抗早搏栓治療室性早搏的臨床研究

張守紅，郭茂松，馬 立（黑龍江省中醫藥科學院，黑龍江 哈爾濱 150040）

抗早搏栓治療室性早搏的臨床研究

張守紅，郭茂松?，馬 立
（黑龍江省中醫藥科學院，黑龍江 哈爾濱 150040）

目的 觀察抗早搏栓治療室性早搏的療效。方法 選取2012年1月～2014年1月收治的室性早搏患者100例，將其隨機分為治療組和對照組。在常規治療基礎上，治療組予以抗早搏栓1粒/次，早晚各一次，直腸給藥。對照組予以美西律150 mg/次，3次/d。兩組均連續治療4周,對其中醫臨床癥狀、動態心電圖情況及安全性進行觀察。結果 治療組總有效率為94.00%，優于對照組的64.00%，差異有統計學意義（P＜0.05）。動態心電圖室性早搏總數比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組治療過程中未見顯著不良反應。結論 抗早搏栓能顯著改善臨床癥狀，有效降低室性早搏的數量，且安全有效。

抗早搏栓；室性早搏；臨床觀察

室性早搏是指在竇性激動尚未到達之前，自心室中某異位起搏點提前發生激動，引起心室除極，為最常見的心律失常之一［1］。現代醫學主要應用改善心臟電傳導的抗心律失常藥物、射頻消融手術等治療方法，但往往有致心律失常的副作用。中醫藥對室性早搏的治療療效顯著且安全［2］。郭文勤教授經多年臨床經驗總結，研制出中藥制劑抗早搏栓治療室性早搏，療效顯著，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年1月～2014年1月收治的室性早搏患者100例作為研究對象，符合室早的診斷與納入標準，將其隨機分為治療組與對照組，各50例。兩組患者病因、病程、性別、年齡等一般資料比較，差異無統計學意義（P＜0.05）。

1.2 入選標準

1.2.1 診斷標準

室早診斷標準參照《實用內科學》第12版［3］。

1.2.2 納入標準

心電圖表現有室早，后經動態心電圖證實有頻發室早，即1000次/min＜早搏數/24 h＜6000次/min，且有相關癥狀者；年齡10～70歲，符合以上標準者。

1.2.3 排除標準

（1）對此藥過敏者。（2）受試者未按規定用藥、依從性差、發生并發癥、嚴重不良事件等，不宜繼續接受試驗、自行退出者等，均為脫落病例。（3）觀察中自然脫離者。

1.3 方法

治療組給予抗早搏栓：1粒/次，早晚各一次，直腸給藥，4周為1個療程。受試藥是由青礞石顆粒1.5 g（相當于生藥量30 g），以甘油明膠為基質制成的栓劑。

對照組給予美西律150 mg/次，3次/d，4周為1個療程。

1.4 觀測指標

觀察中醫臨床癥狀（心悸、胸悶、氣短、乏力等）改善情況；治療前和治療后分別做動態心電圖。治療前后分別做血常規、肝功、腎功、心肌酶檢測，觀察不良反應情況。

1.5 療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》判定療效［4］，①痊愈：原有癥狀、體征基本消失；②顯效：原有癥狀、體征大部分消失或明顯減輕；③有效：原有癥狀、體征較治療前減輕；④無效：原有癥狀、體征無好轉。

1.6 統計學方法

采用SPSS 17.0統計學軟件對數據進行分析，計數資料采用x2檢驗，計量資料采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組療效比較

治療組總有效率為94%，對照組總有效率為64%，兩組間比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組療效比較 ［n（%）］

2.2 對室性早搏總數的影響

兩組治療前室早總數比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療組治療前后室性早搏總數比較，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組室性早搏總數比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后動態心電圖室早總數的影響（±s）

表2 兩組治療前后動態心電圖室早總數的影響（±s）

注：#與治療前比較，P＜0.05,*與對照組治療后比較，P＜0.05

組別　n　療前　療后治療組　50　4079.04±3219.93　1154.56±2708.04#*對照組　50　3896.28±3684.88　2354.68±2434.38

2.3 不良反應

兩組分別于治療前、后化驗血常規、心肌酶譜及肝、腎功能，均無明顯變化。

3 討 論

隨著中醫藥治療心律失常的優勢日益突出，為室性早搏的治療提供更多的選擇空間?，F代研究表明［5］，中醫藥治療心律失常其突出特點為整合調律，為心律失常的治療提供了嶄新的思路。筆者認為：室早中醫辨證以痰濁中阻，痰熱互結證多見，患者素體脾胃虛弱，無力運化水濕，聚濕成痰，或過食肥甘，痰濁中阻，痰熱互結，心失所養而致心脈不整，出現心悸不安。痰濁內阻為其發病中間環節，痰熱互結是病機關鍵。郭文勤教授受古方礞石滾痰丸的啟發，經多年臨床經驗總結，研制出中藥制劑抗早搏栓。抗早搏栓是由青礞石顆粒以甘油明膠為基質制作而成，具有豁痰化瘀，定悸復脈之功效.青礞石尤擅于攻逐陳積伏匿之頑痰，繆希雍在《本草經疏》中說：“礞石，稟石中剛猛之性，體重而降，能消一切積聚痰結，消積滯，墜痰涎”［6］，礦物中藥在治療疾病中能夠經得起歷史的考驗，是因礦物藥有其獨特的優勢，如礞石具有墜痰、消炎、下氣、平肝之作用［7］。本次研究表明，抗早搏栓治療室早的療效優于美西律，（P＜0.05）。無明顯的毒副作用及不良反應，直腸給藥安全有效，避免青礞石對胃的刺激，為室性早搏的治療提供了新的途徑及方法，藥物代謝及藥理有待于進一步研究。

［1］ 葛均波,徐永健.內科學［M］.8版.北京:人民衛生出版社,2013:197.

［2］ 宮小飛,戴小華,苗同燕.室性早搏的中醫藥研究進展［J］.國醫論壇,2016,31（1）:68.

［3］ 陳灝珠.實用內科學［M］.第10版.北京:人民衛生出版社,2015,1:139.

［4］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京:中國醫藥科技出版社,2013:68,91-94.

［5］ 肖 璐,馬 妍,孫 飛,等.心律失常治療新進展:中醫整合調律［J］.中華中醫藥雜志,2015,30（11）:3856.

［6］ 劉國華,蘇潤澤.豁痰化濁湯治療早搏30例臨床觀察［J］.山西中醫學院學報,,2013,14（5）:57

［7］ 劉圣金,吳德康,劉訓紅,等.青礞石的本草考證及現代研究［J］.中國實驗方劑學雜志,2011,17（12）:260.

本文編輯：蘇日力嘎

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郭茂松，主任醫師，Tel：13654664169，E-mail：zsh1259@163.com