安神二號膠囊對慢性精神分裂癥患者認知和社會功能的影響*

石洲寶，陳長浩，高 娜，劉成松，劉敏科，黃生輝

甘肅中醫學院附屬醫院，甘肅 蘭州 730020

安神二號膠囊對慢性精神分裂癥患者認知和社會功能的影響*

石洲寶，陳長浩，高 娜，劉成松，劉敏科，黃生輝

甘肅中醫學院附屬醫院，甘肅 蘭州 730020

目的：探討安神膠囊對慢性精神分裂癥患者認知和社會功能的影響。方法：采用隨機、雙盲、雙模擬試驗方法，將200例患者隨機分為觀察組和對照組各100例，觀察組口服安神膠囊，4粒/次，3次/d；對照組口服維思通，1～1.5mg/d，2組均治療8周。于基線和治療8周末分別計算認知功能評定量表（WCST）評分、社會功能量表（SDSS)評分；于治療前，治療第2、4、6、8周分別計算陽性癥狀量表（SAPS）評分、陰性癥狀量表（SANS）評分、臨床總體印象量表（CGI）評分，并以藥物副反應量表（TESS)評定藥物的副反應。結果：治療第8周末，2組SAPS、SANS及SDSS評分均較基線降低，WCST指標中除了觀察組持續應答數外均獲改善，差異均有統計學意義（P＜0.05）；觀察組SANS、SAPS評分的降低較對照組更為明顯（P＜0.05)。安神膠囊組WCST各指標改善較對照組明顯（P＜0.05)。SANA有效率、CGI臨床進步率觀察組分別為79.9%、86.6%，對照組分別為85.3%、89.3%,2組比較差異均無統計學意義（P＞0.05)。結論：安神膠囊對慢性精神分裂癥患者認知和社會功能的改善更為有效，且副反應小。

精神分裂癥，慢性；安神膠囊；維思通；認知；社會功能

精神分裂癥患者存在認知功能缺陷［1］，國內關于中醫中藥治療與威斯康星卡片分類測驗(WCST)［2］研究的報道較少。近年來筆者應用安神二號膠囊治療精神分裂癥患者100例，臨床療效滿意，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 將2011年1月至2013年12月在甘肅中醫學院附屬醫院睡眠障礙科就診的200例患者隨機分為2組。觀察組100例，其中男53例，女47例；平均年齡(19±11)歲；平均受教育時間(12±3)年；平均發病年齡(16±6)歲；平均病程(3±1)年。對照組100例，其中男51例；女49例；平均年齡(18±12)歲；平均受教育年齡(11±4)年；平均發病年齡(15±8)歲；平均病程(2±0.5)年。2組患者性別、年齡、病程、受教育時間等臨床資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 納入：1)符合美國精神障礙分類與診斷手冊第四版對慢性精神分裂癥的診斷標準［3］者；2)年齡15～30歲者；3)病程≥1年者；4)患者及其法定監護人簽署知情同意書。

1.3 排除標準 排除：1)合并其他內臟器官嚴重疾病者；2)對酒、藥物依賴者；3)實驗室檢查結果≥正常上限1.5倍且有臨床意義者；4)對受試藥物過敏或高過敏體質者；5)妊娠及哺乳期婦女，或計劃妊娠者。

1.4 退出標準 退出：1)治療中發生嚴重并發癥者；2)出現嚴重不良發反應者；3)使用研究方案中禁止的藥物者；4)患者或其他法定監護人撤銷知情同意書者；5)破盲；6)不能耐受實驗藥物者；7)妊娠；8)失訪者；9)服藥依從性差者。

1.5 治療方法 對照組服用維思通(江蘇恩華藥業股份公司生產，國藥準字H20050160)，1～1.5 mg/d。觀察組服用安神膠囊(甘肅中醫學院附屬醫院藥學研究中心生產，批號：20110526)，4粒/次，3次/d。2組均治療8周，治療過程中如出現錐體外系反應，可給予安坦2～4mg/d，口服；睡眠障礙者可使用苯二氮卓類藥物，不合并使用其他抗精神病藥品。

1.6 觀察指標 于基線和治療8周末分別計算認知功能評定量表(WCST)［4］評分、社會功能量表(S D SS)［4］評分；于治療前、治療第2、4、6、8周分別計算陽性癥狀量表(S AP S)［4］評分、陰性癥狀量表(S AN S)［4］評分、臨床總體印象量表(C GI)評分，并以藥物副反應量表(T E SS)［4］評定藥物的副反應。

1.7 療效評定標準 以S AP S治療前、后的減分率［減分率=(治療前總分一治療后總分)／治療前總分×100%］作為主要療效指標。顯效：減分率≥85%；明顯進步：減分率≥65%；進步：減分率≥45%；無效：減分率＜25%。

1.8 統計學方法 數據采用S P SS 21.0統計軟件分析，計量資料采用(±s)表示，采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 SANS、SAPS評分 治療第8周末2組S AP S、S AN S及S D SS評分均較治療前降低(P＜0.05)。見表1。

