穩心顆粒治療老年室性期前收縮66例

陳瑞琪

（福建醫科大學附屬協和醫院，福建福州350001）

穩心顆粒治療老年室性期前收縮66例

陳瑞琪

（福建醫科大學附屬協和醫院，福建福州350001）

目的探討穩心顆粒治療老年室性期前收縮的療效及安全性。方法選擇在我院就診的室性期前收縮老年患者126例，中醫證屬氣陰兩虛、心脈瘀阻，根據服用藥物分為治療組66例與對照組54例。治療組口服穩心顆粒，9 g／次，3次／d；對照組口服琥珀酸美托洛爾緩釋片，23.75～47.5 mg／次，1次／d。療程均為4周，1個療程后進行隨訪觀察。結果治療組總有效率為84.8%，顯效率為56.1%，對照組總有效率75.9%，顯效率42.6%，治療組優于對照組（P＜0.05）。治療組中3例出現輕度消化道癥狀，予對癥處理后緩解，余未發現其它不良反應。結論穩心顆粒治療老年室性期前收縮療效較為確切，無明顯不良反應，具有較高臨床應用價值。

室性期前收縮；氣陰兩虛；心脈瘀阻；穩心顆粒

室性期前收縮是臨床常見的心律失常之一，輕者可無癥狀或偶感輕度心悸、氣促、胸悶不適，重者可引發血流動力學及生理病理變化，包括室顫、心搏驟停等嚴重后果［1］，屬中醫“心悸”“怔忡”范疇。室性期前收縮在老年人中常見，且發生率隨年齡的增長而增加。國內相關Meta分析［2］報道：穩心顆粒對老年室性期前收縮療效好，且不良反應發生率較低。本研究探討穩心顆粒治療老年室性期前收縮的有效性及安全性，從而更好地指導臨床實踐。

1 臨床資料

1.1 一般資料選擇2012年7月—2013年7月于我院門診和住院就診的單獨使用穩心顆粒或琥珀酸美托洛爾緩釋片抗室性期前收縮的老年患者126例，中醫證型均為氣陰兩虛、心脈瘀阻證。其中6例患者中途失去聯系，予以排除。120例完成隨訪，隨訪率95.2%。治療組（穩心顆粒組）66例，男44例，女22例；平均年齡（77.7±11.2）歲；平均病程（10.5±9.2）a；合并冠心病52例，高血壓病36例，慢性心功能不全25例，腦梗死43例，糖尿病13例，無器質性心臟病9例。對照組（琥珀酸美托洛爾緩釋片組）54例，男35，女19例；平均年齡（76.7± 8.5）歲；平均病程（10.2±8.9）a；合并冠心病39例，高血壓病30例，慢性心功能不全21例，腦梗死27例，糖尿病38例，無器質性心臟病10例。2組性別、年齡、病程、合并疾病等方面比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 西醫診斷標準依據《臨床診斷學》［3］，室性早搏經十二導聯心電圖（ECG）或動態心電圖（DCG）證實，其心電圖特點符合：①期前出現的QRS-T波前無P波或無相關P波；②期前出現的QRS形態寬大畸形，時限通常大于0.12 s，T波方向多與QRS的主波方向相反；③往往為完全性代償間歇，即期前收縮前后的兩個竇性P波間距等于正常PP間距的兩倍。

1.3 中醫辨證標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［4］辨為氣陰兩虛、心脈瘀阻證，主癥：心悸不能自主，氣短乏力，舌淡暗。兼證：頭暈眼花，口渴，舌瘀點、瘀斑，唇甲青紫，脈沉、細、澀或結代。

1.4 納入標準參照文獻［5］制定，①年齡＞60歲。②心率（HR）大于60次／min。③未使用其它可能影響心律的藥物或已停止使用其它抗心律失常藥物5個半衰期以上。④器質性心臟病引起的室性早搏，室性早搏＞30次／h并存在心悸等癥狀；非心臟病性室性早搏，病因去除后仍有心悸癥狀。

1.5 排除標準參照文獻［5］制定，①洋地黃中毒、電解質紊亂及酸堿平衡失調所致的心律失常。②慢性阻塞性肺病及支氣管哮喘。③嚴重外周血管閉塞性疾病。④多器官功能衰竭。⑤不符合中醫證候診斷者。

