參松養心膠囊與胺碘酮聯合治療心律失常臨床治療效果觀察

張雪玲 李建緒

參松養心膠囊與胺碘酮聯合治療心律失常臨床治療效果觀察

張雪玲 李建緒

目的探討參松養心膠囊與胺碘酮聯合治療心律失常的臨床效果。方法60例心律失常患者作為研究對象, 根據患者意愿分為對照組和觀察組, 每組30例。觀察組接受參松養心膠囊和胺碘酮治療, 對照組僅接受胺碘酮治療, 比較兩組治療效果及不良反應。結果觀察組和對照組總有效率分別為90.0%和66.7%, 組間差異具有統計學意義(P＜0.05)；觀察組和對照組不良反應發生率分別為10.0%和16.7%, 組間差異無統計學意義(P＞0.05)。結論參松養心膠囊與胺碘酮聯合用藥可提升心律失常控制效果, 值得推廣使用。

胺碘酮；參松養心膠囊；心律失常；頭暈

心律失常的發病機理較為復雜, 其中器質性心臟病是引發心律失常的重要疾病。心律失常發生后, 可引起患者胸悶、心悸等一系列臨床癥狀, 同時也增大了患者心臟猝死的幾率,甚至威脅患者的生命。當前, 治療心律失常的主要藥物是抗室性早搏藥物, 但該類藥物副作用較多, 導致其應用范圍縮小。與西藥相比, 參松養心膠囊具有較好的治療效果, 臨床安全性較高。為此, 選擇本院收治的60例心律失常患者作為研究對象, 對參松養心膠囊與胺碘酮聯合治療心律失常的臨床效果進行了探討, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院2013年10月～2014年10月收治的60例心律失常患者作為研究對象, 根據患者意愿分為對照組和觀察組, 每組30例。觀察組患者均自愿接受參松養心膠囊治療, 其中男19例, 女11例, 發病時間1.5～6.2個月,平均年齡(61.3±13.6)歲, 7例冠心病, 7例高血壓心臟病, 8例風濕性心臟病, 6例心肌炎, 其他2例。對照組患者均自愿放棄接受參松養心膠囊治療, 其中男18例, 女12例, 發病時間1.4～6.1個月, 平均年齡(62.5±11.3)歲, 8例冠心病, 6例高血壓心臟病, 8例風濕性心臟病, 4例心肌炎, 其他4例。入選患者均為器質性心臟病患者, 兩組中單源室早搏和多形多源室早搏比例相同, 均為4∶6。入選患者中已排除洋地黃毒苷類藥物中毒、肝腎功能損害、甲狀腺功能及高度房室傳導阻滯等所致心律失常者。兩組患者在年齡、性別、發病時間、基礎疾病等一般資料方面比較, 組間差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 用藥前準備 治療前, 兩組患者均接受血常規、尿常規、血糖及血脂、腎功能等檢查。同時所有患者均給予動態心電圖監測, 并利用常規12導聯心電圖對患者心律進行檢測和記錄。由于本次研究使用胺碘酮, 因此治療前需檢查患者的甲狀腺功能。

1.2.2 治療方法 本次研究所用藥物：鹽酸胺碘酮(可達龍), 規格為0.2 g/片, 10片/盒, 生產廠家為賽諾菲 (杭州)制藥；參松養心膠囊, 0.4 g/粒, 36例/盒, 生產廠家為北京以嶺藥業。

觀察組接受參松養心膠囊和胺碘酮治療, 對照組僅接受胺碘酮治療。治療前, 已安排患者停服抗心律失常藥物, 以藥物的5個半衰期為停服時間。對照組患者給藥方法：胺碘酮口服3次/d, 0.2 g/次, 連續服用1周；1周后, 胺碘酮劑量減少, 0.2 g/次, 2次/d, 持續服用1周；2周后, 胺碘酮劑量再次減少, 改為0.2 g/次, 1次/d, 持續用藥3 d。患者持續用藥3周后, 再次進行常規心電圖(12導聯)檢查, 若患者病情穩定, 可改為0.1 g/次, 1次/d。觀察組患者治療方法：胺碘酮用法與對照組相同, 同時接受參松養心膠囊治療, 4粒/次, 3次/d。兩組患者均以4周為1個療程, 1個療程后, 再次對患者進行常規心電圖(12導聯)檢查。治療期間, 兩組患者每3天測定心電圖1次, 注意觀察患者的不良反應, 并準確記錄患者的各類情況。

