展趨勢, 即尿干化學與尿有形成分檢驗一體化。而且廠家在FUS-200基礎上更新了系統原有的圖庫, 不僅提高工作效率, 檢驗的準確率也得到了提升, 實現了尿常規檢驗的全自動化。2013年5月本科引進了這臺設備, 進行了臨床應用實驗。現將尿有形成分檢測單元的數據報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機抽取2013年5～6月在本院住院、門診、體檢的1000例患者留取的新鮮晨尿標本, 患者年齡2～85歲。

1.2 儀器與試劑 ①迪瑞FUS-2000全自動尿液分析工作站及配套試劑。②日本OLYMPAS光學顯微鏡。

1.3 檢測方法 ①標本采集：取新鮮晨尿20 ml, 使用一次性無菌尿樣采集杯收集, 充分混勻, 分別裝入2支試管, 各10 ml。②先將第一管尿用人工鏡檢法離心鏡檢, 操作過程嚴格按照《全國臨床檢驗操作規程》第3版中規定的方法。取10 ml標本于離心管中, 在1200～1300 r/min條件下離心5 min, 棄上層尿液, 留取約0.2 ml尿沉渣液, 混勻, 取一大滴(大約50 μl)鏡檢［1］。③第二管用FUS-2000全自動尿液分析工作站進行尿有形成分檢測。

2 結果

2.1 紅白細胞檢查結果 與尿沉渣檢驗的金標準鏡檢法比較, FUS-2000在紅細胞上的假陽性率為(384-352)/1000=3.2%,在白細胞檢測上的假陽性率為(253-236)/1000=1.7%。見表1。

表1 紅白細胞檢查結果(n)

2.2 管型檢查結果 與鏡檢法比較, 在管型的檢驗上存在假陽性, 透明管型的假陽性率為(69-52)/1000=1.7%, 病理管型的假陽性率為(30-23)/1000=0.7%。見表2。

表2 管型檢查結果(n)

2.3 結晶、類酵母樣菌、精子的檢查結果 與鏡檢法比較, 在結晶的檢測上, 儀器法存在漏檢, 漏檢率為(125-115)/125=8%, 類酵母樣菌的檢測存在假陽性, 假陽性率為(23-11)/1000=1.2%。精子的檢測很準確。陽性符合率達100%。見表3。

表3 結晶、類酵母樣菌、精子的檢查結果(n)

2.4 低比重尿中紅、白細胞的檢查結果 從1000例標本中,將比重＜1.005的樣本抽出進行的比較, 發現當尿比重＜1.005時, FUS-2000存在嚴重的漏檢現象。紅細胞的漏檢率為(32-19)/32=40.6%, 白細胞的漏檢率為(64-39)/64=39.1%。見表4。

表4 低比重尿中紅、白細胞的檢查結果(n)

3 討論

FUS-2000全自動尿液分析工作站有形成分檢測單元(以下簡稱FUS-2000)采用三種先進技術, 確保檢測過程識別率高, 檢測結果準確率高［2,3］, 三種技術分別是：①平面流式細胞技術, 確保有形成分以單層無重疊、無聚集且粒子姿態保證正面朝向攝像頭的方式進入流動池內； ②高速攝像技術,以40次/s的高速頻閃光源對每個標本采集650幅視野, 提供清晰的有形成分圖像；③人工智能識別分類技術, 拍攝分割后, 根據形態、紋理、統計、頻域等相關特征將有形成分分為12大類并計數。此外, 可以通過回顧拍攝的圖像來提升檢測結果的準確性［4］, 很大程度減少了人工鏡檢的工作量,提高了檢驗科整體的工作效率。

使用FUS-2000全自動尿液分析工作站進行尿液的有形成分檢測時, 樣本無需離心, 檢測快速, 可實現120個/h樣本的高效測試, 結果準確率高, 復檢率低, 與手工鏡檢法相比, 紅細胞的假陽性率為3.2%, 白細胞的假陽性率為1.7%,透明管型的假陽性率為1.7%, 病理管型的假陽性率為0.7%,類酵母菌的假陽性率為1.2%, 結晶的漏檢率為1.5%, 精子的檢測不存在漏檢和假陽性, 結果很準確。

