三組促宮頸成熟藥物用于足月胎膜早破引產(chǎn)的臨床觀察

肖雪峰

摘要：目的： 探討米索前列醇與普貝生在用于足月胎膜早破引產(chǎn)的臨床效果及安全性。方法： 選取2014年1月至2015年1月在本院住院待產(chǎn)的240例胎膜早破6-12h的孕婦，將其分為欣普貝生組、米索組及縮宮素組，每組各80例，比較三組藥物促宮頸成熟的效果、用藥至臨產(chǎn)時(shí)間、自然分娩率及急產(chǎn)率及觀察三組產(chǎn)婦及圍產(chǎn)兒的不良結(jié)局，包括胎兒宮內(nèi)窘迫、羊水污染、新生兒窒息、產(chǎn)后出血及子宮過(guò)度刺激，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果： 米索組及欣普貝生組的促宮頸成熟效果、陰道分娩率均明顯高于縮宮素組，而從用藥到達(dá)到臨產(chǎn)的時(shí)間明顯短于縮宮素組，比較有差異性（P<0.05），而米索組與欣普貝生組組間比較無(wú)差異性（P>0.05）。欣普貝生組的急產(chǎn)率明顯高于另外2組，比較有差異（P<0.05）。三組產(chǎn)婦及圍產(chǎn)兒不良情況的比較中，米索組的胎窘發(fā)生率及羊水污染率均明顯低于另外兩組，比較有差異性（P<0.05），而在新生兒窒息、產(chǎn)后出血及子宮過(guò)度刺激方面上三組組間比較均無(wú)差異（P>0.05）。結(jié)論： 米索前列醇可顯著改善孕晚期胎膜早破引產(chǎn)孕婦的宮頸條件，經(jīng)濟(jì)實(shí)用，性質(zhì)穩(wěn)定，易于保存，療效安全、有效，特別適用于在基層醫(yī)院實(shí)用，具有推廣價(jià)值。

關(guān)鍵詞：米列前列醇；欣普貝生；縮宮素；促宮頸成熟

胎膜早破作為產(chǎn)科常見(jiàn)并發(fā)癥，因不能自然啟動(dòng)分娩，并且產(chǎn)婦宮頸條件不成熟，bishop 評(píng)分低，產(chǎn)程慢，待產(chǎn)時(shí)間長(zhǎng)，不僅增加了產(chǎn)婦及家屬的心理負(fù)擔(dān)，而且如不及時(shí)處理會(huì)增加宮內(nèi)感染和產(chǎn)褥感染的機(jī)會(huì)，同時(shí)會(huì)提高新生兒圍產(chǎn)期發(fā)病率。因此可適時(shí)引產(chǎn)，以往都是選擇應(yīng)用縮宮素引產(chǎn)，但其引產(chǎn)的結(jié)果較差。因此如何有效的提高胎膜早破孕婦宮頸的成熟度對(duì)于孕婦的順利分娩和新生兒的健康成長(zhǎng)均具有重要的臨床意義，基于此，筆者分別采用米索前列醇、欣普貝生及縮宮素進(jìn)行了促宮頸成熟的相關(guān)臨床研究，以為臨床分娩提供科學(xué)、合理的促宮頸成熟治療手段，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年1月至2015年1月在本院住院待產(chǎn)的240例胎膜早破6-12h的孕婦，入選標(biāo)準(zhǔn)年齡22-30歲，單胎初產(chǎn)婦，孕齡37～42周，頭先露，宮頸Bishop評(píng)分≤6分，無(wú)產(chǎn)科引產(chǎn)禁忌證，無(wú)應(yīng)用前列腺素及催產(chǎn)素禁忌證的產(chǎn)婦。隨機(jī)分為欣普貝生組、米索和催產(chǎn)素組，各80例。欣普貝生組：年齡（23.5±1.3）歲，孕周為（38.5±0.5）周，宮頸評(píng)分為（3.1±1.5）分；米索組：年齡（23.8±1.1）歲，孕周為（39.1±0.8）周，宮頸評(píng)分為（3.1±1.8）分；催產(chǎn)素組：年齡（22.8±1.5）歲，孕周為（38.8±0.5）周，宮頸評(píng)分為（3.3±1.5）分。兩組年齡、孕周、宮頸評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 給藥方法 兩組在用藥前先行陰道檢查和宮頸評(píng)分，均與孕婦或家屬談話(huà)并簽署知情同意書(shū)。