2 方法

2.1 治療方法

2.1.1 治療組口服穩心顆粒（山東步長制藥股份有限公司，9 g／包）9 g／次，每日3次。

2.1.2 對照組口服琥珀酸美托洛爾緩釋片（阿斯利康制藥有限公司，47.5mg／片）23.75～47.5 mg／次，每日1次。2組療程均為4周。

2.2 隨訪方法以門診或電話隨訪方式，記錄患者癥狀、ECG（包括HR、QTc）、DCG（室性期前收縮總數）、肝功能、腎功能及不良反應。

2.3 統計學處理采用SPSS 13.0統計軟件，計量資料屬正態分布以x±s表示，計數資料以百分比表示，計量資料采用t檢驗，計數資料采用卡方檢驗。

3 結果

3.1 療效判定標準根據《心血管系統藥物臨床研究指導原則》［6］，依據患者主訴及DCG判定療效，顯效：癥狀消失和（或）室性期前收縮消失或減少90%以上；有效：癥狀改善和（或）室性期前收縮消失或下降≥50%；無效：未達到有效水平。

3.2 2組療效比較見表1。

表1 2組療效比較（n，%）

3.3 2組心電圖指標變化比較見表2。

表2 2組心電圖指標變化比較（±s）

表2 2組心電圖指標變化比較（±s）

組別治療組n 66對照組54治療前治療后治療前治療后HR／（次／min）72±10 69±11 73±11 70±14 QTc／s 0.37±0.20 0.37±0.11 0.38±0.09 0.38±0.10

3.4 2組不良反應情況所有隨訪病例中未發現嚴重不良反應，均未發現對肝、腎功能的毒副作用。治療組中有1例出現輕度食欲下降，2例出現胃部不適，未停用穩心顆粒，加用制酸護胃藥物后在2～3 d內恢復正常，未發現其它不良反應及致心律失常作用。對照組有2例出現Ⅱ度2型房室傳導阻滯，1例血壓下降，予停藥好轉；3例出現竇性心動過緩，HR＜55次／min，予減量后好轉。

4 討論

室性期前收縮常見于老年患者，發病率隨著年齡增長而增多，老年人常有多器官退行性病變或亞臨床的病理改變，導致藥物毒副作用的發生率增加。老年患者多合并高血壓病、冠心病等器質性疾病，而且竇房結、房室結又多存在功能異常，藥物選擇范圍較為局限［3］。因而尋求一種同時兼具療效性及安全性的抗心律失常藥物對老年患者至關重要。

室性期前收縮常與平素體質虛弱、情志所傷、勞倦、汗出受邪等有關。平素體質不強，心氣怯弱，或久病心血不足，或憂思過度，勞傷心脾，使心神不能自主，發為心悸；或腎陰虧虛，水火不濟，虛火妄動，上擾心神而致病；或脾腎陽虛，不能蒸化水液，停聚為飲，上犯于心，心陽被遏，心脈痹阻，而發該病。中醫辨證常分為心虛膽怯、心血不足、心陽不振、水飲凌心、陰虛火旺、瘀阻心脈、痰火擾心等7型［7］。穩心顆粒成分中黨參補中益氣，黃精潤肺滋陰、補腎益精，三七活血化瘀，琥珀安神定志，甘松理氣止痛。故各個證型心悸均可使用穩心顆粒。同時，現代藥理學研究發現：黨參能夠有效降低血液的黏度，黃精能進一步加快冠狀動脈血液的流量，三七起活血化瘀之功效［8-9］。動物實驗研究表明：穩心顆粒治療藥物所致的心律失常療效明顯，而且可以改善微循環，降低心肌耗氧及增加氧利用［10］。國內多項大宗的臨床研究證實穩心顆粒治療快速心律失常療效確切［11-12］。

本研究結果顯示：穩心顆粒有效率高于對照組（P＜0.05）。目前抗心律失常藥物多為化學制劑，有一定的負性肌力和負性傳導作用，可能致心律失常及心功能下降。而穩心顆粒對心肌收縮力和心臟傳導系統尚未發現有不利影響，因而在老年室性期前收縮尤其是合并器質性心臟病者中具有優勢。穩心顆粒對心率無明顯減慢作用，未發現致心律失常作用及影響肝、腎功能等的嚴重不良反應。而對照組出現房室傳導阻滯、血壓下降、竇性心動過緩等毒副作用。綜上所述，口服穩心顆粒治療老年室性期前收縮療效確切，臨床耐受性好，安全性高，適合老年患者。

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R541.7

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1000-338X（2015）06-0022-02

2015-09-18

陳瑞琪（1986—），女，住院醫師。