167例藥品不良反應(yīng)報告的分析

王成艷 張滿娣 代維夠

（云南省保山市騰沖縣人民醫(yī)院藥劑科，云南 騰沖 679100）

藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。在用藥過程中，各級醫(yī)療機構(gòu)不重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測上報工作，自藥品不良反應(yīng)監(jiān)測上報工作在各級醫(yī)療機構(gòu)深入開展以來及人民群眾對安全用藥的意識提高，ADR對患者健康的危害得到逐步控制。

1 資料與方法

對我院2013年1～12月167例藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告情況，根據(jù)年齡、藥品使用情況、ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)進行統(tǒng)計、評價、分析。

2 結(jié) 果

2.1 報告情況：一般不良反應(yīng)166例，嚴(yán)重1例。

2.2 原因分析

2.2.1 年齡分布：167例藥品不良病例報告中，18歲以下14例，占8.43%，18～60歲123例，占74.09%，60歲以上29例，占17.47%。

2.2.2 用藥基本情況：①引發(fā)ADR藥品病例，西藥145例，占86.83%；中成藥22例，占13.17%。②引發(fā)ADR的藥物種類及構(gòu)成比見表1。③引發(fā)ADR的抗菌藥物種類及構(gòu)成比引發(fā)ADR的抗菌藥物依次為青霉素類、頭孢菌素類、喹諾酮類、氯霉素類。詳見表2。④ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)，167例ADR累及多個器官或系統(tǒng)，最常見的是皮膚及附件損害，其次為消化系統(tǒng)和輸液反應(yīng)，詳見表3。⑤2013年上報167例ADR報告中，兩種以上藥物合用ADR發(fā)生率明顯高于單用一種藥物見表5，發(fā)生ADR的用藥途徑，靜脈給藥152例，口服藥物8例，外用藥物5例，肌內(nèi)注射2例。

3 討 論

3.1 從年齡來看，ADR主要發(fā)生于成年人和老年人，隨著年齡的增長，多種疾病并發(fā)，導(dǎo)致合并用藥增加，從而增加了ADR的發(fā)生率。

3.2 由表2可知，抗菌藥物，在藥品不良反應(yīng)報告中所占比例數(shù)最大，因此類藥物目前在臨床上應(yīng)用廣泛，且存在不合理現(xiàn)象[1]，如：無指征使用抗菌藥物，療程過長或過短，聯(lián)合用藥不合理，用藥劑量過大或過小，溶媒選擇不合理等，造成藥品不良反應(yīng)發(fā)生率高。

3.3 中藥制劑，近幾年來中藥制劑品種逐漸增加，臨床廣泛使用，藥品不良反應(yīng)發(fā)生率也逐漸增加[2]。27例中藥制劑不良反應(yīng)報告中，細(xì)辛腦引起喉頭水腫，過敏性休克1例，炎琥寧嚴(yán)重過敏性休克1例。患者體質(zhì)及中草藥制劑生產(chǎn)工藝復(fù)雜、提取物成分多，藥物純度不夠、化學(xué)穩(wěn)定性差等均可導(dǎo)致ADR的產(chǎn)生。

表2 引發(fā)ADR的抗菌藥物種類及構(gòu)成比

表1 引發(fā)ADR的藥品分類及構(gòu)成比

表3 ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

3.4 營養(yǎng)藥物，在ADR報告中比例較大，該類藥物在臨床使用中較為廣泛，以氨基酸、脂肪乳等藥物引起，不良反應(yīng)以惡心、嘔吐、發(fā)熱為多見。

3.5 由表3可知，本院167例ADR報告中，以皮膚及附件損害最為常見，其次為血液及消化系統(tǒng)。皮膚及附件損害的臨床表現(xiàn)主要為全身各部位的皮疹、瘙癢、紅腫等，臨床上較易發(fā)現(xiàn)和觀察，故此類不良反應(yīng)上報數(shù)最多。而其他系統(tǒng)或器官的損害可能較為隱匿，對人體的危害可能更大，應(yīng)引起臨床醫(yī)護人員的足夠重視。

3.6 藥品不良反應(yīng)發(fā)生與用藥品種數(shù)有關(guān)，三種以上藥物合用藥品不良發(fā)生率35.93%，藥品使用品種數(shù)越多ADR發(fā)生率越高，與文獻報道相近[3]。

綜上所述，ADR的發(fā)生與藥品的性質(zhì)、患者個體差異、臨床使用等各方面都綜合相關(guān)。首先，醫(yī)護人員應(yīng)重點關(guān)注抗菌藥物、中草藥制劑、醫(yī)院新藥等藥物的ADR，另外，醫(yī)護人員應(yīng)詳細(xì)詢問患者用藥史及過敏史，患者用藥期間密切觀察并及時處理；此外，我們應(yīng)加強對臨床醫(yī)護人員的宣傳指導(dǎo)，全面開展ADR監(jiān)測工作，使醫(yī)護人員對ADR有足夠的認(rèn)識，促進合理用藥，保證用藥安全。

[1] 張月輝,周建中.納洛酮與舒血寧注射液聯(lián)合治療腦梗賽昏迷有效性分析[J].西部醫(yī)學(xué),2007,19(4):582-583.

[2] 張季紅,李帥軍.藥品不良反應(yīng)分析[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2012,6(13):41-42.

[3] 曹全英.合并用藥可能引起的毒副反應(yīng)[J].中華今日醫(yī)學(xué)雜志,2003,3(24):42.