針刀治療強直性脊柱炎臨床療效及安全性系統評估

何廷智，謝 琦

(綿陽市中醫院機關分院，四川 綿陽 621000)

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針刀治療強直性脊柱炎臨床療效及安全性系統評估

何廷智，謝 琦

(綿陽市中醫院機關分院，四川 綿陽 621000)

目的：系統性評估針刀治療強直性脊柱炎臨床療效及安全性。方法：使用Cochrane系統評價方法對電子圖書館內相關文獻資料進行收集，搜集文獻年限為1989年2月-2014年2月，檢索內容包括英文文獻和中文文獻，對文獻質量進行評價，核對文獻中所報道內容是否涉及平行對照試驗(RCT)，通過RevMan5.2軟件進行Meta分析。結果：所有文獻報道中，有5個針刀治療強直性脊柱炎臨床研究的資料符合納入標準，共311例患者，針刀和常規治療相結合及常規治療總有效率的Meta分析：MD= 10.35，94%CI(4.32，24.79)，P<0.01；遠期療效匯總：MD=8.13，94%CI(1.63，40.77)，P=0.01。治療期間組間不良反應差異不明顯(P>0.05)。結論：根據有效數據資料表明，與常規治療比較，針刀治療強直性脊柱炎有較好的療效，可改善患者的臨床癥狀，具有較高的安全性，但因符合標準的文獻資料有限，且不同文獻報道中例數、診斷標準等均有所差異，可能會造成數據失真，在臨床文獻報道中要加強質量控制。

強直性脊柱炎；針刀；臨床療效；安全性；系統評估

強直性脊柱炎屬于臨床上的慢性疾病，目前該病還沒有較好的治療方法，僅通過藥物、中醫方法及手術等方式可改善患者臨床癥狀，減輕患者痛苦，西醫治療中激素使用較多，長期治療效果不明顯，且不良反應較多。中醫治療強直性脊柱炎具有明顯的優勢，特別是針刀治療效果較為明顯[1]。本研究主要對針刀治療強直性脊柱炎臨床療效及安全性進行系統評估，從而為臨床治療提供參考依據，現具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 研究類型

本研究對象主要包括采用針刀治療強直性脊柱炎的有關文獻報道，涉及平行對照試驗(RCT)及半隨機對照試驗(CCT)，文獻中采用語言包括漢語和英語。

1.2 診斷標準

本研究中，選擇對象符合1984年修訂的紐約標準。

臨床表現：①腰、脊柱、腹股溝、臀部及下肢酸痛不適，或不對稱性外周關節炎，特別是下肢，癥狀持續時間大于6周；②清晨僵硬或夜間疼痛；③活動后癥狀緩解；④足跟痛或其他肌腱附著點??；⑤有虹膜睫狀體炎既往史或現在??；⑥HLA-B27陽性率在90%以上；⑦非甾體抗炎藥能迅速緩解癥狀。

影像學檢查：①雙側X線骶髂關節炎大于III期；②雙側CT骶髂關節炎大于II期；③CT骶髂關節炎不足II期，行MRI檢查，如表現為軟骨破壞、廣泛脂肪沉積、關節旁水腫，特別是動態增強檢查關節或關節旁增強強度大于20%及增強斜率大于10%/min者；④骶髂關節病理學檢查顯示有炎癥者。診斷符合臨床表現第1項及其他任意 3項，影像學中符合任意一項即可確診為強直性脊柱炎。

1.3 干預措施

干預措施分為兩種，其中一種是觀察組采用針刀治療和常規治療相結合，對照組采用常規治療方法；另外一種是觀察組采用單純針刀治療，對照組采用其他方法治療。

1.4 觀察指標

主要觀察指標由強直性脊柱炎評價小組指定的科學評價指標組成，主要包括以下幾點：①疼痛VAS評分；②物理功能；③脊柱活動范圍；④外周關節表現；⑤晨僵時間；⑥患者總體評價；⑦急性反應物，如C反應蛋白。

1.5 文獻檢索技巧

在文獻資料查找過程中，利用互聯網檢索 Pubmed、Cochrane、EMBASE相關文獻資料庫，如CNKI、CBM、試驗資料庫、萬方數據庫等，選擇時間為1989年2月-2014年2月。文獻包括英文文獻和中文文獻，中文檢索過程中關鍵詞確定為“強直性脊柱炎”“針刀治療”及“小刀治療”；英文關鍵詞為“AS”“ankylosing spondylitis”及“ Needle-knife”。

