胃鉍鎂聯合伊托必利治療慢性胃炎消化不良癥狀的療效分析

劉毅杰　秦梅

[摘要]目的 觀察胃鉍鎂與胃動力藥伊托必利聯合應用對慢性胃炎消化不良癥狀的療效，為中西醫結合治療慢性胃炎提供臨床依據。方法 招募自2014年1月—2014年6月在廈門大學附屬第一醫院消化內科就診的慢性胃炎伴消化不良患者116例，隨機分為兩組：對照組與觀察組，各58例。對照組給予鹽酸伊托必利50mg/次，3次/d，飯前30 min口服；觀察組采用胃鉍鎂與伊托必利聯合治療，在對照組的基礎上加服胃鉍鎂顆粒1袋/次，3次/d，飯后服用。兩組療程均為2周。觀察記錄治療后兩組患者的主要癥狀改善情況及其消失的時間，以及不良反應的發生情況。結果 觀察組患者消化不良癥狀改善的顯效率為43.1%，總有效率為89.7%，分別優于對照組的20.7%和56.9%，差異具有統計學意義（P<0.05）。兩組均未發生明顯不良反應。結論 胃鉍鎂與胃動力藥聯合治療慢性胃炎合并消化不良的療效優于單獨應用胃動力藥，臨床療效值得推廣。

[關鍵詞]慢性胃炎；消化不良；癥狀改善；胃鉍鎂顆粒

[中圖分類號]R5 [文獻標識碼]A [文章編號]1674-0742（2015）04（b）-0129-02

Observation on the Efficacy of Compoundbismuth and Magnesium Granules Combined with Itopride on Chronic Gastritis with Dyspepsia Symptoms

LIU Yijie，QIN Mei

Department of Gastroenterology， the First Affiliated Hospital of Xiamen University， Xiamen， Fujian Province， 361003 China

[Abstract] Objective To evaluate the efficacy of compound bismuth and magnesium granules combined with itopride on chronic gastritis with dyspepsia symptoms， and to provide the clinical basis for the treatment of chronic gastritis with a combination of traditional Chinese medicine and western medicine. Methods 116 patients were recruited， who had been diagnosed as chronic gastritis with dyspepsia symptoms from January to June 2014 in the Division of Gastroenterology， the First Affiliated Hospital of Xiamen University. The patients were randomly divided into two groups： control group and observation group， 58 patients in each group. Patients of the control group were given oral administration of itopride 50 mg tid， 30 min before the meal. Patients of the observation group were added oral administration of compound bismuth and magnesium granules1 bag tid，after the meal. The treatments lasted for 2 weeks. The symptoms improvement and symptoms removing time， ADR were recorded in all patients. Results The significant efficacy and the total efficacy rate of the symptoms improvement in the observation group， which were 43.1% and 89.7% respectively， were significantly higher than the control group（20.7% and 56.9% ） （P<0.05）. The two groups had no obvious ADR. Conclusion Combinative administration of compound bismuth and magnesium granules and gastric motor drug has better therapeutic effect than gastric motor drug monotherapy in treating chronic gastritis with dyspepsia， which is worthy of clinical promotion.

[Key words] Chronic gastritis； Dyspepsia； Symptoms improvement； Compound bismuth and magnesium granules

胃炎是指各種原因引起的胃黏膜慢性炎性病變，呈非靡爛的炎性改變，如黏膜色澤不均、顆粒狀增殖及黏膜皺襞異常等；組織學以顯著炎癥細胞浸潤、上皮增殖異常、胃腺萎縮及瘢痕形成等為特點。可表現為上腹不適、飽脹、鈍痛、燒灼痛等，也可呈食欲不振、噯氣、泛酸、惡心等消化不良癥狀。致病因素包括幽門螺桿菌（Hp）感染、膽汁反流、酒精或藥物刺激損傷、自身免疫反應等。慢性胃炎的確診主要依據內鏡檢查和胃黏膜活檢組織學檢查，治療目的是緩解癥狀和改善黏膜炎性反應。目前對有消化不良癥狀的慢性胃炎尚未獲得完全理想的藥物治療方法。本研究選擇116例慢性胃炎合并消化不良癥狀的患者，分別采用伊托必利或胃鉍鎂與伊托必利聯合進行治療，觀察了胃動力藥聯用胃鉍鎂對慢性胃炎伴有消化不良患者的臨床癥狀改善情況，評價其臨床療效，并初步探討其作用的可能機制。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年1月—6月間在廈門大學附屬第一醫院消化內科就診的慢性胃炎伴消化不良患者，參照2012年《中國慢性胃炎共識意見》[1]診斷標準，經內鏡和病理組織學活檢證實為慢性胃炎，均有慢性發作性上腹痛、腹脹、反酸、早飽、噯氣、食欲不振等不適癥狀，其主要癥狀上腹痛或不適、腹脹、早飽三者中至少有2項積分應≥2分。排除：①消化性潰瘍，消化道腫瘤；②有嚴重的心、肝、腎功能不全等器質性疾病及自身免疫性疾病；③哺乳期或妊娠期婦女；④對擬用藥物有嚴重不良反應者。將116例患者隨機分為兩組：對照組58例，其中男27例，女31例，年齡21～60歲，平均（41.6±11.5）歲；觀察組58例，其中男28例，女30例；年齡20～58歲，平均（40.7±10.3）歲。兩組患者性別、年齡等一般資料相比差異無統計學意義（P>0.05）。所有患者在治療前 1周內未服用對療效評價有影響的藥物（如抗生素、抑酸劑、胃粘膜保護劑、鉍劑、胃腸動力藥等）。

