鹽酸西替利嗪分散片聯合卡介菌多糖核酸治療慢性蕁麻疹的療效觀察

朱亞麗　鄭　磊

1．寧波市鄞州區第二醫院皮膚科，浙江寧波315100；2．浙江大學醫學院附屬兒童醫院皮膚科，浙江杭州310003

鹽酸西替利嗪分散片聯合卡介菌多糖核酸治療慢性蕁麻疹的療效觀察

朱亞麗1鄭磊2

1．寧波市鄞州區第二醫院皮膚科，浙江寧波315100；2．浙江大學醫學院附屬兒童醫院皮膚科，浙江杭州310003

目的探討鹽酸西替利嗪分散片聯合卡介菌多糖核酸治療慢性蕁麻疹的療效。方法選取2013年1月～2014年1月我院皮膚科的慢性蕁麻疹患者100例，根據治療方法不同分為觀察組和對照組，每組50例，對照組予鹽酸西替利嗪分散片10 mg，1次/d，觀察組同時肌注卡介菌多糖核酸注射液1 mg，1次/d，療程均為4周。比較兩組患者治療后的總有效率及兩組患者治療前后臨床癥狀積分的變化情況、復發率、不良反應。結果觀察組患者治療4周后的痊愈率達48．00%、顯效率達26．00%、好轉率達22．00%、總有效率達96．00%，對照組患者治療4周后的痊愈率達40．00%、顯效率達20．00%、好轉率達18．00%、總有效率達78．00%，兩組痊愈率、顯效率好轉率分別比較，差異無統計學意義（P＞0．05）。兩組患者治療后的總有效率比較，差異具有統計學意義（P＜0．05）。治療后觀察組和對照組患者的瘙癢、風團直徑、風團數量、風團水腫程度、發作持續時間及積分比較，差異具有統計學意義（P＜0．05或P＜0．01）。觀察組的復發率明顯低于對照組，差異有統計學意義（6．0%vs 18．0%，χ2=8．237，P＜0．05）。結論鹽酸西替利嗪分散片聯合卡介菌多糖核酸治療慢性蕁麻疹療效確切，可以明顯改善患者的臨床癥狀，降低復發率，值得推廣和應用。

慢性蕁麻疹；鹽酸西替利嗪分散片；卡介菌多糖核酸；復發

慢性蕁麻疹（chronic urticarial，CU）是皮膚的常見病、多發病，病程長，反復發作，嚴重影響患者的生活質量[1]。慢性蕁麻疹的主要臨床表現為邊緣清晰、時隱時現、白色或紅色的瘙癢性風團[2]。目前慢性蕁麻疹的臨床治療主要以抗組胺藥物為主，其中鹽酸西替利嗪分散片為選擇性組胺H1受體拮抗劑，體內外試驗顯示有較好的抗組胺作用，且能控制過敏癥狀，但停藥后易復發[3]。卡介苗多糖核酸是從卡介苗中提取的新型免疫調節劑，具有調節機體的細胞免疫，體液免疫，激活單核-吞噬細胞功能，增強機體抗病能力的作用[4]。本研究旨在探討鹽酸西替利嗪分散片聯合卡介菌多糖核酸治療慢性蕁麻疹的療效，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取2013年1月～2014年1月我院皮膚科治療的慢性蕁麻疹患者100例，納入標準：年齡15～65歲；病程＞6周；未治療時每天風團至少發作1次或停藥后立即復發，且均無嚴重心、肺、腎、胃等器官及系統性疾病；4 d內未服用任何抗組胺類藥物；無藥物過敏者。排除正在接受糖皮質激素、大環內酯類抗生素、咪唑類抗真菌藥物治療者；排除同時罹患其他過敏性疾病。其中男59例，女41例。病程最短2個月，最長10年。全部入選的慢性蕁麻疹患者根據治療方法不同分為觀察組和對照組，每組各50例，兩組患者年齡、病程等比較差異無統計學意義（P＞0．05），具有可比性。見表1。