1.6 文獻及資料篩選

由兩名專業評價員對文獻資料進行篩選符合標準的文獻資料，相互交叉評價，作為重要資料備用，對于存在分歧的文獻經討論后決定。

1.7 方法學質量評價

方法學質量評價主要包括：①具備隨機對照試驗；②充分分配隱藏；③實驗對象實施盲法；④醫務人員實施盲法；⑤結果評價者實施盲法；⑥試驗對象的完整性。

1.8 統計學分析

采用RevMan 5.2軟件對相關數據進行統計學分析，當實驗結果P>0.05時，則采用固定模式；當P<0.05時，采用隨機效應模式；沒有出現明顯異質性時，采用隨機效應。計數資料采用Peto法比值比，檢驗水準按照ɑ=0.05，計算在95.0%的可信區間。

2 結果

2.1 符合標準的檢索結果

初檢文獻書目有1 380篇，主要來源于CNKI及萬方，其中CNKI文獻1 302篇，萬方文獻78篇。根據相關標準篩選后，符合要求文獻報道5篇，涉及患者311例，具體情況見表1。

2.2 Meta分析

對5組符合標準的文獻資料進行Meta分析，分別比較觀察組與對照組的臨床療效。所有文獻報道中，有5個針刀治療強直性脊柱炎臨床研究的資料符合納入標準，共311例患者，針刀和常規治療相結合及常規治療總有效率的Meta分析：MD= 10.35，94%CI(4.32，24.79)，P<0.01；遠期療效匯總：MD=8.13，94%CI(1.63，40.77)，P=0.01。治療期間組間不良反應差異不明顯(P>0.05)。通過分析，該5組文獻資料報道內容均符合實際，觀察組患者治療效果明顯優于對照組，且幫助患者減輕痛苦，身體某些功能得到明顯改善。系統評價法評價結果表明：針刀治療強直性脊柱炎療效明顯，值得臨床推廣應用。

3 討論

強直性脊柱炎是一種慢性進行性炎性疾病，主要侵犯脊柱，進一步發展會累及骶髂關節，根據相關資料顯示[2]，該病多發于15～30歲男性患者， 40歲以上人群及兒童較為罕見，男、女發病比例為2∶1～3∶1。關于該病的發病原因，目前尚沒有明確的認識，中醫認為強直性脊柱炎屬于痹證范疇，其發病機理為瘀寒；西醫認為，該病主要與遺傳因素有關，此外還會受到感染和免疫因素影響。近年來，文獻中報道的針刀治療方法具有較好療效[3]。

為系統評價文獻報道中針刀治療強直性脊柱炎的臨床療效及安全性，通過系統制定相關標準，并查找大量文獻資料，按篩選要求選出符合標準的文獻報道，共5篇文獻，并對資料報道的內容進行核實，進一步證明針刀治療強直性脊柱炎的臨床療效確切；同時，治療后觀察組與對照組的不良反應發生率差異不明顯，主要為惡心、干嘔、厭食等[4]，患者尚能接受，表明針刀治療強直性脊柱炎安全性符合要求。分析過程中，文獻資料數量有限，且方法內容重點描述針刀治療方法，而常規治療方法并未詳細報道，分析結果存在著不完善性。

通過系統評價方法對針刀治療強直性脊柱炎的臨床療效及安全性進行分析，根據有效數據資料表明，與常規治療比較，針刀治療強直性脊柱炎有較好的療效，可改善患者的臨床癥狀，具有較高的安全性，但因符合標準的文獻資料有限，且不同文獻報道中例數、診斷標準等有所差異，可能會造成數據失真，在臨床文獻報道中應加強質量控制。

[1] 侯秀娟，朱躍蘭. 激光針刀結合藥浴治療對強直性脊柱炎脊柱功能的作用[J].中華中醫藥學刊,2010(8): 1705-1706.

[2] 林麗勤. 小針刀治療強直性脊柱炎的圍手術期護理[J]. 當代護士:中旬刊,2012(9):42-43.

[3] 鐘志國，錢曉峰，宋廣飛. 針刀治療強直性脊柱炎髖關節功能障礙臨床研究[J].中國煤炭工業醫學雜志,2013(5): 697-699.

[4] 張鴻升，謝忠文，李翔，等.針刀治療強直性脊柱炎療效和安全性系統評價[J].遼寧中醫藥大學學報,2013(12): 169-174.

(責任編輯：李嵐春)

2015-06-26

何延智(1965-)，碩士，四川省綿陽市中醫醫院機關分院副主任醫師，副教授，研究方向為中西醫結合多元療法治療風濕、類風濕、痛風、頸腰椎病、脊柱病、紅斑狼瘡、腦病等。

R246.1

A

1673-2197(2015)22-066-02

10.11954/ytctyy.201522030