格列本脲和胰島素治療妊娠期糖尿病的療效比較觀察及安全性評價

作者單位：475001河南大學第一附屬醫院婦產科

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格列本脲和胰島素治療妊娠期糖尿病的療效比較觀察及安全性評價

張淑芬

作者單位：475001河南大學第一附屬醫院婦產科

【摘要】目的 分析和探討格列本脲和胰島素治療妊娠期糖尿病（GDM）的臨床效果及安全性。方法 選取我院2012年1月～2014年1月收治的104例妊娠期糖尿病患者，通過隨機數字表法分為格列本脲組（n=52）和胰島素組（n=52）例，格列本脲組患者均采用格列本脲治療，胰島素組給予胰島素治療。治療9周后觀察患者的空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hPBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）等，并觀察妊娠結局。結果 兩組患者治療后FBG、2 hPBG、HbA1c明顯低于治療前（P＜0.05），兩組患者組間差異無統計學意義（P＞0.05）；格列本脲組新生兒窒息、新生兒低血糖、巨大兒發生率均高于胰島素組（P＜0.05），具有統計學意義。結論 針對妊娠期糖尿病患者，格列本脲和胰島素均能實現不錯的治療效果，但胰島素治療有利于降低新生兒窒息、低血糖、巨大兒等發生率，臨床應結合實際情況應用。

【關鍵詞】妊娠期糖尿病；胰島素；格列本脲；臨床效果；安全性

近年來，我國人們生活水平不斷提高，生活行為方式和飲食結構發生了較大的變化，糖尿病患者數越來越多，成為了威脅人類生命健康的主要疾病之一。妊娠期間糖尿病包括兩種情況，一是妊娠前已確診為糖尿病，即糖尿病合并妊娠；二是妊娠前糖代謝正常或有潛在糖耐量減退、妊娠期才出現的糖尿病，即妊娠期糖尿病（GDM）。糖尿病孕婦中，80%以上為妊娠期糖尿病（GDM），多數患者于產后恢復正常，但以后2型糖尿病發病率較高，若妊娠期糖尿病處理不當，直接影響母嬰健康，對妊娠結局影響較大。臨床治療妊娠期糖尿病以藥物為主，胰島素和格列本脲為常見藥物，均能實現血糖控制效果［1］。本文回顧性分析2012年1月～2014年1月我院收治的104例妊娠期糖尿病患者臨床資料，探討胰島素和格列本脲治治療有效性與安全性，現報道如下。

1　資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2012年1月～2014年1月收治的104例妊娠期糖尿病患者作為研究對象，年齡24～38歲，平均年齡（28.45±3.41）歲；經產婦23例，初產婦81例；孕周24～30周，平均孕（26.31±1.61）周；均為單胎。納入標準：≥2次空腹血糖＞5.8 mmol/L；空腹血糖及糖分攝入2 h后血糖為5.3 mmol/L和7.7 mmol/L；經飲食控制、運動療法后，血糖仍無法控制者；簽署知情同意書，自愿配合研究者，資料收集齊全者，治療依從性高者。排除心、肺、肝、腎功能嚴重不全者，精神異常者，具有所用藥物禁忌癥者。通過隨機數字表法將本組104例妊娠期糖尿病患者分為格列本脲組（n=52）和胰島素組（n=52），2組患者一般資料比較（P>0.05），具有較高的臨床可比性。

1.2 治療方法

兩組患者入院后給予健康知識教育、飲食控制、運動治療等。胰島素組患者餐前15～30 min給予10～20 U胰島素注射液（商品名：諾和銳，國藥準字20100123，諾和諾德中國制藥有限公司）皮下注射，每日三餐前注射，根據血糖控制情況調整用藥量，于睡前再次給予4～8 U胰島素注射。格列本脲組患者每日三餐前給予2.5 mg格列本脲（商品名：格列本脲片，國藥準字H23022317，哈藥集團制藥總廠）口服，癥狀較輕的患者首次服用劑量為1.25 mg，持續給藥7 d后調整劑量為5～10 mg/d。要求用藥后患者空腹血糖≤5.1 mmol/L，餐后2 h血糖≤6.7 mmol/L，兩組患者治療均持續至分娩結束。

1.3 觀察指標

測定兩組患者治療前及治療后第9周相關指標，包括空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2hPBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）等，并觀察妊娠結局，主要內容包括新生兒窒息、新生兒低血糖、巨大兒發生率等，評價治療有效性和安全性。

1.4 統計學方法

收集整理本組實驗數據，在統計學軟件SPSS20.0中進行本組實驗數據處理分析，計數資料通過（n%）描述，計量資料應用（x-±s）表示，治療前后、兩組間差異經t和χ2檢驗，在 P < 0.05時，可表示差異具有統計學意義。

2　結果

2.1 治療前后血糖控制效果比較

兩組患者治療前FBG、2hPBG、HbA1c比較無明顯差異（P > 0.05），治療后兩者患者血糖指標均顯著低于治療前（P<0.05），治療后格列本脲組患者血糖指標下降幅度大于胰島素組，但治療后兩組間比較差異無統計學意義（P > 0.05）。詳見表1。

