鹽酸吡格列酮聯合二甲雙胍緩釋片治療2型糖尿病180例臨床觀察

楊小蓮

鹽酸吡格列酮聯合二甲雙胍緩釋片治療2型糖尿病180例臨床觀察

楊小蓮

目的 探究鹽酸吡格列酮聯合二甲雙胍緩釋片在治療2型糖尿病患者中的臨床療效。方法 對180位2型糖尿病患者進行臨床效果觀察。將所有采用二甲雙胍緩釋片（1000mg/d）治療2個月血糖控制欠佳的2型糖尿病患者隨機均分為觀察組和對照組（n=90），對照組患者增加二甲雙胍劑量到1500mg/d；觀察組患者在使用二甲雙胍緩釋片的基礎上加用鹽酸吡格列酮30mg/d。2組均治療6個月,對比分析2組患者治療前后各項指標變化情況，包括血糖、糖化血紅蛋白、血脂等。結果 觀察組和對照組患者治療后血糖、糖化血紅蛋白、血脂等各項指標均有顯著下降，代謝情況均得到顯著改善，2組治療前后比較差異均具有統計學意義（P＜0.05）。觀察組血糖、糖化血紅蛋白、血脂等各項指標的改善情況顯著優于對照組（P＜0.05）。對照組BMI經過治療后顯著下降（P＜0.05），觀察組沒有顯著變化。結論 吡格列酮聯合二甲雙胍緩釋片治療能夠很大程度上改善2型糖尿病患者的各項指標，兩者聯合使用效果顯著優于單用二甲雙胍。

鹽酸吡格列酮；二甲雙胍緩釋片；2型糖尿病

近年來隨著人們經濟的持續發展,人民生活的改善,以及人口的老齡化,肥胖和糖尿病已嚴重威脅到人類的健康,2型糖尿病(T2DM)占糖尿病總數的90%,其中80%伴有超重或肥胖。胰島素分泌缺陷和胰島素抵抗是T2DM發病的二大重要因素。吡格列酮是新的噻唑烷二酮類藥物,通過提高組織胰島素敏感性改善胰島素抵抗,從而發揮降低血糖的作用[1-2]。本研究選擇二甲雙胍緩釋片（1000mg/d）治療2個月血糖控制欠佳的90例2型糖尿病患者，探討鹽酸吡格列酮聯合二甲雙胍緩釋片在治療2型糖尿病患者中的臨床療效,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 對2014年4月～2015年4月在上海市虹口區江灣鎮街道社區衛生服務中心收治的180例2型糖尿病患者進行臨床效果觀察。所有患者均符合WHO1999糖尿病診斷。患者在治療前已進行飲食控制并且單用二甲雙胍1000mg/d,每天使用該劑量至少2個月。患者空腹時，血糖大于7.0mol/ L且小于10.0mol/L,用餐后血糖大于9.0且小于14.0mol/ L。所有患者肝腎功能正常,沒有酮癥酸中毒及糖尿病其它并發癥，繼發性肥胖、肺部疾病、自身免疫性疾病、酗酒者、嚴重心臟病及心功能不全患者，維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者，及外周血管病變患者、全身情況較差的患者(如營養不良、脫水)均被除外。將所有用二甲雙胍緩釋片（1000mg/d）治療2個月血糖控制欠佳的2型患者隨機均分為觀察組和對照組（n=90），觀察組患者中，男46例,女44例,平均年齡(48.0±5.2)歲,糖尿病病程平均(6.2±3.8)年；對照組患者中，男49例,女41例,平均年齡(47.5±5.0)歲,糖尿病病程平均(6.0±3.5)年。2組患者性別、年齡等一般資料差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 方法 觀察組患者在使用二甲雙胍緩釋片（亞寶藥業太原制藥有限公司，國藥準字H20080411）的基礎上加用鹽酸吡格列酮（四川迪康科技藥業股份有限公司成都迪康制藥公司，國藥準字H20052156）30mg/d；對照組患者增加二甲雙胍劑量到1500mg/d。2組患者按此種方法均治療6個月,對比分析2組患者治療前后各項指標的變化情況，包括血糖、糖化血紅蛋白、血脂等。

2組患者在治療過程中，要保持科學飲食和適當運動量。對患者治療前后進行身高、體質量、血糖、糖化血紅蛋白等各項指標的檢查，最后計算出自然對數值。對血糖的測定采用葡萄糖氧化酶法，胰島素測定采用化學發光法。

