溫陽止瀉湯治療腹瀉型腸易激綜合征36例*

★ 高 素 王捷虹 劉 力 唐旭東 于 勇 展笑麗 李玄麗 (.陜西中醫藥大學03級碩士研究生 陜西咸陽7000;.陜西中醫藥大學附屬醫院脾胃病科 陜西咸陽7000;3.中國中醫科學院西苑醫院脾胃病科 北京0009)

腸易激綜合征(irritable bowel syndrome，IBS)是一種間斷發作或持續存在的多發疾病，主要臨床表現為腹痛、腹脹、排便習慣異常及大便性狀異常，經過各種檢查排除可引起以上癥狀的器質性病變。IBS患病率和發病率均較高，人群平均患病率約為11.2%［1］。腹瀉型腸易激綜合征(中醫辨證為脾腎陽虛證)一般病程較長，遷延難愈，增加了患者的精神和經濟負擔。西醫對此病暫無較好的治療方法。本團隊將自擬方溫陽止瀉湯用于治療腹瀉型腸易激綜合征(脾腎陽虛證)患者，取得較好療效，現將臨床觀察結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 中西醫診斷標準 (1)中醫診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定［2］。①大便次數及大便的量和性狀發生變化:大便次數≥3次/日;不成形稀便量≥300g/日或頻繁的水樣便。②病程:2～4周內反復發作或病程超過2個月的腹瀉。(2)中醫(脾腎陽虛證)辨證標準:五更泄瀉，腹部冷痛，得溫則減，受涼則劇，腰膝酸軟，畏寒喜暖，形寒肢冷，舌淡胖，邊有齒痕，苔白滑，脈沉細或沉緩。(3)西醫診斷標準參照《腸易激綜合征診治共識意見》制定［3］。①腹瀉腹脹腹痛等癥狀反復發作:病程≥6個月;最近3個月內反復發作;每月發作至少3天。②伴隨癥狀(≥2條):排便頻率≥3次/天;稀糊便或水樣便≥25%;排便后上述癥狀可緩解。

1.2 病例入選標準及排除標準 (1)入選標準:①符合腹瀉型IBS西醫診斷標準;②符合腹瀉型IBS中醫證屬(脾腎陽虛證)診斷標準;③受試者需知情，同時簽署知情同意書;④性別不限，年齡在18～75歲之間;⑤一定時間內常住本地，能夠完成治療隨訪。

(2)排除標準:①其它類型(腹瀉便秘交替型、便秘型及不定型)的IBS患者;②患者正服用可影響胃腸功能的藥物(止瀉劑、抑酸劑、抗膽堿能藥物、促動力劑、腸道菌群調節藥、抗抑郁藥、抗焦慮藥、α受體拮抗劑、通便劑等);③有重大疾患(心肝腎等主要臟器嚴重病變、腫瘤、造血系統疾病等);④消化道有器質性病變(如潰瘍性結腸炎)，或患可影響消化道動力的全身性疾病(如甲亢等);⑤有腹部手術史(如結腸部分切除術、膽囊切除術等);⑥過敏性體質或有本研究所用的相關藥物過敏史;⑦有精神神經疾病病史;⑧孕婦及哺乳期婦女;⑨正在參加其他臨床試驗的受試者。

1.3 一般資料 收集2013年12月—2014年12月陜西中醫學院第一附屬醫院門診病例共72例(全部病例均符合腹瀉型腸易激綜合征的西醫和中醫證屬脾腎陽虛證診斷標準)，按就診先后順序將患者編號并按隨機數字表配上隨機數，依據隨機原則分為觀察組和對照組各36例。將兩組患者的一般情況經統計學方法處理，結果無顯著性差異(P＞0.05)，兩組患者資料具有可比性。

1.4 治療方法 對照組:口服馬來酸曲美布汀膠囊，每次0.1g，3 次/d，溫開水送服;四神丸(國藥準字Z13020141，河北萬歲藥業有限公司)，每次8丸，3次/d，溫開水送服。

觀察組:口服溫陽止瀉湯。處方:制附片先煎10g，干姜 30g，黨參 15g，茯苓 15g，炒白術 15g，補骨脂30g，吳茱萸6g，肉豆蔻20g，炙甘草6g。該方藥由本院中藥房統一熬成湯劑，每袋140mL，每次1袋，每日兩次，溫服。治療期間不使用任何其他西藥。兩組治療的療程共4周。

1.5 觀察指標 (1)安全性指標:記錄治療前后三大常規(血、尿、便常規)、肝功能(ALT、AST)、腎功能(BUN、Cr)、心電圖檢查結果(各2次)，隨時觀測并記錄藥物可能出現的不良反應。(2)療效性指標:觀察兩組患者治療前后腹脹、腹痛、腹瀉(大便量、排便次數、糞便性狀)等癥狀。

1.6 療效標準 (1)腹瀉療效按排便次數及糞便性狀積分之和與用藥前比較來判定［4］。顯效:積分之和下降≥70%;有效:積分之和下降≥30%，但＜70%;無效:積分之和下降＜30%。(2)腹痛及腹脹療效按腹痛、腹脹程度及發作時間的積分之和判定。顯效:積分之和下降≥75%;有效:積分之和下降≥25%，但＜70%;無效:積分之和下降 ＜25%。(3)中醫證候療效按證候積分判定。臨床痊愈:積分減少≥95%;顯效:積分減少≥70%;有效:積分減少≥30%;無效:積分減少＜30%。證候積分計算方法(尼莫地平法)為:［(治療前積分－治療后積分)/治療前積分］×100%。