另外, 在對FUS-2000的臨床應用中發現, 當尿液比重＜1.005時, FUS-2000存在嚴重的漏檢現象, 紅、白細胞的漏檢率分別達到40.6%和39.1%。這種現象和患者在檢驗前留取標本不合格有很大的關系。門診腎內科或泌尿外科的患者,有部分是急性尿路感染或尿路結石患者, 臨床醫生在讓患者進行尿常規檢驗的同時, 也會讓其做泌尿系統彩超的檢查,患者往往是先憋尿做彩超, 然后再留取尿常規標本, 這樣檢驗科得到的標本都是稀釋后的尿液。體檢中心的樣本也存在同樣的問題, 因為泌尿系統彩超和尿常規都是體檢的必檢項目。當患者大量飲水后, 尿液滲透壓明顯降低, 細胞體積脹大,紅細胞趨于破碎, 白細胞變形。對這種異常形態的紅、白細胞, FUS-2000不能夠準確識別, 所以建議廠家在升級版的圖庫中應加入這種異常形態的細胞圖片, 以免造成漏檢。當然,臨床醫生和檢驗人員也應叮囑患者按照正確的方式留取尿液標本, 盡可能先留尿, 然后再重新憋尿做彩超。做好檢驗前的質量控制。這樣才能保證檢驗結果的準確性。當然, 對于這種現象, 此儀器因有回顧性圖片, 檢驗人員在閱片時也可以看到漏檢, 只不過儀器將這些異常形態的細胞劃歸到其他項目中了, 也就是說, 儀器可以拍攝到變形的細胞, 但是沒有計數到細胞中去。所以對于低比重尿來說, 檢驗者一定要認真看好回顧的圖片, 不能只看檢驗結果, 否則容易造成漏檢。

對于假陽性的結果分析發現, 在所檢驗的項目中, 紅細胞的假陽性率稍高于其他檢測項目, 究其原因, 是在使用過程中發現該儀器對于含雜質較少的標本分析結果準確, 對于雜質較多的標本, 儀器容易引起誤判［5］, 會將某些結晶和霉菌孢子誤判成紅細胞, 導致紅細胞的假陽性率升高；大量的雜菌也會被誤判為白細胞和類酵母樣菌, 造成白細胞和類酵母樣菌的假陽性結果；有些短粗的黏液絲會粘附在細胞或顆粒上, 常被誤判為管型, 造成假陽性結果；通過鏡檢發現,儀器對于有些典型的結晶無法檢出, 比如大量的草酸鈣結晶存在漏檢。對于假陽性結果, 儀器有回顧性圖片, 即在檢測過程中拍攝的圖像, 檢驗人員可在電腦上操作, 通過觀看圖片, 就可輕松的將歸類錯誤的結果進行修正, 無需離心鏡檢,這大大減少了人工鏡檢的工作量, 提高了檢驗科整體的工作效率。

FUS-2000尿液有形成分檢測的自動化程度高, 綜合性能可靠, 樣本無需離心、染色, 檢測結果與人工鏡檢法的符合率高, 說明儀器的準確性高, 有較高的臨床應用價值, 尤其適用于大批量的體檢篩查。但是, 檢測結果仍存在假陽性和假陰性, 以目前尿液檢測領域的技術水平, 無論采用什么原理的全自動儀器, 都無法取代鏡檢法, 顯微鏡鏡檢法依然是尿有形成分檢驗的金標準, 是尿常規檢測中無可替代的標準［6,7］。

［1］ 葉應嫵, 王毓三. 全國臨床檢驗操作規程.第3版. 南京: 東南大學出版社.1991:56.

［2］ 侯曉杰, 趙蓬波, 榮愛紅. 人工圖像復核前后FUS-200全自動尿沉渣分析儀檢測尿液有形成分假陽性率的比較. 吉林醫學.2012.33(19):4085-4086.

［3］ 華紅. FUS-200全自動尿沉渣分析儀檢測尿有形成分與顯微鏡鏡檢檢測價值比較. 中國醫療前沿.2012, 7(1):52-53.

［4］ 翟菊萍, 彭群新. 迪瑞FUS-200全自動尿沉渣分析儀的應用評價. 中國血液流變學雜志.2011.21(4):714-727.

［5］ Lamchiagdhase P, Preechaborisutkul K, Lamsomboon P, et al. Urine sediment examination: A comparison between the manual method and the iQ-200 automated urine microscopy analyzer. Clin Chim Acta.2005.358(8):167.

［6］ 盛微翔, 王玉月, 史偉峰. IQ200全自動尿沉渣分析儀與人工鏡檢的比較和評價. 臨床和實驗醫學雜志.2010, 9(9):670-671.

［7］ 叢玉隆, 馬俊龍. 尿液有形成分鏡檢與自動化檢測方法學利弊和互補分析. 中華檢驗醫學雜志.2009.22(6):609-611.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.36.056

2015-07-10］

130011 長春中國一汽總醫院(吉林大學第四醫院)檢驗科(宋曉冬 左軍)；長春迪瑞醫療科技股份有限公司臨床應用部(郭楊洋)