長壽區無償獻血者血液檢測結果分析

陶 鳳，但 靈，張生吉，桂木梅，夏 娟(重慶市長壽區人民醫院中心血庫 401220)

?

·論 著·

長壽區無償獻血者血液檢測結果分析

陶 鳳，但 靈，張生吉，桂木梅，夏 娟(重慶市長壽區人民醫院中心血庫 401220)

目的 分析長壽區無償獻血者血液檢測結果，為無償獻血招募及血液安全提供相應資料。方法 對長壽區2011年9月至2013年8月無償獻血者血液檢測結果進行統計分析。結果 ALT干化學初篩之后，ALT檢測不合格率明顯下降，差異具有統計學意義(P<0.05)；兩年間 HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP檢測不合格率無明顯變化，差異不具有統計學意義(P>0.05)；而HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP 4項全部可疑結果占不合格結果的百分比為48.24%。結論 為保證血液安全和減少血液資源浪費，應加強獻血前的健康征詢及初篩工作；加強血液檢測的質量管理及可疑獻血者的歸隊工作。

長壽區； 無償獻血； 血液檢測； 可疑結果

自1998年《中華人民共和國無償獻血法》頒布實施以來，隨著無償獻血宣傳的廣泛開展，人們對無償獻血的正確認識在不斷增加，而本區無償獻血者的積極性及人數也在不斷增加。為保障獻血者的權利和確保臨床輸血的安全，作者對長壽區2011年9月至2013年8月無償獻血者的血液檢測結果進行回顧性分析，現報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料 收集長壽區2011年9月至2013年8月無償獻血者共計9 837例。

1．2 儀器與試劑 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)金標試紙條(杭州艾博)；丙氨酸氨基轉移酶(ALT)試紙條(杭州艾康)；HBsAg、抗-丙型肝炎病毒(HCV)、抗-梅毒螺旋體(TP)酶聯免疫吸附試驗(ELISA)試劑盒(北京萬泰，珠海麗珠)；抗-人類免疫缺陷病毒(HIV) ELISA試劑盒(北京萬泰，北京科衛)；ALT試劑(深圳邁瑞)；ALT和ELISA試驗質控品(北京康徹思坦生物)；所有試劑均批批檢合格，且在有效期內使用。瑞士TECAN全自動加樣器；全自動生化分析儀BS-380(深圳邁瑞)；洗板機RT-3900(深圳雷杜)；酶標儀(芬蘭雷勃)；Mission C100干式生化分析儀(杭州艾康)。

1．3 方法 采血前對獻血者進行初篩檢測，金標試紙快速檢測HBsAg陽性，干化學初篩試劑(2012年8月之后)ALT≥40 U/L者放棄獻血。2012年8月之后復檢采用ALT速率法單試劑，2012年9月之前ALT初復檢采用速率法雙試劑。HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP初復檢均使用ELISA雙試劑，初復檢均為陽性且任一檢測值S/CO≥0.5判為陽性；均為陰性判為陰性；一陰一陽或兩次檢測S/CO均小于0.5者進行雙孔復試，只要有一孔S/CO≥0即判為可疑；抗-HIV可疑及陽性結果均送檢；所有陽性及可疑標本均視為不合格標本；ALT≥40 U/L為不合格。所有試驗均嚴格按照試劑說明書操作和判讀。

1．4 統計學處理 用SPSS16.0統計學軟件進行處理，計數數據以率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結 果

2．1 無償獻血者血液檢測不合格情況 2011年9月至2013年8月共檢測無償獻血標本總數為9 837例，共檢出708例不合格標本，總不合格率為7.20%；ALT干化學初篩之前總不合格率為9.21%，其中ALT不合格率為6.11%；ALT干化學初篩之后總不合格率為5.02%，其中ALT不合格率為1.58%；2年間血液檢測總不合格率，ALT不合格率差異都具有統計學意義(P<0.05)；而HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP兩年間不合格率差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

2．2 無償獻血者傳染性指標陽性及可疑結果情況 全部可疑結果與不合格結果的百分比為48.24%(155/321)；可疑結果中一陰一陽結果為132例，占不合格結果的百分比為41.12%(132/321)；兩次檢測值S/CO均小于0.5的結果為23例，占不合格結果的百分比為7.16%(23/321)。見表2。

表1 無償獻血者血液檢測不合格情況[n(%)]

