參芪消瘤丸聯合化療治療晚期結直腸癌的臨床研究

王躍輝 曲卓慧 趙卓勇

參芪消瘤丸聯合化療治療晚期結直腸癌的臨床研究

王躍輝 曲卓慧 趙卓勇

目的觀察參芪消瘤丸聯合XELOX方案(卡培他濱聯合奧沙利鉑)化療治療晚期結直腸癌的療效、不良反應和患者生活質量的改善情況。方法74例晚期結直腸癌患者分為觀察組和對照組,各37例。觀察組應用參芪消瘤丸聯合XELOX方案化療, 對照組單獨應用XELOX方案化療, 化療4周期前后對患者的近期療效、不良反應和生活質量進行評價。結果觀察組有效率(RR)為40.5%, 對照組為35.1%, 差異無統計學意義(P＞0.05)；但是觀察組疾病控制率(DCR)為83.8%, 對照組為59.5%, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。觀察組中性粒細胞減少、惡心嘔吐發生例數均低于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。觀察組生活質量改善率高于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。結論參芪消瘤丸聯合XELOX方案化療治療晚期結直腸癌可明顯提高疾病控制率, 降低化療不良反應, 提升患者生活質量,值得臨床推廣。

參芪消瘤丸；化療治療；結直腸癌

近年來, 隨著膳食結構和生活方式的變化, 結直腸癌的發病率逐年遞增, 現已列居惡性腫瘤的第三位。晚期結直腸癌往往已經失去了手術機會, 而全身化療成為其主要治療手段, 2010版衛生部(現衛計委)《結直腸癌診療規范》中明確指出：FOLFOX或XELOX方案為其一線化療方案。如何增加化療療效, 減輕化療不良反應已經成為臨床研究熱點。長時間來, 中藥以其對臟器刺激性小、安全的優點, 為廣大腫瘤患者所接受。中藥參芪消瘤丸由四平市腫瘤防治研究所研發, 其主要成分是黃芪、黨參、茯苓、白術、雞血藤、當歸、白花蛇舌草和半枝蓮。本科2013年4月～2014年8月應用參芪消瘤丸聯合化療治療晚期結直腸癌74例, 取得了較好的療效, 現總結報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有病例均經組織病理學證實, 為不能手術、姑息術后或術后復發轉移的晚期結直腸癌患者；年齡31～72歲, 中位年齡51歲；KPS評分≥70分；均有可測量病灶,預計生存期≥3個月。將患者隨機分為觀察組(37例)和對照組(37例), 兩組患者的血常規、肝腎功能、心電圖等檢查結果均未見異常, 無化療禁忌, 治療前均簽署化療知情同意書。兩組患者性別、年齡、KPS評分、臨床分期等一般資料比較差異均無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。兩組患者一般資料詳見表1。

1.2 治療方法 觀察組于XELOX方案化療同時聯合口服參芪消瘤丸, 9 g/次, 2次/d, 連續4周為1個周期, 連續應用3個周期；對照組單獨應用XELOX方案化療。兩組化療藥物劑量均為：奧沙利鉑130 mg/m2, 第1天, 靜脈滴注；卡培他濱 1000 mg/m2, 2次/d, 口服, 第1～14天, 3周方案, 連續4個周期, 化療前、后常規給予止吐、保肝、營養神經等輔助治療。

1.3 觀察指標和療效評價標準

1.3.1 近期療效參照實體瘤療效評價標準RECIST 1.1版［1］分為：完全緩解(CR)：所有病灶消失；部分緩解(PR)：治療開始后記錄到的最小靶病灶長徑總和縮小≤30%；病情進展(PD)：基線病灶長徑總和增加≥20%或出現新病灶；病情穩定(SD)：基線病灶長徑總和有縮小但未達PR或有增加但未達PD。以CR+PR計算RR, 以CR+PR+SD計算DCR。

