性病實驗室網絡建立對性病檢測及疫情上報的影響

蔡常輝 劉振專★ 鄭和平 陸善詞 梁連輝

性病實驗室網絡建立對性病檢測及疫情上報的影響

蔡常輝 劉振專★ 鄭和平 陸善詞 梁連輝

目的 探討規范化性病實驗室網絡建立對性病檢測能力及性病疫情報道的影響。方法 建立規范化性病實驗室網絡，并比較其構建前后性病檢測能力和性病疫情上報數據的變化。結果 性病實驗室網絡于2013年首次參加省性病實驗室室間質評，結果25家優秀、2家良好，檢測能力顯著高于其構建前（P＜0.01）；中山市規范化性病實驗室網絡自2012年開始創建，2013年實現全市覆蓋，其年性病發病率報道數據從2011年的214.84/10萬下降至2013年的185.73/10萬，其發病率比較差異有統計學意義（P＜0.01）。結論 規范化性病實驗室網絡可提高實驗室性病檢測能力、協助臨床正確及時診治性病和提高性病疫情上報的準確性，減少性病的誤報、重報現象。

性病實驗室網絡 性病疫情 梅毒 生殖道沙眼衣原體

2008年至2011年，中山市性病發病率呈快速上升趨勢，年增長幅度達22.38%（中國疾病預防控制信息系統數據，以下稱網絡直報數據），可見性病疫情形勢極其嚴峻。為控制本地區性病疫情的快速增長，及時確診、治療性病和準確報道疫情，中山市衛生和計劃生育局部署建設中山市規范化性病實驗室網絡（以下稱市性病網絡）。現將性病實驗室網絡建設對本地區性病防治工作的影響，報道如下。

1　材料與方法

1.1材料 性病數據來源于中山市城鎮二級醫療單位通過中國疾病預防控制信息系統上報的資料。其病種為梅毒（TP）、淋病（Gonorrhoea）、生殖道沙眼衣原體感染（CT）、尖銳濕疣（CA）和生殖器皰疹（HSV）。市人口基數資料來源于中山市統計局。

1.2方法 （1）市性病網絡建立：依據《廣東省性病實驗室管理工作規范（2012年版）》（簡稱：性病實驗室管理規范）文件，以及參照鄭和平等［1］性病實驗室規范化建設與質量管理要求構建市性病網絡。主要包括： ①各級醫院根據實驗室的人員、技術、設備等自身條件申報一級或二級性病實驗室；市中心性病實驗室負責各級性病實驗室的技術指導和質量監督。②硬件方面：根據申報級別的性病實驗室檢測項目，配備相應儀器設備。③軟件方面：各級實驗室人員有相應技術職稱、 并接受過性病檢測技術的專業培訓，經考核合格后持證上崗；各實驗室應建立檢測項目及儀器設備的標準化操作程序、選用合格試劑、規范管理儀器設備。④質量管理體系方面：規范各性病實驗室室內質量控制和室間質量評價工作。⑤性病實驗室的評審：按照性病實驗室管理規范要求，各級性病實驗室均應通過專家的現場考核評審后，方可開展與其申報級別相應的性病實驗室檢測工作。⑥全市各級醫療單位防治管理人員及專科臨床醫生均應接受性病診療知識的專業培訓和考核，并每年定期接受市皮膚性病防治所的工作督導。（2）性病檢測能力比對：市性病網絡建設前調查考核由市性病中心實驗室參照性病實驗室管理規范的考核標準，組織和發放性病檢測室間質量評比標本，其網絡建成后的檢驗能力考核由廣東省性病實驗室評定委員會組織和發放考核標本，各醫院實驗室收到上述標本后，按要求定期檢測和回報檢測結果。將所有檢測項目滿分的成績換算為百分制，優秀90～100分，良好75～89分，合格60～74分，不合格＜59分。（3）性病疫情數據比較：中山市規范化性病實驗室網絡從2012開始創建，2013年完成全市城鎮兩級的全覆蓋。通過中國疾病預防控制信息系統采集中山市城鎮兩級醫療單位上報的性病疫情數據，并將2013年性病發病率報道數據與市性病網絡建設前的2011年相應數據進行比較。

1.3統計學方法 采用SPSS 17.0軟件。計數資料用卡方檢驗；計量資料用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1性病實驗室網絡建立情況 中山市現有公立醫院27家，其中市級醫院5家、鎮級醫院22家。市性病網絡自2012年開始建設，有16家一級和4家二級性病實驗室通過評審，3家二級性病實驗室通過初評審；2013年3家醫院申報一級性病實驗室并通過評審，3家二級性病實驗室通過評審；唯市性病中心實驗室于2012年前申報和通過評審。

2.2性病實驗室網絡建立前后對性病的檢測能力情況 2013年11月市性病網絡首次參加廣東省性病實驗室評定委員會組織的性病實驗室室間質評，包括市性病中心實驗室、7家二級性病實驗室和19家一級性病實驗室。各實驗室該次質評成績均符合要求，平均成績95.05分，其中成績優秀25家，良好2家。市性病網絡建設前調查考評情況，23家單位回報結果，其中成績優秀9家、良好5家、合格7家、不合格2家。以優秀、良好、合格和不合格成績計為3、2、1、0分，比較市性病網絡建設前后實驗室考評成績，市性病網絡建設后實驗室質評結果明顯優于網絡建設前，差異有統計學意義（t= 4.77，P＜0.01）。

