某院140例藥品不良反應事件的分析

周 定 任卓如

（攀枝花市中心醫院藥學部，四川 攀枝花 617067）

某院140例藥品不良反應事件的分析

周 定 任卓如

（攀枝花市中心醫院藥學部，四川 攀枝花 617067）

目的 分析我院藥品不良反應發生的特點及規律，為臨床合理用藥提供參考。方法 對我院收集的140例藥品不良反應報告，分別從患者年齡、報告類型、給藥途徑、藥品不良反應累及器官或系統及臨床表現等方面進行統計、分析。結果 患者中老年發生率最高；給藥途徑引起的ADR主要以靜脈滴注為主；由抗微生物類藥引發的ADR例數最多，抗微生物類藥中以頭孢類、青霉素類發生率最高；臨床表現主要以皮膚損傷和胃腸道反應多見。結論 重視ADR的監測與報告工作，加強藥物質量安全管理與合理使用監管，可以最大程度降低藥害事件的發生。

藥品不良反應；報告分析；合理用藥

藥物在治療過程中，其不良反應（adverse reaction，ADR）的發生也不可避免。ADR監測能夠提高用藥質量的一種重要手段，是用藥安全的重要措施[1-2]。我院自加大藥物的合理使用監測力度，每個科室均指定專人負責本科室的ADR監測，臨床藥師深入臨床參與用藥，降低藥害事件的出現。本文將我院2014年收集的140例藥品不良反應報告進行回顧性統計，總結分析藥品不良反應發生的特點及規律，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：我院2014年1月1日～12月31所上報的合格藥品不良反應140例。

1.2方法：從以下幾個方面對藥品不良反應進行統計分析，如：患者年齡、給藥途徑、藥品種類、抗菌藥物種類、累及器官及臨床表現等方面。

2　結果

2.1不同年齡發生ADR情況：收集的140例不良反應中，統計發現其不良發應與年齡相關，其中中老年人的發生率最高，兒童、少年的發生率控制得較好，見表1。

表1　不同年齡發生ADR情況統計

2.2報告類型：上報的140例ADR患者中，一般的不良反應100例，占71.3%；新的33例，占23.57%；嚴重的7例，占5%。

2.3不同給藥途徑發生ADR情況：發生ADR的給藥途徑中以靜脈滴注發生率最高，達到72.14%，比我院去年（82.35%）顯著降低。見表2。

表2　不同給藥途徑發生ADR情況

2.4引起ADR的藥品主要種類分布的統計：在140例ADR病例中，有150例出現或懷疑的藥品，其中以抗菌藥物的發生比例最高，占32.67%，比去年（47.03%）顯著降低，其次是中成藥占18%，見表3。

表3　引起ADR的藥品種類分布情況

2.5ADR發生涉及抗菌藥物種類情況分布：49個由抗菌藥物引起的不良反應中，以β-內酰胺類的發生率最高共占64.37%（頭孢類占44.9%，青霉素類占28.57%），見表4。

2.6ADR累及器官或系統及臨床主要表現：皮膚及其附件發生損害、全身性損傷、中樞系統損傷等方面，其中以皮膚及其附件的例數最多，占總例數的44.95%，見表5。

表4　ADR發生涉及抗菌藥物種類情況分布

3　討論

3.1患者年齡與ADR發生的關系：據表1可看出，年齡越大，患者有藥物引發的不良反應比例升高。經研究表明[3]，由于人進入中老年后免疫力下降，器官功能減退，用藥頻率增多，從而引起藥物不良反應發生率升高。因此，當患者進入中老年時，應考慮患者用藥史等方面，能夠減少藥物不良反應的發生。10歲以下兒童不良反應發生率比較好，醫師用藥時都較謹慎，基本上是選用安全性高、療效確切的藥物，所以ADR發生率控制較好。

3.2嚴重不良反應分析：我院出現7例嚴重不良反應，有5例是由臨床藥師上報，臨床藥師深入臨床參與藥物的合理有效使用，降低因用藥不當造成的藥害事件發生，及時采取救治。7例ADR中，3例出現嚴重皮疹、2例血小板減少、2例肝功能損害，發生的藥物分別是苯巴比妥、卡馬西平、別嘌醇、秋水仙堿、來氟米特、甲氨蝶呤、卡培他濱。上述的這些藥物都很有可能發生嚴重的不良反應，臨床科室在使用時，應嚴格適應證，根據患者情況給予適宜的劑量、療程。

