舒利迭聯合羧甲司坦治療COPD的臨床療效分析

劉笑春++++++任爭++++++張雅軍++++++賈宗嶺++++++張明++++++張祎捷

[摘要] 目的 探討舒利迭聯合羧甲司坦在慢性阻塞性肺部疾病（COPD）中的治療效果。 方法 將河南大學淮河醫院2012年12月—2013年9月收治的100例COPD患者隨機分為觀察組和對照組，對照組采用常規治療+舒利迭治療，觀察組在對照組的基礎上采用羧甲司坦治療，比較兩組的治療效果、肺功能變化、6 min步行距離、生活質量的變化以及1年內的復發率。結果 觀察組中顯效28例，有效20例，總有效率為96.0%高于對照組的82.0%，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組治療前的肺功能、6 min步行距離、生活質量差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，觀察組1FEV1、1s FEV1/FVC均高于對照組，6 min步行距離長于對照組，在呼吸癥狀、 活動受限、疾病影響等方面的生活質量高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組的1年復發率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 舒利迭聯合羧甲司坦能夠顯著提高COPD的治療效果，改善患者的肺功能和生活質量，減少復發率。

[關鍵詞] 舒利迭；羧甲司坦；COPD；療效；肺功能；生活質量

[中圖分類號] R59 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2015）01（a）-0078-03

慢性阻塞性肺部疾病（COPD）是一種具有氣流受限特征的慢性肺部疾病，與肺部對有害顆粒或氣體的異常炎癥反應有關。COPD的死亡率居所有病因的第四位[1]，近年來，隨著環境污染的加重，該病的發生率逐漸上升。延緩病情的進展、減輕臨床癥狀、減少肺功能損害和并發癥、提高患者的生活質量是COPD患者緩解期治療的目標。COPD是以炎癥為核心并驅動疾病進行性發展的過程，舒利迭早期治療具有重要意義。羧甲司坦對炎癥產生的分泌物有很強的稀釋作用并有抗炎抗氧化作用，是呼吸系統常用黏痰溶解藥物，還能改善患者的咳痰困難和痰阻氣管等癥狀。近年來，有研究顯示舒利迭聯合羧甲司坦能夠提高COPD患者的治療效果，明顯改善患者的臨床癥狀和生活質量[2]。河南大學淮河醫院2012年12月—2013年9月采用舒利迭聯合羧甲司坦治療COPD患者50例，取得了滿意的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

100例慢性阻塞性肺疾病患者，納入標準：⑴均相關檢查結果確診；⑵均符合衛生部2011年制定的COPD診斷標準[3]；⑶均簽署知情同意書；⑷無其他嚴重心腦血管疾病或軀體疾病；⑸無嚴重并發癥；⑹FEV1/FVC <70%；⑺過去1周內無合并下呼吸道感染；⑻3個月內未口服或吸入糖皮質激素，2周內未應用抗生素；⑼該次治療前停用長效擴張劑48 h，停用短效擴張劑24 h。排除標準：（1）哮喘、變態反應性鼻炎、支氣管擴張等疾病；（2）可能機械通氣者；肝、腎嚴重疾病的患者；糖尿病、高血壓、嚴重的心衰竭者；（3）肺癌、肺膿腫、肺結核、自發性氣胸；（4）入院前3個月內使用過免疫調節劑或糖皮質激素藥物；將該組患者采用隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組50例，觀察組中男26例，女24例，年齡45～75歲，平均（58.4±11.4）歲。病程4～17年，平均病程（11.4±5.2）年。病情嚴重程度：Ⅱ級40例，Ⅲ級10例。有吸煙史35例。對照組中男27例，女23例，年齡47～75歲，平均（59.2±13.6）歲。病程3～15年，平均病程（11.2±5.8）年。病情嚴重程度：Ⅱ級38例，Ⅲ級12例。有吸煙史32例。

1.2 治療方法

兩組患者均在戒除煙酒的基礎上，給予常規治療，如持續低流量吸氧、抗感染、解痙、平喘、營養支持等。⑴對照組：采用舒利迭（250 μg丙酸氟替卡松和50 μg沙美特羅）治療，舒利迭吸入劑，2次/d，1吸/次。⑵觀察組：在對照組的基礎上采用羧甲司坦治療，0.5 g/次，3次/d。兩組的療效均為6個月。

1.3 觀察指標

比較兩組的治療效果、肺功能變化、6 min步行距離、生活質量的變化以及1年內的復發率。⑴治療效果[3]：判定標準參考相關文獻，等級分為顯效、有效、無效三個等級。⑵肺功能的變化：均選擇8：00～10：00采用肺功能檢測儀檢測兩組的肺功能，指標包括1 s用力呼氣容積（FEV1）、1 s用力呼氣容積/用力肺活量（FEV1/FVC）⑶6 min步行距離：要求患者在平直走廊里盡可能快地行走，測定6 min的步行距離。⑷生活質量：采用圣喬治呼吸問題調查問卷進行評價，內容包括呼吸癥狀、活動受限和疾病影響3個方面。評分越低說明生活質量越好。⑸復發率：兩組患者均隨訪1年，記錄在此期間復發的病例。

1.4 統計方法

采用SPSS17.0數據統計軟件對數據進行分析處理，計量資料（x±s）比較采用兩獨立樣本t檢驗，計數資料百分比采用χ2檢驗，檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組中顯效28例，有效20例，無效2例；對照組中顯效20例，有效21例，無效9例，觀察組的總有效率為96.0%高于對照組的82.0%，差異有統計學意義（χ2=5.08，P<0.05）。

2.2 兩組患者治療前后肺功能及6 min步行距離比較

兩組治療前的肺功能、6 min步行距離差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，觀察組FEV1、FEV1/FVC均高于對照組，6 min步行距離長于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。

表1 兩組患者治療前后肺功能及6min步行距離比較（x±s）

注：組間比較，△P<0.05；組內治療前后比較，*P<0.05。

2.3 兩組患者治療前后生活質量比較

兩組治療前生活質量均差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，觀察在呼吸癥狀、 活動受限、疾病影響等方面的生活質量高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。endprint

表2 兩組患者治療前后生活質量比較（x±s）

注：組間比較，△P<0.05；組內治療前后比較，*P<0.05.

