包皮環切術治療早泄的Meta分析

曹 尹 王洪亮 李付彪

吉林大學白求恩第一醫院男科（長春 130021）

包皮環切術治療早泄的Meta分析

曹 尹 王洪亮*李付彪

吉林大學白求恩第一醫院男科（長春 130021）

目的 利用Meta分析觀察包皮環切術治療早泄的療效。方法 檢索Pubmed、Embase、Cochrane圖書館，VIP數據庫，CNKI數據庫，SinoMed系統，萬方期刊數據庫，納入包皮環切術治療早泄的隨機對照試驗（RCT），并進行方法學質量評價，采用RevMan 5.2軟件進行統計學分析。結果 8篇RCT文獻納入研究，累計739例病例。Meta分析結果顯示：與空白對照組比較性生活滿意度無改善［異質性：Tau2=0.21； Chi2=5.29, df=1（P=0.02）；I2=81%； 整體效果檢驗：Z=1.05（P=0.30）］，［RR=1.46，95%CI（0.72，2.98）, P=0.30］，與其他治療方案比較早泄改善［Heterogeneity： Tau2=0.10； Chi2=20.32,df=3（P=0.0001）； I2=85%； Test for overall effect： Z=0.44 （P=0.66）］, ［RR=1.08, 95%CI（0.77，1.51）, P=0.66］，射精潛伏期延長［Heterogeneity： Tau2=3.27； Chi2=105.08, df=2（P＜0.00001）； I2=98%；Test for overall effect： Z=0.33（P=0.74）］, ［SMD=0.35, 95%CI（-1.72，2.41）, P=0.74］。結論 包皮環切術對于早泄有改善作用，但其確切的治療作用還需要進一步開展高質量、大樣本的隨機對照試驗予以證實。

包皮環切術, 男性； 早泄； Meta分析

包皮環切術是泌尿外科的常規手術，在全球被廣泛使用，主要用于治療包莖及包皮過長，預防性傳播疾病等。然而，大部分就診患者希望通過包皮環切術來治療早泄。目前，有學者研究了大多數因醫療衛生［1］和宗教［2］原因進行包皮環切術的男性，發現包皮環切術與性功能的關系并不確切。而且，關于包皮過長及包皮環切術對于陰莖敏感性和總體性滿意度的影響仍沒有統一意見［3-5］，一部分人認為包皮環切術使性交更愉快，大部分人認為其能降低陰莖頭敏感度［6-8］。有研究［9,10］認為包皮環切術后能使性交時間延長，是治療早泄的有效方法，Senkul等［2］的研究則認為包皮環切術后射精潛伏期沒有明顯改變，而O'Hara等［11］更是提出包皮環切術后射精潛伏期縮短。本文通過Meta分析，對包皮環切術治療早泄的療效進行評價。

資料與方法

一、文獻檢索

計算機檢索英國國立醫學圖書館（PubMed）、荷蘭醫學文摘數據庫（Embase）、Cochrane圖書館，中文科技期刊全文數據庫（VIP），中國知網數據庫（CNKI），中國生物醫學文獻服務系統（SinoMed），萬方期刊數據庫（Wangfang database），并輔助追溯和手工檢索學術會議論文集的有關臨床研究文獻。檢索時間：各數據庫自建庫至2015年4月1日。中文檢索詞：“性功能障礙”，“早泄”，“性高潮”，“陰道內射精潛伏期”，“射精時間”，“包皮環切”，“包皮過長”，“環切”，“手術治療”。英文檢索詞：“sexual dysfunction”，“ejaculation”，“orgasm”，“Premature ejaculation”，“intravaginal ejaculation latency times”，“circumcision, male”，“circumcision”，“redundant prepuce”，“Phimosis”。檢索時根據初步檢索的結果適當調整,去除重復發表的研究后共得到1186篇文獻。

