PDCA環預防乳癌患者靶向給藥缺陷的安全管理

王 楚 姜永梅 杜春艷 張 靜 孫建玲

※腫瘤科護理

PDCA環預防乳癌患者靶向給藥缺陷的安全管理

王 楚 姜永梅 杜春艷 張 靜 孫建玲

目的：探討PDCA環管理法實施前后乳癌患者赫賽汀靶向給藥缺陷發生的安全管理效果。方法：回顧總結2013年度我科實施PDCA環管理方法后赫賽汀給藥缺陷發生情況，與未實施此管理方法前2012年度對比分析。結果：實施PDCA管理方法后護理人員對赫賽汀安全給藥意識提高,給藥缺陷發生率降低。結論：實施PDCA環管理有助于降低乳癌患者赫賽汀靶向給藥缺陷的發生率，持續改進赫賽汀輸液管理質量，提高了患者的滿意度。

PDCA方案；靶向給藥；給藥缺陷；安全管理

近年來,赫賽汀(曲妥珠單抗)作為癌基因靶向性藥物[1]，對HER-2陽性乳癌的治療有效，但價格昂貴，用于乳癌術后的輔助治療期為1年，藥物配制及保存要求高，在28 d內可多次使用配好的藥液，治療過程中存在用藥安全隱患，我院輸液中心于 2013年引用 PDCA 循環法，針對赫賽汀使用過程中的安全環節加強管理，取得了一定效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2012年1～12月實施PDCA環管理之前的使用赫賽汀藥物的82例患者為對照組，將2013年1～12月實施PDCA環管理后使用該藥的83例應用PDCA方案進行安全管理的患者作為觀察組。兩組患者均為女性。年齡30～65歲，平均48.7歲。無基礎疾病，臨床病理診斷均為乳腺惡性腫瘤，用藥時間相同，均遵醫囑執行。兩組患者年齡、疼痛程度等方面比較(P>0.05)，無統計學差異具有可比性。

1.2 實施方法 對照組實施常規管理方法，觀察組采用PDCA環管理方法，具體措施如下：

1.2.1 計劃階段(P)

1.2.1.1 分析現狀、識別問題 我科護理質量控制小組成員以靜脈輸液安全管理標準為指南，利用頭腦風暴法總結我科乳癌患者赫賽汀靶向給藥缺陷易發生的環節。(1)藥品昂貴。赫賽汀每支藥物2萬余元，長期使用，患者經濟負擔重，易產生心理壓力。(2)使用療程長。每個患者均需要使用該藥1年，患者對藥物的有效使用要求高。(3)余藥的管理。該藥每次使用須遵醫囑，每支藥可使用數次，余藥需要按要求保存[2]。(4)心臟毒性。該藥有心臟毒性副作用，使用時注意觀察病情變化，做好心率、心律的監測。(5)使用濃度及劑量。該藥使用劑量有嚴格要求，所以，在輸液過程中保持靜脈通暢，防滲出。

1.2.1.2 確定目標，制定計劃 科室護理質量控制小組根據目前科室使用赫賽汀存在的問題，分清主次緩急，結合科室當前情況，確定下一步的工作目標，并制定使用赫賽汀安全管理切實可行的措施。

1.2.2 執行階段(D)

1.2.2.1 加強教育培訓 組織護理人員學習赫賽汀的藥理作用、適應證、用法、不良反應、溶液配制、保存方法及輸液要求，并及時向患者宣教。針對目前臨床使用過程中存在的問題, 進行經驗交流及文獻資料學習，一旦發生給藥缺陷事件，3日內科室進行討論分析，完善使用規范，提高安全管理。

1.2.2.2 建立赫賽汀專用登記本 登記患者信息及藥物使用情況，按照醫院相關規定，在輸液中心用藥的患者必須為非首次用藥，且無不良反應。

1.2.2.3 接藥環節 認真記錄，若藥物已開啟，雙方核對藥物狀況、劑量等，確認配好的藥液未超過28 d[3]。

1.2.2.4 雙人計算藥物劑量 主班護士計算藥物劑量，治療護士復核并登記。治療護士在藥盒及藥瓶上記錄并簽名。

1.2.2.5 雙人配制溶液 治療護士配制溶液，注射護士監督配合。嚴格無菌操作，將抽吸的滅菌注射用水(含1.1%苯乙醇)，沿瓶壁緩慢注入粉末藥瓶中，靜止片刻，持瓶頸輕輕旋轉至完全溶解，注意勿產生泡沫[4]，準確抽取藥量。輸液前后均用生理鹽水沖管，保證用藥劑量精確。

1.2.2.6 交還剩余藥物及空藥瓶、藥盒 治療護士負責將剩余藥物交還給患者保管。護患雙方查看藥物性狀、劑量，看清、記準。剩余藥液存入患者自備的2～8 ℃保溫包中，詳細講解運輸及保管注意事項。交還其空藥瓶、藥盒，囑妥善保管，憑此領取贈藥。

1.2.2.7 靜脈輸液環節 部分乳癌患者已置入PICC管或靜脈輸液港，嚴格按照相關流程標準進行操作。對無上述管路的患者，在手術對側肢體輸液，因化療血管多有損傷，因此靜脈留置針穿刺成功后，先靜脈推注5 ml生理鹽水，確認無滲漏連接輸液器，在規定時間內輸完液體。

1.2.2.8 妥善保存 治療護士負責向患者講解注意事項，備好保溫包、溫度計以備途中使用；藥物2～8 ℃貯存，禁止冷凍，防止效價降低。冰箱內溫度應每日監測，存放勿貼壁。

