64例藥品不良反應分析報告.

楊緒

【摘要】目的了解藥品不良反應（ADR）發生的特點與規律，促進臨床合理用藥。方法收集2011年我院64例ADR報告，分別從患者性別、年齡、給藥途徑、所用藥物、引發ADR的藥品種類及發生率、ADR涉及的系統及臨床表現等進行統計分析。結果64例報告中，60歲以上患者ADR發生率高于其它年齡段（22例，占34.4%），從給藥途徑看，靜脈滴注較其它給藥途徑更易發生ADR（62例，占96.88%），從藥物分類看，抗感染藥引發ADR的比例最高（43例，占67.19%）。結論應高度重視ADR工作，完善相關報告分析制度，確保用藥安全。

【關鍵詞】藥品不良發應；報告；分析

【中圖分類號】R722.12【文獻標識碼】B【文章編號】1005-0019（2015）01-0529-01

藥品不良反應（ADR）是合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應，包括副作用、毒性作用、后遺效應、過敏反應和繼發反應等。為了解我院ADR發生的特點及引發的相關因素，本文對我院2011年度上報的64例ADR報告進行分類統計、分析，為臨床合理用藥及藥物安全性評價提供依據。

1資料和方法

資料來源于我院2011年由醫護人員呈報的院內ADR報告64份。根據患者的性別、年齡、給藥途徑、引發ADR的藥品種類等統計分析。

2結果

2.1ADR年齡分布

64例ADR報告中，患者年齡最小的7個月，最大的88歲。發生ADR患者的年齡分布見表1。

表1發生藥品不良反應患者的年齡分布

年齡（歲）例數（n）構成比（%）<10812.511～204621～3069.331～4069.341～50710.951～601117.1>602234.4合計641002.2ADR的給藥途徑分布

靜脈給藥方式引發的ADR最多，有62例（占96.88%），具體見表2。

表2發生ADR不同給藥途徑例數及構成比

給藥途徑例數（n）構成比（%）靜脈給藥6296.88口服給藥11.56肌內給藥11.56合計641002.3ADR涉及的藥品和抗菌藥物種類分布

64例ADR報告涉及藥品29種，各類藥物發生ADR的構成比見表3。

表3引起ADR的藥品種類及發生率

藥物分類藥品數（n）例數（n）構成比（%）抗感染藥物164367.19神經系統藥物234.69循環系統藥物71421.88生物制品111.56影響血液及造血系統藥物111.56泌尿系統藥物111.56營養藥物111.56合計2964100

3討論

3.1ADR與患者年齡的關系

本次調查的64例ADR報告中，男女比例為1：1.13，但基本平衡，無統計學意義，表明ADR發生率在性別方面無顯著性差異。由表1可知，ADR可發生在任何年齡組的人群，但60歲以上高齡患者構成比高于其它年齡段，這可能與老年人的生理特性及用藥頻次有關[1]。老年患者器官功能退化，從而影響藥物在體內的代謝過程，而且老年患者往往有多種疾病，合并用藥較普遍，ADR發生率較其它年齡段高。提示伴隨我國人口老齡化趨勢，對老年患者ADR的監測工作將成為研究領域的重點[2]。

3.2ADR與給藥途徑

由表2可見，ADR的發生與給藥途徑有很大的關系，其中靜脈給藥的發生率最高，與國內其他報道相似[3]。靜脈給藥時，藥物直接進入體循環，除藥物本身原因如藥物的PH、滲透壓、內毒素等外，注射劑為保持其穩定性需要加入緩沖劑、防腐劑或其他添加劑，這些也有可能使患者發生不良反應，醫務人員應盡量減少使用靜脈給藥，遵循“可口服勿注射”的基本原則，另外，避免因藥物配伍不當、濃度過高、配置的溶液放置時間過長、靜滴速度過快等引發的ADR[4]。

3.3ADR發生與藥品種類

從表3可見，抗菌藥物無論是藥品種類還是ADR發生率均處于首位，其中？-內酰胺類引發ADR比例最高，其次是氟喹諾酮類。這與我院抗感染要的廣泛應用密切相關。抗菌藥物在臨床治療中具有不可替代性，是人類健康和生存的必要保證，但是隨著不合理使用日益嚴重，致使越來越多的致病菌產生了耐藥，同時也增加了藥品不良反應事件的發生，給公眾健康和生命安全造成威脅。因此，抗菌藥物的合理應用極其重要，并且應在治療全過程中加強觀察，做好對ADR的預防和及時處理，保證患者用藥安全。

由表3可見，循環系統藥物引起的ADR也不能忽視，且全是由靜脈用的中藥注射劑引起的，這與中藥成分比較復雜，不易提純及在炮制、運輸、儲存的過程中理化性質易變化有關[5]。此外，長期用藥，超劑量用藥及忽視配伍禁忌均易導致中藥制劑ADR的發生，因此，醫療部門應規范使用中藥制劑并加強ADR的監測和研究。

我院是一所擁有500張病床的三級乙等綜合性醫院，年門診量約50多萬人次，年住院人數約3萬人次，目前我院的ADR報告主要來自門診和住院病房，報告量較少，監測力度不足。在收集的病例報告中，臨床易觀察的ADR上報數量較多，而那些不易觀察的ADR漏報率較高，嚴重ADR報告率很少，有些醫務人員分不清ADR與醫療差錯的關系。由此，要定期對醫務人員進行ADR知識培訓，積極進行ADR的收集與分析，促進ADR監測工作的全面開展，從而促進臨床用藥的合理、安全、有效，提高我院的醫療水平和質量。

參考文獻

[1]楊長青.處方調劑和患者用藥指導[M]，北京：人民衛生出版社，2014：58-59.

[2]孫小鴻.我院110份藥品不良反應報告分析[J].中國當代醫藥，2012，19（20）7：173-174

[3]胡廣卉，尹玉雷.藥品不良反應報告分析[J].中國醫院用藥評價與分析，2008，8（4）：316

[4]國家藥典委員會編.中華人民共和國藥典，臨床用藥須知[S].化學藥和生物制品卷，北京：人民衛生出版社，2005：775

[5]高麗君，孔立.234例中藥不良反應報告分析[J].中國中醫急癥，2009，18（6）：929-930