復(fù)方氨基酸注射液致不良反應(yīng)的文獻(xiàn)分析

謝曉燕

（河南省開封市食品藥品檢驗所，河南 開封 475000)

復(fù)方氨基酸注射液致不良反應(yīng)的文獻(xiàn)分析

謝曉燕

（河南省開封市食品藥品檢驗所，河南 開封 475000)

目的 分析研究復(fù)方氨基酸注射液導(dǎo)致的不良反應(yīng)情況，并以此指導(dǎo)臨床用藥。方法 分析醫(yī)藥期刊研究的116例復(fù)方氨基酸用藥不良反應(yīng)情況。結(jié)果 復(fù)方氨基酸而導(dǎo)致的不良反應(yīng)在高齡組中發(fā)生率較高，多累及多個器官系統(tǒng)，表現(xiàn)多樣，最主要臨床表現(xiàn)為變態(tài)反應(yīng)，嚴(yán)重者會導(dǎo)致患者出現(xiàn)過敏性休克甚至死亡。結(jié)論 臨床用藥時，注意監(jiān)測復(fù)方氨基酸的應(yīng)用情況，采取措施預(yù)防不良反應(yīng)發(fā)生。

復(fù)方氨基酸注射液；不良反應(yīng)；文獻(xiàn)分析

復(fù)方氨基酸為一種腸道外營養(yǎng)物質(zhì)，臨床主要將其用于治療創(chuàng)傷、燒傷、術(shù)前患者的蛋白質(zhì)以及營養(yǎng)缺乏疾病，可有效改善患者腸道功能失調(diào)而導(dǎo)致的蛋白質(zhì)吸收以及消化障礙，可有效治療急性傳染病、惡性腫瘤、消耗性疾病、體制虛弱正常且不能正常禁食患者，病情嚴(yán)重患者[1-2]。該藥物應(yīng)用安全高效，被臨床醫(yī)師以及患者所廣泛接受。本次研究中，分析研究116例復(fù)方氨基酸注射液導(dǎo)致的不良反應(yīng)發(fā)生特點以及發(fā)生機(jī)制，為之后的臨床治療提供可參考的依據(jù)。

1　資料與方法

1.1資料來源：檢索分析1996年1月至2013年12月醫(yī)學(xué)期刊全文庫中關(guān)于復(fù)方氨基酸注射液導(dǎo)致的不良反應(yīng)的相關(guān)報道，并查閱相關(guān)原始文獻(xiàn)，其中涉及到國內(nèi)公開發(fā)表的文獻(xiàn)期刊40種，報道116例，病例類型16種。

1.2方法：將116例復(fù)方氨基酸注射液導(dǎo)致的不良反應(yīng)導(dǎo)致的不良反應(yīng)作為研究對象，根據(jù)描述性研究方法，分析不良反應(yīng)涉及患者情況、用藥情況、不良反應(yīng)情況。

2　結(jié) 果

2.1患者的年齡與性別分布：116例患者中，其中資料完全的報道40例，男21例，女19例；其余76例患者資料不全，報道中11例為男性，年齡為49～81歲，其他資料不清晰。40例報道具體年齡分布見表1。

2.2出現(xiàn)用藥不良反應(yīng)因果關(guān)系：根據(jù)衛(wèi)生部門關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心制定的判定標(biāo)準(zhǔn)，116例報道中，肯定91例，很有可能23例，可能2例。

2.3不良反應(yīng)程度分級：根據(jù)衛(wèi)生組織關(guān)于嚴(yán)重不良反應(yīng)的相關(guān)定義，嚴(yán)重45例，所占比例為38.8%，死亡2例，過敏性休克43例；中度68例，所占比例為58.6%，主要為靜脈炎患者；輕度3例，所占比例為2.6%。

2.4不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸情況：所有出現(xiàn)不良反應(yīng)患者均獲得成功搶救、以及對癥治療，治愈111例，所占比例為95.7%；改善3例，所占比例為2.6%，死亡2例，所占比例為1.7%。治愈改善率為98.3%。結(jié)核性胸膜炎患者3例，在接受復(fù)方氨基酸治療后，2例深度昏迷，搶救無效；1例因出現(xiàn)心肌炎、藥物型肝炎、剝落性皮炎，死于消化道大出血。

2.5不良反應(yīng)疾病發(fā)生類型：不良反應(yīng)的類型、涉及系統(tǒng)以及主要臨床表現(xiàn)分別為：變態(tài)反應(yīng)100例，包括藥疹、過敏反應(yīng)、過敏性休克、靜脈炎、頭痛等，該不良反應(yīng)類型最為常見；循環(huán)系統(tǒng)中心房纖顫、咯血、其他短暫性失明情況比較罕見。

