鹽酸哌甲酯控釋劑治療兒童注意缺陷與多動障礙的療效探析

賈小紅

河南省開封市兒童醫院兒保科,河南開封 475000

鹽酸哌甲酯控釋劑治療兒童注意缺陷與多動障礙的療效探析

賈小紅

河南省開封市兒童醫院兒保科,河南開封 475000

目的 探析鹽酸哌甲酯控釋劑治療兒童注意缺陷與多動障礙效果。方法 整群選擇2012年6月—2014年8月該院兒科多動癥門診就診的132例注意缺陷與多動障礙患兒。并隨機分為控釋組(72例)與速釋組(60例)，控釋組患兒給予鹽酸哌甲酯控釋片治療，速釋組患兒給予速釋哌甲酯片治療。觀察給藥2周、6個月后兩組患兒用藥依從性、用藥不良反應、行為及注意力改善情況。 結果 兩組患兒用藥后不良反應均較輕。給藥2周、6個月后控釋組臨床有效率分別為98.6%、94.4%，均優于速釋組的91.7%、53.3%（P＜0.05），比較給藥1個月后兩組患兒用藥依從性不太明顯，給藥3個月、6個月及12個月后，控釋組患兒依從性則明顯優于速釋組（P＜0.05）。 結論 對于兒童注意缺陷多動障礙，應用哌甲酯控釋劑治療不僅能顯著提高患兒注意力與認知功能，而且藥物不良反應少，患兒依從性高。

注意缺陷多動障礙；注意缺陷；鹽酸哌甲酯

注意缺陷多動障礙(簡稱ADHD)指的是以與患兒發育不相稱的多動、沖動及注意力不集中為癥狀的一種行為障礙，哌甲酯(簡稱MPH)屬于中樞神經興奮劑，可有效改善ADHD患兒臨床癥狀能[1-2]。該研究通過分析2012年6月—2014年8月該院兒科多動癥門診收治的132例注意缺陷與多動障礙患兒資料，旨在研究鹽酸哌甲酯控釋劑應用于兒童注意缺陷與多動障礙的安全性及臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究整群選擇的132例對象，均為2012年6月—2014年8月該院兒科多動癥門診收治的注意缺陷與多動障礙患兒。并按治療方法不同分為控釋組72例(鹽酸哌甲酯控釋片治療)與速釋組60例 (速釋哌甲酯片治療)。控釋組72例中男42例，女30例，年齡最小患兒5歲，年齡最大患兒13歲，平均年齡(7.9±3.4)歲。速釋組60例中男36例，女24例。年齡最小患兒6歲，年齡最大患兒12歲，平均年齡(7.3±3.9)歲。疾病診斷標準均按照等文獻研究中標準，韋氏智力量表測查智商(IQ)≥80分，所有患兒均根據腦電圖、體格檢查結果及個人病史確診，排除標準：抽動癥患兒；癲癇病患兒；嚴重軀體疾病患兒。比較兩組性別、年齡、病程等各項資料差異無統計學意義，有可比性。

1.2 方法

速釋組：每天晨服利他林10 mg(速釋哌甲酯片，由江蘇第一制藥廠生產，生產批號：100301)，下午上課前0.5 h服用5 mg，15 mg/d，依照兒童用藥后行為改善情況，必要時可適當加大劑量，但不得超過30 mg/d，可于早晨口服20 mg，下午上課前0.5 h再口服10 mg。服藥

時間為1～3 a，假期可停藥。控釋組：每天早晨服用專注達(鹽酸哌甲酯控釋片，由西安楊森制藥有限公司生產，生產批號：9JA3740)18 mg，視兒童用藥后其行為改善情況，必要時亦可適當加大劑量，但每天不得超過36 mg，服藥時間為1.0～1.5 a，假期可停藥。兩組均治療2～4周均回訪1次，并檢查體質量、血壓及肝功能。

1.3 治療依從性與臨床效果評定

參照肖華等[3]文獻研究中評定標準，分別于給藥2周、6個月后觀察患兒行為改善與注意力情況。有效：用藥后患兒能遵守課堂紀律，能聽指令完成作業，動作明顯減少或做作業、上課時注意力集中。按照患兒連續服藥時間的長短，分別計算1個月、3個月、6個月和≥12個月的百分比評價治療依從性。

1.4 觀察指標

兩組臨床治療效果及不良反應。

1.5 統計方法

采取SPSS20.0軟件包進行數據處理，計數資料采用[n（%）]表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 觀察兩組用藥后藥物不良反應

兩組患兒不良反應程度均較輕，主要表現為體質量下降、入睡困難、頭暈及食欲減低等，未發生1例肝功能異常或血壓升高，詳見表1。

表1 比較治療后兩組患兒不良反應程度[n(%)]

2.2 比較兩組治療依從性與臨床效果

給藥后2周內兩組患兒行為與注意力均有顯著改善，給藥后6個月控釋組患兒治療依從性、行為與注意力改善均高于速釋組(P＜0.05)，差異有統計學意義，詳見表2。

表2 兩組治療依從性與臨床效果比較[n(%)]

3 討論

注意缺陷多動障礙是發生于兒童期的一種慢性心理障礙性疾病，由于多種因素所致，任何單一的治療手段臨床療效都不佳，不僅需要選擇長期的綜合治療藥物，而且還需要多向的連續服藥治療，以最大程度緩解其各種癥狀[4-5]。

