中西醫結合治療慢性胃炎的Meta分析

吳 萌，萬生芳，王秋蘭，李榮科，朱建坤，舒 暢，趙粉琴

甘肅中醫學院，甘肅 蘭州 730000

中西醫結合治療慢性胃炎的Meta分析

吳 萌，萬生芳△，王秋蘭，李榮科，朱建坤，舒 暢，趙粉琴

甘肅中醫學院，甘肅 蘭州 730000

目的：評價近5年來國內慢性胃炎中西醫結合治療的臨床療效與安全性。方法：檢索中國知網數據庫(CNKI)、萬方數據庫、維普數據庫中2009年1月至2013年10月中西醫結合治療慢性胃炎臨床隨機對照研究(RCT)的相關文獻進行Meta分析。結果：共納入14篇文獻。Meta分析結果顯示：中西醫結合治療慢性胃炎的總有效率［OR=4.24，95%CI(2.94，6.11)］和HP根除率［OR=2.60，95%CI(1.93，3.49)］均優于對照組，2組比較差異具有統計學意義。結論：中西醫結合治療慢性胃炎與單純西醫治療比較可明顯提高總有效率和HP根除率；然而本研究納入文獻經Jadad評分后得出結論，大部分文獻質量不高，使得本次研究分析受到一定的限制，需在今后的臨床研究中借鑒現代臨床研究規范，并在中、西醫理論指導下，采用樣本含量大、隨機性分配試驗可靠、研究納入樣本采取隨訪或盲法的試驗，以獲得更加嚴謹的臨床研究數據，客觀評價臨床療效。

胃炎，慢性；中西醫結合；隨機對照文獻；Meta分析

慢性胃炎主要是由幽門螺桿菌(HP)引起胃黏膜非萎縮性(又稱淺表性)、萎縮性和特殊改變的慢性炎癥，臨床常見上腹部痛或不適或脹、早飽、噯氣、惡心等消化不良癥狀。采用中西醫結合治療慢性胃炎以提高療效成為近年來諸多醫生的選擇，相關報道亦屢屢得見，但大部分文獻存在隨機對照試驗樣本含量小等從而影響單個文獻試驗有效性評價結果的可信度。本研究采用循證醫學Meta分析法對近5年相關文獻進行檢索、篩選、分析，以評價中西醫結合治療慢性胃炎的臨床效果，為臨床實踐提供科學依據。

1 資料與方法

1.1 文獻檢索 以“慢性胃炎、中醫藥、中西醫結合”為檢索詞計算機檢索CNKI、萬方數據庫、維普數據庫2009年1月至2013年10月關于中西醫結合治療慢性胃炎隨機對照研究(r a n do miz e d c l ini c a l t r i a l，R C T)的相關文獻，并對所獲文獻的相關參考文獻進行手工檢索。

1.2 納入標準 納入：1)文獻中研究對象為慢性胃炎患者；2)病例納入標準：胃鏡檢查報告符合慢性胃炎的診斷標準并參照2003年中國中西醫結合學會消化系統疾病委員會重慶會議制定的《慢性胃炎中西醫結合診斷方案的標準(草案)》［1］制定或《內科學》等國家公認診斷標準［2］；3)治療組以中西醫結合作為干預措施，并以觀察療效為主要目的，對照組為一般西醫干預措施(治療組與對照組的西醫治療方法相同)；4)研究類型為中西醫結合療法治療慢性胃炎的隨機對照試驗，無論是否采用盲法；5)納入病例研究要求樣本含量為40例及以上病例；6)研究結果由臨床癥狀、胃鏡表現等方面綜合評價。

1.3 排除標準 排除：1)動物實驗、綜述及已經完成但無結果的試驗性研究；2)療效評定指標無胃鏡檢查、不規范或未詳細公布治療結果、未統計所需基本數據的臨床試驗；3)假隨機對照試驗；4)其他非臨床對照研究的中西醫結合治療慢性胃炎的文獻；5)文獻中樣本含量小于40例。

1.4 質量評價 納入研究的方法學質量評價采用J a d a d質量計分法，R C T s(臨床隨機對照研究)文獻總分為1～5分，1～2分屬低質量研究，3～5分屬高質量研究［3-4］。評價內容主要包括：1)該研究是否對受試對象進行隨機分組；2)隨機化分配方案是否隱藏；3)是否采用盲法；4)是否描述失訪情況及其相應處理；5)組間情況是否具有可比性；6)除干預措施外，其他處理措施2組是否一致。然后設計統一的數據提取表并對文獻進行資料提取與評價。

