三組促宮頸成熟藥物用于足月胎膜早破引產的臨床觀察

肖雪峰

摘要：目的： 探討米索前列醇與普貝生在用于足月胎膜早破引產的臨床效果及安全性。方法： 選取2014年1月至2015年1月在本院住院待產的240例胎膜早破6-12h的孕婦，將其分為欣普貝生組、米索組及縮宮素組，每組各80例，比較三組藥物促宮頸成熟的效果、用藥至臨產時間、自然分娩率及急產率及觀察三組產婦及圍產兒的不良結局，包括胎兒宮內窘迫、羊水污染、新生兒窒息、產后出血及子宮過度刺激，并進行統計學分析。結果： 米索組及欣普貝生組的促宮頸成熟效果、陰道分娩率均明顯高于縮宮素組，而從用藥到達到臨產的時間明顯短于縮宮素組，比較有差異性（P<0.05），而米索組與欣普貝生組組間比較無差異性（P>0.05）。欣普貝生組的急產率明顯高于另外2組，比較有差異（P<0.05）。三組產婦及圍產兒不良情況的比較中，米索組的胎窘發生率及羊水污染率均明顯低于另外兩組，比較有差異性（P<0.05），而在新生兒窒息、產后出血及子宮過度刺激方面上三組組間比較均無差異（P>0.05）。結論： 米索前列醇可顯著改善孕晚期胎膜早破引產孕婦的宮頸條件，經濟實用，性質穩定，易于保存，療效安全、有效，特別適用于在基層醫院實用，具有推廣價值。

關鍵詞：米列前列醇；欣普貝生；縮宮素；促宮頸成熟

胎膜早破作為產科常見并發癥，因不能自然啟動分娩，并且產婦宮頸條件不成熟，bishop 評分低，產程慢，待產時間長，不僅增加了產婦及家屬的心理負擔，而且如不及時處理會增加宮內感染和產褥感染的機會，同時會提高新生兒圍產期發病率。因此可適時引產，以往都是選擇應用縮宮素引產，但其引產的結果較差。因此如何有效的提高胎膜早破孕婦宮頸的成熟度對于孕婦的順利分娩和新生兒的健康成長均具有重要的臨床意義，基于此，筆者分別采用米索前列醇、欣普貝生及縮宮素進行了促宮頸成熟的相關臨床研究，以為臨床分娩提供科學、合理的促宮頸成熟治療手段，現將研究結果報告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年1月至2015年1月在本院住院待產的240例胎膜早破6-12h的孕婦，入選標準年齡22-30歲，單胎初產婦，孕齡37～42周，頭先露，宮頸Bishop評分≤6分，無產科引產禁忌證，無應用前列腺素及催產素禁忌證的產婦。隨機分為欣普貝生組、米索和催產素組，各80例。欣普貝生組：年齡（23.5±1.3）歲，孕周為（38.5±0.5）周，宮頸評分為（3.1±1.5）分；米索組：年齡（23.8±1.1）歲，孕周為（39.1±0.8）周，宮頸評分為（3.1±1.8）分；催產素組：年齡（22.8±1.5）歲，孕周為（38.8±0.5）周，宮頸評分為（3.3±1.5）分。兩組年齡、孕周、宮頸評分比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 給藥方法 兩組在用藥前先行陰道檢查和宮頸評分，均與孕婦或家屬談話并簽署知情同意書。

1.2.1米索組：孕婦排空膀胱后，取膀胱截石位，在無菌操作下將米索前列醇片（北京紫竹藥業有限公司，批準文號：國藥準字H20000668，規格0.2mg）25μg置入孕婦陰道后穹窿[1]，囑孕婦平臥2小時，觀察宮縮情況。當宮縮1次/5min，持續30s/次時，提示有效宮縮出現。如未出現有效宮縮，間隔6h 可重復給藥25μg，每12小時作宮頸Bishop 評分一次，直至發生規律宮縮（10 min 3 次），總劑量不超過200μg。給藥3d后未臨產者提示引產失敗。

1.2.2欣普貝生組：同樣在孕婦排空膀胱后，取膀胱截石位，在無菌操作下，予欣普貝生栓劑10 mg（英國CTS公司生產）置于陰道后穹窿深處，留2cm終止帶于陰道口，上藥后孕婦平臥2小時，專人監護胎心及宮縮情況，其間出現：臨產，宮縮過強，胎兒宮內窘迫可立即取出藥物，未發生上述情況則24h取出。

1.2.3 對照組 予催產素2.5u 加入0.9%的氯化鈉500mL中靜脈微泵輸注，起始速度為8滴/min ，根據宮縮調節速度，最多不超過40滴/min ，直至調出有效宮縮（10min內有3次宮縮，持續30s以上），若催產素泵入10h仍未臨產則于次日再用上述方法促宮頸成熟，最多3天。

1.3觀察指標 記錄三組引產前后宮頸Bishop 評分；記錄用藥至臨產時間、自然分娩率及急產率；觀察三組產婦及圍產兒的不良結局，包括胎兒宮內窘迫、羊水污染、新生兒窒息、產后出血及子宮過度刺激。