2.3市性病網絡建設前后疫情報道數據變化情況 見表1。

表1　中山市2011與2013年性病疫情報道數據比較

3　討論

實驗室檢測能力直接影響性病診斷治療的質量和性病病例報道準確性［2］。建設規范化性病實驗室網絡，可提高實驗室對性病的檢測能力［1，3］。

中山市2008年至2011年性病發病率報道數據（網絡直報數據分別為142.97/10萬、174.96/10萬、182.98/10萬、214.48/10萬）持續呈上升趨勢，年增長分別為22.38%、4.58%和17.21%。中山市2013年性病發病率報道數據總體呈下降趨勢，主要是占疫情中比例較高的梅毒年發病率報道數據的大幅度回落，其該年梅毒的發病率（72.66/10萬）與國內沿海開放城市上海市虹口區2010年梅毒報道發病率88.69/10萬［4］和深圳市福田區2011年梅毒報道發病率86. 40/10萬相近［5］，可見該疫情數據更具可信性。梅毒疫情數據大幅下降的可能原因：（1）原各醫院梅毒診斷和準確報病水平差距較大，市性病網絡建設啟動后，市性病實驗室評定委員會與市皮膚性病防治所防治管理科共同協作，為全市各級醫療單位防治管理人員及專科臨床醫生舉辦梅毒診斷技術培訓班，并定期采用性病診斷知識問卷考核及現場督導管理方式，以確保梅毒診斷、上報疫情的準確性。通過該措施，主要避免診斷標準把握不嚴，從而減少疫情誤報、重報造成虛高［6］。（2）檢驗人員經規范化性病實驗室建設，掌握梅毒的實驗室診斷技術，檢測能力提高，實驗室出具準確、可靠的檢測結果，可協助臨床及早發現、診治梅毒，有利于阻斷梅毒傳播。（3）省、市性病實驗室評定委員會與市衛生監督所共同協作，加強性病實驗室檢測質量的監督管理力度，進一步確保了梅毒檢測的報道質量。（4）市皮膚性病防治所防治管理科在全市加強性病預防宣教，推廣安全套使用，提高了市民的防病意識和注意安全性行為［7］。

2013年CT感染年發病率數據呈較高增長，其年發病率與2011年比較差異有統計學意義（P＜0.01）。CT感染發病率增長可能原因：（1）通過規范化性病實驗室網絡建設，檢驗人員經性病檢測技術上崗培訓，臨床醫生通過專病培訓，認識到CT感染對無癥狀隱性感染者的危害性極大。各醫院提高了監測力度，擴大篩查范圍，發現患者數增加。（2）選擇正確部位采集足量標本，可提高CT感染檢出率［8］。各實驗室建立性病標本采集手冊，培訓和發放給臨床醫生，通過正確采集樣本，確保送檢標本質量，提高CT感染檢出率。（3）選擇質量可靠試劑保證檢測質量［9］，提高了檢出率。市性病網絡建設前調查發現，全市衣原體檢測試劑多達6個品牌，其中3個劣質品牌試劑與檢測樣本的預期值符合率僅20%，可見選擇優質試劑的重要性。市性病網絡建設明顯提高了CT感染的檢出率，但CT感染在性病疫情數據中所占比例較小，且其發病率增長不及梅毒與HPV總體報病數據的下降速度，故中山市性病疫情數據仍呈顯著下降趨勢。

綜上所述，中山市性病實驗室網絡的建立，可提高全市各醫療單位實驗室對性病的檢測能力，協助臨床正確、及時診治性病和防止性病的傳播，并減少性病的誤報、重報，提高本地區性病疫情報道的準確性。

1 鄭和平，刁鑒興，陳永鋒，等.廣東省性病實驗室規范化建設與質量管理體系研究.中國艾滋病性病，2005，11（2）：106～108.

2 胡麗華，黃佳，林峰，等.浙江省性病實驗室檢測現狀調查分析.疾病監測，2012，27（12）： 953～956.

3 劉小鳳，沈守星，徐剛，等.2011年珠海市性病監測點實驗室性病檢測能力比對分析.皮膚性病診療學雜志，2012，19（1）：33～35.

4 陶靜，賀江南，潘蓉，等.上海市虹口區2005-2010年梅毒疫情流行病學分析.中國艾滋病性病，2013，19（1）：77.

5 鄭鐵洪，朱紅，趙蓉，等.深圳市福田區梅毒流行病學分析.實用預防醫學，2012，19（11）：1656～1657.

6 葉興東，劉穎，戴向農，等.2000-2011年廣州地區梅毒疫情報道結果分析.中國艾滋病性病，2013，19（3）：198～202.

7 王琛琛，張敏，吳蘇姝，等.南京市 2006～2009 年性病疫情分析.現代預防醫學， 2012，39（5）：1224～1226.

8 尹躍平.性傳播疾病實驗室診斷指南.上海：上海科學出版社，2007.30～40.

9 魏萬惠，尹躍平，王紅春，等，2006年全國性病防治機構實驗室梅毒血清學檢測室間質量評價初探.中國艾滋病性病，2010，16（2）：128～129.

廣東省中山市科學技術局項目（20132A049）

528447廣東省中山市第二人民醫院（蔡常輝 劉振專 陸善詞 梁連輝）510095廣東省皮膚性病防治中心（鄭和平）