3M含碘抗菌手術薄膜對全髖膝關節置換手術切口影響的實驗研究

摘要：目的 探討3M含碘抗菌手術薄膜對全髖膝關節置換手術切口的保護作用，為全髖膝關節置換手術部位感染尋求新的更好的預防方法。方法 選擇2012年4月～2013年12月在我院進行全髖膝關節置換手術的患者80例，采用隨機數字法分為觀察組和對照組各40例，對照組患者手術切口粘貼普通手術薄膜，觀察組患者手術切口粘貼含碘抗菌手術薄膜，切口處取樣進行細菌培養后，比較兩組患者的細菌培養結果及預后質量。結果 觀察組患者細菌培養陽性率明顯低于對照組（P<0.01）；觀察組患者傷口愈合程度明顯優于對照組（P<0.01）；觀察組患者傷口愈合時間以及住院時間均明顯短于對照組（P<0.01）；治療后，兩組患者膝關節狀態和功能均明顯改善（P<0.05），但觀察組明顯優于對照組（P<0.05）；兩組患者疼痛程度均明顯緩解（P<0.05），但觀察組明顯弱于對照組（P<0.05）；上述差異具有統計學意義。結論 3M含碘抗菌手術薄膜對全髖膝關節置換手術切口具有保護作用，可降低感染發生率。

關鍵詞：3M含碘抗菌手術薄膜；全髖膝關節置換手術；手術部位感染；住院時間；傷口愈合時間

Abstract：Objective To investigate the protection of 3M iodine operation film on operative incision of total hip and knee arthroplasty in order to find the new preventive method of surgical site infection in total hip and knee arthroplasty. Methods 80 cases of patients conducted total hip and knee arthroplasty in our hospital from April 2012 to December 2013. They were randomly divided into control group and observation group. The common surgical film were pasted on the incision of patients in control group， while the iodine antimicrobial surgical film were pasted on the incision of patients in observation group. The bacterial culture result and prognosis quality of patients of two groups after samples from incision collected for bacterial culture were compared. Results The positive rate of bacteria culture of observation group was significantly lower than that of control group （P<0.01）. The degree of wound healing of observation group was significantly better than that of control group （P<0.01）. The hospitalization time and the wound healing time were significantly shorter than that of control group （P<0.01）. After operation， the state and function of knee joint of both groups improved significantly （P<0.05）， while they of observation group were significantly better than that of control group （P<0.05）. After operation， the degree of both groups reduced obviously （P<0.05）， but it of observation group was significantly weaker than that of control group （P<0.05）. Conclusion There was a protective effect on total hip and knee arthroplast by 3M iodine containing antimicrobial surgical film ， it can reduce the rate of surgical site infection significantly.

Key words：3M iodine operation film；Total hip and knee arthroplasty；Surgical Site Infection；Hospitalization time；Wound healing time

手術部位感染（Surgical Site Infection，SSI）是嚴重的手術并發癥，其總體發生率約2%，并且在不同手術類型中的發生率也各有不同[1，2]。其也是最主要的醫院感染之一，約占所有住院患者醫院感染的14.0%～16.0%，是外科住院患者最常見的醫院感染，占所有外科患者醫院感染的38.0%[3，4]。SSI也是影響全髖膝關節置換手術患者預后重要的影響因素之一，SSI對于接受全髖膝關節置換手術的患者可能導致十分嚴重的后果，包括提高治療強度，延長住院時間和增加成本。因而，預防感染已經成為改善全髖膝關節置換手術患者預后的重要措施之一。目前，臨床上常采用的措施包括器械的滅菌、無菌區域保護、預防性抗菌藥物使用、外科手消毒等[4～7]。此外，也有學者提出減小手術野及采用含碘手術薄膜等措施降低感染發生率[8，9]。本文旨在探討由美國3M公司研制生產的3M含碘抗菌手術薄膜對手術切口的保護作用，為手術部位感染尋求新的更好的預防方法。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究經醫學倫理委員會批準，所有參與患者均清晰本研究目的以及研究方法，均簽署知情同意書并自愿參與本研究。選擇2012年4月～2013年12月在我院進行全髖膝關節置換手術的患者80例，上述患者均無慢性疾病以及重大臟器疾病等，且無患者伴隨有其他部位或者臟器感染。其中男性患者43例，女性患者37例，年齡40～70歲，平均年齡為（58.48±6.78）歲。上述患者均在100級層流的同一個手術間進行，手術時間均在2h以上，手術消毒醫生及采樣的護士都固定。采用隨機數字法將上述患者分為觀察組和對照組各40例，經統計，兩組患者的年齡、性別等臨床資料均無統計學差異，P>0.05，兩組患者具有可比性。