1.2 治療方法

對照組予以鹽酸伊托必利（批號：131004）50mg/次，3次/d，飯前30 min口服；觀察組在此基礎上加服胃鉍鎂顆粒（批號：20131107） 1袋/次，3次/d，飯后溫開水沖服。在治療過程中，發現病情加重、出現嚴重并發癥、嚴重的不良反應、未遵醫囑用藥，均中斷對其療效評價。兩組療程均為2周，觀察記錄治療后兩組患者的主要癥狀改善情況及其消失的時間，并觀察和記錄不良反應的發生情況。

1.3 療效判定標準

依據患者腹脹、腹痛、胃灼熱、噯氣、惡心嘔吐等消化不良癥狀的程度進行評分[2]，臨床癥狀積分：3分為嚴重且持續的癥狀，難以忍受并影響工作；2分為自覺有癥狀，但不影響日常工作；1分為需提醒才意識到癥狀存在；0分為無癥狀。顯效：臨床癥狀消失或積分減少達到75%或以上；有效：臨床癥狀積分減少在75%和50%之間；無效：癥狀積分減少小于50%或癥狀加重[3]。總有效率=顯效率+有效率。

1.4 統計方法

對所得到的數據都采用SPSS 13.0軟件進行統計學處理，計量資料用t檢驗， 數據以均數±標準差（x-±s）表示。計數資料以率表示，用c2檢驗。當P<0.05時差異有統計學意義。

2 結果

2.1 癥狀明顯緩解或消失時間

對照組患者（總有效）的癥狀明顯緩解或消失時間8～14（ 12.4±1.2）d；觀察組患者（總有效）的癥狀緩解或消失時間5～10（7.5±0.9）d。觀察組癥狀緩解或消失時間優于對照組（P <0.05），見表1。

表1 對照組與觀察組癥狀改善時間比較[（x-±s）d]

組別 癥狀改善時間

對照組（n=58） 12.4±1.2

觀察組（n=58） （7.5±0.9）*

注：* 與對照組比較，P<0.05。

2.2 兩組療效比較

結束治療后，觀察組總有效率89.7%，高于對照組56.9%（c2=4.238，P<0.05），見表2。

2.3 藥物不良反應

兩組患者在治療過程中均未發生明顯的腹瀉、頭暈或頭痛等不良反應，兩組全部完成治療。

3 討論

慢性胃炎患者常伴有上腹部疼痛、飽脹不適、噯氣、早飽反酸、惡心等消化不良癥狀，具有病程長、反復發作的特點[4-5]，不僅對患者的生活質量造成影響，因反復就醫診治帶來很大的經濟負擔，因此值得重視。目前認為其發病機制可能與幽門螺桿菌（ Hp） 感染、消化吸收不良及胃腸動力異常等方面有關[6-7]。幽門螺桿菌感染是發生慢性胃炎的重要因素，病理學檢查發現，有活動性Hp感染的患者幾乎均存在不同程度的胃黏膜慢性炎癥[8]。Hp感染參與消化不良發病的主要機制可能是促使胃泌素釋放和胃酸分泌，影響胃排空功能，并使胃肌間神經功能和形態學發生改變，從而引起上腹疼痛。郭凡等[9]選擇采用幽門螺桿菌根除方案治療幽門螺桿菌陽性患者功能性消化不良的隨機對照試驗，進行Meta分析，結果顯示：根除幽門螺桿菌治療在治療幽門螺桿菌陽性的功能性消化不良的臨床療效優于對照組。

大多數消化不良患者存在消化運動異常，結合既往研究，促胃腸動力藥治療可使部分患者的癥狀得到不同程度的改善。鹽酸伊托必利是一種新型胃腸促動力藥，具有多巴胺D2受體阻斷劑及乙酰膽堿酯酶抑制劑的雙重作用，促胃腸動力、促進胃排空[10]。吳逢波等[11]的meta分析顯示伊托必利對功能性消化不良的緩解率為50.34%。Sun等[12]的前瞻性多中心研究發現口服伊托必利治療消化不良患者，在2、3周后緩解率分別為56.51%、68.64%。

胃鉍鎂顆粒屬新型化藥中藥結合制劑，具有保護胃黏膜、解痙止痛、中和胃酸及殺滅Hp、調節胃腸動力的作用，其療效得到廣泛的臨床驗證。相關研究證實胃鉍鎂可以增加Hp根除療效，并增加胃黏膜的保護作用。胃鉍鎂顆粒與PPI三聯療法聯合使用可明顯增加體內Hp的根除率[13]。胃鉍鎂含有多種有效成分，鋁酸鉍可在潰瘍表面形成保護膜，促進潰瘍的愈合，同時具有殺滅HP的作用；重質碳酸鎂、碳酸氫鈉可中和胃酸；蘆薈具有增加腸道蠕動、通便的作用，蘆薈多糖具有粘性，可附著