血脂康聯(lián)合辛伐他汀治療冠心病合并血脂異常的療效觀察

馬建波

目前，臨床上多采用他汀類藥物進(jìn)行降脂，通過增加劑量的使用來進(jìn)行強(qiáng)化降脂。但是研究發(fā)現(xiàn)，大劑量他汀類藥物在達(dá)到降脂效果的同時(shí)，其不良反應(yīng)亦更加的明顯，導(dǎo)致部分患者不能有效地完成強(qiáng)化降脂過程[1]。因此，尋找一種既能達(dá)到強(qiáng)化降脂目標(biāo)，又能降低不良反應(yīng)的發(fā)生率的治療方式已成為臨床工作者一項(xiàng)研究方向。本研究通過對血脂康聯(lián)合不同劑量辛伐他汀治療冠心病合并血脂異常療效觀察做出研究，為臨床治療方案提供一定的依據(jù)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取山東省章丘市明水街道辦事處社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心2010年1月～2012年4月收治的80 例血脂異常患者作為觀察對象，患者均符合《中華心血管病雜志》2007年血脂異常防治對策專題組確立的高危以上人群血脂異常診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。年齡40～70 歲，平均（55.6±6.5）歲。患者均排除半年內(nèi)心肌梗死、腦血管病、重大手術(shù)、痛風(fēng)等其他疾病導(dǎo)致的高脂血癥、藥物導(dǎo)致的高脂血癥等。按照隨機(jī)數(shù)字方法將患者分為觀察組和對照組（n=40），其中觀察組，男16 例，女24 例；年齡分布：40～50 歲12 例，51～60 歲20 例，61～70 歲8 例；體型：9 例正常，24 例超重，7 例肥胖；合并癥：7 例肥胖癥，28 例脂肪肝，38 例高血壓，12 例糖尿病；危險(xiǎn)系數(shù)：21 例高危，19 例極高危；血脂異常情況：32 例高膽固醇血癥，34 例高甘油三酯血癥，21 例低HDL-C（高密度脂蛋白膽固醇）血癥。對照組，男17 例，女23例；年齡分布：40～50 歲13 例，51～60 歲22 例，61～70 歲5 例；體型：7 例正常，25 例超重，8 例肥胖；合并癥：6 例肥胖癥，29 例脂肪肝，37 例高血壓，13 例糖尿病；危險(xiǎn)系數(shù)：22 例高危，18 例極高危；血脂異常情況：34 例高膽固醇血癥，34 例高甘油三酯血癥，20 例低HDL-C 血癥。2 組患者在年齡、性別、合并癥、血脂異常情況等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 方法 觀察組40 例患者給予血脂康（北京北大維信生物科技有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z 10950029），2 次/d，辛伐他汀（山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H 20065119）20 mg，1 次/晚；對照組患者給予辛伐他汀40 mg，1 次/晚。2 組患者均連續(xù)服用6 個(gè)月。2 組患者在治療期間均停用其他影響血脂代謝藥物。

1.3 觀察指標(biāo) 記錄2 組患者治療前、治療8 周后、治療20 周后總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平，觀察記錄治療期間不良反應(yīng)。患者均進(jìn)行隨訪1年。

1.4 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)2007年《中國成人血脂異常防治指南》[3]制訂達(dá)標(biāo)水平，高危人群TC＜4.14 mmol/L， LDL-C＜2.59 mmol/L 極高危：TC＜3.17 mmol/L，LDLC＜2.07 mmol/L。依據(jù)1998年《藥物臨床研究指導(dǎo)原則》（試行）確定療效標(biāo)準(zhǔn)，分為顯效、有效、無效。有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理分析。計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料比較采用t 檢驗(yàn)；以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效評價(jià) 治療后，觀察組TC、TG、HDL-C 有效率與對照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1。其中觀察組強(qiáng)化降脂率為85.0%（34/40），對照組強(qiáng)化降脂率為87.5%（35/40），2 組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2 2 組治療前后血脂變化情況 觀察組患者治療4 周、20 周后TC、LDL-C、HDL-C 與對照組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；但觀察組治療4 周、20 周后TG 顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表1 2 組冠心病合并血脂異常患者降脂療效比較(n=40)

