新建公立醫院醫療設備采購規范化探索

胡娟， 鮑旭強

(浙江大學醫學院附屬第四醫院臨床醫學工程部，浙江省義烏市 322000)

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新建公立醫院醫療設備采購規范化探索

胡娟， 鮑旭強

(浙江大學醫學院附屬第四醫院臨床醫學工程部，浙江省義烏市 322000)

分析新建綜合性醫院設備采購的參與主體，包括臨床醫生、醫院設備科、分管院領導、政府采購中心和代理機構各自的職責，總結醫院設備采購管理的流程和管理模式，提出醫療設備采購規范化管理的思路和發展方向。

醫療設備采購;規范化;流程化；公立醫院

【DOI編碼】10.3969/j.issn.1672-4232.2015.04.015

隨著生命科學與電子技術的日新月異，醫療設備也不斷推陳出新。而由循證醫學主導的現代臨床醫學診療越來越依賴于醫療儀器與設備。智能化、精細化的醫療設備也越來越成為一個優質醫院不可或缺的硬件條件。

醫療設備的采購工作，日益成為醫院管理的重要環節。尤其是新建醫院的設備采購管理，需要在不斷的探索、學習和總結中前進。自2000年實行政府集中招標采購，醫療設備也納入集中招標范圍，如何根據醫療設備的特點，合理運用采購模式，掌握好采購具體實施的政策法規，順利完成采購任務，是新建醫院醫療設備采購人員面臨的重要工作。

1　明確采購活動參與主體

1.1臨床醫生

醫療設備的主要使用者是臨床醫生，因此在整個采購活動中，臨床使用科室作為最終的用戶，要全程參與。首先，要明確科室的業務發展規劃，并根據規劃提出分階段的設備采購計劃，按照開業必備、學科發展和未來專科發展方向，把需要采購的醫療設備上報到設備采購職能部門；其次，要在每次的招標采購活動中把握技術參數的制定，以確保中標的產品是真正符合臨床使用需求的設備；最后，在設備驗收過程中，要與工程師、廠家一起完成設備的調試與試用，以確保設備的技術及性能上的完整性。

1.2醫院設備科

醫院設備科或者是醫工科，是醫院執行醫療設備采購活動的職能部門。在新建醫院籌建期間，其主要職責包括統籌全院各科室的醫療設備規劃，按步驟規范地實施采購計劃，同時還要配合基建施工，協調好設備安裝前的配合工作及設備到場后的安裝、驗收等事宜。

1.3分管院領導

醫療設備采購是醫院管理的重要環節，關系到醫院的長遠發展。分管院領導須嚴格把關，各采購項目申請緣由充分，采購執行過程符合規范，采購結果能最大程度滿足臨床需求。確保設備采購活動公平、公正、公開進行。

1.4政府采購中心和代理機構

根據《衛生部關于進一步加強醫療器械集中采購管理的通知》(衛規財發〔2007〕208號)要求，醫療設備須實行集中采購，因此采購過程中，各級政府采購中心和采購代理機構也會參與到醫院的醫療設備采購活動中，也充當了重要的角色。其主要任務是編制招標文件、組織開評標和解釋質疑[1]。

以上主體各司其職，相互協調配合，才能讓采購活動順利進行。醫院是采購人和設備的最終使用人，因此設備采購管理職能科室和臨床使用科室在采購過程中的作用至關重要。

2　建立醫療設備采購管理制度

新建醫院面臨大量的、繁重的設備采購任務，小到幾百元的輪椅、聽診器，大到價值上千萬的CT、磁共振等大型設備，大大小小幾千種，總價值上億元。因此在醫院成立之初，除了設立專職的采購職能科室(一般醫院都稱為設備科)，還需要建立相應的管理部門，制定采購管理制度，以監督管理和規范醫院即將面臨的大批量的醫療設備采招工作。

2.1成立醫院醫療設備管理委員會

根據《三級綜合醫院評審標準》要求，醫院按照“統一領導、歸口管理、分級負責、責權一致”的原則成立了醫療設備管理委員會。該委員會是院務會領導下的審議和制定醫院設備管理政策，監督醫學裝備管理保障部門工作情況的跨部門聯合機構。院長擔任委員會主任，委員由相應臨床科主任和放射、檢驗、超聲等醫技科室主任以及醫務、財務、監察、設備科負責人組成。

醫療設備管理委員會主要職責有:(1)制定醫院醫學裝備管理的基本政策，規劃醫院中長期醫學裝備；(2)討論醫院醫學裝備年度預算計劃及對大型醫療設備進行技術和可行性論證；(3)對醫院其他涉及設備管理的問題提出意見和建議并提交院務會審議。

2.2制定購置審批采購制度

新建醫院不同于成熟醫院，在成立之初，其開業的必備醫療設備已基本規劃完成并經上級監管部門審批通過。因此，各科室的主要設備應該是已經規劃完成。但隨著技術的發展和臨床科室定位的不斷調整，科室的設備規劃也會調整，因此需要有相應的設備購置申請審批制度和審批流程。

臨床科室根據實際工作需要、科室發展規劃并結合醫院已制定好的開業設備規劃，制定本部門醫療設備年度采購計劃，提交醫療設備采購申請及論證報告。購置(甲、乙類)大型醫療設備，使用科室必須先編寫可行性報告及大型醫療設備配置申請表。

