通痹湯聯合來氟米特治療寒濕痹阻型類風濕關節炎34例

林曉蓉，吳寬裕

（福建中醫藥大學附屬第二人民醫院，福建 福州 350003）

類風濕關節炎（RA）是一種炎癥性的自身免疫性疾病，其特點是慢性炎性關節病變，并伴有全身多個系統受累，主要病理變化為關節滑膜的慢性炎癥，滑膜血管翳形成，軟骨及骨組織的侵蝕。未經系統治療的RA可反復遷延多年，最終導致關節畸形及功能喪失。本病屬于中醫學痹證范疇，古今醫家均認為此病為難治之證。近年來我科運用臨床經驗方通痹湯治療類風濕關節炎34例，取得了良好的療效，現報告如下。

1 臨床資料

1.1 病例入選標準

1.1.1 西醫診斷標準 參照2009年歐洲抗風濕病聯盟／美國風濕病協會（EULAR／ACR）的 RA分類標準［1］，直接采用RA分類評分系統，四部分的總積分＞6分可確診為RA。

1.1.2 中醫辨證標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［2］中RA寒濕痹阻證的辨證標準制定。

1.1.3 納入標準 符合上述診斷標準，男女均可，年齡18～65歲。

1.1.4 排除標準 不符合納入標準者；年齡＜18歲或＞65歲的患者；妊娠或哺乳期婦女；不能耐受治療藥物者；RA晚期嚴重畸形、殘廢者；合并有心腦血管、肝腎和造血系統等嚴重原發性疾病及精神病者；重疊其它風濕病者；近期使用激素類藥物者。

1.2 一般資料 入選的68例患者均來自2012年10月—2013年9月在我院確診為RA的門診及住院患者。采用非盲法隨機對照，將全部入選患者按就診順序編號，根據隨機數字表分為治療組和對照組各34例，均無剔除病例。經統計學處理，2組年齡分布、性別、病程等方面比較，無顯著性差異，P＞0.05，具有可比性。見表1。

表1 一般資料比較（±s）

表1 一般資料比較（±s）

組別治療組對照組n 男 女34341072427年齡／歲46.35±1.8344.06±2.01病程／月42.18±5.7340.71±5.65

2 研究方法

2.1 治療方法

2.1.1 治療組 中藥以通痹湯為主方，處方：羌活9 g，獨活 9 g，桑寄生 15 g，防風 9 g，當歸 9 g，白芍15 g，桂枝 12 g，茯苓 15 g，蜈蚣 10 g，絡石藤 15 g，葛根15 g，穿山龍40 g，炙甘草 6 g。煎服法：水煎服，日 1劑，文火煎30 min，1 d 2次，早晚飯后溫服。隨癥（證）加減：關節疼痛劇烈，痛不能觸者，酌情加蜂房（研末沖服）6 g，全蝎 6 g，穿山甲 15 g，僵蠶6 g；寒勝者加干姜6 g，淫羊藿15 g，肉桂6 g；濕勝者加薏苡仁30 g，茯苓10 g，木瓜 15 g，蠶砂 9 g。口服來氟米特（妥抒，福建匯天生物藥業有限公司廠）20 mg／次，每天1次。

2.1.2 對照組 口服來氟米特（妥抒，福建匯天生物藥業有限公司廠）20 mg／次，每天1次。2組療程均為12周。

2.2 觀察指標 ① 實驗室指標：血沉（ESR）、C反應蛋白（CRP）、類風濕因子（RF）檢測。 ② 癥狀及體征：關節壓痛數（TJC）、關節腫脹數（SJC）、晨僵時間（T）、平均握力（W）。

2.3 統計學處理 采用SPSS 15.0統計軟件進行統計分析。計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，等級資料采用Ridit分析。

3 治療結果

3.1 療效判定標準 參照 《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》制定［2］，① 顯效：主要癥狀、體征整體改善率≥75%，血沉及C反應蛋白正常或明顯改善或接近正常。② 進步：主要癥狀、體征整體改善率≥50%，血沉及C反應蛋白有改善。③ 有效：主要癥狀、體征整體改善率≥30%，血沉及C反應蛋白有改善或無改善。④ 無效：主要癥狀、體征整體改善率≤30%，血沉及C反應蛋白無改善。

主要癥狀、體征是指關節壓痛數、關節腫脹數、晨僵時間、雙手平均握力等4項，主要癥狀、體征整體改善率＝［（治療前積分－治療后積分）／治療前積分］×100%。

3.2 中醫證候積分（S）計分標準 依據《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［2］中類風濕關節炎中醫證候分級量化標準制定，分別為關節疼痛、關節腫脹、關節壓痛、關節屈伸不利、關節作冷、晨僵、口渴、畏惡風寒、肢體沉重、肢冷不溫等計分，輕度為1分，中度為2分，重度為3分。