1.3 療效評價 治療期間觀察患者心律失常的控制情況和不良反應, 藥物控制效果評價標準為《新藥治療研究指導原則療效評定標準》(衛計委制定)［1］。以總有效率作為療效評價指標, 總有效率計算方法如下：顯效, 持續治療4周后, 與用藥前相比, 期前收縮次數下降90%, 心律失常基本消失；有效, 與用藥前相比, 發作間期增大, 期前收縮次數下降＞50%, ＜90%, 心律失常發作次數減少50%以上；無效, 與用藥前相比, 期前收縮次數和心律失常發作次數下降＜50%。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

1.4 統計學方法 本次研究采用SPSS18.0統計學軟件分析所有數據。計量資料以均數±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 組間治療效果比較 觀察組總有效率為90.0%, 對照組為66.7%, 組間差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組治療效果比較(n, %)

2.2 不良反應 觀察組共有3例患者出現不良反應, 發生率為10.0%, 其中2例為胃腸道反應(惡心、嘔吐), 1例表現為頭暈；對照組出現不良反應者5例, 發生率為16.7%, 其中3例為胃腸道反應(惡心、嘔吐), 1例為竇性心動過緩, 1例為甲狀腺功能輕度異常。兩組患者在不良反應發生率方面比較,組間差異無統計學意義(P＞0.05)。兩組出現不良反應患者均作胺碘酮減量處理, 隨后癥狀緩解, 未影響持續治療。

3 討論

3.1 胺碘酮分析 胺碘酮是器質性心臟病常用治療藥物,廣泛適用于房性心律失常伴W-P-W綜合征的心律失常、室性心律失常及結性心律失常。作為Ⅲ類抗心律失常藥物, 胺碘酮的藥理作用與其他抗心律失常藥物(AAD)存在一定的相同點, 但是胺碘酮治療心臟病并發頻發室性早搏, 防治心力衰竭、心臟猝死等方面優于其他抗心律失常藥物。胺碘酮可延長房室結、心房和心室肌纖維的動作電位時程和有效不應期并減慢心律, 從而減少心律失常的發生。本次研究中, 對照組患者只使用胺碘酮, 總有效率僅達到66.7%, 10例患者心律失常仍然頻發, 可見胺碘酮的抗心律失常效果仍不夠理想。此外, 胺碘酮有較多副作用, 臨床多見其不良反應。按照系統或器官可將胺碘酮的常見不良反應劃分為：眼睛征象、皮膚征象、肺臟征象、肝臟征象、心臟效應、神經征象、甲狀腺征象等。此外, 胺碘酮較為罕見的不良反應還有生殖系統效應、血管效應、異常實驗室結果及血液和淋巴系統效應等。本次研究中均未出現這些不良反應［2］。

3.2 參松養心膠囊分析 中醫認為心律失常、冠心病室性早搏等屬于氣陰兩虛所致, 因此, 要以補氣養陰為主進行治療。中醫認為心律失常患者多屬于心絡瘀阻證, 患者常自覺心悸不安、渾身乏力、胸部悶痛、深思倦怠、失眠多夢、氣短氣喘、盜汗等, 尤其在運動時不適感更加嚴重［3］。上述癥狀與中醫氣陰兩虛癥狀相符, 為此, 應采用益氣養陰, 活血通絡, 清心安神的方劑進行治療, 而參松養心膠囊屬于抗心律失常的對癥藥物。參松養心膠囊組成藥材為人參、冬麥、山茱萸、酸棗仁、赤芍、土鱉蟲、南五味子、龍骨等, 其中人參可以提高升陽舉氣, 土鱉蟲可以活血通絡, 酸棗仁可以安神助眠, 龍骨可以鎮靜壓驚等［4］。諸藥合用, 可以表現出較好的益氣養陰效果, 同時有助于改善心律失常患者的各項臨床癥狀。現代藥理研究表明：參松養心膠囊可明顯降低心肌耗氧量, 提升心肌細胞活力, 表現出明顯的心肌保護作用,對各類疾病所致心律失常均有一定的效果［5］。