3.3給藥途徑與ADR的關系：通過表2可以看出，靜脈滴注引起的ADR發生率最高，達到72.14%，但比去年（82.35%）顯著降低。靜脈滴注給藥方法使藥物直接通過血液循環到達靶器官，作用產生迅速。再加上醫護人員一些不當的操作等問題的忽視，增加了ADR的發生率[4]。我院今年比去年降低，一方面是因為是靜配用藥調配中心的使用，提高在調配過程中的安全性。另一方面加強了靜脈用藥監管。

3.4ADR發生與藥品種類的關系：通過表3，出現或懷疑的藥品有150個，其中以抗菌藥物的發生比例最高，占32.67%，其次是中成藥占18%。抗菌藥物不良反應發生率比去年（47.03%）顯著降低，這主要是由于抗菌藥物的嚴格控制使用。中成藥因其成分復雜，制劑工藝仍不夠合理，易引起不良反應[5]。因此，應該嚴格遵照說明書，進行規范操作。除此之外還有心腦血管循環系統用藥引起的ADR發生率也較高，年齡較大合并多種疾病，導致了發生率的增加。

表5　ADR累及器官或系統及臨床表現

3.5抗微生物藥與ADR發生的關系：通過表4可以看出在抗菌藥物引起的ADR中，以頭孢菌素類和青霉素類不良反應發生率最高，主要表現為皮膚過敏，但由于近年來細菌耐藥性增加，增加了ADR的發生率。若能進一步加強對用藥情況、醫院感染等監測，制訂各種措施，能有效地避免藥品不良反應的發生。

3.6ADR累及器官及臨床表現：皮膚及其附件發生損害、全身性損傷、中樞系統損傷等方面，其中以皮膚及其附件的例數最多，占總例數的45%，發生率比去年（65.19%）顯著降低。皮膚損害在臨床上比較容易發現，也較常見[6]，同時，較容易區別于原發性皮膚病。對于臨床出現的不良藥物反應，藥師應該給以及時處理。

總之，合理用藥是降低ADR發生的關鍵之一。醫師、護士、藥師在患者的整個就醫過程中，應團結合作，共同加強對藥品不良反應的監測，并及時上報，最大程度減少ADR的發生。

[1] 容世健,寧良群.我院183例藥品不良反應報告分析[J].實用醫技雜志,2012,19(7):692-694.

[2] 趙鴻,許娟.我院113例藥品不良反應回顧性分析[J].中國現代醫生,2010,48(36):47-48.

[3] 陳新謙,金有豫,湯光.新編藥物學[M].16版.北京:人民衛生出版社,2007.

[4] 陳瑞玲,趙志剛.關于靜脈滴注給藥速度的幾個問題[J].臨床藥物治療雜志,2007,5(6):43-48.

[5] 朱虹云,洪滟.2010年我院617例藥品不良反應報告分析[J].中國藥業,2012,21(2):50-52

[6] 唐榮,羅陽.我院136例藥品不良反應報告分析[J].中國執業藥師, 2011,8(7):10.

Analysis on 140 Cases of Adverse Drug Reaction in A Hospital

ZHOU Ding, REN Zhuo-ru
(Department of Pharmacy, Panzhihua Central Hospital, Panzhihua 617067, China)

Objective To analyze the characteristics and regularity of adverse drug reactions(ADR) in our hospital provided reference for clinical medication. Methods 140 ADR cases reported in our hospital were analyzed in respect of age of patients reports type, intravenous routes, organs and systems involved in ADR and its clinical manifestations. Results The incidence of the elderly patients was higher than other age groups; Intravenous drip was the main route of administration; the ratio of the ADR induced by antibacterial was the highest, especially the cephalosporin, penicillin is the highest in antibacterial; the most common clinical manifestations were the damage of skin as well as gastrointestinal disorder. Conclusion ADR monitoring and reporting should be attached importance, to strengthen drug's safety management and rational use of drug be able to minimize the occurrence of adverse events.

Adverse drug reaction; Analysis report; Rational use of drugs

R969.3

B

1671-8194（2015）36-0186-02