鄭怡真,盧麗芬
(1.福建中醫藥大學附屬第二人民醫院,福建 福州 350003;2.福州市中醫院,福建 福州 350001)
崩漏是婦科常見病、多發病,可發生于青春期、育齡期和絕經過渡期,其中以絕經過渡期發病率最高,可引起失血性貧血,甚至出現失血性休克、繼發感染等危重病癥,嚴重危害婦女的身心健康。我們通過觀察固沖湯加減治療脾虛型崩漏的療效,尋找一種較為理想的治療方法,現報道如下。
1.1 診斷標準 無排卵性功能失調性子宮出血診斷參照《婦產科學》[1]。崩漏診斷和中醫證候辨證參照《中醫病證診斷療效標準》[2]和《中藥新藥臨床研究指導原則》中脾虛證標準[3]擬定。
1.2 納入標準 ① 符合無排卵性功能失調性子宮出血診斷標準;② 符合中醫崩漏脾虛證診斷標準;③ 年齡40~55歲;④ 治療前排除子宮內膜惡性病變;⑤ 簽署知情同意書。
1.3 排除標準 ①子宮肌腺癥、生殖器官腫瘤、生殖器官感染、激素使用不當、宮內節育器引起出血者;② 過敏體質或對多種藥物過敏者;③ 合并有心、肝、腎和造血系統等原發性疾病以及精神疾病者;④已接受其它治療,可能影響本研究指標觀測者。
1.4 一般資料 選擇2013年7月—2014年8月福建中醫藥大學附屬第二人民醫院婦科門診的符合脾虛型絕經過渡期崩漏診斷的62例女性患者,按就診順序隨機分為治療組和對照組,治療組32例,年齡41~54歲,平均45.26歲;病程5個月~3 a,平均(1.9±0.5)a。對照組40例,年齡40~55歲,平均46.18歲;病程4個月~2.8 a,平均(1.8±0.6)a。2組在年齡、病程、中醫癥狀上,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
2.1 治療組 口服固沖湯加減。處方:黃芪30g,炒白術12g,黨參30g,山茱萸15g,白芍12g,煅龍骨20g,煅牡蠣20g,海螵蛸15g,茜草10g,甘草6 g。每日l劑,早晚分服。腰膝酸軟者,加菟絲子l 5 g,杜仲炭10g;潮熱盜汗、五心煩熱者,加龜甲l 2g,女貞子12g,墨旱蓮12g;血熱者,加生地黃15g,地榆炭9g;血虛者,加阿膠9g(烊化);經血紫黯夾血塊,舌質暗紅或有瘀點者,加三七3g,益母草15g。月經期按處方加減。血止后按周期調經:月經第5天或崩漏止后,原方去收澀之品,加熟地黃12g,枸杞子l 5g,制首烏15g,山藥l 5g。滋補腎陰,服藥5~l 0劑;排卵期原方去收斂固澀之品,加菟絲子15 g,杜仲9g,枳殼9g,路路通15g。服藥5劑。連續服藥3個月經周期。
2.1 對照組 口服炔諾酮片,每次5 m g,每日3次。陰道出血停止后,每隔3天減l/3,逐漸減至2.5 m g,每日1次。陰道出血停止滿20天停藥,月經來潮后第14天口服地屈孕酮,每次10m g,每日2次,連用10天。連續服藥3個月經周期。
2.3 觀察方法 2組觀察3個月經周期,由專人記錄患者治療前后月經周期、經期、經量、止血時間、中醫癥狀等。
2.4 中醫癥狀判定 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》癥狀分級量化標準[3]擬定。主證按無、輕、中、重分別記0、2、4、6分,次證按無、輕、中、重分別記0、1、2、3分,舌脈按無、有分別記0、1分。治療前后分別記錄、統計。
2.5 止血療效判定 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]。① 痊愈:治療后陰道出血3~5d內停止,經量恢復正常(行經總量<80m L);② 顯效:治療后陰道出血5~10d內停止,經量較治療前減少l/3或<100m L;③ 有效:治療后陰道出血10d以上停止,月經周期、經量均有所改善;④ 無效:治療后陰道出血未停止,周期、經量無改善。
2.6 統計學處理 用SPSS18.0統計軟件包進行數據分析,計量資料用±s表示,用t檢驗,計數資料用χ2檢驗,P<0.05為差異具有統計學意義。
3.1 療效判定標準 參照國家中醫藥管理局《中醫病證診斷療效標準》中崩漏的療效判定標準[2]。①治愈:周期、經量、經期恢復正常,能維持3個月經周期以上或血止絕經者;② 好轉:經量、經期、周期雖恢復正常,但不能維持3個月經周期,或經量減少,或經期縮短;③ 未愈:陰道出血無變化。
3.2 結果 見表1~表3。

表1 2組療效比較

表2 2組止血療效比較

表3 2組治療前后中醫癥狀積分比較
絕經過渡期崩漏與西醫功能失調性子宮出血相似,屬生殖內分泌疾病。現代醫學認為圍絕經期婦女卵巢功能衰退,性激素分泌減少,促性腺激素升高,內分泌功能失調。中醫學認為圍絕經期腎氣漸衰,《素問·上古天真論》謂:“七七任脈虛,太沖脈衰少,天癸竭,地道不通,故形壞而無子也。”其發生是沖任損傷,不能制約經血,子宮藏瀉失常所致。絕經過渡期婦女天癸竭,脾氣虛,腎氣衰,脾統攝無權,腎封藏不固,沖任失攝,發為崩漏。我們采用的炔諾酮片為人工合成的睪酮衍生物,除具有孕激素作用外,還有一定雄激素樣作用,可使子宮內膜萎縮而止血。地屈孕酮是一種口服孕激素,可使子宮內膜進入完全的分泌相,從而可防止由雌激素引起的子宮內膜增生和癌變風險,可用于內源性孕激素不足的各種疾病,如功能失調性子宮出血。此外,地屈孕酮無雌激素、雄激素及腎上腺皮質激素作用。固沖湯有補氣健脾,固沖攝血之功。方中黨參、黃芪、白術為君藥,健脾益氣振脾陽以攝血,其中白術與滋陰藥白芍、山茱萸同用補腎,為后天資生之藥;白芍滋陰養血,山茱萸滋補肝腎,兼固腎收斂止血;煅龍骨、煅牡蠣收斂益氣,固澀止崩,煅者取其澀,其質稍軟與脾胃相宜也;海螵蛸、茜草化瘀止血,推陳出新,止血而不留瘀。其能開通兼以收澀,相得益彰,為女子崩漏下血之要藥矣。全方補氣固沖以治本,收澀止血以治標。血止后,按照周期調經,調整和鞏固月經周期,防止其復發,充分體現了塞流、澄源、復舊治崩三法在臨床上的應用。觀察結果顯示,固沖湯加減治療絕經過渡期脾虛型崩漏,能有效止血,在改善中醫癥狀、副作用等方面,較西藥治療有一定的優勢。
[1]樂杰 .婦產科學[M].7版 .北京:人民衛生出版社,2008:301-304.
[2]國家中醫藥管理局 .中醫病證診斷療效標準[S].南京:南京大學出版社,1994:62-63.
[3]中華人民共和國衛生部 .中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:人民衛生出版社,1993:91-95.
[4]鄭筱萸 .中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京:中國中醫藥出版社,2002:241-243.