表1　兩組患者的一般資料比較（x±s）

1.2治療方法

對照組予鹽酸西替利嗪分散片（宜昌長江藥業有限公司，國藥準字H20040308）10 mg，1次/d，觀察組同時肌注卡介菌多糖核酸注射液（浙江萬馬藥業有限公司，國藥準字S33020001）1 mg，1次/d，療程4周。

1.3療效標準[5]

根據臨床癥狀輕重的4級評分方法進行判定。瘙癢程度：0分：無瘙癢；l分：輕度，瘙癢不明顯；2分：中度，瘙癢明顯，但不影響生活；3分：嚴重，不能忍受，嚴重影響日常生活或睡眠。風團大小：0分：無風團；1分：直徑＜0．5 cm；2分：直徑0．5～2．0 cm；3分：直徑＞2．0 cm。風團數目：0分：無風團；1分：風團數1～7個；2分：風團數8～14個；3分：風團數超過14個。將各項評分相加為總積分，癥狀積分下降指數（symptom seor reduce index，SSRI）=（治療前-治療后）積分/治療前積分×100%。①痊愈：癥狀體征消失，SSRI≥90%；②顯效：SSRI 60%～89%；③好轉：SSRI 20%～59%；④無效：SSRI＜20%。

1.4觀察指標

觀察有無嗜睡、頭暈、口干等不良反應。停藥后隨訪3個月，觀察兩組患者的復發情況。比較兩組患者治療前瘙癢、風團直徑、風團數量、風團水腫程度、發作持續時間及積分的變化情況。

1.5統計學方法

應用SPSS12．0軟件進行分析，計量及計數資料分別以（x±s）及[n（%）]表示，分別采用t檢驗及χ2檢驗。P＜0．05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組患者治療后的療效比較

觀察組患者治療4周后的痊愈率達48．00%、顯效率達26．00%、好轉率22．00%、總有效率達96．00%，對照組患者治療4周后的痊愈率達40．00%、顯效率達20．00%、好轉率18．00%、總有效率達78．00%，兩組痊愈率、顯效率好轉率分別比較，差異無統計學意義（P＞0．05）。兩組患者治療后的總有效率比較，差異具有統計學意義（P＜0．05）。見表2。

表2　兩組患者治療后的療效比較[n（%）]

2.2兩組患者治療前后臨床癥狀積分比較

治療后，兩組患者的瘙癢、風團直徑、風團數量、風團水腫程度、發作持續時間及積分均較治療前顯著降低，且治療后觀察組患者的瘙癢、風團直徑、風團數量、風團水腫程度、發作持續時間及積分均顯著低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0．05或P＜0．01）。見表3。

2.3兩組患者治療后痊愈患者隨訪后的復發率比較

對兩組治療后痊愈的患者隨訪3個月，對照組和觀察組分別復發9例和3例，觀察組的復發率（6．0%）明顯低于對照組（18．0%），差異有統計學意義（χ2=8．237，P＜0．05）。

