淺析臨床醫學科研檔案保密與利用

文/福建省立醫院科研處　鄭富豪

淺析臨床醫學科研檔案保密與利用

文/福建省立醫院科研處鄭富豪

【摘要】本文從醫學科研檔案的定義、特征出發，探討臨床醫學科研檔案在保密和開發利用中存在的問題，通過發現問題提出解決對策，以進一步做好臨床科研檔案保密與開發利用的平衡，促進臨床科研工作有序發展，實現臨床科研成果轉化，服務廣大患者。

【關鍵詞】臨床醫學；科研檔案；保密；利用

隨著社會的發展進步，檔案資源巨大的社會價值逐漸為公眾所認知，這就涉及檔案的保密和利用工作。這項工作做得好壞，會直接影響到黨和國家及單位的平安和利益。檔案是一種重要的社會信息資源，對于檔案信息資源，不但要重視其載體的保管和保護，更要重視其所含信息的開發利用，來實現信息資源共享。醫學科研檔案是醫學科技知識的重要載體，是醫學科學研究活動中，直接形成的具有保存和開發利用價值的各種文字、數據、圖表、照片等不同形式的科學技術文件材料，最原始地記載了科學研究的詳細內容和歷史過程，是一種豐富的信息資源，對科研工作的先進性、科學性及實用價值的鑒定起著重要的作用。醫學科研檔案有別于其他行業科研檔案，它具有形成的周期長、學科性強、綜合性強、載體多樣化以及保密性等特征。了解了醫學科研檔案的定義和特征將能更好地做好醫學科研檔案的保密工作，開發利用工作提供指導。近年來，我國醫學科技迅速發展，同時也產生了大量的醫學科研檔案資料，盡管在醫學科研檔案保密和開發利用方面做了些工作，但還是遠遠不夠的。目前在醫學科研檔案保密和開發利用方面還存在一些問題。

一、醫學科研檔案保密和利用存在的問題

（一）臨床科研檔案保密和開發利用意識薄弱?？傮w而言，醫學科研管理人員對醫學科研檔案的歸檔意識還不是很強，對于醫學科研的歸納整理還不足，對于醫學科研檔案的保密意識還不夠，對醫學科研檔案資源利用也不夠。在醫學科研檔案外借方面還不是很規范，科研檔案未及時歸還，科研檔案丟失和損壞的現象也常常存在。而對于一些應該保密的核心醫學技術也沒有嚴格的保密措施。因此總體而言在臨床醫學科研檔案保密和開發利用方面還有很多工作要做。

（二）臨床科研檔案保密相關法律規范不完善。《中華人民共和國保守國家秘密法》頒布20年來在我國整個保密法律法規體系中起著主導和決定性作用?！稒n案法》和《保密法》是規范我國檔案工作和保密工作的兩部專門法，是制定一切檔案及保密法規、規章和具體保密制度的基本依據，同時為國家改革開放和社會發展發揮了積極的促進和保障作用。

然而隨著社會經濟的迅速發展，人員國內國際交流的日益頻繁，我國的保密法已經不能很好適應社會經濟發展，需要進一步更新完善。對于臨床醫學科研檔案方面的法律條文更是缺失。

（三）臨床科研管理人員素質有待進一步提高。醫學科研檔案管理對于醫學科研管理人員有較高的要求。醫學科研檔案人員要有比較強的政治素質、檔案專業知識、醫學相關知識、計算機知識、管理學知識，以及熟悉所保管的檔案內容和檔案法規；在文化素質方面，要有較高的文化知識水平，能總結和分析利用工作中的經驗與問題，從中掌握利用工作的規律。然而當前我國醫學科研管理人員很多是大專學歷人員，學歷類型多樣化，檔案專業知識不強，業務能力一般，政治意識不夠。因此要進一步做好醫學科研檔案的保密和開發利用工作，臨床醫學科研管理人員素質有待進一步提高。

（四）臨床科研檔案保密和利用界線不清，未能平衡好關系。

對臨床科研檔案的保密工作雖然是必要且必須的，因為這涉及到核心技術保護和知識產權方面的問題，但這并不代表醫學科研檔案就要絕對不被人利用，檔案本身的存在價值就是要被人利用的，不然檔案的存在將失去意義。嚴格保密檔案資料是每個檔案管理人員都應該盡到的責任和義務，然而現在許多檔案管理人員在對檔案進行嚴格保密的同時，忽視了有些臨床科研檔案資源利用，使得臨床醫學科研檔案利用不足，削減了檔案的存在價值，造成了資源的浪費，因此在臨床科研檔案保密和開放利用方面存在界線不清，未能很好的平衡好相關關系。

