血脂康聯合辛伐他汀治療冠心病合并血脂異常的療效觀察

馬建波

目前，臨床上多采用他汀類藥物進行降脂，通過增加劑量的使用來進行強化降脂。但是研究發現，大劑量他汀類藥物在達到降脂效果的同時，其不良反應亦更加的明顯，導致部分患者不能有效地完成強化降脂過程[1]。因此，尋找一種既能達到強化降脂目標，又能降低不良反應的發生率的治療方式已成為臨床工作者一項研究方向。本研究通過對血脂康聯合不同劑量辛伐他汀治療冠心病合并血脂異常療效觀察做出研究，為臨床治療方案提供一定的依據，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取山東省章丘市明水街道辦事處社區衛生服務中心2010年1月～2012年4月收治的80 例血脂異常患者作為觀察對象，患者均符合《中華心血管病雜志》2007年血脂異常防治對策專題組確立的高危以上人群血脂異常診斷標準[2]。年齡40～70 歲，平均（55.6±6.5）歲。患者均排除半年內心肌梗死、腦血管病、重大手術、痛風等其他疾病導致的高脂血癥、藥物導致的高脂血癥等。按照隨機數字方法將患者分為觀察組和對照組（n=40），其中觀察組，男16 例，女24 例；年齡分布：40～50 歲12 例，51～60 歲20 例，61～70 歲8 例；體型：9 例正常，24 例超重，7 例肥胖；合并癥：7 例肥胖癥，28 例脂肪肝，38 例高血壓，12 例糖尿病；危險系數：21 例高危，19 例極高危；血脂異常情況：32 例高膽固醇血癥，34 例高甘油三酯血癥，21 例低HDL-C（高密度脂蛋白膽固醇）血癥。對照組，男17 例，女23例；年齡分布：40～50 歲13 例，51～60 歲22 例，61～70 歲5 例；體型：7 例正常，25 例超重，8 例肥胖；合并癥：6 例肥胖癥，29 例脂肪肝，37 例高血壓，13 例糖尿病；危險系數：22 例高危，18 例極高危；血脂異常情況：34 例高膽固醇血癥，34 例高甘油三酯血癥，20 例低HDL-C 血癥。2 組患者在年齡、性別、合并癥、血脂異常情況等一般資料比較差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 方法 觀察組40 例患者給予血脂康（北京北大維信生物科技有限公司，批準文號：國藥準字Z 10950029），2 次/d，辛伐他汀（山東羅欣藥業集團股份有限公司生產，批準文號：國藥準字H 20065119）20 mg，1 次/晚；對照組患者給予辛伐他汀40 mg，1 次/晚。2 組患者均連續服用6 個月。2 組患者在治療期間均停用其他影響血脂代謝藥物。

1.3 觀察指標 記錄2 組患者治療前、治療8 周后、治療20 周后總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平，觀察記錄治療期間不良反應。患者均進行隨訪1年。

1.4 療效評價標準 根據2007年《中國成人血脂異常防治指南》[3]制訂達標水平，高危人群TC＜4.14 mmol/L， LDL-C＜2.59 mmol/L 極高危：TC＜3.17 mmol/L，LDLC＜2.07 mmol/L。依據1998年《藥物臨床研究指導原則》（試行）確定療效標準，分為顯效、有效、無效。有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.5 統計學方法 采用SPSS 17.0 統計學軟件進行處理分析。計數資料比較采用χ2檢驗，計量資料比較采用t 檢驗；以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效評價 治療后，觀察組TC、TG、HDL-C 有效率與對照組比較，差異無統計學意義。見表1。其中觀察組強化降脂率為85.0%（34/40），對照組強化降脂率為87.5%（35/40），2 組差異無統計學意義。

2.2 2 組治療前后血脂變化情況 觀察組患者治療4 周、20 周后TC、LDL-C、HDL-C 與對照組差異無統計學意義；但觀察組治療4 周、20 周后TG 顯著低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表1 2 組冠心病合并血脂異常患者降脂療效比較(n=40)

表2 2 組冠心病合并血脂異常患者治療前后血脂變化情況（±s，mmol/L）

表2 2 組冠心病合并血脂異常患者治療前后血脂變化情況（±s，mmol/L）

注：與對照組比較，aP＜0.05

指標 觀察組（n=40） 對照組（n=40）治療前 4 周后 20 周后 治療前 4 周后 20 周后TC 4.87±0.78 4.42±0.62 3.81±0.28 4.98±0.65 4.51±0.58 3.82±0.46 TG 1.97±0.58 1.56±0.37 a 1.19±0.19 a 1.98±0.71 1.78±0.61 1.43±0.37 LDL-C 3.04±0.56 2.76±0.38 2.01±0.13 3.11±0.56 2.71±0.35 2.03±0.19 HDL-C 1.02±0.16 1.08±0.17 1.18±0.26 1.09±0.25 1.12±0.08 1.24±0.23