2.2 WCST評定 治療第8周末，2組中除觀察組的持續應答數外，其他所有指標均得到改善(P＜0.05)，觀察組改善更明顯(P＜0.05)。見表2。

2.3 SDSS評分 S D SS評分各指標2組治療后均明顯改善(P＜0.05)，觀察組改善更明顯(P＜0.05)。見表3。

2.4 不良事件 2組不良事情發生情況比較見表4。

表1 2組治療前后SANS、SAPS、SDSS評分比較 分

表2 2組WCST變化比較

表3 2組治陪前后評分比較 分

表4 2組不良事件發生情況比較 例（分）

3 討論

研究顯示[5-8]，精神分裂癥的認知功能引起了精神病學界的廣泛關注和興趣。WCST作為一種反映認知功能狀況的神經心理學測驗，受到諸多學者的青睞，它能有效地反映被試者的抽象概括、工作記憶、認知轉移等方面的能力，對其認知水平能進行客觀、綜合的評估。作為神經心理學測查工具，WCST能較為客觀地反映被試者的注意、記憶、抽象思維、信息整合能力等方面是否存在障礙，因而在精神科領域，廣泛被用于評估患者的認知功能。

研究證明［9］，慢性精神分裂癥是多基因、腦功能及環境因素的非線性相互作用而影響大腦發育和功能障礙的異常，表現為感覺、知覺、感知覺、思維、情感、意志和行為等精神活動異常［10］，患者在精神癥狀表現出來時就已經陷入社會功能缺失的困境中，表現為學習能力、社交能力、工作能力等下降，不僅影響患者的獨立性和生活質量，更會影響到患者的治療結局。因此，早期關注個人認知和社會功能的改善已在當今精神分裂癥治療領域中取得眾多專家的共識。

研究結果證明［11］，中藥能滲透到大腦中樞神經及周圍神經系統，使五臟六腑之“精”“氣”“神”上升于腦，糾正紊亂的腦功能，滋養大腦神經細胞，在體內形成特殊的作用已是不爭的事實。治療后患者神志清晰，精神舒暢。隨著社會的發展,現代康復的重點已經不僅局限于疾病本身，而是從生活、心理、社會功能等諸多方面來全面評估精神疾病不同治療方法的療效和預后，而治療精神分裂癥患者的主要方法現在仍然是藥物，哪些藥物可以提高精神患者的社會功能，改善生活質量，讓他們更好地回歸社會，從而減少社會資源的浪費，是本科題所關注的主要內容。

隨著世界范圍內對傳統中醫藥的認可，遵循中醫藥理論，根據臨床用藥經驗，從經方、驗方、單方中開發出的新型中藥制劑——安神膠囊，順應了時代潮流。同時，中醫藥的臨床應用符合中國人思維方式、生活方式、行為方式。

本研究所使用的安神膠囊由當歸、白芍、柴胡、丹參、柏子仁、酸棗仁、龍骨、磁石等中藥組成，具有健脾活血、疏肝理氣、安神鎮靜、養血暢中的作用。研究結果表明，以上中藥的主要成分對中樞神經系統大腦皮質乙酰膽堿及神以突觸有興奮作用[12]；對突觸傳遞長時程效的增強應可促進學習記憶。同時，提高動物下丘腦中NE、DA、5-H T、5-羥吲哚乙酸含量，以及改善學習記憶等而延緩腦組織衰老[13]。

綜上所述，安神膠囊對于改善慢性精神分裂癥患者認知和社會功能有肯定療效，安全、無毒，在臨床上可以廣泛、安全的使用。

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Study on EffectsofNo.2 AnShen Capsuleon Cognitive and Social Function of Patientsw ith Chronic Schizophrenia

SHIZhoubao,CHEN Changhao,Gao Na,LIU Chengsong,LIU Minke,HUANG Shenghui,
University Hospital of Gansu Traditional Chinese Medicine,Lanzhou 730020,China

Objective:To explore the effectsof Anshen capsule on cognitive and social function of casesw ith chronic schizophrenia.Methods:All 200 caseswere divided into the observation group and the controlgroup,w ith 100 cases in each.The observation group was treated by orally taking AnShen capsule,w ith four pills per time and three times per day,and the controlgroup were given risperidone (1～1.5mg/d).Treatment last for eightweeks in two groups.ScoresofWCST and SDSSwere calculated from the baseline and the end of 8 th week after treatment; scores of SAPS,SANS,CGIand TESSWERE calculated before the treatmentand at2 th,4 th,6 th and 8 th week during treatment.Results:At the end of 8th week,scores of SAPS,SANSand SDSS in two groups decreased when compared to thatof the baseline.A ll indicators in WCST got improvementexcept constantanswering,which indicated that therewas statistical significance(P＜0.05).And the decrease of scores of SANS and SAPSweremuch more obviouswhen compared to thatof the controlgroup.Compared to the controlgroup,indicatorsof Anshen capsulegroup gotbetter improvement(P＜0.05).Efficiency of SANA and of CGIwere 79.9%,86.6%and 85.3%,89.3% respectively,which showed no statisticalsignificance between two groups(P＞0.05).Conclusion:Anshen capsule is effective in improving cognitive and social function of patientsw ith chronic schizophrenia and has little side effects.

schizophrenia;chronic;Anshen capsule;cognition;social function

R749.3

A

1004-6852(2015)04-0001-03

2014-07-04

甘肅省中醫藥科研項目（編號GZK-2013-33）。

石洲寶(1965—)，男，碩士研究生導師，副主任醫師。研究方向：精神（心理）障礙的臨床診治。