2.4 兩組患者1年內復發率比較

兩組患者治療期間均未見明顯不良反應出現，觀察組中2例輕度胃腸反應，但癥狀輕微，未影響治療。觀察組的1年復發率為0低于對照組的8.0%（4/50），差異有統計學意義（χ2=4.17，P<0.05）。

3 討論

COPD主要是氣流受限，主要累及肺臟，表現為肺功能逐漸衰退，呼吸困難程度逐漸加重，嚴重危害患者的生活質量。WHO公布至2020年，COPD將會是世界疾病經濟負擔的第5位，將超越腦血管疾病上升至世界范圍內疾病死亡原因的第3位，已經成為一個重要的公共衛生問題。減輕患者的呼吸困難、改善運動耐量和活動能力是COPD治療的重要目標[4]，如何提高COPD患者的治療效果，改善患者的預后是值得研究的重要課題。

舒利迭含有250 μg丙酸氟替卡松和50 μg沙美特羅，是糖皮質激素和長效支氣管擴張劑的復合物，兩種藥物能發揮協同作用，既能有效的控制患者的臨床癥狀，又能發揮抗炎、降低氣道的高反應性和支氣管痙攣，改善肺功能，預防病情惡化[5]。痰液增多和引流不暢是導致COPD患者病情加重和窒息死亡的重要因素，因此，祛痰在治療中也占據著重要地位。羧甲司坦是臨床上比較常用的祛痰藥物，主要藥理作用主要是通過影響支氣管腺體的分泌，使藥物結構中的羧甲基與黏蛋白的S-S 鍵互換，減少唾液黏蛋白的分泌，降低痰液的粘度，使痰液易于咳出[6]。除了祛痰作用以外，羧甲司坦還有抗氧化（巰基能與活性氧的親電子基團結合）、抗炎及還能夠減少病毒和細菌在呼吸道上皮細胞的粘附的作用[7]。夏光琴等人的研究顯示，采用舒利迭聯合羧甲司坦能夠提高穩定期COPD患者的運動能力，改善呼吸困難和生活質量[8]。梅文生等人也報道，舒利迭聯合羧甲司坦治療COPD患者穩定期療效明顯，且不良反應少，適合在基層社區醫院開展[9]。該研究經臨床實踐也證實，兩種藥物聯用能夠提高臨床療效，改善患者的肺功能、運動耐力和生活質量，而且能夠較低復發率，均優于對照組（P<0.05）。且聯合治療的不良反應也較少，患者可耐受。與以上國內研究基本一致。同時，舒利迭和羧甲司坦的性價比較高，治療費用相對降低，更符合該國國情，對于提高COPD患者的治療依從性，降低未來急性加重發生率和再次住院率均有積極意義，適合推廣應用，可適當在該院以后收治的COPD患者中推廣應用，后期可研究其對患者炎性因子的影響，以深入探討其作用機制。

綜上所述，舒利迭聯合羧甲司坦能夠顯著提高COPD的治療效果，改善患者的肺功能和生活質量，減少復發率。

[參考文獻]

[1] 王鵬升.舒利迭對老年慢性阻塞性肺疾病患者的療效觀察[J].中國醫藥導報，2011，8（23）：80-81.

[2] 梅文生，劉艷芬.ICS/LABA（舒利迭）聯合羧甲司坦口服液治療慢性阻塞性肺病穩定期的療效觀察[J].首都醫藥，2013，20（4）：37-38.

[3] 周治平，雙慶翠，鄧玎玎，等.復方異丙托溴銨氣霧劑聯合羧甲司坦治療穩定期重度COPD患者的療效[J].醫學臨床研究，2012，29（6）：1131-134.

[4] 李世明，曾立，曾人杰.舒利迭輔助治療穩定期中重度COPD患者療效觀察[J].西部醫學，2012，24（1）：50-51.

[5] 何建軍，馬亞.舒利迭治療老年慢性阻塞性肺疾病患者臨床效果觀察[J].海南醫學院學報，2012，18（4）：495-497.

[6] 徐婕，龔建祖.羧甲司坦治療穩定期慢阻肺患者臨床觀察[J].中國藥師，2014，17（3）：444-446.

[7] 徐治波，唐永江，邱婷，等.羧甲司坦聯合低劑量沙美特羅/氟替卡松治療穩定期中重度慢性阻塞性肺疾病多中心臨床研究[J].四川醫學，2011，32（1）：4-6.

[8] 夏光琴，常琦，何蓮，等.羧甲司坦與舒利迭聯合治療慢性阻塞性肺疾病的療效觀察[J].貴州醫藥，2011，35（3）：262-263.

[9] 梅文生，劉艷芬.ICS/LABA（舒利迭）聯合羧甲司坦口服液治療慢性阻塞性肺病穩定期的療效觀察[J].首都醫藥，2013，20（4）：37-38.

（收稿日期：2014-09-24）endprint