參茸保胎丸質量標準的研究

商麗麗 孫秋 白楊

[摘要] 目的 提高參茸保胎丸的質量標準。方法 利用顯微鏡對處方中菟絲子、香附、茯苓、白術、續斷等13味中藥材進行了顯微鑒別，同時用TLC法對處方中的桑寄生進行了鑒別。結果 除桑寄生薄層鑒別外，其他均檢出。結論 顯微鑒別與TCL定性鑒別方法簡便、專屬、準確，能有效控制參茸保胎丸的質量。

[關鍵詞] 參茸保胎丸；TLC法；質量標準；顯微鑒別；桑寄生

[中圖分類號] R943 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2015）10（a）-0144-04

參茸保胎丸為2015年版藥典收載品種，是各大醫療機構婦科常用保胎藥物。由黨參、龍眼肉、菟絲子、當歸、香附、茯苓、山藥、艾葉等23味中藥粉碎成細粉，過篩，混勻后配制而成。具有滋養肝腎，補血安胎。臨床用于肝腎不足，營血虧虛，身體虛弱，腰膝痠痛，少腹墜脹，妊娠下血，胎動不安[1]。原質量標準僅僅只針對氨基酸、蒽醌類及當歸進行鑒別，不能起到對其他20味藥材的監測。為此該實驗研究增加了菟絲子、香附、茯苓、白術、續斷等13味中藥的顯微鑒別；并對桑寄生進行薄層色譜鑒別，以提高參茸保胎丸的質量標準。

1 儀器與試藥

1.1儀器

OLYMPOSBX-51型自動顯微成像系統；Sartorius BSA 223S 電子天平；上海精科WFH-201B型紫外線分線箱；超聲波清洗器（功率：250 W）。

1.2試藥

參茸保胎丸（日常監督抽驗供樣 規格：60 g/瓶，批號：20130411、20130903、20131029、20140502、20141104、20150102、20150109、20150405、20150607、20150911）；對照藥材（中國藥品生物制品檢定所）：桑寄生批號：121075-200402，川芎批號：120918-200809，槲寄生批號：121075-200402對照品（中國藥品生物制品檢定所）：槲皮素批號：100081-200406，貝母乙素批號：110751-200504，甘草酸單銨鹽批號：110731-200205。水為純化水，其它所有試劑均為分析純。

2 鑒別

2.1 顯微鑒別

取本品水蜜丸置燒杯中水溶散，水合氯醛試液裝片[4]，置顯微鏡下觀察：不規則顆粒狀團塊和分枝狀團塊無色，遇水合氯醛液漸溶化。菌絲無色或淡棕色，細長，稍彎曲，有分枝（茯苓）。薄壁細胞紡錘形，壁略厚，表面有極微細的斜向交錯紋理；梯形導管及網紋導管多見（當歸）。種皮柵狀細胞2 列，外列細胞較內列細胞短，具光輝帶（菟絲子）。分泌細胞類圓形，內含淡黃棕色至紅棕色分泌物，其周圍細胞作放射狀排列；表皮細胞多角形，常帶有下皮纖維和厚壁細胞（香附）。草酸鈣針晶細小，長10～32 μm，不規則地充塞于薄壁細胞中（白術）。草酸鈣簇晶甚多，直徑15～35 μm，散在或存在于皺縮的薄壁細胞中，有時數個排列成緊密的條狀（續斷）[2]。草酸鈣針晶束存在于黏液細胞中，長80～240 μm，針晶直徑2～8 μm（山藥）。韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細（黃芩）。螺紋導管直徑14～50 μm，增厚壁相互連接，似網紋導管（川芎）。橡膠絲呈條狀，或扭曲成團，表面帶顆粒性（杜仲）。內種皮厚壁細胞黃棕色或棕紅色，表面觀類多角形，壁厚，胞腔含硅質塊（砂仁）。草酸鈣簇晶直徑18～32 μm，存在于薄壁細胞中，常排列成行，或一個細胞中含數個簇晶（白芍）。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（熟地黃）[11-12]。見圖1。

2.2薄層色譜法

2.2.1桑寄生薄層色譜鑒別 ①供試品溶液的制備。取本品水蜜丸5 g，研細，加甲醇-水（1∶1）60 mL，加熱回流1 h，趁熱濾過，濾液濃縮至約20 mL，加水10 mL，再加稀硫酸約0.5 mL，煮沸回流1 h，用乙酸乙酯振搖提取2 次，每次30 mL，合并乙酸乙酯液，濃縮至1 mL，作為供試品溶液[5-9]。