1.5 結局指標 通過2組患者臨床癥狀的改善和(或)胃鏡下胃黏膜的表現觀察總有效率及HP根除率。

1.6 統計學方法 采用C oc h r a n協作網提供的R e v Ma n5.1軟件進行分析，二分類資料用比值比(odds r at i o，O R)表示并報告95%CI；采用χ2檢驗對納入研究進行異質性檢驗，若無統計學異質性(P＞0.10，I2≤50%)采用固定效應模型進行Meta分析；若有異質性(P≤0.10，I2＞50%)，則分析其產生原因，若有臨床異質性，對可能導致異質性的因素進行亞組分析，若各研究間無臨床異質性而存在統計學異質性，則可選擇隨機效應模型分析；若組間異質性過大或無法找尋異質性來源時，則采用描述性分析。

2 結果

2.1 檢索結果 初檢獲得中西醫結合治療慢性胃炎文獻222篇，初步進行歸類、整理，閱讀文獻題目及摘要，篩除部分不符合納入標準的文獻，最后經過閱讀全文最終納入符合標準的文獻共14篇。

2.2 納入文獻的質量評價 14篇文獻均為隨機對照試驗，11篇［5-15］未詳細介紹隨機對照方法，有3篇［16-18］介紹了試驗的隨機對照方法，質量評價相對較高；14篇文獻均未采用盲法，未描述脫落(失訪)及隨訪情況；根據J a d a d評分標準評分，其中有3篇文獻評分為3分，屬高質量文獻，11篇文獻評分為1分，屬低質量文獻，見表1。

表1 納入研究文獻的質量評價

2.3 Meta分析結果

2.3.1 總有效率分析 納入該研究的14項中西醫結合治療慢性胃炎的隨機化對照臨床資料中，有2項研究［10-12］對血清胃泌素(G A S)、尿素氮(BU N)、肌酐(S cr)及24小時尿蛋白定量指標進行了統計分析，有1項研究［17］對不良反應率進行了統計學分析，有2項研究［14，18］對治療前后癥狀評分、臨床癥狀改善情況進行了統計學分析，14項研究［5-18］均進行了總有效率的比較分析，各研究間無統計學異質性(P=1.00，I2=0%)，故選擇固定效應模型進行Meta分析，結果顯示［O R=4.24，95%CI (2.94，6.11)］，說明中西醫結合治療慢性胃炎的總有效率優于西醫治療效果，見圖1。

2.3.2 HP根除率分析 納入研究的14項臨床資料中均進行了HP根除率的比較分析，各研究間無統計學異質性(P=0.62，I2=0%)，故選用固定效應模型進行Meta分析，結果顯示2組差異有統計學意義［O R=2.60，95%CI(1.93，3.49)］，說明中西醫結合治療組HP根除率優于以西醫基礎治療的對照組，見圖2。

圖1 2組治療慢性胃炎總有效率比較

圖2 2組治療慢性胃炎HP根除率比較

2.3.3 發表偏倚分析 對中西醫結合治療慢性胃炎的總有效率和HP根除率方面的14項研究進行漏斗圖分析，結果顯示其散點分布左右不對稱，說明存在發表性偏倚的可能較大，見圖3—4。

圖3 總有效率漏斗圖

圖4 HP根除率漏斗圖

3 討論

慢性胃炎屬中醫“胃脘痛”“胃痞”等范疇［19-20］，主要病因病機是郁怒傷肝、肝氣犯胃，飲食不節、損傷脾胃及先天稟賦不足、脾胃虛弱等，使脾胃納運升降失常，氣虛瘀阻不暢所致，即所謂“不通則痛”。臨床主要采用疏肝和胃、活血通絡、消積導滯、溫中健脾、養陰益胃等方法辨證施治。現代醫學認為慢性胃炎的病因及發病機制是HP感染、飲食、環境、自身免疫等因素引起胃黏膜的慢性炎癥，主要治療方法是通過根除HP、改善功能性消化不良、糾正自身免疫反應等措施治療本病。近年來，臨床醫師多采用中西醫結合方法治療。為探究中西醫結合與單純西醫治療效果的差異性，本研究共納入14項研究［5-18］，采用Meta分析方法進行相關研究，中西醫結合治療慢性胃炎較單純西醫治療能明顯提高療效及HP根除率。

本研究納入文獻均缺乏脫落(失訪)及隨訪情況，經J a d a d評分顯示的大部分文獻質量不高，使得本研究分析受到一定的限制，為進一步對中西醫結合治療慢性胃炎在臨床療效及安全性方面作出可靠評價，需在今后的臨床研究中借鑒現代臨床研究規范，并在中、西醫理論指導下，采用樣本含量大、隨機性分配試驗可靠、研究納入樣本采取隨訪或盲法的試驗，以獲得更加嚴謹的臨床研究數據，以客觀評價臨床療效。

［1］ 張萬岱，陳治水，危北海，等.慢性胃炎的中西醫結合診治方案(草案)［J］.中國中西醫結合消化雜志，2004，12(5)：314-317．

［2］ 陸再英，鐘南山.內科學［M］.7版.北京：人民衛生出版社，2008:382-396

［3］ Jadad AR，Moore RA，Carrol l D，et al.Assessing the quality of repor ts of randomized clinical t rials: is blinding necessary［J］.Control Clin Trials，1996，17(1):1-12.