表1　兩組患者治療前后血糖控制效果

2.2 妊娠結局比較

分娩后，格列本脲組新生兒低血糖、窒息、巨大兒發生率均高于胰島素組，具有統計學意義（P < 0.05），詳見表2。

表2　兩組患者妊娠結局比較

3　討論

妊娠期糖尿病（GDM）是臨床常見疾病，各國報道其發生率為1%～14%，我國發生率為1%～5%，近幾年呈升高趨勢［2］。妊娠期糖尿病發病原因及機制十分復雜，隨著孕周的增加，胎兒所需營養物質越來越多，其營養能量主要來源為通過胎盤從母體中獲取葡萄糖，孕婦隨妊娠進展導致葡萄糖水平降低，空腹血糖降低約10%；同時妊娠期孕婦腎血漿流量及腎小球濾過率增加，腎小管對糖的再吸收功能無變化，導致孕婦排糖量增加［3］。妊娠中后期孕婦體內抗胰島素樣物質增加，使孕婦對胰島素敏感性下降，為維持正常血糖水平，必須增加胰島素需求量，針對胰島素分泌受限的孕婦，此生理變化無法代償，進而使血糖升高，出現妊娠期糖尿病［4］。妊娠期糖尿病患者會導致孕婦內分泌、代謝功能紊亂，引發妊娠期高血壓，出現難產、流產、胎兒宮內窘迫等，對胎兒健康造成影響，需引起高度重視。

GDM患者妊娠早期血糖多為正常，癥狀不明顯，在孕24 ～29周時，孕婦會表現出明顯內分泌和代謝變化，此時GDM檢出率較高［5］。本研究104例妊娠期糖尿病孕周為24～30周。臨床治療妊娠期糖尿病方法較多，胰島素是治療妊娠期糖尿病的標準藥物，但部分患者會出現胰島素抵抗特征。因此臨床逐漸開始關注其他口服降糖藥物治療此類患者。格列本脲是一種降糖口服類藥物，通過增加門靜脈胰島素水平或直接作用于肝臟，對肝糖原分解和糖原異生作用具有較強的抑制作用，降低肝臟生成和輸出的葡萄糖；同時此藥物口服吸收快，與蛋白結合率高達95%，服用2～5 h可達到峰值，具有不錯的血糖控制效果。

在本組研究中，兩組患者治療后血糖指標明顯改善，但兩組組間指標比較無明顯差異，可見格列本脲治療GDM患者可以達到胰島素血糖控制效果。但進一步研究發現，采用格列本脲治療的患者新生兒低血糖、窒息、巨大兒發生率明顯高于胰島素組患者，說明格列本脲對妊娠結局的影響效果不及胰島素，臨床應結合實際情況應用。另外本研究樣本有限，格列本脲對妊娠結局的影響還需擴大樣本進行研究。

參考文獻

［1］ 賈賀，韓萍.格列美脲與格列本脲治療2型糖尿病療效的系統評價［J］.中國糖尿病雜志，2011，19（12）：926-930.

［2］ 王春鳳.妊娠期糖尿病患者治療新進展［J］.國際婦產科學雜志，2012，39（6）：589-592，619.

［3］ 王琴，陳靜怡.1例妊娠糖尿病患者的循證治療［J］.醫學信息，2013（26）：633-633，634.

［4］ 周暢，王亞南.首次孕檢空腹血糖在妊娠期糖尿病診斷中的價值［J］.重慶醫學，2014（36）：4941-4943.

［5］ 張春一，龍芳，葉秀楨，等.妊娠期糖尿病對新生兒并發癥及神經行為發育的影響［J］.暨南大學學報（自然科學與醫學版），2014（6）：547-550.

Curative Effect Comparison and Safety Evaluation of Glibenclamide and Insulin in the Treatment of Gestational Diabetes Mellitus

ZHANG Shufen Gynaecology and obstetrics，The First Affiliated Hospital of Henan University，Kaifeng 475001，China

【Abstract】

Objective To investigate the clinical effect and safety evaluation of glibenclamide and insulin for treatment gestational diabetes mellitus. Methods 104 cases gestational diabetes mellitus patient in our hospital from 2012 Jan to 2014 Jan were divided into the glibenclamide group （n=52） and the insulin group （n=52） according to the method of random number table. The glibenclamide group was treated by glibenclamide， the insulin group were treated by insulin. After treatment， two groups patient's fasting blood glucose （FBG）， 2h postprandial blood glucose （2 HPBG）， glycosylated hemoglobin （HbA1c）， and observe the pregnancy outcome were observed. Results After treatment， two groups FBG， 2HPBG， HbA1c were significantly lower than before treatment （P＜0.05）; and there were no statistically significant difference between the two groups （P＞0.05）; neonatal asphyxia，neonatal hypoglycemia， incidence of macrosomia of the glyburide group were higher than the insulin group significantly （P＜0.05）. Conclusion Glibenclamide and azithromycin in the treatment of gestational diabetes mellitus is effectively，But insulin therapy is helpful to reduce the incidence of neonatal asphyxia， hypoglycemia， macrosomia， clinic should be combined with the actual situation.

【Key words】Gestational diabetes mellitus，Insulin，Glibenclamide，Clinical effect，Safety

doi：10.3969/j.issn.1674-9316.2015.26.072

【文章編號】1674-9316（2015）26-0098-02

【文獻標識碼】B

【中圖分類號】R722.1