②對照藥材溶液的制備。取桑寄生對照藥材l g，依照上述方法制成對照藥材溶液。對照品溶液的制備 取槲皮素對照品5 mg置10 mL量瓶中，加乙酸乙酯使溶解并稀釋至刻度，制成每l mL含0.5 mg的溶液，作為對照品溶液。

③陰性樣品溶液的制備。取不含桑寄生的陰性樣品，依據供試品制備工藝同法制成陰性樣品。

④槲寄生陰性樣品溶液的制備。取用槲寄生代替桑寄生的樣品，依據供試品制備工藝同法制成陰性樣品。

⑤展開劑與顯色條件。吸取上述四種溶液各5 μL，分別點于同一用0.5% 氫氧化鈉溶液制備的硅膠G 薄層板上，以甲苯（水飽和）-甲酸乙酯-甲酸（5∶4∶1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈（365 nm）下檢視。

3結果

10批供試品色譜中僅有5批，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。陰性無干擾。對參茸保胎丸中桑寄生的鑒別還需進一步研究。見圖2。

4 討論

①參茸保胎丸為該市各大醫療機構婦科臨床常用保胎藥物，具有滋養肝腎，補血安胎。用于肝腎不足，營血虧虛，身體虛弱，腰膝痠痛，少腹墜脹，妊娠下血，胎動不安[1]。該品種由黨參、龍眼肉、菟絲子、當歸、香附、茯苓、山藥、艾葉等23味中藥粉碎成細粉，過篩，混勻后配制而成[1]。此23味中藥，君臣佐使相輔相成，多少均對藥效藥理有極大的影響，而且此品種為保胎藥，關乎祖國的花朵，祖國的未來，其質量均應受到重視。而原質量標準僅僅只針對氨基酸、蒽醌類及當歸進行鑒別，不能起到對其他20味藥材的監測。

②該實驗針對參茸保胎丸處方中的當歸、菟絲子、香附、茯苓、白術等13味中藥進行了顯微鑒別，具有專屬性；增加了桑寄生的薄層色譜鑒別方法，操作簡單、快速、靈敏度高，重現性好，可以作為參茸保胎丸質量標準提高的方法。

③在實驗中，在對桑寄生的鑒別研究中發現10批供試品有5批呈陽性反應，5批呈現陰性反應，根據標準研究反饋，多數藥廠是將槲寄生充當桑寄生使用。其理由是桑寄生與槲寄的功能主治均為祛風濕，補肝腎，強筋骨，安胎元。用于風濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無力，崩漏經多，妊娠漏血，胎動不安，頭暈目眩[9-10]。桑寄生與槲寄生是否可以混用或合用有待探究。此現象的存在更加證明了參茸保胎丸質量提高是必要的。

[參考文獻]

[1] 《參茸保胎丸》[S].中華人民共和國藥典.2015年版.一部.1138.

[2] 《當歸、黨參、菟絲子、香附、茯苓、艾葉、白術、續斷》[S].中華人民共和國藥典2015年版.一部.133，281，309，258， 240，89， 103，329.

[3] 《黃芩、川芎、白芷、川貝母、甘草》[S].中華人民共和國藥典2015年版.一部.301，40，105，36，87.

[4] 《顯微鑒別法》[S].中華人民共和國藥典.2015年版.四部.200.

[5] 《薄層色譜法》[S].中華人民共和國藥典.2015年版.四部.57.

[6] 張麗麗，孫寶惠，張隸濤，等.中國藥典成方制劑顯微鑒別問題規范的商榷[J].中成藥，2015，37（4）：909-912.

[7] 廖朝風，李華.中成藥的顯微鑒別初探[J].陜西中醫學院學報，2002，25（1）：65-66.

[8] 李越峰，李廷利.植物藥分析中的薄層色譜[J].環球中醫藥，2009，2（1）：59-60.

[9] 《桑寄生》[S].中華人民共和國藥典2015年版.一部.299.

[10] 《槲寄生》[S].中華人民共和國藥典2015年版.一部.373.

[11] 龍芳，李會軍，李萍.新技術和新方法在中藥性狀與顯微鑒別中的應用[J].中國中藥雜志，2012（8）：1076-1080.

[12] 石新華，李原，胡麗娟，等.婦寧丸的顯微鑒別與薄層色譜鑒別[J].中國醫院藥學雜志2013，33（24）：2087-2088.

（收稿日期：2015-07-06）