1.7 統計學處理 采用SPSS18.0統計軟件進行統計分析，計量資料的比較用t檢驗，計數資料的比較用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療后兩組臨床療效的比較 見表1。

表1 治療后兩組臨床療效比較(n=36) 例

2.2 治療前后兩組中醫證候積分的比較 見表2。

2.3 治療前后兩組腹痛、腹瀉、腹脹積分的比較見表3。

2.4 不良反應 兩組治療過程中未見明顯不良反應。

表2 治療前后兩組中醫證候積分比較(s，n=36)分

表2 治療前后兩組中醫證候積分比較(s，n=36)分

注:治療后觀察組與對照組比較，通過t檢驗*P＜0.05，差異有統計學意義。

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表3 治療前后兩組腹痛、腹瀉、腹脹積分比較(s，n=36)分

表3 治療前后兩組腹痛、腹瀉、腹脹積分比較(s，n=36)分

注:同組治療前后比較，*P＜0.05，差異有統計學意義;兩組治療后比較，#P＜0.05，差異有統計學意義。

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2.5 典型病例 蘆某，男，27歲，公司職員，2014年5月12日初診。主訴:大便次數增多1年。患者1年前無明顯誘因出現大便次數增多，7～9次/d，多則達10余次，呈稀糊便，無粘液及膿血，腹痛。于我院就診時查腸鏡未見明顯異常，給予口服中西藥治療，病情稍緩解。隨后腹瀉癥狀反復，多次于多家醫院就診，給予口服中西藥治療后效果不明顯，故今來就診。現癥見:大便呈稀糊狀或稀水狀，無粘液及膿血，7～9次/d，甚則每日10余次，腹痛，腰膝酸軟，身困乏力，平素畏寒喜暖，小便清亮，納食、夜眠一般。舌質淡胖，邊有齒痕，脈沉緩。辨為脾腎陽虛證，治以溫腎補脾、澀腸止瀉。處方:制附片先煎10g，干姜30g，黨參 15g，茯苓 15g，炒白術 15g，補骨脂30g，吳茱萸6g，肉豆蔻20g，炙甘草6g。本院中藥房代煎，每袋140mL，每次服1袋，每日兩次溫服。

2014年5月19日二診:服藥后大便次數減少，5～6次/d，呈稀糊狀，腹痛較前減輕。繼續給予上方。

2014年5月26日三診:大便呈稀糊狀，2～3次/d，腹痛消失，腰膝酸軟、身困乏力明顯減輕，食納、夜眠可。繼服上方。

2014年6月3日四診:大便1～2次/d，成形，腹痛消失，無身困乏力，偶有腰膝酸軟，小便可，食納、夜眠可。分別于停藥1月及2月后隨訪，患者訴大便質可，1～2次/d，無特殊不適，食納、夜眠可。

3 討論

腸易激綜合征為消化內科的常見病、多發病，多見于中青年，現代醫學對其病因尚不清楚，考慮其與內臟的感知異常、胃腸動力學異常、腦腸軸失調、腸黏膜屏障異常、感染及免疫、精神心理障礙等多種因素有關。由于本病發病機制尚不明確，臨床上西醫多以調節腸道菌群藥、止瀉藥及解痙劑等對癥治療為主，其臨床療效尚不肯定且易復發。

腹瀉型腸易激綜合征在中醫學屬于“泄瀉”范疇，本證型病機為脾腎陽虛，火不暖土，脾虛濕盛，大腸傳導失常所致。自擬溫陽止瀉湯是在四神丸、四君子湯和四逆湯基礎上化裁而成，本方具有溫腎補脾、固腸止瀉的功效。方中附子與補骨脂為君藥，肉豆蔻、干姜、黨參為臣藥，茯苓、炒白術為佐藥，炙甘草為使藥。附子味辛性大熱，其性善走，為通行十二經脈純陽之藥，上助心陽，中溫脾陽，下補腎陽;補骨脂味苦辛性溫燥，健脾補腎，溫陽止瀉;肉豆蔻性溫味苦澀，溫補中焦，澀腸止瀉。肉豆蔻補脾，補骨脂補腎，二藥相伍，脾腎雙補，溫補脾腎，除下焦陰寒，化濕止瀉。干姜主入脾胃，溫中散寒，古有附子無姜不熱之說，故能助附子之熱;黨參味甘性平，健脾補肺，益氣補虛;茯苓甘淡，滲濕利水;白術健脾益氣，燥濕利水。茯苓、白術相伍，一健一滲，使濕邪有出路，祛濕之功大增。炙甘草味甘性平，益氣和中，調和諸藥。諸藥合用，共奏溫補脾腎、澀腸止瀉之效。臨床觀察結果表明，溫陽止瀉湯治療腹瀉型IBS(脾腎陽虛證)有良好的療效，值得臨床推廣。

［1］Lovell R M，Ford A C.Global prevalence of and risk factors for irritable bowel syndrome:a meta － analysis［J］.Clin Gastroenterol Hepatol，2012，10(7):712 －721.

［2］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)［M］.北京:中國醫藥科技出版社，2003:124－172.

［3］中華醫學會消化病學分會.腸易激綜合征診治共識意見［J］.中華消化雜志，2003，23(7):427.

［4］王剛，李廷謙，王蕾，等.痛瀉寧顆粒治療腹瀉型腸易激綜合征(肝氣乘脾證)的隨機雙盲安慰劑對照試驗［J］.中國循證醫學雜志，2006，6(2):84 －90.