二、納入與排除標準

納入標準：國內外所有關于使用包皮環切術來治療早泄的隨機對照試驗（randomized controlled trial, RCT）。限制語種為中文和英文。臨床診斷為早泄并伴有包皮過長的患者，排除伴有勃起功能障礙、陰莖發育畸形、尿路感染的患者。

排除標準：非RCT試驗、重復文獻報告、個案報道和信息不全的文獻以及不符合納入標準者。

三、文獻篩選與資料提取

對文獻題目、摘要、全文閱讀后進行資料提取，嚴格按照納入標準篩選，當意見不一致時通過討論或請第三方根據納入標準決定是否納入。內容包括：（1）一般信息：作者姓名、題目、發表時間和雜志名稱；（2）文獻特征：研究對象的樣本量、干預措施及基線可比性；（3）觀察指標：射精潛伏期、射精潛伏期改善程度、性生活滿意度、性生活滿意度改善率和早泄改善率。

四、文獻質量評價

每篇RCT的質量均由2名評價員按照Cochrane系統評價手冊5.1獨立進行，包括6個方面：（1）隨機分配方法是否正確；（2）研究結果測量是否采用盲法；（3）采用意向性分析（ITT）；（4）失訪和退出；（5）分配隱蔽方案；（6）基線是否具有可比性。采用Jadad評分標準：1～3分為低質量研究，4～7分為高質量研究。

五、統計學分析

采用Cochrane協作網提供的RevMan 5.2軟件。計量資料采用標準化均數差（SMD）,計數資料采用相對危險度（RR）為療效分析統計量，各效應量均以95%可信區間（CI）表示。采用Q檢驗明確有無異質性，經Q檢驗若無明顯統計學差異（P＞0.10，或P≤0.10且I2≤50%），選用固定效應模型（fi xed effect model,FE）進行分析；若有統計學差異（P≤0.10且I2＞50%）,則選用隨機效應模型（random effect model, RE）。

結 果

一、檢索結果及納入RCT的一般情況

對檢索到的文獻由2名評價員獨立選擇并通過閱讀文章和摘要，按納入標準和排除標準進行選擇（見圖1），結果共8篇文獻［12-19］納入研究，納入文獻的基本信息見表1、表2。所有文獻均沒有提及分配隱蔽、盲法以及ITT；基線均具有可比性。文獻均為3分，納入的文獻均屬低質量文獻。累計739例病例，包皮環切術組378例，空白對照組94例，其他治療方法組267例，根據文獻說明患者的基本情況無明顯差異，具有較好的可比性。

二、觀察指標評估

（一）性生活滿意度

本研究有2篇［12,13］研究比較了包皮環切術組與空白對照組的性生活滿意度（見圖2）。各研究間存在異質性，采用隨機效應模型進行Meta分析。結果顯示：2組間性生活滿意度無統計學意義［Heterogeneity：Tau2=0.21； Chi2=5.29, df=1（P=0.02）； I2=81%； Test for overall effect： Z=1.05（P=0.30）］, ［RR=1.46, 95%CI（0.72，2.98）, P=0.30］，結果提示尚不能證明包皮環切術能夠提高性生活滿意度。

（二）早泄改善率

本研究有4篇［14-16］研究比較了包皮環切術組與其他治療方案組的早泄改善率（見圖3）。各研究間異質性較大，采用隨機效應模型進行Meta分析結果顯示，4組早泄改善率無統計學意義［Heterogeneity：Tau2=0.10； Chi2=20.32, df=3（P=0.0001）； I2=85%；Test for overall effect： Z=0.44（P=0.66）］，［RR=1.08, 95%CI（0.77，1.51）, P=0.66］，結果顯示包皮環切術能改善早泄，倒漏斗圖（見圖4）顯示不對稱，差異并不大，說明存在一定的發表偏倚及誤差。