1.2.1米索組：孕婦排空膀胱后，取膀胱截石位，在無(wú)菌操作下將米索前列醇片（北京紫竹藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20000668，規(guī)格0.2mg）25μg置入孕婦陰道后穹窿[1]，囑孕婦平臥2小時(shí)，觀察宮縮情況。當(dāng)宮縮1次/5min，持續(xù)30s/次時(shí)，提示有效宮縮出現(xiàn)。如未出現(xiàn)有效宮縮，間隔6h 可重復(fù)給藥25μg，每12小時(shí)作宮頸Bishop 評(píng)分一次，直至發(fā)生規(guī)律宮縮（10 min 3 次），總劑量不超過(guò)200μg。給藥3d后未臨產(chǎn)者提示引產(chǎn)失敗。

1.2.2欣普貝生組：同樣在孕婦排空膀胱后，取膀胱截石位，在無(wú)菌操作下，予欣普貝生栓劑10 mg（英國(guó)CTS公司生產(chǎn)）置于陰道后穹窿深處，留2cm終止帶于陰道口，上藥后孕婦平臥2小時(shí)，專(zhuān)人監(jiān)護(hù)胎心及宮縮情況，其間出現(xiàn)：臨產(chǎn)，宮縮過(guò)強(qiáng)，胎兒宮內(nèi)窘迫可立即取出藥物，未發(fā)生上述情況則24h取出。

1.2.3 對(duì)照組 予催產(chǎn)素2.5u 加入0.9%的氯化鈉500mL中靜脈微泵輸注，起始速度為8滴/min ，根據(jù)宮縮調(diào)節(jié)速度，最多不超過(guò)40滴/min ，直至調(diào)出有效宮縮（10min內(nèi)有3次宮縮，持續(xù)30s以上），若催產(chǎn)素泵入10h仍未臨產(chǎn)則于次日再用上述方法促宮頸成熟，最多3天。

1.3觀察指標(biāo) 記錄三組引產(chǎn)前后宮頸Bishop 評(píng)分；記錄用藥至臨產(chǎn)時(shí)間、自然分娩率及急產(chǎn)率；觀察三組產(chǎn)婦及圍產(chǎn)兒的不良結(jié)局，包括胎兒宮內(nèi)窘迫、羊水污染、新生兒窒息、產(chǎn)后出血及子宮過(guò)度刺激。

1.4療效評(píng)價(jià)宮頸評(píng)分[2]：總分≥6分為宮頸成熟。顯效：用藥24h 后宮頸評(píng)分增加≥3 分；有效：增加≥2分；無(wú)效：增加<2分。顯效率+有效率=總有效率。引產(chǎn)療效標(biāo)準(zhǔn)：用藥后72h內(nèi)出現(xiàn)規(guī)律宮縮，宮頸管展平、宮頸口開(kāi)全。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。計(jì)量數(shù)據(jù)以（x±s）表示，采用t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表，采用χ2 檢驗(yàn)，以P<0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 促宮頸成熟效果比較 米索組80例研究中顯效52例、有效19例、總有效率（88.6%），欣普貝生組80例研究中顯效58例、有效15例、總有效率（91.2%），明顯高于縮宮素組，比較有差異性（P<0.05），而米索組與欣普貝生組組間比較無(wú)差異性（P>0.05）。見(jiàn)表1。

表1 三組藥物促宮頸成熟效果[n（%）]