表2 兩年間無償獻血者傳染性指標陽性及可疑結果情況[n(%)]

注:HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP 4項總不合格率年間比較，χ2=0.929，P>0.05；抗-HIV陽性數經重慶市疾控中心確認。

3 討 論

2011年9月至2013年8月長壽區共檢測無償獻血標本9 837例，共檢出708例不合格標本，總不合格率為7.20%。本中心血庫從2012年9月開始進行ALT干化學初篩試驗后，總不合格率為由9.21%降為5.02%，仍舊高于鄰近區縣龔帥和馬明炎[1]報道的4.06%。ALT不合格率由6.11%降為1.58%，不合格率明顯降低，低于李莉等[2]報道的2.25%，這說明有必要對獻血者進行ALT初篩試驗，從而降低因ALT不合格的血液報廢。但ALT仍有1.58%的不合格率，這可能與獻血前的征詢、初篩工作及ALT干化學初篩試劑存在漏檢有關。有文獻報道，干化學試紙條法篩查ALT的靈敏度低于速率法，對ALT不合格血液標本的檢出功效率為84.30%[3]；并且ALT生理波動性較大，當ALT處于正常參考值上限時，再測時可能會超過上限，變為不合格，而本血庫部分工作人員在初篩時，人為對臨界值附近的獻血者進行了采血，以期望其在復檢時合格[4]。雖然ALT是反映肝臟等疾病的指標，但許多非病理因素也可以引起ALT升高，如藥物、食物、飲酒、運動、疲勞、緊張、經期、炎熱氣候等。并且有文獻報道加樣量及加樣后等待時間對測定結果的影響較大[5]。因此在今后的工作中，應加強體檢征詢中的問診，嚴守初篩檢驗標準，遵守操作規程，減少不必要的血液報廢，節約血液資源。

本調查結果顯示，本中心血庫HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP總不合格率分別為1.03%、0.40%、0.31%、1.54%，兩年間不合格率差異無統計學意義。HBsAg、抗-TP不合格是除ALT外血液報廢的主要原因。本中心血庫雖然對獻血者進行了HBsAg快速檢測，但不合格率仍為1.03%，遠遠高于張玉華等[6]報道的0.29%，略低于余明超等[7]報道的1.17%(未開展HBsAg快速檢測)。由于本中心血庫是小型流動采血車，造成弱陽性標本漏檢，除了與HBsAg初篩試劑的靈敏度有關外，還可能與初篩時室外溫度不恒定、采血量不足、觀察時間不夠等因素有關。抗-TP不合格率為1.54%，遠遠高于龔帥和馬明炎[1]報道的0.54%(開展抗-TP快速檢測)，遠遠高于王溪等[8]報道的0.52%(未開展抗-TP快速檢測)，這說明開展抗-TP快速檢測能有效降低梅毒檢測的不合格率和血液的報廢率；這同時說明獻血前的健康征詢工作對防止惡意或以體檢為目的獻血有重要作用。抗-HCV、抗-HIV不合格也是本血庫血液報廢的重要因素。有相關文獻報道，室溫對抗-HCV、抗-HIV測定有影響，而本庫抗-HIV的真陽性率為10.00%，抗-HCV的陽性率為25.60%，因而部分可疑結果有可能是假陽性[9-10]。因此，在獻血者傳染性檢測方面，本中心血庫應該加強實驗室的建設與質量管理。

本調查結果顯示，本中心血庫HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP全部可疑結果占不合格結果的48.24%，而可疑結果中一陰一陽結果占不合格結果的百分比為41.12%，與黃秀琳等[11]報道的40.0%相近，本著為了規避風險，保護受血者安全的目的，本中心血庫將一陰一陽或兩次檢測S/CO均小于0.5經雙孔復試仍舊有反應的結果判為可疑，視為不合格標本，而對獻血者采取永久屏蔽。此策略雖然保護了受血者安全，但對在傳染性檢測指標中占48.24%的可疑結果的無償獻血者來說，尤其是占41.12%的單試劑不合格的無償獻血者來說，可能因為結果的假陽性而不能再次獻血，這樣不但會對獻血者及他們的家庭帶去誤會和困撓，而且會造成獻血資源的浪費。FAME系統與常規操作相比可以減少非特異反應，并且提高試劑的靈敏度[12]。而本中心血庫在血液檢測方面還停留在常規操作上。因此，在確保血液安全的同時避免血液浪費，應加強實驗室的質量管理，采用高靈敏度和高特異性的方法和試劑進行血液檢測，對可疑獻血者，但有意愿再次獻血的無償獻血者，本中心血庫應盡快開展獻血者保留和歸隊工作。

