醫(yī)療圈近期大事

《柳葉刀》：我國埃博拉疫苗I期臨床試驗(yàn)安全有效

世界頂級醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》（The Lancet），全文發(fā)表我國2014基因型埃博拉疫苗I期臨床試驗(yàn)研究成果。疫苗由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所陳薇創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)和天津康希諾生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研發(fā)。埃博拉疫情發(fā)生后，我國立即啟動重大傳染病聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制，總后勤部會同國家食品藥品監(jiān)督管理總局，運(yùn)用特別審評程序，確保世界第一個2014基因型疫苗進(jìn)入臨床。

警惕注射后譫妄鎮(zhèn)靜綜合征風(fēng)險

3月23日，美國食品與藥物管理局（FDA）公布了對2例因注射雙羥奈酸奧氮平死亡患者的調(diào)查結(jié)果。FDA不能排除死亡由雙羥奈酸奧氮平肌注后快速但延遲進(jìn)入血液引起血藥濃度極度升高所引起。基于所有評閱信息，F(xiàn)DA未推薦對當(dāng)前雙羥奈酸奧氮平應(yīng)用做出修改?；颊咭嗖粦?yīng)在未咨詢醫(yī)生情況下停藥。

FDA對該藥設(shè)定了注射后譫妄鎮(zhèn)靜綜合征（PDSS）黑框警示?；颊邞?yīng)在具專業(yè)資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員和設(shè)備條件下應(yīng)用該藥物。

癡呆老人應(yīng)慎用抗精神病藥

美國一項(xiàng)研究表明，在老年癡呆患者中抗精神病藥對死亡風(fēng)險的絕對影響超出既往報道，且隨劑量增加而增大。論文3月18日在線發(fā)表于《美國醫(yī)學(xué)會雜志 精神病學(xué)》（JAMA Psychiatry）。

研究共納入90786例65歲以上癡呆患者，其中46008例新開具抗精神病藥、丙戊酸及其衍生物和抗抑郁藥處方。在180天隨訪期間，比較用藥者和匹配未用藥者的死亡風(fēng)險。

結(jié)果為，與未用藥者相比，應(yīng)用氟哌啶醇者的死亡風(fēng)險升高3.8%，其后依次為應(yīng)用利培酮、奧氮平和喹硫平者，死亡風(fēng)險分別升高3.7%、2.5%和2.0%。對于應(yīng)用非典型抗精神病藥者，大劑量組的死亡率較小劑量組升高3.5%（P=0.02）。

精準(zhǔn)醫(yī)療，醫(yī)學(xué)革命來了

“精準(zhǔn)醫(yī)療”（ Precision Medicine，PM），是一種基于病人“定制”的醫(yī)療模式，在這種模式下，醫(yī)療的決策、實(shí)施等都是針對每一個病人個體特征而制定的，疾病的診斷和治療是在合理選擇病人自己的遺傳、分子或細(xì)胞學(xué)信息的基礎(chǔ)上進(jìn)行的。精準(zhǔn)醫(yī)療所使用的工具，通常包括分子診斷、影像以及相應(yīng)的軟件等。精準(zhǔn)醫(yī)療的概念是“個體化醫(yī)療”的延伸，是在生物分子基礎(chǔ)上的、因人因病而異的、更加精確的個體化醫(yī)療。從概念可以看出，病人個人的遺傳信息（基因組）是精準(zhǔn)醫(yī)療的支撐基礎(chǔ)，也就是對基因組信息的詳細(xì)注釋，以及臨床化使用，才能保證精準(zhǔn)醫(yī)療的實(shí)施。

日本Otsuka起訴美國FDA濫用監(jiān)管權(quán)

自古以來，民告官難于上青天。不過，較真的日本人最近還真就把FDA告上了法庭。消息顯示，日本Otsuka Pharmaceuticals公司最近在美國聯(lián)邦地方法院起訴FDA濫用監(jiān)管權(quán)，損害了旗下Abilify的市場權(quán)益，最終決定和FDA對簿公堂。

重慶醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)確立醫(yī)保成藥價守門員

備受關(guān)注的重慶醫(yī)保藥品支付價終于塵埃落定。3月23日，重慶市下發(fā)了《重慶市人民政府辦公廳關(guān)于實(shí)施醫(yī)療保險藥品支付標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知》（以下簡稱《通知》），《通知》對實(shí)施醫(yī)保支付價的原則、范圍、支付標(biāo)準(zhǔn)的確定、醫(yī)院如何與醫(yī)保部門結(jié)算等進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。根據(jù)《通知》，2015年6月1日起，重慶將實(shí)施新的醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，也就是社會上所言的醫(yī)保藥品支付價。這意味著，醫(yī)保要成為藥價守門員！

多點(diǎn)執(zhí)業(yè)“松綁”或引“外援”

今年1月12日，國家衛(wèi)計委等五部門聯(lián)合公布了《若干意見》。根據(jù)意見，中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，從事同一專業(yè)工作滿5年，最近連續(xù)兩個周期的醫(yī)師定期考核無不合格記錄的醫(yī)師，經(jīng)第一執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意后，可以進(jìn)行多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。這意味著，公立大醫(yī)院醫(yī)生在完成本職工作外出去“炒更”在政策上不再是難事。