301例異位妊娠藥物保守治療影響因素的臨床分析

王曉璐趙 燁

1.山西醫科大學第一臨床一系，山西太原 030000；2.山西醫科大學第一附屬醫院婦科，山西太原 030000

301例異位妊娠藥物保守治療影響因素的臨床分析

王曉璐1△趙 燁2▲

1.山西醫科大學第一臨床一系，山西太原 030000；2.山西醫科大學第一附屬醫院婦科，山西太原 030000

目的 探討影響異位妊娠藥物保守治療成功率的因素。 方法 對山西醫科大學第一附屬醫院2011年1月～2013年12月收治的301例藥物保守治療的異位妊娠病例進行回顧性的分析，將藥物治療的所有病例分為成功組及失敗組，比較兩組間的臨床表現、B超檢查結果、以及入院時血β-HCG水平的差別，并用Logistic回歸分析影響藥物治療成功率的因素。 結果 單因素分析結果顯示，入院時血β-HCG水平、B超顯示包塊的直徑大小影響異位妊娠患者藥物治療的成功率（P＜0.05）；而年齡、停經天數、有無腹痛及陰道流血和入院時B超顯示盆腔積液深度均無明顯影響（P＞0.05）。Logistic分析結果顯示，血清β-HCG水平以及盆腔包塊直徑的大小是藥物治療成功率的影響因素。 結論 血β-HCG水平、包塊大小是影響異位妊娠藥物保守治療成功率的關鍵因素，應根據其臨床癥狀和輔助檢查選擇合適的治療方案，以提高藥物治療的成功率。

異位妊娠；藥物治療；影響因素

異位妊娠是指受精卵種植在子宮體腔以外部位的妊娠，它是婦產科的急腹癥之一，近幾年異位妊娠的發生率呈上升趨勢，發生率為2%[1]。隨著診療技術的進步和血β-HCG的定量測定、以及超聲診療手段的提高，使得越來越多的患者得到了早期的診斷。保守治療的成功率也得到了肯定。本研究將對山西醫科大學第一附屬醫院2011年1月～2013年12月收治的301例異位妊娠藥物保守治療的患者進行回顧性分析，對其病例的特點及影響異位妊娠藥物保守治療的成功率的因素進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取山西醫科大學第一附屬醫院2011年1月～2013年12月收治的301例在我院進行藥物保守治療的異位妊娠患者，年齡16～42歲，中位數年齡28歲。經臨床表現、B超檢查和放免法檢測血β-HCG同時診斷，所有患者均符合婦產科學異位妊娠的診斷標準[1]。

1.2 分組標準和治療方法

1.2.1 納入標準 測β-HCG小于5000IU/L，大于100IU/L，B超附件包塊最大直徑小于5cm，無明顯內出血，生命體征平穩，無藥物禁忌，肝腎功能及血常規正常，個別β-HCG大于5000IU/L，B超附件包塊最大直徑大于5cm，無腹腔內出血表現，生命體征平穩，應本人強烈的要求，也納入其中；成功標準：用藥14d后血清β-HCG下降連續三次轉陰性，腹痛緩解或消失，陰道流血減少或停止；失敗標準：用藥14d后血清β-HCG未降至正常或升高；病情未改善，出現腹痛或原有腹痛明顯加劇，甚至輸卵管破裂癥狀，需要進行手術者[1]。

1.2.2 治療方法 甲氨蝶呤（江蘇恒瑞制藥有限公司，H32026197，50mg/支），50mg肌注；米非司酮（北京紫竹藥業有限公司，H10950003）50mg，口服。可按用藥不同分為兩組，甲組：甲氨喋呤50mg/m2，單次肌肉注射，1次為1療程，用藥后第7日測血β-HCG，如血β-HCG較用藥前下降≤15%，則給予第二療程，劑量、方法同前。乙組：甲氨蝶呤+米非司酮，米非司酮50mg，一日兩次，早晚空腹口服，共3d，為一療程。兩組研究對象均自愿加用宮外孕Ⅱ號方（加味組成：丹參12g，赤芍15g，三棱10g，莪術10g，桃仁10g）消除包塊協助治療。

1.3 統計學方法

所有的統計分析均用統計軟件SPSS19.0處理，資料經整理后，分類變量采用x2檢驗，P＜0.05的因素進行多因素Logistic回歸分析。

2 結果

2.1 對各種治療組成功率比較

總的異位妊娠保守治療成功率為87.38%（263/301），失敗率為12.62%（38/301）。甲、乙兩組保守治療的成功率分別為：86.87%（86/99），87.62%（177/202），差異無統計學意義（x2=0.134，P＞0.05）。

2.2 對影響異位妊娠藥物保守治療的因素進行單

因素分析

本研究顯示，不同年齡組及不同停經天數組，有無腹痛組及陰道出血組，和盆腔積液深度組，對其進行藥物保守治療效果比較時，差異均無統計學意義（P＞0.05）。不同血β-HCG組及不同包塊大小組藥物保守治療效果的比較，差異均有統計學意義（P＜0.05）；血β-HCG＜1000mIU/mL組的治愈率明顯高于＞2000mIU/mL組，分別為94.67%和68.75%（P=0.000）；如果包塊最大徑線（＜3cm，其治愈率明顯高于包塊最大徑線＞6cm者，分別為95.17%和75.00%（P=0.001）。見表1。