3　討 論

3.1不良反應(yīng)發(fā)生于性別年齡之間的關(guān)系：從表1種可以看出，不良反應(yīng)發(fā)生與性別無明顯關(guān)系，研究中資料完全40例患者中，男性所占比例與女性所占比例幾乎相當(dāng)，＜20歲年齡段患者的發(fā)病率有差異，其余年齡段幾乎相當(dāng)，＞40歲發(fā)病率不斷增加，分析主要是因中老年患者臨床用藥治療時，用藥不斷增加，導(dǎo)致老年患者機(jī)體功能衰退，藥物代謝能力衰減。其余資料不詳患者的不良反應(yīng)與年齡、性別的關(guān)系仍需進(jìn)一步研究。

3.2不良反應(yīng)發(fā)生的因果關(guān)系評價：藥物不良反應(yīng)評價標(biāo)準(zhǔn)中，肯定的評價標(biāo)準(zhǔn)必須是再次用藥不良反應(yīng)再次發(fā)生。本文主要是分析收集的參考文獻(xiàn)，肯定的病例最高。但臨床具體工作中，一旦疑似出現(xiàn)不良反應(yīng)，醫(yī)師多會立即停止用藥，很可能的病例應(yīng)該最高。

3.3不良反應(yīng)程度分級以及轉(zhuǎn)歸：復(fù)方氨基酸為一種注射用藥，所產(chǎn)生的不良反應(yīng)情況主要為變態(tài)反應(yīng)，疾病嚴(yán)重程度劃分主要為重度、中度，較少涉及輕度不良反應(yīng)的報道，分析可能臨床漏報情況，或是輕度未引起醫(yī)護(hù)人員足夠的重視。本次研究不良反應(yīng)的治愈改善率為98.3%，表明一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況發(fā)生，應(yīng)采取積極有效措施搶救治療，可有效治療患者疾病。在臨床采用復(fù)方氨基酸治療中，過敏性休克發(fā)生較高，且具有較高的致死率，分析主要是因氨基酸用藥中并不是完全安全的，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)情況應(yīng)高度重視。

3.4不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)以及相關(guān)病因：116例復(fù)方氨基酸注射液不良反應(yīng)中，涉及到多個系統(tǒng)以及器官，臨床應(yīng)用復(fù)雜多樣，分析其發(fā)病類型以及涉及系統(tǒng)主要為：①靜脈炎為變態(tài)反應(yīng)的一種類型，分析其誘因是輸入高滲溶液或輸注溶液的刺激性較大。靜脈使用時間越長，則該疾病的發(fā)生率越高，且多數(shù)為無菌性，少數(shù)合并全身性反應(yīng)[3-4]。②一種類型為過敏性休克，其發(fā)生主要是因?qū)⑺幬镒鳛樘禺愋赃^敏原，影響周圍循環(huán)系統(tǒng)而導(dǎo)致患者出現(xiàn)全身速發(fā)型變態(tài)反應(yīng)。分析其發(fā)生機(jī)制主要是藥物為特異性過敏原與肥大細(xì)胞相應(yīng)受體發(fā)生結(jié)合，釋放出慢反應(yīng)物質(zhì)、緩激肽、組胺等物質(zhì)，出現(xiàn)的變態(tài)反應(yīng)。③短暫性失明的發(fā)生主要是因為復(fù)方氨基酸靜脈滴注而導(dǎo)致的過敏反應(yīng)，早期表現(xiàn)為視網(wǎng)膜動脈等血管痙攣。

表1　性別與年齡分布

3.5不良反應(yīng)處理對策：①在臨床滴注用藥過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照無菌操作進(jìn)行，防止受到微生物污染，不能留存剩余藥液待下次使用。②氨基酸使用過程中，不能在其中加入其他藥物，若需配需應(yīng)用，應(yīng)分開應(yīng)用，可減少相互作用。③在輸注較高濃度氨基酸時，應(yīng)結(jié)合采用5%或10%的葡萄糖注射液，葡萄糖注射液不單能源需求，同時可起到較好的降低滲透壓效果。長期輸注用藥時，應(yīng)盡量遠(yuǎn)離原針眼，從下向上移動，兩側(cè)肢體交替進(jìn)行。④嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，盡量采用GSP標(biāo)準(zhǔn)藥品治療。

[1] 王慧媛.194例復(fù)方氨基酸注射液不良反應(yīng)及其探討[J].實用藥物與臨床,2010,13（1):62-63.

[2] 劉秀艷.復(fù)方氨基酸注射液不良反應(yīng)分析[J].河北醫(yī)藥,2010,32（9):1152-1153.

[3] 王立英,胡艷娜.注射用帕瑞昔布鈉與復(fù)方氨基酸注射液存在配伍禁忌[J].中國實用護(hù)理雜志,2013,29（31):74.

[4] 余婷,陳俊英,王成舉.注射用埃索美拉唑鈉與復(fù)方氨基酸注射液存在配伍禁忌[J].中國實用護(hù)理雜志,2012,28（33):85.

R977.4

B

1671-8194（2015）31-0111-02