表3　兩組患者治療前后臨床癥狀積分比較（x±s，分）

3　討論

慢性蕁麻疹是臨床常見的變態反應性皮膚病，其病因及發病機制與患者免疫功能異常有關[6]。慢性蕁麻疹臨床常用抗組胺藥物治療，以控制過敏癥狀，但目前常用的抗組胺藥治療只是針對慢性蕁麻疹病理過程進行治療，并未對機體的免疫系統進行調節，達不到預防復發的目的[7]。鹽酸西替利嗪分散片是臨床上常用的一類高效、特異性第二代H1受體拮抗劑，對患者體內組胺進行拮抗的同時，還可以抑制組胺及變態反應相關遞質的釋放，具有抑制變態反應相關炎癥介質釋放而起抗炎作用[8-10]。卡介菌多糖核酸是一種非特異性免疫調節劑，為卡介苗的提取物，通過刺激機體的細胞免疫，調節和恢復體內輔助性T細胞亞群的平衡，同時起到平衡體液免疫、激活單核巨噬細胞功能、穩定肥大細胞、減少組胺等炎癥介質的釋放，可能是卡介菌多糖有效緩解慢性蕁麻疹的臨床癥狀的原因。本研究結果證實，觀察組患者治療后的總有效率達96.00%，顯著高于對照組的總有效率78.00%（P＜0.05）。與翁智勝等[12]報道的觀點是相符的。且治療后觀察組患者的瘙癢、風團直徑、風團數量、風團水腫程度、發作持續時間及積分均顯著低于對照組（P＜0.05）。張聽等[13]也證實了上述觀點。海軍等[14]也證實鹽酸西替利嗪分散片聯合卡介菌多糖核酸治療慢性蕁麻疹療效滿意，能明顯降低復發率。本研究表4顯示觀察組的復發率18.0%，顯著低于對照組的復發率6.00%（χ2=8.237，P＜0.05）。

綜上，鹽酸西替利嗪分散片聯合卡介菌多糖核酸治療慢性蕁麻疹療效確切，可以明顯改善患者的臨床癥狀，降低復發率，值得推廣和應用。

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[13]張聽，李恒進，田紅芳，等.卡介菌多糖核酸聯合西替利嗪治療慢性蕁麻疹療效觀察[J].中國藥物應用與監測，2006，3（6）：34-36.

[14]海軍，賈東海.卡介菌多糖核酸聯合鹽酸西替利嗪治療慢性蕁麻疹療效觀察[J].內蒙古醫學雜志，2011，43（12）：1482-1483.

The curative effect oflevocetirizine hydrochloridecapsules combined with BCG polysaccharide nucleic acid in treatment of chronic urticaria

ZHU Yali1ZHENG Lei2
1．Department of Dermatology，Ningbo City Yinzhou District Second Hospital，Ningbo315100，China;2．Department of Dermatology，Zhejiang University Medical School Affiliated Children's Hospital，Hangzhou310003，China

Objective To investigate the effect of Levocetirizine Hydrochloride Capsules combined with BCG polysaccharide nucleic acid in treatment of chronic urticaria．Methods From January 2013 January 2014 in our hospital，100 cases of chronic urticaria were divided into observation group and control group，50 cases in each group，the control group was given Levocetirizine Hydrochloride Capsules 5 mg，1 time/d，the observation group was treated with intramuscular injection BCG Polysaccharide and Nucleic Acid Injection 1 mg/d，1 time/d，for 4 weeks．The total efficiency，clinical symptoms scores before and after treatment，the changes of the recurrence rate were compared．Results The cure rate of observation group after 4 weeks of treatment was 48．00%，markedly effective rate was 26．00%，improvement rate was 22．00%，total effective rate was 96．00%，the cure rate of the control group was 40．00%，markedly effective rate was 20．00%，improvement rate was 18．00%，total effective rate was 78．00%，cure rate，markedly the rate of improvement rate had no significant difference between two groups（P＞0．05）．After treatment，the total efficiency rate had statistically significant difference（P＜0．05）．After the treatment，wheal diameter，number of wheal，wheal edema，seizure duration and integral itching，the observation group and the control had significant difference（P＜0．05 or P＜0．01）．The recurrence rate of recurrence of observation group was significantly lower than the control group（6．0%vs 18．0%，χ2= 8．237，P＜0．05）．Conclusion Levocetirizine Hydrochloride Capsules BCG-PSN exact curative effect on chronic urticaria can significantly improve the clinical symptoms of patients，reduce the recurrence rate，worthy of promotion and application．

Chronic urticaria;Levocetirizine hydrochloride capsules;BCG polysaccharide nucleic acid;Recurrence

R758.24

B

1673-9701（2015）07-0070-03

浙江省教育廳科研計劃項目（Y200908595）

（2014-09-15）