2.2 分娩結(jié)局比較 米索組陰道分娩率為77.5% ，用藥至臨產(chǎn)時(shí)間為（18.98±8.01）h；欣普貝生組陰道分娩率為72.5%，用藥至臨產(chǎn)時(shí)間為（15.82±7.32）h；縮宮素組陰道分娩率為47.5%，用藥至臨產(chǎn)時(shí)間為（33.15±5.25）h。相較于縮宮素組，米索組及欣普貝生組的陰道分娩率明顯較高，而從用藥到達(dá)到臨產(chǎn)的時(shí)間明顯縮短。組間比較差異有顯著性（ P<0.05） 。而米索組與欣普貝生組的對(duì)比中，米索組的陰道分娩率稍高于欣普貝生組，而達(dá)到臨產(chǎn)的時(shí)間稍長(zhǎng)于欣普貝生組，但兩組比較無(wú)顯著性（P>0.05）。欣普貝生的急產(chǎn)率明顯高于另外2組，比較有差異（P>0.05）見(jiàn)表2。

表2 三組分娩結(jié)局的比較[n（%）]

2.3三組產(chǎn)婦及圍產(chǎn)兒不良情況的比較 縮宮素組的胎窘發(fā)生率（23.75%）明顯高于另外兩組，比較有差異性（P<0.05），欣普貝生組的羊水污染率（18.75%）及縮宮素組的羊水污染率（21.25%）比較無(wú)差異性（P>0.05），但均明顯高于米索組（10%），比較有差異性（P<0.05），而在新生兒窒息、產(chǎn)后出血及子宮過(guò)度刺激方面上三組組間比較均無(wú)差異（P>0.05），見(jiàn)表3。

表3 三組產(chǎn)婦及圍產(chǎn)兒不良情況的比較[n（%）]

3.討論

胎膜早破者不及時(shí)的治療容易發(fā)生宮內(nèi)感染及產(chǎn)褥期感染。研究發(fā)現(xiàn)，胎膜早破圍產(chǎn)兒的死亡率、胎兒心率異常、羊水糞染及剖宮產(chǎn)率明顯增高[3]。臨床上為保障母兒的安全常常需要引產(chǎn)以終止妊娠。引產(chǎn)成功的關(guān)鍵是宮頸是否成熟，宮頸成熟，引產(chǎn)成功率高。縮宮素為傳統(tǒng)引產(chǎn)藥物，通過(guò)縮宮素受體發(fā)生作用，但此受體在宮頸的分布很少，對(duì)宮頸的直接作用小，因此效果差，多數(shù)孕婦費(fèi)時(shí)較長(zhǎng)，效果不理想。有的雖引起規(guī)則宮縮，但又因第一產(chǎn)程延長(zhǎng)，產(chǎn)婦疲憊，產(chǎn)力不強(qiáng)，影響產(chǎn)程進(jìn)展，產(chǎn)婦耐受性差，提高剖宮產(chǎn)發(fā)生率，不能有效地在胎膜早破中起到應(yīng)有的作用[4]。米索及欣普貝生具有促宮頸成熟和引產(chǎn)雙重作用。目前臨床研究已證實(shí)了欣普貝生的臨床療效，但對(duì)于米索的報(bào)道較少，米索前列醇是一種人工合成前列腺素E1的衍生物，其與人體分泌的前列腺素具有相同促宮頸分泌多種蛋白酶的作用[5]，進(jìn)而可降解膠原蛋白，使宮頸軟化并可促進(jìn)子宮平滑肌的收縮，發(fā)動(dòng)分娩。本次臨床研究發(fā)現(xiàn)，米索及欣普貝生的促宮頸成熟效果及自然分娩率明顯高于縮宮素組，且能有效縮短用藥到達(dá)臨產(chǎn)的時(shí)間，均適用于臨床，但相效于欣普貝生，米索的起效緩和，急產(chǎn)率低，并且胎窘及羊水污染率較低，且費(fèi)用較低，進(jìn)一步說(shuō)明了米索前列醇可有效促進(jìn)宮頸成熟，且使用過(guò)程中無(wú)明顯并發(fā)癥，療效安全、可靠，并且經(jīng)濟(jì)實(shí)用，性質(zhì)穩(wěn)定

參考文獻(xiàn)：

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