1.3 統計學方法[3]對本組研究的數據采用SPSS13.0統計軟件進行分析。計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗；計數資料用例數（n）表示，計數資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗；以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 觀察組和對照組患者治療后血糖、糖化血紅蛋白、血脂等各項指標均有顯著下降，身體代謝情況得到顯著改善，2組治療前后比較差異均具有統計學意義（P＜0.05）。觀察組用餐后血糖、糖化血紅蛋白、血脂等各項指標的改善情況均顯著優于對照組（P＜0.05）。對照組BMI經過治療后顯著下降（P＜0.05），觀察組沒有明顯變化。

2.2 治療后2組患者的FPG、2hPG和HbA1c等各項指標均有顯著下降（P＜0.05）；觀察組治療后TG顯著下降,HDL-C顯著升高（P＜0.05）；對照組BMI顯著下降（P＜0.05）。觀察組2hPG、HbA1c和血脂代謝的改善情況均顯著優于對照組(P＜0.05)。見表1、表2。

表1 2組患者治療前后血糖、HbA1c、Homa-IR的比較（x±s）

2.3 不良反應 2組患者治療后均有不同程度的不良反應，觀察組治療后有2例患者出現浮腫,1例患者程度偏重停止使用吡格列酮，改為其他治療方法繼續治療，1例程度較輕，沒有處理，不良反應自行消失；對照組出現5例不良反應，均出現胃部不適伴有惡心，2例患者經過調整治療藥物一段時間后不良反應消失，有3例患者程度偏重，改為其他治療方法繼續治療。2組中均沒有發現其他不良反應。

3 討論

鹽酸吡格列酮與二甲雙胍緩釋片兩種藥物在聯合使用時，調整二甲雙胍藥物的劑量后，糖脂代謝得到了較好的改善,說明二甲雙胍的治療作用與劑量的大小有關。觀察組患者治療前后BMI沒有顯著變化,可能與二甲雙胍減輕體質量的作用抵消了吡格列酮增加體質量的作用有關[4-5]。吡格列酮和二甲雙胍緩釋片兩者經過不同的藥性同時對患者進行改善胰島素抵抗,作用相加,副作用相抵消,是較好的用藥選擇[6]。國外已有2種藥物的聯合制劑，是治療糖尿病非常好的組合，適合臨床使用[7-8]。本研究結果顯示，觀察組在用餐后身體中的血糖、糖化血紅蛋白、血脂等各項指標的改善明顯優于對照組(P＜0.05)。對照組BMI經過治療后下降(P＜0.05)，觀察組沒有明顯變化。

綜上所述，吡格列酮聯合二甲雙胍緩釋片能夠很大程度上改善2型糖尿病患者的各項指標，兩者聯合使用效果顯著優于單用二甲雙胍。

[1] 王慶開,翁雪燕.鹽酸吡格列酮聯合二甲雙胍治療2型糖尿病的療效觀察[J].中國熱帶醫學,2007,7(7)：1118,1164.

[2] 謝益康.吡格列酮聯合二甲雙胍治療2型糖尿病肥胖療效觀察[J].中國醫療前沿（上半月）,2008,3(17)：18,28.

[3] 曹秀娟.鹽酸吡格列酮聯合二甲雙胍治療初發酸2型糖尿病的療效觀察[J].實用醫技雜志,2008,15(32)：4655-4656.

[4] 任宏濤,李廣.酒石酸羅格列酮聯合二甲雙胍緩釋片治療新診斷2型糖尿病HbA1c的觀察[J].求醫問藥（學術版）,2012,10(1)：194.

[5] 楊巖斌.鹽酸吡格列酮與二甲雙胍聯合治療2型糖尿病臨床觀察[J].中外醫學研究,2012,10(30)：23-24.

[6] 李仙.吡格列酮聯合二甲雙胍治療2型糖尿病59例臨床療效[J].臨床合理用藥雜志,2013,6(32)：42-43.

[7] 何曜.二甲雙胍聯合瑞格列奈治療2型糖尿病的效果觀察[J].當代醫學，2013，22（9）：34.

[8] 鄭胤波,周紅葉,馮天佑,等.鹽酸吡格列酮聯合二甲雙胍治療初診2型糖尿病25例[J].中國藥業,2009,18(23)：55.

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.23.095

上海 200434 上海市虹口區江灣鎮街道社區衛生服務中心（楊小蓮）