農業部獸醫系統實驗室考核與實驗室資質認定的區別

裴超信，周莉媛，張 睿，鄧 飛，邢 坤，李 麗

（四川省動物疫病預防控制中心，四川 成都610041）

農業部通過《獸醫系統實驗室考核管理辦法》（以下簡稱農業部考核）目的是對各級獸醫系統實驗室進行管理；實驗室資質認定（以下簡稱資質認定）是質量技術監督部門在法律法規、技術規范、標準實施層面對實驗室條件和能力的評價和認可。農業部考核與資質認定都是為了保證實驗數據的公正、科學、有效，但農業部考核不能代替資質認定，筆者就兩者的區別進行以下探討。

1 實質不同

農業部考核實質是一項實驗室管理制度，國家下撥資金用于各級獸醫系統實驗室基礎設施建設，并對考核合格的實驗室下達任務，其實驗場所、設施設備、人員配置、管理制度、檢測能力等應達到要求。

資質認定實質是質監部門對實驗室量值傳遞能力的承認。資質認定源自西方國家“人必犯錯”的思想，因此需要建立一個完整的體系以保證量值傳遞過程不出錯，在容易出錯的環節進行監管和標準化操作，盡量減小在實驗室運行過程中人為出錯的機率。

2 實施主體與實施對象不同

農業部考核由農業部和省級獸醫主管部門負責實施，各實驗室屬于被動考核，該考核僅針對各級獸醫主管部門下屬的獸醫實驗室，其他獸醫實驗室（如大專院校、科研院所、社會組織等）則不在此列。

資質認定由國家認證認可，監督管理委員會和省級質量技術監督部門負責實施，各實驗室需自行申請，屬于主動行為，不局限于某一行業、某一系統，而是面向所有行業的所有實驗室。

3 內容及標準不同

農業部考核細則涉及9個大項（其中考核內容為7個大項）、26個小項，分為國家區域級和省級、地（市）和縣（市）級兩類標準進行考核，這兩類考核標準的差別主要體現在實驗室面積大小、實驗室功能分區、儀器設備種類和數量、實驗室人數及其專業水平等方面，不同行政級別的實驗室要求的檢測能力不同。

資質認定包含管理要求、技術要求兩部分，涉及19個要素、65條細則，每個要素的內容只是原則上的而非具體的參數，只要符合這些原則即可通過資質認定。與農業部考核不同的是，資質認定是使用同一標準衡量所有的實驗室，實驗室沒有級別、地域、行業的差別。

4 結構不同

農業部考核結構的重心在“能力”，設施設備投入和實驗室運轉經費由財政支持，人員管理有行政手段作為保障，在此基礎上實驗室就應當具備相應的實驗能力。

資質認定結構的重心在“標準”，各個環節都應有相應的標準來管理，責任層層落實，保證在實驗過程中傳遞精確量值且能溯源。

5 結果適用范圍不同

農業部考核側重于規范化、行政性，通過行政手段在同一規范下建立獸醫實驗室，實現在行業內建立一套數據信用體系，通過該考核的獸醫實驗室所出具的數據在行業內可信，當實驗數據出現爭議時需逐級復核。

資質認定側重于標準化、管理性，通過對實驗室各個細節進行標準化管理，使得各行業的實驗室都能遵循同一個標準，統一數據信用平臺，在此平臺上所產生的數據在行業內、行業間均可信，在開展已通過資質認定的實驗項目時，縣（市）級與國家級獸醫實驗室所出具的數據具有同等信用等級，當實驗數據出現爭議時由第三方進行評估。

6 專家組成員組成不同

農業部考核的專家組成員都來自于本系統內，對于考核細則的認識基本一致，考核時的要求較為統一。

資質認定的專家組成員來自于各行各業，對于資質認定各個要素的理解存在差異，認定時的要求也有所不同。

7 操作方式不同

農業部考核的主要方式為檢驗是否達標，專家組對考核細則里羅列的各項指標進行評審，考核的是實驗室的“硬指標”。

資質認定的主要方式為檢驗實驗室各項條件是否符合資質認定19個要素的要求這關系到實驗室傳遞量值的能力，認定的是實驗室的“資質”。

8 結論

從農業部考核到資質認定，是獸醫系統實驗室從規范化管理到標準化管理、從被動發展到主動發展的過程。獸醫系統實驗室不能始終完全依靠財政資金來運轉，實驗室良性發展需直面市場競爭。農業部考核已經構建了實驗室規范管理的基本框架，通過強制考核來改變固有的思想觀念，讓實驗室的管理者、使用者認識到標準化管理實驗室的重要性和必要性，最終通過資質認定和國家認可，并與國際接軌，為畜牧業發展提供強有力的技術支撐。