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解讀新版特殊物品管理規定

2015-05-11 03:41:58廖佩瑤
質量探索 2015年3期

● 廖佩瑤 石 鵬

解讀新版特殊物品管理規定

● 廖佩瑤 石 鵬

近年來,隨著我國對外開放的深入和國際貿易的高速發展,特殊物品出入境可能攜帶傳染病的風險越來越大,給我國人民群眾健康安全和生物醫學發展構成嚴重威脅。為此,國家質檢總局日前下發《出入境特殊物品衛生檢疫管理規定》,并于3月1日起正式實施,2005年10月17日發布的《出入境特殊物品衛生檢疫管理規定》(國家質檢總局令第83號)同時廢止。

據悉,該規定出臺是為了適應當前出入境特殊物品檢疫工作需要,具有以下特點:

檢疫更便利

《規定》的最大亮點就是為特殊物品進出境貿易企業依法辦理檢驗檢疫手續提供了更多便利。如將原“特殊物品衛生檢疫審批單只能使用一次、有效期限90天”的規定,改為“根據特殊物品的風險程度分為三檔,衛生檢疫審批單的有效期也相應分為3個月、6個月、12個月,有效期內可分批核銷使用”,簡化了中、低風險特殊物品的報檢審批程序。刪去了原“出入境特殊物品由國家質檢總局指定并公布的口岸入境、出境”的規定,不再指定專門口岸出入境,為企業提供了便利,提升了貨物通關效率。同時,檢疫程序更具人性化,如新增第二十條“供移植用人體組織因特殊原因未能提供審批單的,檢疫查驗后先予放行,允許在放行后10日內補辦審批手續”,為急需進行移植手術的群眾開辟“生命通道”,更具人性化;新增第二十七條“檢驗檢疫工作人員應對所知悉的商業秘密負有保密義務”,符合當今社會經濟的發展需要。

要求更嚴格

一是禁止出入境的特殊物品種類大幅增多,類別細化,與時俱進。如在最后附則的“微生物”類別中,新增了“醫學微生物菌(毒)種及樣本以及寄生蟲、環保微生物菌劑”;在“人體組織”類別中增加了“骨髓、人體基因組、基因及其產物的遺傳材料”等涉及新科研領域的特殊物品。這些都與當前全球生物醫學產業蓬勃發展,臨床治療、科學研發類特殊物品需求量大幅增加緊密相關。

二是對違規行為處罰更嚴厲,適應了社會經濟發展。新增第二十九條“對欺騙、賄賂獲得審批,擅自移運、銷售、使用,騙取檢驗檢疫證單等嚴重違法行為處以3萬元以下的罰款”,處罰金額較大,可對違規行為形成震攝。新增第二十二條“出入境特殊物品單位,應建立安全管理制度及生產、使用、銷售記錄,記錄保存不少于2年”,“未依照安全管理制度操作、未建立生產、使用、銷售記錄的,可處以3萬元以下的罰款”,這些條款有利于強制約束企業科學、安全地管理特殊物品。

三是對高風險特殊物品的出入境加大了監管力度。如新增第九條“出入境高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,應當提供省級以上人民政府衛生主管部門的批準文件”;新增第十條“申請人首次申請特殊物品審批時,需要額外提交更多證明材料,包括營業執照、組織機構代碼證、生物安全體系文件等”。均對企業申請高風險特殊物品審批提出了更高的要求。

規定更明確

《規定》對過去在檢驗檢疫執法中自由裁量分歧較大的部分做出詳細規定,有利于各口岸統一執法尺度。一是明確了辦理出入境審批手續的部門。《規定》明確了“入境特殊物品應在目的地檢驗檢疫局申請審批,出境特殊物品應在所在地檢驗檢疫局申請審批”,而舊《規定》未作出明確規定,描述籠統。二是明確了旅郵檢截獲特殊物品截留及補辦審批手續的時限。如第十八條“郵寄、攜帶的出入境特殊物品,不能提供審批單的,檢驗檢疫部門截留期限不超過7天”;新增第二十一條“自截留之日起7日內未補交審批單的,予以退運或者銷毀”,而原規定是“60日內未獲得審批單的予以封存、退回或銷毀”。

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