2.3 對影響藥物保守治療的多因素進行分析

通過對非條件Logistic回歸進行分析來描述多因素聯合作用對異位妊娠藥物保守治療效果的影響。結果表明，當P＜0.05，Logistic回歸系數（β）為正值時，優勢比（OR）值大于1，則說明該因素為影響異位妊娠保守治療的危險因素；當Logistic回歸系數（β）為負值時，優勢比（OR）值小于1，說明該因素為保護因素。分類變量數量化方法：將兩組患者的血HCG值分為＜1000mIU/mL為1，1000～2000mIU/mL為2，＞2000mIU/mL為3；將兩組患者按照B超檢查將包塊直徑的大小分為＜3cm為1，3～5cm為2，＞5cm為3；統計各組所占例數及百分比。見表2。

表1 藥物保守治療成功組與失敗組臨床癥狀和影響因素的比較

表2 異位妊娠藥物治療效果的影響因素Logistic回歸分析結果

本結果顯示：多因素分析發現血β-HCG和包塊最大徑線在異位妊娠藥物保守治療效果的比較中，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。其中血β-HCG的Logistic回歸系數（β）為正值（1.050），優勢比（OR）值大于1（2.859）；包塊最大徑線的Logistic回歸系數（β）為正值（0.987），優勢比（OR）值大于1（2.452），說明血清β-HCG＞2000mIU/mL及妊娠包塊最大徑線＞5cm都是增加異位妊娠藥物保守治療失敗的危險因素。

3 討論

異位妊娠的發病率近幾年呈上升的趨勢，同時也有年輕化趨勢，治療從傳統手術治療轉向藥物保守治療[2]，相對于傳統的手術治療，保守治療有損傷小、保留生育功能等優點，這使得有生育要求和早期異位妊娠未破裂出血的患者具有重要意義，國內研究表明異位妊娠與宮腔手術操作史、剖宮產史、IUD出現頻次的高低有關[3]。所以我們應積極加強婦女的性健康教育，增強自我保護意識，從而降低宮腔手術操作率。

研究表明，異位妊娠藥物保守治療的成功率與患者年齡、停經天數、盆腔積液、以及有無腹痛和陰道出血例數等無關，而與血β-HCG值及包塊的大小有關。β-HCG值是異位妊娠保守治療最有意義的檢測指標，治療中應充分考慮其他因素，以提高治療成功率[4]。Menon等[5]研究β-HCG初始水平對異位妊娠結局的影響，發現治療成功率與β-HCG初始水平有關。Elson等[6]建議當初始血β-HCG＜1000IU/L時有自然下降趨勢時可給予期待治療。另有以MTX 1mg/kg為治療劑量的臨床報道，成功率為64%[7]。也有報道顯示采用米非司酮聯合甲氨蝶呤治療宮外孕治療效果佳，不良反應少[8]。本研究通過單因素及多因素的分析提示兩組臨床特征差異無統計學意義，說明上述的臨床特征與異位妊娠保守治療成功率無關，與相關文獻報道相符。目前，多數學者認為妊娠病灶越小，治療的成功率也就越高，但對于病灶包塊直徑具體數值多少為危險界限，現尚無統一的定論，也有一些學者認為包塊的直徑并不能直接作為保守治療的評價指標，而應當以包塊縮小具體情況來評判治療療效的標準，提倡對保守治療效果的評價應采用動態觀察，本研究尚未對治療后包塊的變化進行后期隨訪，故其評價保守治療的療效需進一步分析[9]。黃建琴等[10-11]研究顯示MTX在降低血HCG的水平方面較中藥治療可能更有優勢；而單純中藥治療對促進包塊吸收縮小可能更有優勢。

綜上所述，甲氨蝶呤有效的殺胚作用，聯合中藥2號活血化瘀方對治療異位妊娠有很好的治療效果，血清β-HCG水平的高低以及妊娠包塊大小是異位妊娠治療監測的重要指標，且兩者聯合監測對其成功率有較高預測價值，對于初始的治療措施選擇也有指導意義。

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Clinical analysis of influence factor in the medical conservative treatment for 301 patients with ectopic pregnancy

WANG Xiaolu1ZHAO Ye2
1.Department of the First chnical at Shanxi Medical University, Taiyuan 030000, China; 2.Department of Gynecology,the First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University, Taiyuan 030000, China

Objective To investigate the factors affecting success rate of drug conservative treatment in ectopic pregnancy. Methods 301 patients with ectopic pregnancy, who were treated by medical conservative treatment in the first affiliated hospital from January 2011 to December 2013, were retrospectively analyzed and divided into success group and failure group. The differences of two groups on clinical history schedule, B ultrasound inspection result, and the level of β-HCG in blood on admission were compared. Factors of the success rate were analyzed through Logistic regression analysis. Results Signal factor analysis showed that the level of β-HCG in blood on admission and the diameter size of mass by B ultrasound had influenced the success rate of medicine conservative treatment for the patients with ectopic pregnancy (P＜0.05), but days of menopause, abdominal pain, vaginal bleeding and the depth of effusion in pelvic cavity by B ultrasound inspection had not influenced the success rate (P＞0.05). The Logistic regression analysis showed that the level of β-HCG in blood and the diameter size of mass in pelvic cavity were factors influence the success rate of medicine conservative treatment. Conclusion The level of β-HCG in blood and the diameter size of mass are key factors influence the success rate of medical conservative treatment of ectopic pregnancy. According to the clinical symptoms and auxiliary examination, choose the appropriate treatment can improve the success rate of drug therapies.

Ectopic pregnancy; Medical treatment; Influencing factors

R714.22

B

2095-0616（2015）08-73-03

2014-12-26）

△山西醫科大學2012級碩士研究生▲