1.4療效評價宮頸評分[2]：總分≥6分為宮頸成熟。顯效：用藥24h 后宮頸評分增加≥3 分；有效：增加≥2分；無效：增加<2分。顯效率+有效率=總有效率。引產療效標準：用藥后72h內出現規律宮縮，宮頸管展平、宮頸口開全。

1.5 統計學處理應用SPSS15.0統計軟件對所得數據進行分析。計量數據以（x±s）表示，采用t 檢驗，計數資料以率（%）表，采用χ2 檢驗，以P<0.05 表示差異有統計學意義。

2.結果

2.1 促宮頸成熟效果比較 米索組80例研究中顯效52例、有效19例、總有效率（88.6%），欣普貝生組80例研究中顯效58例、有效15例、總有效率（91.2%），明顯高于縮宮素組，比較有差異性（P<0.05），而米索組與欣普貝生組組間比較無差異性（P>0.05）。見表1。

表1 三組藥物促宮頸成熟效果[n（%）]

2.2 分娩結局比較 米索組陰道分娩率為77.5% ，用藥至臨產時間為（18.98±8.01）h；欣普貝生組陰道分娩率為72.5%，用藥至臨產時間為（15.82±7.32）h；縮宮素組陰道分娩率為47.5%，用藥至臨產時間為（33.15±5.25）h。相較于縮宮素組，米索組及欣普貝生組的陰道分娩率明顯較高，而從用藥到達到臨產的時間明顯縮短。組間比較差異有顯著性（ P<0.05） 。而米索組與欣普貝生組的對比中，米索組的陰道分娩率稍高于欣普貝生組，而達到臨產的時間稍長于欣普貝生組，但兩組比較無顯著性（P>0.05）。欣普貝生的急產率明顯高于另外2組，比較有差異（P>0.05）見表2。

表2 三組分娩結局的比較[n（%）]

2.3三組產婦及圍產兒不良情況的比較 縮宮素組的胎窘發生率（23.75%）明顯高于另外兩組，比較有差異性（P<0.05），欣普貝生組的羊水污染率（18.75%）及縮宮素組的羊水污染率（21.25%）比較無差異性（P>0.05），但均明顯高于米索組（10%），比較有差異性（P<0.05），而在新生兒窒息、產后出血及子宮過度刺激方面上三組組間比較均無差異（P>0.05），見表3。

表3 三組產婦及圍產兒不良情況的比較[n（%）]

3.討論

胎膜早破者不及時的治療容易發生宮內感染及產褥期感染。研究發現，胎膜早破圍產兒的死亡率、胎兒心率異常、羊水糞染及剖宮產率明顯增高[3]。臨床上為保障母兒的安全常常需要引產以終止妊娠。引產成功的關鍵是宮頸是否成熟，宮頸成熟，引產成功率高?？s宮素為傳統引產藥物，通過縮宮素受體發生作用，但此受體在宮頸的分布很少，對宮頸的直接作用小，因此效果差，多數孕婦費時較長，效果不理想。有的雖引起規則宮縮，但又因第一產程延長，產婦疲憊，產力不強，影響產程進展，產婦耐受性差，提高剖宮產發生率，不能有效地在胎膜早破中起到應有的作用[4]。米索及欣普貝生具有促宮頸成熟和引產雙重作用。目前臨床研究已證實了欣普貝生的臨床療效，但對于米索的報道較少，米索前列醇是一種人工合成前列腺素E1的衍生物，其與人體分泌的前列腺素具有相同促宮頸分泌多種蛋白酶的作用[5]，進而可降解膠原蛋白，使宮頸軟化并可促進子宮平滑肌的收縮，發動分娩。本次臨床研究發現，米索及欣普貝生的促宮頸成熟效果及自然分娩率明顯高于縮宮素組，且能有效縮短用藥到達臨產的時間，均適用于臨床，但相效于欣普貝生，米索的起效緩和，急產率低，并且胎窘及羊水污染率較低，且費用較低，進一步說明了米索前列醇可有效促進宮頸成熟，且使用過程中無明顯并發癥，療效安全、可靠，并且經濟實用，性質穩定

參考文獻：

[1]李秀榮，趙 華.小劑量米索前列醇用于胎膜早破患者引產中的應用[J].健康大視野，2012，20（9）：326.

[2]陳潔.米索前列醇用于晚期妊娠促宮頸成熟與引產的效果分析[J].懷化學院學報，2012，31（5）：24-26.

[3]胡小平，楊春艷.引產指征臨床證據的Meta分析[J].循證醫學，2012，12（5）：300.

[4]梁哨雅.米索前列醇在胎膜早破及過期妊娠中的臨床應用[J].吉林醫學，2014（34）：7641-7642

[5]賈玉萍，曹玲.米索前列醇用于孕晚期促宮頸成熟的臨床分析[J].臨床合理用藥雜志，2009，2（24）：41.