設備科負責匯總各科室的設備采購申請，并對臨床科室提出的需求進行再次評估、論證，提交給醫療設備管理委員會。

醫療設備管理委員會對全院的醫療設備采購計劃進行評估和可行性論證，并將論證通過的采購計劃提交院務會討論。院務會討論通過的最終方案，作為醫院的年度采購計劃，責成設備科按計劃實施采招[2]。

對緊急情況或臨床急需的醫療設備，應由使用科室提出申請(并附可行性論證報告)，交設備科審批后，提交院領導審批，批準后應優先辦理。

3　建立規范的采購流程

3.1明確采購方式

隨著《中華人民共和國招標投標法》和《中華人民共和國政府采購法》這兩部法律的相繼出臺以及《機電產品國際招標投標實施辦法》(商務部13號令)和《政府采購貨物和服務招標投標管理辦法》( 財政部18號令) 的頒布實施，醫療設備的采購走上了法律化、程序化軌道。

按照以上的法律法規，醫院醫療設備采購主要有以下六種招標采購方式[3]。

(1)公開招標：招標采購單位依法以招標公告的方式邀請不特定的供應商參加投標的采購方式。

(2)邀請招標：招標采購單位依法從符合相應資格條件的供應商中隨機邀請3家以上供應商并以投標邀請書的方式邀請其參加投標。

(3)競爭性談判：符合下列情形之一的醫療器械可采用，即招標后沒有供應商投標；沒有合格標的或重新招標未能成立的；技術復雜或性質特殊不能確定詳細規格或者具體要求；采用招標所需時間不能滿足用戶緊急需要的、不能事先計算出價格總額的。

(4)單一來源采購：當采購的醫療器械只能從唯一供應商處采購，或發生不可預見的緊急情況不能從其他供應商處采購，或為了保證原有采購項目一致性需要繼續從原供應商處添購且添購資金總額不超過原合同采購金額10%的，可以采用單一來源方式采購。

(5)詢價采購：采購的貨物規格標準統一、現貨貨源充足且價格變化幅度小的政府采購項目可采用詢價方式采購。

(6)協議供貨：通過統一招標定品牌、定價格、定折扣率、定限期和定服務條件并以協議形式固定下來，然后通過文件形式將相關內容告之各采購單位的采購方式。

3.2成立招標管理委員會

各級財政按照招投標法和政府采購相關規定，制定了本級的一些招標采購實施細則。一般而言，100萬元以上的醫療設備都納入到政府集中采購。而10萬～100萬元的醫療設備屬于醫院自行采購范圍，但是設備價值也較大，故此一般建議委托有資質的招標代理機構進行公開招標。而10萬元以內的醫療設備則由設備科負責院內采購。為了防止化整為零，嚴格執行公平、公正、公開的招標原則，醫院成立專門的招標管理委員會，對于采購項目的招標方式、招標結果、執行結果驗收進行審核監督。招標管理委員會下設招標管理辦公室，負責日常事務。

3.3明確招標采購流程

在機構設置完成基礎上，還需要規范采購流程，以確保采購項目順利進行。首先由臨床使用科室提出采購需求，發起招標項目。設備科收到采購需求申請后，審核材料是否齊全，并按照采購項目預算金額和是否屬于機電產品，判斷應該申請政府集中采購或者是委托招標代理機構、院內自行采購等采購方式，并將項目的招標參數和招標采購方式申請提交至招標管理辦公室。招標管理辦公室和招標管理委員會審核后，責成設備科按照既定的采購方式完成招標[4]。

政府集中采購和委托招標代理公司公開招標的具體流程見圖1。

屬于院內自行采購的項目，基本的流程與政府集中采購類似，主要區別在于招標文件是由設備科編寫，評標由醫院招標管理領導小組、科主任或使用人員、職能科室人員一起完成并對開標記錄簽字確認。醫院紀委監察人員須對投標人員和公司進行無行賄犯罪記錄查詢并監督招投標活動的全過程。最終的招標結果提交招標管理辦公室備案[5]。

圖1　公開招標采購流程圖

4　總結

新建醫院醫療設備采購數量多、任務重，要求在符合招標規則的前提下，使技術參數和配置要求一定要最大限度地滿足臨床的需求。因此建立完善的采購制度和采購執行流程，是確保采購項目順利進行的關鍵環節。醫院在向成熟醫院學習的同時，不斷總結經驗，探索出一條采購管理規范化 、程序化道路，并在實踐中取得了良好的反響。

[1]林偉健.醫療設備采購招標文件的制作和技術參數的編制[J].醫療保健器具，2008,(5)：30-32.

[2]李鎧.醫院設備采購流程管理探討[J].醫療裝備，2003,(7):29-30.

[3]蔣紅兵.醫療設備招標采購模式的探討[J].醫療衛生裝備，2008,11(29):97-99.

[4]師亮,王志宏，張敏達，等.關于醫療設備招標采購規范化管理的探討[J].醫療衛生裝備，2012,33(4):126-127.

[5]李偉,李瀟瀟.醫療設備招標采購存在的問題及對策[J].中國醫療設備，2010,25(1):86-88.

(編輯徐佳)

2015-05-28

R197

B

1672-4232(2015)04-0047-03

胡娟(1986-)，女，碩士，助理工程師；研究方向：醫療設備采購管理及固定資產管理。