1.3.2 生活質量評估 治療前、后分別評價KPS評分變化,以KPS增加≥10分為提高, 增加＜10分為穩定, 減少≥10分為下降。KPS評分穩定和下降均記為未提高。

1.3.3 不良反應評估 治療不良反應按照NCI CTC 3.0標準分為0～4級。

1.4 統計學方法 采用SPSS13.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 近期療效 兩組均無CR患者, 觀察組RR為40.5%, 而對照組RR為35.1%, 差異無統計學意義(P＞0.05)。觀察組和對照組的DCR分別為83.8%和59.5%, 兩組比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表1 74例晚期結直腸癌患者的臨床特征(n)

表2 兩組患者化療近期療效比較(n, %)

2.2 生活質量評分 觀察組生活質量改善率為59.5%, 而對照組為27.0%, 兩組比較差異具有統計學意義(P＜0.05), 詳見表3。

2.3 不良反應 所有患者均進行不良反應評價, 未發生因不良反應而致化療終止和死亡病例。主要不良反應為中性粒細胞減少、惡心嘔吐及外周神經毒性。觀察組患者中性粒細胞減少及惡心嘔吐發生例數均低于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)；而兩組外周神經毒性發生率相近, 差異無統計學意義(P＞0.05), 詳見表4。

表3 兩組患者生活質量評分比較(n, %)

表4 兩組患者不良反應比較(n)

3 討論

近年來, 我國結直腸癌的發病率和死亡率均呈逐年上升趨勢, 而且確診時多屬中晚期, 化療在結直腸癌的綜合治療中占據重要的地位。但化療通常會引起較多不良反應, 因此如何減輕化療不良反應, 提高化療療效并改善患者生活質量逐漸成為臨床研究的熱點。作為我國國粹之一的傳統中醫藥, 在調動機體免疫力、減輕化療不良反應方面具有獨到之處［2］。

參芪消瘤丸由四平市腫瘤防治研究所研發, 其主要成分是黃芪、黨參、茯苓、白術、雞血藤、當歸、白花蛇舌草和半枝蓮。研究表明, 白花蛇舌草、半枝蓮抗腫瘤效果確切,二者在誘導腫瘤細胞凋亡、抗致突變作用、抑制端粒酶活性、抑制腫瘤細胞增殖等有共同的作用, 在抗腫瘤機理中兩藥起到相互協調、協同增效的作用［3］。黃芪、白術、黨參可以促進白介素-2的合成與分泌, 增強網狀內皮系統和淋巴系統的活性, 提高機體免疫力［4］。當歸、雞血藤均有明顯促進紅細胞生成、提高血紅蛋白含量的作用, 當歸多糖還能促進骨髓造血功能［5］。本方重用生黃芪, 取其益氣托毒之功。綜觀全方, 可起到扶正祛邪、固本培元、解毒消腫的作用。

本研究顯示, 觀察組DCR和生活質量改善率均明顯高于對照組, 且中性粒細胞減少、惡心嘔吐發生例數低于對照組, 差異均具有統計學意義(P＜0.05)。

綜上所述, 中藥參芪消瘤丸聯合XELOX方案治療晚期結直腸癌可以提高疾病控制率, 降低化療不良反應, 提升患者生活質量, 值得臨床上進一步推廣應用。

［1］ Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, et al.New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1).Eur J Cancer, 2009, 45(2):228-247.

［2］ 孫燕.中西醫結合防治腫瘤的體會和展望.中國腫瘤, 2003, 2(8):436.

［3］ 羅金強, 劉宏斌.半枝蓮、白花蛇舌草抗腫瘤的研究進展.現代腫瘤醫學, 2014, 22(2):481-484.

［4］ 李佩文.中醫藥對維護腫瘤患者生活質量的作用.中華腫瘤雜志, 2002, 24(2):203-204.

［5］ 楊麗.當歸、雞血藤、丹參、紅花補血與活血之探討.中國中醫急癥, 2010, 19(9):1566-1567.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.14.154

2015-01-08］

136001 四平市腫瘤醫院腫瘤內科