（五）管理激勵機制不足，權責不明確。任何工作要做好，有效的管理和激勵機制是非常重要的。當前我國對臨床醫學科研檔案管理總體上還不是很重視，各級領導權責不明確。對于科研檔案管理做的好也并未有一個及時有效的激勵，對于科研檔案丟失甚至一些泄密事件也并未有很好的懲戒措施。

二、對策

（一）加強領導，重視做好組織建設。在我國領導重視是做好一項工作的必要且重要前提和保障。因此做好臨床科研檔案管理工作必須領導要重視，要積極加強組織建設，完善科研檔案管理人員的具體分工，領導和員工的職責，為做好臨床科研檔案管理提供組織保障。

（二）做好制度建設，將臨床科研檔案保密與科研誠信相結合起來。我國目前涉及科研檔案保密制度還不完善，而臨床醫學科研檔案保密方面的規章制度更是缺乏。因此要進一步完善臨床醫學科研檔案保密制度，在政府層面制定相應的管理制度，同時各醫療機構也應制定具體的措施，為臨床醫學科研檔案保密與開發利用提供制度保障。此外臨床醫學科研檔案保密工作要和醫學科研誠信建設結合起來。醫學科研檔案泄密可能會造成一些人員復制拷貝相應的研究成果，重復發表論文或者申請成果，導致一系列科研不端行為的發生。因此加強臨床醫學科研制度建設，加強核心技術的保密工作對于防止科研不端行為也具有重要意義。

（三）做好人的工作，加強管理人員培訓。對于做好臨床科研檔案保密、開發和利用工作，管理人員是很重要的因素。而要作好這些工作客觀上要求臨床科研檔案人員具備有計算機專業知識、加強的政治素質、綜合分析能力、醫學相關知識等，因此要更好具備這些知識和能力，加強對科研管理人員的培訓和繼續教育。因此要在日常工作中進一步加強培訓工作，及時給他們充電。

（四）做好管理和激勵以及懲戒機制建設。當前我國臨床科研檔案管理和激勵機制還未建立，總體重視不夠，臨床科研管理人員積極性、主動性不夠。因此要進一步完善管理和激勵機制，對于臨床科研檔案管理做的好的員工在績效上給予肯定，同時對于在科研檔案工作中有較大失誤，造成嚴重泄密事件給單位甚至國家帶來損失的個人予以相應的處罰，只有好的管理激勵機制和懲戒機制才能更好的推動臨床科研檔案的工作，才能提高管理人員的積極性和敬畏心、責任心。

（五）處理好臨床科研檔案保密和利用關系。醫學科研檔案的保密和開放利用工作本身就是一對矛盾，但是不能走極端，臨床科研檔案的保密和利用要做好平衡關系。對于核心技術，涉及國家、單位利益以及個人知識產權方面的，要做好保密工作。而對于社會有較大效益的，為診斷治療疾病提供很大幫助的科研成果要及時做好推廣工作。因此如何做好保密和開發利用工作首先要做好科研檔案的歸類整理分析工作，設定保密級別和保密期限，同時對于可以共享的臨床醫學科研檔案要做好相關借閱手續，做到及時完整的歸還。同時做為科研管理人員還應該及時關注科研檔案的利用情況，要防止科研成果抄襲等科研不端行為的發生。

（六）做好協議制定工作。隨著臨床醫學科學技術發展，臨床科研人員流動日益頻繁，國內國際交流也日益增多。因此在涉及臨床醫學科研檔案方面要進一步規范相關的合作行為，建議要加強合作協議的制定，做到有依可據，做到先禮后兵，以避免不必要的沖突和矛盾。

三、總結

醫學科學技術的發展為醫學科研檔案的形成提供了豐富的素材。盡管對于醫學科研檔案的保密與開發利用許多專家學者也都做了些探討，但是真正做好這項工作，更應該在實踐中不斷體會和平衡，更好的進行歸類整理，在實踐中總結，然后把總結體會運用于指導實踐工作，同時要不斷創新醫學科研檔案保密與開發利用的方法和手段，在做好技術保密工作的同時又能使許多好的臨床醫學科研成果運用于廣大患者，造福人類健康。

參考文獻：

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[2]董軍莉.淺談科研檔案保密工作面臨的問題和對策[J].科技信息, 2010,(13):189-190.

基金資助：（福建省科技廳2014年軟科學課題資助，課題編號：2014R0034）