表2 2 組冠心病合并血脂異常患者治療前后血脂變化情況（±s，mmol/L）

表2 2 組冠心病合并血脂異常患者治療前后血脂變化情況（±s，mmol/L）

注：與對照組比較，aP＜0.05

指標(biāo) 觀察組（n=40） 對照組（n=40）治療前 4 周后 20 周后 治療前 4 周后 20 周后TC 4.87±0.78 4.42±0.62 3.81±0.28 4.98±0.65 4.51±0.58 3.82±0.46 TG 1.97±0.58 1.56±0.37 a 1.19±0.19 a 1.98±0.71 1.78±0.61 1.43±0.37 LDL-C 3.04±0.56 2.76±0.38 2.01±0.13 3.11±0.56 2.71±0.35 2.03±0.19 HDL-C 1.02±0.16 1.08±0.17 1.18±0.26 1.09±0.25 1.12±0.08 1.24±0.23

2.3 胃腸道反應(yīng) 觀察組有1 例患者出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)；對照組有6 例出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，谷氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）異常升高2例。2 組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

2.4 不良事件 患者均獲得隨訪6 個(gè)月，隨訪率100%。觀察組不良事件發(fā)生數(shù)明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 2 組冠心病合并血脂異常患者不良事件對比（n）

3 討論

隨著我國經(jīng)濟(jì)水平不斷提升，人們的飲食結(jié)構(gòu)已轉(zhuǎn)變?yōu)楦咧尽⒏叩鞍住⒏邿崃康娘嬍辰Y(jié)構(gòu)，文獻(xiàn)報(bào)道，我國目前超重人數(shù)已超過2 億人，而其中約有1.6 億人血脂異常[4]。現(xiàn)代臨床研究發(fā)現(xiàn)，血脂參與心腦血管粥樣硬化的發(fā)生、發(fā)展及后期病變惡化的全程[5]。研究表明，總膽固醇每降低1%，冠心病的危險(xiǎn)性可減少2%；低密度脂蛋白膽固醇每降低1%，冠心病的危險(xiǎn)性減少約1%[6]。

冠心病合并血脂異常患者不僅需要早起服用藥物，而且更需進(jìn)行強(qiáng)化降脂。臨床研究發(fā)現(xiàn)，強(qiáng)化降脂不僅能較大幅度降低LDL-C 水平，還能有效縮小冠狀動(dòng)脈斑塊[7]。目前，臨床上多采用他汀類藥物進(jìn)行降脂，通過增加劑量的使用來進(jìn)行強(qiáng)化降脂。研究發(fā)現(xiàn)，在標(biāo)準(zhǔn)劑量的基礎(chǔ)上加倍使用可增加約8%的降脂幅度。但是PROVE-IT 試驗(yàn)等研究表明[8]，大劑量他汀類藥物在達(dá)到降脂效果的同時(shí)，其毒副作用亦更加的明顯，導(dǎo)致部分患者不能有效地完成強(qiáng)化降脂過程。因此，既能達(dá)到強(qiáng)化降脂目標(biāo)，又能降低不良反應(yīng)的發(fā)生率的治療方式顯得尤為重要。

血脂康是一種中藥提取物，富含天然他汀類的血脂調(diào)節(jié)劑。有臨床研究發(fā)現(xiàn)血脂康可有效降低患者膽固醇、甘油三酯，升高高密度脂蛋白[9]。除了調(diào)節(jié)血脂，血脂康可增加體內(nèi)NO，降低血漿內(nèi)皮素，抑制產(chǎn)生過氧化脂質(zhì)，從而起到抑制動(dòng)脈粥樣硬化的作用，亦能降低CRP 的濃度，減少急性事件的發(fā)生[8-9]。雖然其降脂幅度小于他汀類藥物，但是其具有較低的不良反應(yīng)，在降低冠心病發(fā)生率上具有明顯優(yōu)勢。本組采用血脂康聯(lián)合常規(guī)劑量辛伐他汀治療冠心病合并血脂異常，通過與大劑量辛伐他汀對比，結(jié)果顯示，觀察組在降脂療效、強(qiáng)化降脂療效與對照組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且在降低甘油三酯水平上觀察組具有明顯優(yōu)勢。本研結(jié)果顯示，觀察組用藥安全性明顯優(yōu)于對照組血脂康聯(lián)合常規(guī)劑量辛伐他汀治療冠心病合并血脂異常既能達(dá)到強(qiáng)化降脂目標(biāo)，又能降低不良反應(yīng)的發(fā)生率，是一種安全、有效的治療方式。

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