圖1 文獻篩選流程圖

表1 納入文獻一般情況

表2 納入文獻試驗方法學質量評估

圖2 性生活滿意度

圖3 早泄改善率

圖4 早泄改善率倒漏斗圖

（三）射精潛伏期

3篇［15,17,18］研究比較了包皮環切術組與其他治療方案組的射精潛伏期（見圖5）。各研究間異質性較大，采用隨機效應模型進行Meta分析結果顯示，3組早泄改善率無統計學意義［Heterogeneity：Tau2=3.27； Chi2=105.08, df=2（P＜0.00001）； I2=98%；Test for overall effect： Z=0.33（P=0.74）］, ［SMD=0.35, 95%CI（-1.72，2.41）, P=0.74］，結果顯示包皮環切術能延長射精潛伏期。

圖5 射精潛伏期

討 論

本研究結果顯示：包皮環切術對于早泄能有效延長射精潛伏期，改善早泄程度，但不能提高性生活滿意度。然而對于女性而言，和未進行包皮環切術的男性進行性交，可能增加性交的時間和快感，并增加獲得一次或多次性高潮的可能性［11］。本次研究所用的數據庫和語言對資料的全面性有一定限制，雖然所有文獻中都提到“隨機”字樣，但均未對隨機分配方法及是否盲法進行說明。由于隨機不當及假隨機造成的選擇性偏倚，會對實驗結果產生較大的影響，與此同時盲法分配方案的不明確也會對干預效果造成夸大。

以高質量的隨機對照試驗為基礎，才能保證Meta分析結論的客觀性，而本文納入研究的文獻數量少、文獻質量低，對分析結果的科學性會產生直接影響。此外，結果異質性大，其中的臨床異質性是不可忽視的重要因素。

綜上所述，當前研究說明包皮環切術對于早泄有改善作用，但由于本研究納入的文獻較少、質量不高以及各研究存在統計學異質性，期待出現更多高質量大樣本多中心的隨機對照試驗。關于包皮環切術與早泄關系的科學證據，僅能建立在進行包皮環切術和未進行包皮環切術的大量人群的標本基礎上［20］。因此，對于臨床決策仍需謹慎使用。

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（2015-05-28收稿）

Circumcision for premature ejaculation： a systematic review and meta-analysis

Cao Yin, Wang Hongliang*, Li Fubiao
The First Hospital of Jilin University, Bethune, Changchun 130021, China
Corresponding author： Wang Hongliang, E-mail： cy19860322@163.com； Tel：18243052042

Objective To evaluate the effi cacy of circumcision for premature ejaculation. Methods The randomized controlled trials （RCTs） were collected from database, such as Pubmed, Embase, the Cochrane library, VIP, CNKI, SinoMed, Wanfang. After the necessary methodological quality evaluation of the selected studies, the statistics analysis was conducted by the software RevMan 5.2. Results Eight studies involving 739 patients were included. In comparision with the blank control group, the results showed an increase in sexual satisfaction ［Heterogeneity：Tau2=0.21；Chi2=5.29, df=1（P=0.02）；I2=81%； Test for overall effect： Z=1.05（P=0.30）］, ［RR=1.46, 95%CI（0.72, 2.98）, P=0.30］. In comparision with the other treatment groups, the results showed a significant decrease in that premature ejaculation［Heterogeneity： Tau2=0.10；Chi2=20.32, df=3（P=0.0001）； I2=85%； Test for overall effect：Z=0.44（P=0.66）］, ［RR=1.08, 95%CI（0.77, 1.51）, P=0.66］, prolonging in the intravaginal ejaculation latency times ［Heterogeneity： Tau2=3.27； Chi2=105.08, df=2（P＜0.00001）； I2=98%；Test for overall effect： Z=0.33（P=0.74）］, ［SMD=0.35, 95%CI（-1.72, 2.41）, P=0.74］. Conclusion Circumcision may be an effective treatment for premature ejaculation, but due to the limitations of included RCTs, high quality and large sample size clinical RCTs are suggested in future.

circumcision, male； premature ejaculation； Meta-analysis

10.3969/j.issn.1008-0848.2015.10.012

R 698.1

*通訊作者, E-mail： cy19860322@163.com； Tel：18243052042