基于國際專利分類法的上海中藥產業創新技術熱點分析

張洋

摘要：目的 分析近年來我國上海地區中藥產業創新技術研究熱點。方法 采用國際專利分類法（IPC）分類號結合關鍵詞組合檢索《國家知識產權局專利數據庫》，對2002-2013年所公開的上海地區中藥相關專利的IPC分類號進行統計分析。結果 中藥制劑的治療活性熱點分布：中藥開發的最主要活性是抗腫瘤，其后依次為治療局部缺血或動脈粥樣硬化疾病及高血糖、高血脂等心腦血管系統疾病的活性，治療消化道或消化系統疾病的活性，抗感染、抗病毒、抗菌、抗炎等活性。劑型研究熱點分布：中藥新劑型研究主要體現在傳統劑型改進和新劑型開發，膠囊劑、片劑、口服液、注射劑等是研究較多的新劑型。藥用來源分布：藥用動植物主要來源于“被子植物亞門”，藥用動物較少，主要是昆蟲類。結論 近年來我國上海地區的中藥產業創新技術研究熱點主要分布在腫瘤、心腦血管系統疾病、消化系統疾病等的治療藥物上，新劑型研究熱點主要在傳統劑型改進和新劑型開發，“被子植物亞門”的藥用植物為開發重點。

關鍵詞：中藥產業；國際專利分類法；專利文獻；治療活性；劑型；藥用來源

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2015.09.003

中圖分類號：R2-05 文獻標識碼：A 文章編號：1005-5304（2015）09-0008-04

Analysis on Hot Spots of Innovative Technology of Chinese Medicine Industry in Shanghai Based on The IPC Classification of Patents ZHANG Yang （Science and Technology Information Center of Shanghai University of TCM， Shanghai 201203， China）

Abstract：Objective To analysis the hot spots of innovative technology of Chinese medicine industry in Shanghai during the recent years. Methods Patent Database of State Intelletual Property Office was retrieved by IPC class numbers combined with keywords and the IPC classification of the Chinese medicine patents in Shanghai area during 2002-2013 were under statistical analysis. Results The hot spot distribution of therapeutic activity of TCM preparations：Antineoplastic is the most important activity of Chinese medicine development， followed by the activities of treatment of inadequate blood flow or cardiovascular system diseases， such as hyperglycemia， high cholesterol， and so on. The activity of treatment of the digestive tract or digestive system diseases， followed by the activities of anti infection， antiviral， antibacterial， anti-inflammatory treatment， etc. The hot spot distribution of dosage：Researches on new dosage of Chinese medicine were mainly reflected in the improvement of traditional dosage form and development of new formulations. The capsules， tablets， oral liquid， and injections were the new dosage forms under the most researches. The distribution of medical resources：Medicinal plants or animals mainly came from “angiosperm”. Medicinal animals were less than medicinal plants， which mainly belonged to insecta. Conclusion The hot spots of innovative technology of Chinese medicine industry in Shanghai are mainly distributed in the medicine of anti-tumor， cardiocerebral vascular diseases， digestive system diseases and so on in recent years. The researches of new formulation focus on the traditional dosage form improvement and new formulations development. “Angiosperm” is the key to the development of medicinal plants.

基金項目：上海市教育委員會預算內科研項目（2011JW67）；上海中醫藥大學“校級內涵建設項目”（2014年）；上海中醫藥大學醫史文獻重點學科（2009年）；上海中醫藥大學科技史（醫學）學科（2013年）

Key words：Chinese medicine industry；IPC classification；patent documents；therapeutic activity；dosage form；medical resources

中醫藥是我國少數傳統行業之一，而中藥產業則是其中與現代科學技術緊密結合并被快速發展的重要部分。高新技術和現代工藝在中藥領域越來越被廣泛應用。任一行業，無論進行市場開發，還是開展科研活動，首先要了解該行業先進技術所在，掌握其研究熱點，才能找準方向，占領先機。專利文獻正是行業創新技術的重要載體。因此，分析中藥專利文獻的核心內容，可以更好地促進中藥行業的創新與發展。