2.3 胃腸道反應 觀察組有1 例患者出現胃腸道反應；對照組有6 例出現胃腸道反應，谷氨酸轉氨酶（ALT）異常升高2例。2 組間差異有統計學意義(P＜0.05)。

2.4 不良事件 患者均獲得隨訪6 個月，隨訪率100%。觀察組不良事件發生數明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 2 組冠心病合并血脂異常患者不良事件對比（n）

3 討論

隨著我國經濟水平不斷提升，人們的飲食結構已轉變為高脂肪、高蛋白、高熱量的飲食結構，文獻報道，我國目前超重人數已超過2 億人，而其中約有1.6 億人血脂異常[4]。現代臨床研究發現，血脂參與心腦血管粥樣硬化的發生、發展及后期病變惡化的全程[5]。研究表明，總膽固醇每降低1%，冠心病的危險性可減少2%；低密度脂蛋白膽固醇每降低1%，冠心病的危險性減少約1%[6]。

冠心病合并血脂異常患者不僅需要早起服用藥物，而且更需進行強化降脂。臨床研究發現，強化降脂不僅能較大幅度降低LDL-C 水平，還能有效縮小冠狀動脈斑塊[7]。目前，臨床上多采用他汀類藥物進行降脂，通過增加劑量的使用來進行強化降脂。研究發現，在標準劑量的基礎上加倍使用可增加約8%的降脂幅度。但是PROVE-IT 試驗等研究表明[8]，大劑量他汀類藥物在達到降脂效果的同時，其毒副作用亦更加的明顯，導致部分患者不能有效地完成強化降脂過程。因此，既能達到強化降脂目標，又能降低不良反應的發生率的治療方式顯得尤為重要。

血脂康是一種中藥提取物，富含天然他汀類的血脂調節劑。有臨床研究發現血脂康可有效降低患者膽固醇、甘油三酯，升高高密度脂蛋白[9]。除了調節血脂，血脂康可增加體內NO，降低血漿內皮素，抑制產生過氧化脂質，從而起到抑制動脈粥樣硬化的作用，亦能降低CRP 的濃度，減少急性事件的發生[8-9]。雖然其降脂幅度小于他汀類藥物，但是其具有較低的不良反應，在降低冠心病發生率上具有明顯優勢。本組采用血脂康聯合常規劑量辛伐他汀治療冠心病合并血脂異常，通過與大劑量辛伐他汀對比，結果顯示，觀察組在降脂療效、強化降脂療效與對照組差異無統計學意義，且在降低甘油三酯水平上觀察組具有明顯優勢。本研結果顯示，觀察組用藥安全性明顯優于對照組血脂康聯合常規劑量辛伐他汀治療冠心病合并血脂異常既能達到強化降脂目標，又能降低不良反應的發生率，是一種安全、有效的治療方式。

[1]于秋雁.血脂康膠囊治療高脂血癥60 例臨床觀察[J].天津中醫藥，2013，30(4):203-204.

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[3]中國成人血脂異常防治指南制訂聯合委員會.中國成人血脂異常防治指南[J].中華心血管病雜志,2007,35(5):390.

[4]蘇琦，李巖.PTEN 與動脈粥樣硬化[J］．中國老年學雜志，2013，2(33):730－732．

[5]許梅花,方今女.血脂異常相關疾病的研究進展[J].延邊大學醫學學報,2008,31(1):63.

[6]滕秋葉,唐召力,覃碧云,等.血脂康與辛伐他汀對不穩定型心絞痛患者調脂作用比較[J].現代中西醫結合雜志,2011,20(10):1171-1172.

[7]Grundy SM.The issue of statin safety-where do we stand [J].Circulation，2005，111:301.

[8]呂曉霞,周旭方.血脂康與阿托伐他汀治療輕中度高脂血癥效果比較[J].江蘇大學學報(醫學版),2010,20(6):539-540.

[9]伊文.葉平解讀CCSPS 研究及血脂康FDAⅡ期臨床研究[N].中國醫學論壇報,2013-04-01.