［4］ Moher D，Pham B，Jones A，et al.Does quality of reports of randomized trials af fect estimates of intervention ef f icacy repor ted in meta-analyes？［J］.Lancet，1998，352(9128):609-613.

［5］ 李景巍，勞獻明.中西醫結合治療脾胃濕熱型慢性胃炎42例［J］.山西中醫，2009，25(7)：22-23.

［6］ 趙成花.中西醫結合治療慢性胃炎的臨床分析［J］.內蒙古中醫藥，2009，24(8)：24-25.

［7］ 蔡菲，周敏.中西醫結合治療慢性胃炎56例療效觀察［J］.海峽藥學，2011，23(1)：81-83.

［8］ 陳思法.中西醫結合治療幽門螺桿菌感染性慢性胃炎68例［J］.中外醫學研究，2011，9(23)：31.

［9］ 劉宗亮，景巧梅.中西醫結合治療慢性胃炎40例療效分析［J］.內蒙古中醫藥，2011，30(9)：70.

［10］王麗雙.中西醫結合治療幽門螺桿菌感染慢性胃炎療效觀察［J］.現代中西醫結合雜志，2011，20(1)：37-38.

［11］張之蕙，熊佩華.中西醫結合治療慢性胃炎的療效及臨床分析［J］.中國醫藥導刊，2012，14(5)：827-828.

［12］陳連豐.應用中西醫結合的方法治療慢性胃炎的臨床療效觀察［J］.求醫問藥：下半月刊，2013，11(2)：46-47.

［13］侯生芹.中西醫結合治療慢性胃炎65例觀察［J］.實用中醫藥雜志，2013，29(1)：18.

［14］劉靜，余梅香，谷玲霞，等.中西醫結合治療幽門螺桿菌陽性慢性胃炎［J］.中國實驗方劑學雜志，2013，19(12)：285-287.

［15］劉忠杰，胡永峰.中西醫結合治療脾虛氣滯型慢性胃炎52例臨床觀察［J］.中國民間療法，2013，21(6)：47-48.

［16］晉相林.中西醫結合治療肝胃郁熱型慢性胃炎臨床研究［J］.中醫學報，2011，26(6)：740-741.

［17］李海濤.中西醫結合治療慢性胃炎HP感染95例臨床分析［J］.黑龍江中醫藥，2011，40(2)：11-12.

［18］盧紹霞.中西醫結合治療幽門螺旋桿菌陽性慢性胃炎的臨床研究［J］.光明中醫，2012，27(9)：1843-1844.

［19］張得巖.自擬慢胃湯治療慢性胃炎30例臨床觀察［J］.甘肅中醫，2010，23(3)：48-49.

［20］黃杜寧.慢胃湯治療慢性胃炎108例［J］.河北中醫，2011，33(6)：845.

M eta Analyseson the ClinicalRandom Control Literatureabout the T reatm ent ofChronic Gastritisby Integration ofChineseand W estern M edicine

WU Meng,WAN Shengfang△,WANG Qiulan,LiRongke,ZHU Jiankun,SHU Chang,ZHAO Fenqin
Gansu University of Chinese Medicine,Lanzhou 730000,China

Objective:To evaluate the clinicaleffectand safety of integration of Chineseand westernmedicine in treating chronic gastritis.Methods:Meta analyseswere used to analyzed the RCT literatures of the treatmentof chronic gastritis w ith the integrative Chinese and western medicine by crossly searching CNKI,Wanfang,VIP databasesw ith the scopes from January 2009 to October 2013.Results:Totally 14 literatureswere sorted out.Meta analysis results showed that total effect rate of combining traditional Chinese and western medicine treatment of chronic gastritis[OR=4.24,95%CI(2.94,6.11)]and HPeradication rate[OR=2.60,95%CI(1.93,3.49)]were superior to control group,two groups of comparison difference is statistically significant..Conclusion:The integration of Chinese and westernmedicine for chronic gastritis canmarkedly increase the totaleffective and HPeradication rates,compared w ith the pure western medicine;but the qualities of the literatures contained in the research were inferiorafterevaluated by Jadad scores,which limited the research in a certain degree.W ith large samples,reliable random ly allocating trialsand sample selected trialsby follow-up orblindmethod,themodern clinical research standard should be learned in the future research under the guidance of Chinese and westernmedical theory to obtain precise clinicalstudy data and objectively evaluate the clinicaleffects.

chronic gastritis;integration of Chinese and westernmedicine;random control literature; Meta-analysis

R573

A

1004-6852(2015)03-0075-04

2014-03-20

吳萌(1988—)，女，在讀碩士研究生。研究方向：中醫證候理論及應用研究。

△通訊作者：萬生芳(1971—)，女，碩士研究生導師，教授。研究方向：脾胃病防治。