為掌握近年來我國上海地區的中藥產業創新技術研究熱點，筆者對2002-2013年公開的上海地區中藥相關專利進行了研究。國際專利分類法（IPC）是國際間通用的有效管理和利用專利文獻專利分類法。采用功能（發明的基本作用）和應用（發明的用途）相結合，以功能為主的分類原則，只對發明專利和實用新型專利進行分類，涵蓋了與發明創造有關的全部知識領域。一篇專利文獻僅有一個主IPC分類號，卻常常具有多個甚至10幾個不同類下的IPC分類號。本研究發現，上海地區的中藥專利主要分布于IPC分類的“A部：人類生活必需”中的醫學、保健部分，“C部：化學；冶金”中的化學部分，以及食品或食料、醫藥配制品、化妝品等相關的IPC類下。茲統計分析如下。

1 資料與方法

本研究以《國家知識產權局專利數據庫》為專利文獻數據來源。采用IPC分類號（A61K36、A61K35、A61K33、A61K125、A61K127、A61K129、A61K131、A61K133、A61K135、A61P、A61K9、A61J、A23L、C12G、A23F3、A23K1、A61K8）結合關鍵詞（中藥OR中草藥OR復方OR組合物OR中成藥）組合檢索。采用Access2003進行數據錄入、統計與分析。對IPC分類號采用逐級向上歸納的方法進行統計分析。

2 結果與分析

2.1 治療活性分布情況

部分IPC分類體現了藥物的治療活性，對其進行統計分析，可以了解目前中藥開發的主要治療領域及中藥新藥研發趨勢。詳見表1。

2012年，Nature Reviews Drug Discovery雜志一篇題為“未來五年的藥物創新展望”的文章對1996-2011年處于臨床開發階段的新藥治療領域分布進行統計分析，發現增長最快且占比例最大的是抗腫瘤藥物，其次是中樞神經系統疾病藥物與抗感染藥物[1]。

相較于西藥的優勢與不足，中藥創新技術分布情況不盡相同。由表1可知，抗腫瘤藥的相關專利數達到近300個，是中藥創新研發的重中之重。中藥作為天然產物，具有不良反應少、遺傳毒性低的特點，能達到帶瘤生存、全身治療、改善癥狀、提高生活質量的效果[2]，因此成為藥物開發新寵。

其次是治療局部缺血或動脈粥樣硬化疾病，而治療高血糖、高血脂、高血壓等心腦血管系統疾病的中藥也是目前新藥研發的主要方向。統計數據表明，在臨床用中成藥各大類市場份額中，心腦血管疾病用藥居前列。其原因除心腦血管系統疾病的發病率較高外，還因為中醫藥在心腦血管疾病防治中的“治未病”特色，其活血化瘀機制的現代研究成果顯著，且心腦血管疾病屬于必須長期用藥的慢性病，患者往往傾向于選擇療效好且較溫和的中成藥[3]。

中藥在消化道或消化系統疾病中的應用，包括治療肝膽系統疾病、潰瘍、胃炎或反流性食管炎等，也是中藥創新技術研究熱點所在。中醫藥治療消化病并非單治消化，中醫藥疏肝利膽、理氣化郁、調理脾胃，都是從整體上辨證論治，對許多西醫無法找出病因的非器質性病變具有很好的療效，且中藥的雙向調節作用對改善胃腸道動力紊亂也具有西藥所沒有的優勢。

抗感染、抗病毒、抗菌、抗炎、止痛、退熱等現代活性機制的熱點開發正是中藥清熱解毒功能優勢的體現。同時，現代藥理研究表明，清熱解毒藥具有抗病毒、抗菌、抗內毒素、消炎解熱及調節免疫功能等作用[4]，這也是對目前解決濫用抗生素的重要補充。此外，治療呼吸、免疫、神經等系統疾病，也是中藥治療活性研究的重要部分。