綜上所述，為保障獻血者的權利和確保臨床輸血的安全，本中心血庫應該加強獻血前的健康征詢及初篩工作，防止惡意或以體檢為目的獻血；加強實驗室的建設與質量管理，提高實驗室的檢測水平；盡快開展對可疑獻血者的保留和歸隊工作，制定合理的獻血者淘汰和屏蔽策略[13]。

[1]龔帥,馬明炎.墊江縣2008～2012年無償獻血血液檢測不合格原因分析[J].重慶醫學,2014,43(21):2770-2775.

[2]李莉,惠永慶,樊晶.2006～2010年天津市無償獻血者血液檢測結果分析[J].中國輸血雜志,2012,25(1):48-49.

[3]李仲平,藍嵐茵,田也,等.應用丙氨酸氨基轉移酶干化學試紙篩查無償獻血者血液的效果評價[J].廣東醫學,2011,32(5):643-644.

[4]孫家志,卞璐.獻血者丙氨酸氨基轉移酶參考值的探討[J].江蘇衛生保健,2013,15(2):36-37.

[5]高艷,車火嬌,麥永平.干化學法檢測獻血者ALT影響因素的研究[J].醫學檢驗與臨床,2014,25(2):72-73.

[6]張玉華,韓樹梅,姜飛,等.承德市2007年至2011年無償獻血者血液檢測結果及影響因素探討[J].河北醫學,2014,20(4):696-698.

[7]余明超,嚴莉,蔡小月,等.2008～2011年重慶市江津區無償獻血者血液檢測結果分析[J].檢驗醫學與臨床,2012,9(20):2590-2593.

[8]王溪,張軒,鄭優榮,等.2008～2012年廣州地區無償獻血人群血液檢測結果分析[J].臨床醫學工程,2014,21(4):530-534.

[9]張玲,楊茂.室溫對抗-HIV ELISA試驗結果的影響[J].中國輸血雜志,2003,16(3):196.

[10]錢進,徐波,黃霞.ELISA法檢測抗-HCV中室溫的影響[J].醫學理論與實踐,2007,20(3):372.

[11]黃秀琳,李維,段恒英,等.重慶市血液中心無償獻血者傳染性指標檢測結果的重合性分析[J].中國輸血雜志,2013,26(6):546-548.

[12]趙飛雪.MicrolabFAME全自動酶免分析儀檢測的影響因素及質量控制[J].檢驗醫學與臨床,2012,9(13):1677-1678.

[13]夏顏,陳筱云,李浩.2009～2013年雅安市無償獻血者HIV感染標志物檢測結果分析[J].北方藥學,2014,11(6):135.

Analysis on blood detection results of voluntary blood donors in Changshou district

TAOFeng,DANLing,ZHANGSheng-ji,GUIMu-mei,XIAJuan

(CentralBloodBank,ChangshouDistrictPeople′sHospital,Chongqing401220,China)

Objective To analyze the blood detection results of the voluntary blood donors in Changshou district to provide the relevant information for the recruitment of blood donors and the blood safety.Methods The blood detection results of the voluntary blood donors in Changshou district from September 2011 to August 2013 were statistically analyzed.Results After the ALT preliminary screening by the dry chemical screening method,the unqualified rate of ALT detection was significantly reduced,the difference was statistically significant(P<0.05);the unqualified rate of HBsAg，anti-HCV，anti-HIV and anti-TP had no significantly change,the differences had no statistical significance(P>0.05),and the percentage of all suspicious results to unqualified results in HBsAg，anti-HCV，anti-HIV and anti-TP was 48.24%.Conclusion In order to ensure the blood safety and reduce the waste of blood resource,the work of the health consultation and preliminary screening before donating blood should be strengthened;the quality management of blood detection and the retaining work of the suspicious blood donors should be strengthened.

Changshou district; voluntary donating blood; blood detection; suspicious results

陶鳳,女,碩士,主管檢驗師,主要從事遺傳分子生物學研究。

10.3969/j.issn.1672-9455.2015.18.032

A

1672-9455(2015)18-2729-02

2015-04-25

2015-05-10)