1.2.2.9 協助患者申請贈藥 根據相關規定指導患者領取贈藥，認真填寫隨訪領藥手冊。

1.2.3 檢查階段(C) 督導檢查是對計劃實施的一個評定，通過督導檢查確保措施的有效落實，鼓勵全體護士主動參與管理，采用問、查、看結合法，嚴格事前控制、事后處理的原則，對赫賽汀使用做到周、月、季三級監控，每月護士會對赫賽汀使用情況分析總結。

1.2.4 處理階段(A) 通過討論分析，找出赫賽汀用藥缺陷，定為下一輪PDCA 循環管理目標，處理階段是 PDCA 循環的關鍵階段，是對這一個循環經驗教訓的總結，有效措施形成制度、規范，無效措施進行分析淘汰，改進措施落實到下一個循環，使赫賽汀用藥安全管理不斷提升。

1.3 評價標準 接藥環節：記錄患者(用藥患者例數、發生問題例數)，患者藥物知識掌握情況，記錄掌握例數，記錄注意事項掌握情況。

1.4 統計學方法 采用SPSS 11.5進行統計處理，計數資料的比較采用χ2檢驗，檢驗水準α=0.05。

2 結 果

2.1 實施PDCA環前后患者靶向給藥缺陷情況比較(表1)

表1 實施PDCA環管理前后患者靶向給藥缺陷情況比較(例)

2.2 實施赫賽汀PDCA環管理前后患者藥物知識知曉情況及滿意情況比較(表2)

表2 實施PDCA環管理前后患者藥物知識知曉及滿意情況比較(例)

3 討 論

3.1 用藥管理 乳癌靶向給藥赫賽汀藥價昂貴，給藥期限1年，用藥過程要求嚴格，接藥、配置、靜脈滴注、藥物儲存等環節易發生問題。護理人員要嚴格遵守赫賽汀的藥物配制和保存方法,并選擇合理的靜脈輸液方式，熟悉藥物的不良反應及觀察要點，保證赫賽汀能夠充分發揮其藥理作用[5],使患者能夠順利完成全部療程的治療。本研究通過實施PDCA環管理方法，護士加強業務學習，并向患者宣教使患者藥物知識知曉率提高了，注意事項告知率提高了。

3.2 患者對護理人員滿意度提高 輸液中心護患關系屬暫時性，護患溝通時間短、缺乏連續性，易影響工作質量及患者對護理服務的滿意度。文獻報道乳癌患者易出現情緒焦慮、抑郁的狀況[6]，對護理服務要求更高。通過實施PDCA管理法，患者對護理服務滿意率提高了。

3.3 PDCA環管理方法是一個持續性提高的過程 每經過一次PDCA循環，科室護理管理工作就提高一步，通過持續不斷的循環改進，赫賽汀給藥缺陷得到有效控制，科室安全管理目標逐步提高。PDCA環管理模式通過我科的臨床實踐證明效果卓著，運用PDCA循環進行赫賽汀給藥缺陷的安全管理，強化了護理人員的安全意識，規范了科室特殊藥物使用管理的各個環節，護理質量控制各項措施落實率也較前明顯提高，患者及家屬對科室工作滿意度明顯上升，產生了良好的社會效應。PDCA環從根本上擺脫了靠經驗管理的傳統方式，實現了由終末質量控制向環節質量控制的轉變，使科室的護理管理質量呈螺旋式上升，提高患者的滿意度。

[1] 蘇 暉,高亞杰,張春霞.乳癌靶向治療研究進展[J].大連醫科大學學報,2013,35(5):496-498.

[2] 張瑋琪,李 嚴,張春艷.赫賽汀治療乳癌患者的護理[J].中國醫藥指南, 2013,11(32):234-235.

[3] 劉寶瓊,廖昆侖,陳梅先,等.赫賽汀在乳癌病人治療中的觀察及護理[J].護理研究,2009,23(1):229-230.

[4] 趙志娥.赫賽汀治療HER-2高表達乳癌22例的觀察和護理[J].中國誤診學雜志,2012,12(9):2224.

[5] 馬艷會.優質護理對乳癌患者手術治療期間心理的影響[J].齊魯護理雜志,2013,19(22):103-105.

[6] 任 青,阮仙英,陳先玲,等.赫賽汀在治療HER-2高表達乳癌中的護理[J].護理實踐與研究,2011,8(23):44-45.

(本文編輯 劉學英)

Safety management of PDCA ring on prevention breast cancer targeted drug delivery defects

WANG Chu,JIANG Yong-mei,DU Chun-yan,et al(The Affiliated Hospital of Qingdao University,Qingdao 266100)

Objective:On patients with breast cancer before and after the PDCA loop management herceptin safety management effect of the changes in targeted drug delivery defects,to seek effective management methods,prevention drug defects,improve patient satisfaction.Methods:Review after I branch implement PDCA loop management method in 2013 drug herceptin for defect occurrence,and compared with before implementation of this management method in 2012.Results:The PDCA management method after paramedics to herceptin safety awareness,to reduce the incidence of defects,basic put an end to happen the dosing defects.Conclusion:The PDCA loop management helps to reduce breast cancer herceptin targeted drug delivery the incidence of defects,continue improve the quality of herceptin transfusion management,improve the patient′s satisfaction.

PDCA plan;Targeted drug delivery;For defects;Safety management

266003 青島市 山東省青島大學附屬醫院

王楚：女，碩士，主管護師，護士長

姜永梅

2014-07-10)

10.3969/j.issn.1672-9676.2015.05.050