2.2 劑型分布情況

中藥傳統劑型有丸、散、膏、丹、湯、酒等。近年來，隨著中藥現代化發展與臨床需求的提高，在堅持中醫理論的指導下，西藥研究的技術成果被運用到中藥劑型的改進與開發上，新的劑型不斷產生。目前作為中藥湯劑重要補充的新劑型主要有中藥配方顆粒、中藥微粉，質量控制也日趨嚴格。

中藥新劑型研究主要體現在傳統劑型改進和新劑型的開發，新劑型的確定應以充分發揮藥效和降低不良反應為基礎。技術創新具體體現在制劑工藝的創新。本次統計顯示，膠囊劑、片劑、口服液、注射劑等依次是中藥創新研究較多且常見的中成藥新劑型，詳見表2。

中藥新劑型的開發必須依賴嚴格的質量控制。中藥成分比較復雜，而中成藥復方組成就更復雜，目前多數傳統制劑仍沒有適宜的檢測方法和質量標準，致使制劑療效和穩定性受到影響[5]。因此，高標準的質量控制和檢測方法是中藥新藥開發走向成功及獲得市場的必備條件。

2.3 藥用動植物來源分布情況

動植物資源是中藥主要來源。我國植物資源豐富，種類繁多，這也是我國中醫藥行業形成的物質基礎。由于環境的破壞及社會對經濟利益的盲目追求等因素，目前臨床所用的中藥野生品種日趨減少，而人工種植品種藥效則大不如前。

表3顯示，上海地區中藥專利涉及的藥用動植物來源以植物居多，主要分布于“被子植物亞門”中“單子葉植物綱”和“雙子葉植物綱”，主要有姜黃屬、禾本科、姜屬、鼠尾草屬、地黃屬等。動物來源較少，且多數來源于除哺乳動物和鳥類外的其他動物，主要是昆蟲類。臨床上用于活血、通經絡的地龍、全蝎、蜈蚣等蟲類藥也是目前應用較多的動物來源。有研究對“中國生物醫學文獻服務系統”（SinoMed）中2008-2012年刊載中草藥論文的主題詞詞頻進行分析，發現中藥行業科研人員比較感興趣的前5位藥物分別是丹參、黃芪、紅花、人參和三七[6]。這些藥物均屬于雙子葉植物綱，其科屬也均列于本研究結果的前20項之內。

3 小結

目前中藥的創新研究主體除作為“藥材組合物”復方外（約占40%），對中藥提取物的研究也占有相同的比例。但僅對中藥有效成分進行提純，則背離了中醫藥理論的核心。因此，近年來，逐漸重視用現代手段對中藥材加以提純、煉制，并對不同有效成分進行組合，“提取物組合物”專利已達到專利總數的1/5，也是中藥現代化的主要方向之一。

另外，除醫療用途外，中藥目前在保健品、食品飲料、化妝品、動物飼料添加劑，以及紡織品、衛生防護用品中也被開發出越來越廣泛的新用途。總之，用現代科學技術手段對傳統中藥進行研究開發，提高其安全性、有效性和實用性，是我國中藥產業創新技術的研究方向所在。

參考文獻：

[1] Roy Berggren， Martin M?ller， Rachel Moss， et al. Outlook for the next 5 years in drug innovation[J]. Nature Reviews Drug Discovery，2012，11：435-436.

[2] 趙欣，白偉，房濤.中藥抗腫瘤機制的研究進展[J].廣東醫學，2014， 35（3）：466-469.

[3] 熊江波，孫柳燕，王如偉.臨床治療心腦血管疾病的中藥與天然植物藥[J].中國藥業，2009，18（13）：3-6.

[4] 邢世華，李曉波.清熱解毒類中藥抗病毒活性及作用機制研究進展[J].中國藥理學通報，2014，30（4）：464-468.

[5] 張安平.中藥新藥開發研究的現狀、任務及前景[J].中國醫學創新， 2009，6（27）：166-167.

[6] 楊陽，李園白，亢力，等.基于主題詞詞頻分析法的中草藥研究熱點分析[J].北京中醫藥，2013，32（12）：915-916.