3.3 結果

3.3.1 2組療效比較 見表2。

表22組療效比較（n，%）

3.3.2 2組主要癥狀與體征變化比較 見表3。

表32組主要癥狀與體征變化比較（±s）

表32組主要癥狀與體征變化比較（±s）

注：與治療前比較，1） P＜0.05；與對照組比較，2） P＜0.05。

組別治療組n 34對照組S／分33.38±10.5511.17±6.171）2）34.15±11.3014.29±6.331）34治療前治療后治療前治療后TJC／個9.68±4.082.44±1.331）9.97±3.643.32±1.301）2）SJC／個6.21±2.801.85±1.131）6.56±3.172.70±1.561）2）T／min 100.62±32.8520.23±10.411）101.29±33.3134.58±15.951）2）W／kpa 33.44±9.2074.32±14.861）2）34.56±8.6956.88±10.541）

3.3.3 2組治療前后ESR、CRP、RF變化比較 見 表4。

表 42 組治療前后 ESR、CRP、RF 變化比較（±s）

表 42 組治療前后 ESR、CRP、RF 變化比較（±s）

注：與治療前比較，1） P＜0.05；與對照組比較，2） P＜0.05。

組別治療組對照組n 3434治療前治療后治療前治療后ESR／（mm／h）52.38±12.2022.94±12.231）2）53.18±13.1731.50±11.091）CRP／（mg／L）27.91±8.7112.94±7.851）2）28.32±9.6118.26±7.891）RF ／（IU ／mL）141.76±42.7165.71±23.711）2）148.50±39.2677.94±22.421）

4 討 論

本病的病因離不開寒濕之邪，寒為陰邪，其性凝滯，主收引，痹阻經脈氣血，不通則痛，故關節疼痛；濕性重濁粘滯，阻礙氣機，故肢體重著，痛處不移；寒濕內盛，滯留關節，故關節腫脹。治濕之法有兩種：一是祛風勝濕以散邪于外，如羌活、獨活、防風之屬；二是健脾利濕以滲泄于下，如茯苓等。治寒又以溫陽為大法，如桂枝、葛根等。此外，痹證治療，祛邪雖然重要，兼顧護正氣，如當歸等可以增強祛邪效果。

通痹湯是基于獨活寄生湯基礎上化裁而成，方中羌活、獨活、防風祛風止痛，散寒除濕，使風寒濕邪從表而散，給邪以出路；茯苓健脾勝濕，使脾得健運，濕邪得去，作用較緩和，用量宜大，可用至30～50 g；桂枝、葛根、穿山龍既能顧護一身之陽氣，又能溫經通絡；當歸養血活血；桑寄生補肝腎、強筋骨，《本草綱目》言：“桑寄生助筋骨、利腰膝、下乳安胎、活血除痹，為強壯劑”；絡石藤通利關節止痛；白芍養血榮經，甘草緩急止痛；蜈蚣善于搜風通絡止痛，張錫純曰：“蜈蚣最善搜風，貫穿經絡臟腑，無所不至，凡氣血凝聚之處皆能開之”。故全方共奏祛風止痛、散寒除濕、活血通絡之功效，既能治療寒濕痹阻證型的一般病癥，又可祛除深伏肌肉筋骨之頑邪，對于病情反復者可減少發作頻率，延緩病情進展，臨床療效頗佳。現代藥理研究表明：獨活其提取物具有明顯的鎮痛及免疫調節作用［4］。羌活水提物抑制遲發型變態反應及炎癥反應的作用［5］。羅敬華等［6］用神經病理性痛模型小鼠為研究對象，結果發現適當劑量的葛根素對神經病理性痛具有明顯的鎮痛作用。穿山龍治療風濕病療效顯著，其作用機制可能為調節免疫、抗炎鎮痛、改善微循環［7］。白芍有效成分主要是白芍總苷，白芍總苷具有止痛、抗炎、保肝的功效以及多途徑抑制自身免疫反應等多種藥理作用［8］。本研究采用通痹湯聯合來氟米特治療RA，能夠有效控制臨床癥狀，不良反應小，且在ESR、CRP、RF改善方面明顯優于對照組。本治法可在一定程度上調節體內免疫功能，中西醫結合治療優于單純西藥治療，取長補短，發揮中西醫各自特長，產生協同優勢。

［1］黃嘉，黃慈波.類風濕關節炎的診斷治療進展［J］.臨床藥物治療雜志，2010，8（1）：1.

［2］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［S］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：116-117.

［3］FRANSEN J，STUEKI G，RIELVAN PLCM.Rheumatoid arthritis measures［J］.Arthritis Rheum（Arthritis Care Res），2003（49）：214-224.

［4］張革，劉新，范曉東，等.獨活膠囊鎮痛和免疫作用的實驗研究［J］.中國中醫藥科技，2002，9（1）：30-31.

［5］孫業平，徐強.羌活水提物對遲發型變態反應及炎癥反應的影響及其機制［J］.中國藥科大學學報，2003，34（l）：51-54.

［6］羅敬華，曾曉艷，范桂香，等.葛根素對神經病理性痛模型小鼠的鎮痛作用［J］.西北藥學雜志，2013，28（1）：48-50.

［7］仇華泉，蘇酩，田景振.中藥穿山龍治療風濕病的研究進展［J］.山東醫藥，2011，51（11）：116.

［8］張利.白芍的藥理作用及現代研究進展［J］.中醫臨床研究，2014，6（29）：25.