3.3 聯合用藥分析 現代中藥參松養心膠囊在調節自主神經功能, 保護心肌細胞, 改善心肌細胞應激狀態方面效果良好, 因此其抗心律失常作用良好。參松養心膠囊與胺碘酮聯合使用, 其抗心律失常作用更好, 同時還可以使患者病情迅速穩定［6］。本次研究中, 觀察組患者用藥3周后, 胺碘酮劑量已經減為1次/d, 0.1 g/次, 而對照組僅有15例患者轉為該劑量用藥。可見, 聯合用藥后, 患者的臨床癥狀改善較為迅速,而單獨使用胺碘酮不能達到聯合用藥的效果。

在總有效率方面, 觀察組和對照組總有效率分別為90.0%和66.7%, 組間差異有統計學意義(P＜0.05)。兩組的治療效果存在較大的差異, 對照組患者有10例無效, 說明單純使用胺碘酮控制心律失常的效果有限, 而添加參松養心膠囊的觀察組, 治療效果則優于對照組, 僅有3例患者無效。由此可知,參松養心膠囊與胺碘酮聯合用藥可提升心律失常控制效果。

3.4 不良反應 本次研究中, 兩組患者出現了神經征象、胃腸道效應、甲狀腺征象和心臟效應。觀察組患者出現了神經征象, 屬于錐體外系癥狀, 表現為頭暈, 無需停藥；同時也出現了胃腸道效應, 2例患者出現惡心、嘔吐等胃腸道功能紊亂癥狀, 隨著用藥劑量的減少, 胃腸道反應消失［7］。對照組患者不僅出現了胃腸道效應, 還有1例患者出現了心臟效應, 屬于劑量依賴性心動過緩；同時還有1例患者出現了甲狀腺征象, 表現為甲狀腺功能輕度異常, 這是由于T4水平增加, T3水平下降(正常)所致, 患者持續給藥, 未影響治療效果。目前國內報道顯示, 胺碘酮停藥后的數月內, 甲狀腺功能仍有可能出現異常, 報道病例多為甲狀腺機能亢進［8］。

綜上所述, 在心律失常的臨床治療中, 應考慮患者的機體狀況, 盡量使不良反應發生率降低, 可選擇參松養心膠囊與胺碘酮聯合用藥, 既提高用藥安全性, 又提高治療效果。

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［4］ 李壽勛,趙小慧,李超.參松養心膠囊治療心律失常療效分析.中國醫學創新, 2010,7(16):170.

［5］ 畢業東, 張剛, 肖玉芝, 等.參松養心膠囊治療心律失常臨床研究近況的綜述.第二屆中華各中醫論壇暨中西醫優勢互補治療腫瘤學術會議論文集, 2011:399.

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［8］ 中華醫學會心血管病學分會,中國生物醫學工程學會心律分會, 胺碘酮抗心律失常治療應用指南工作組.胺碘酮抗心律失常治療應用指南(2008).中華心血管病雜志, 2008, 36(9):769.

Observation of clinical effect by Shensongyangxin capsule combined with amiodarone in the treatment of arrhythmia

ZHANG Xue-ling, LI Jian-xu.Qingdao Municipal Hospital, Qingdao 266071, China

ObjectiveTo investigate the clinical effect by Shensongyangxin capsule combined with amiodarone in the treatment of arrhythmia.MethodsThere were 60 patients with arrhythmia as study subjects.They were divided by their willingness into control group and observation group, with 30 cases in each group.The observation group received Shensongyangxin capsule combined with amiodarone for treatment, and the control group received amiodarone.Curative effects and adverse reactions of the two groups were compared.ResultsThe total effective rates of the observation group and control group were respectively 90.0% and 66.7%, and the difference between the two groups had statistical significance (P＜0.05).The observation group and control group had incidences of adverse reactions as 10.0% and 16.7%, and their difference had no statistical significance (P＞0.05).ConclusionCombination of Shensongyangxin capsule and amiodarone can improve control effect on arrhythmia, and this method is worthy of promotion and application.

Amiodarone; Shensongyangxin capsule; Arrhythmia; Dizziness

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.14.008

2015-01-19］

266071 青島市市立醫院

李建緒