諸多藥物中鹽酸哌甲酯是治療兒童精神性疾病最為多用的一種藥物。可改善ADHD的臨床癥狀和抑制功能-ADHD多動、沖動的癥狀及抑制功能的缺陷。速釋哌甲酯不但臨床療效持續時間短，而且半壽期短，每日服藥次數多。注意缺陷多動障礙患兒常常因忘了在家服藥，又覺得在學校服藥尷尬而導致藥物漏服，使得哌甲酯的藥效受到影響[6]。

口服鹽酸哌甲酯吸收緩慢，藥效高，患兒只要每天早上服用1次，則可保持穩定血藥濃度長達12 h，這避免了短效興奮劑所產生的峰谷不一的缺陷，且臨床療效持久穩定，患兒用藥依從性高[7]。該組研究結果，比較兩組治療依從性與臨床效果，給藥后6個月控釋組患兒治療依從性70.8%、臨床有效率94.4%，均顯著高于速釋組的治療依從性45.0%、臨床有效率53.3%(P＜0.05)，與上述文獻報道一致。

口服鹽酸哌甲酯治療兒童注意缺陷多動障礙過程中，食欲減退是阻礙許多家長堅持患兒的治療的最大障礙[8]。可通過睡前加餐、早晚餐吃好或調整患兒食譜等方法以彌補此障礙。綜上所述，鹽酸哌甲酯應用于兒童注意缺陷多動障礙的治療，療效確切，不良反應少，臨床值得推廣應用。

[1]應小明,靖安,葉輝,等.卡馬西平聯用鹽酸哌甲酯控釋片治療兒童良性癲癇伴中央顳區棘波共患注意力缺陷障礙伴多動癥的效果觀察[J].中國醫師進修雜志,2011,34(22):49-51.

[2]劉葉明,許金蓮,饒林.心理和藥物治療小兒多動癥對兒童和家庭的影響分析[J].中國婦幼保健,2012,27(4):554-555.

[3]肖華,楊思淵,麥堅凝,等.長效哌甲酯劑量滴定治療兒童注意缺陷多動障礙合并品行障礙研究[J].中國實用兒科雜志,2013,28(6):458-460.

[4]李曉蘭,買合甫來提·坎吉.烏魯木齊市6～14歲兒童注意缺陷多動障礙現狀[J].中國學校衛生,2014,35(8):1204-1205.

[5]吳海嬌,李亞平,紀文娜,等.兒童注意缺陷多動障礙病因及治療進展[J].陜西中醫,2014,31(10):1438-1439.

[6]陳敏,華麗,郝燕,等.鹽酸托莫西汀治療兒童注意缺陷多動障礙療效分析[J].中國醫院藥學雜志,2014,34(24):2146-2148.

[7]姜林,花曼曼,江偉,等.IVA—CPT法對哌甲酯緩釋片治療兒童注意缺陷多動障礙的療效評估[J].中華臨床醫師雜志:電子版,2014,8(21):147-149.

[8]俞杰,徐美玉,趙建美,等.學校與家庭行為干預輔佐速釋哌甲酯綜合治療兒童注意缺陷多動障礙依從性相關因素分析[J].中國兒童保健雜志,2015,23(3):313-315.

The Clinical Observation of Methylphenidate Hydrochloride Controlled Release Tablets in the Treatment of Attention Deficit and Hyperactivity Disorder in Children

JIA Xiao-hong
Department of Child Healthcare，Kaifeng Children's Hospital,Kaifeng,Henan Province,475000 China

Objective To study the effect of methylphenidate hydrochloride controlled release tablets in the treatment of attention deficit and hyperactivity disorder in children.Methods 132 cases of children with attention deficit and hyperactivity disorder treated in our hospital from June 2012 to August 2014 were selected and randomly divided into control group(72 cases)and rapid release group(60 cases),patients in the control group were given methylphenidate hydrochloride controlled release tablets treatment and patients in the rapid release group were given rapid release of methyl ester hydrochloride tablets treatment.After 2 weeks and 6 months from giving medicine,Medication compliance,adverse drug reactions and the improvement of behavior and attention of the two groups were observed.Results The adverse reactions of the two groups after taking medicine were mild.After 2 weeks and 6 months from giving medicine,the clinical effective rate of the control group was 98.6%and 94.4%respectively,which were better than those of the rapid release group(91.7%and 53.3%)(P＜0.05), after 1 month from giving medicine,medication compliance of two groups of children was not obvious by comparison,After 3 months,6 months and 12 months from giving medicine,the compliance of the patients in the control group was significantly better than that of the rapid release group (P＜0.05).Conclusion For children with attention deficit hyperactivity disorder,the application of methylphenidate treatment can significantly improve children's attention and cognitive function,at the same time,there are less adverse drug reactions and high compliance in children.

Attention deficithyperactivity disorder;Attention deficit;Methylphenidate hydrochloride

R749.94

A

1674-0742（2015）12（a）－0147-02

10.16662/j.cnki.1674-0742.2015.33.147

2015-09-06）

賈小紅（1971-），女，河南開封人，本科，副主任醫師，主要從事兒童保健工作。