1.2方法 兩組患者均采用3M？愛護佳牌術前皮膚消毒液（有效碘含量為0.9～1.1%w/w）消毒、鋪巾，對照組患者手術切口粘貼普通手術薄膜，觀察組患者手術切口粘貼含碘抗菌手術薄膜。觀察組和對照組分別在術前用無菌生理鹽水浸濕棉簽來回涂抹2次患者切口皮膚，待術畢用同樣方法處理患者切口皮膚后，撕開薄膜距切口1cm處取患者皮膚進行細菌培養72h。觀察組中切口薄膜若有卷起，則卷起處用無菌生理鹽水浸濕棉簽來回涂抹2次患者切口皮膚后，撕開薄膜距切口1cm處取患者皮膚進行無菌瓊脂培養基進行細菌培養72h。觀察各組中細菌生長情況。

1.3評價指標 本研究評估兩組患者細菌培養陽性率、膝關節狀態和功能、傷口愈合時間、傷口愈合等級、住院時間以及疼痛程度。膝關節狀態和功能采用1989年由美國膝關節協會制定的美國特種外科醫院膝關節評分法（hospital for special surgery knee score， HSS評分 ） 進行評估，疼痛程度采用視覺模擬評分法（visual analog pain scale， VAS）進行評估。分別于術后及術后6個月評估兩組的患者的膝關節狀態和功能以及疼痛程度。傷口愈合程度依次分為甲級、乙級和丙級[10]。

1.4統計方法 本研究所有數據均采用SPSS 17.0 數據統計包分析，計量數據采用x±s 表示，取α=0.05進行t檢驗；計數數據均采用χ2檢驗，當P<0.05時，認為差異具有統計學意義。

2結果

2.1 兩組患者細菌培養陽性率比較 觀察組患者細菌培養陽性率明顯低于對照組（P<0.01），差異具有統計學意義，見表1。

2.2兩組患者傷口愈合程度比較 觀察組患者傷口愈合程度明顯優于對照組（P<0.01），差異具有統計學意義，見表2。

2.3兩組患者傷口愈合時間以及住院時間比較 觀察組患者傷口愈合時間以及住院時間均明顯短于對照組（P<0.01），差異具有統計學意義，見表3。

2.4兩組患者膝關節狀態和功能以及疼痛狀態比較 治療后，兩組膝關節狀態和功能均明顯改善（P<0.05），但觀察組明顯優于對照組（P<0.05）；疼痛程度均明顯緩解（P<0.05），但觀察組明顯弱于對照組（P<0.05）；差異具有統計學意義，見表4。

3討論

使用手術薄膜可以在手術切口周圍創造\"無菌區域\"，手術薄膜的使用可以明顯減少手術切口周圍細菌含量，降低感染發生率。含碘抗菌手術薄膜是將碘離子附著于醫用薄膜上，制成各種規格的新型抗菌薄膜，保護手術位置附近的皮膚，從而形成一個無菌手術區域，并對切口位置有一個持續的抗菌作用。英國SSI預防與治療指南指出\"不要使用不含碘的手術薄膜，因為會增加SSI的風險。\"、\"如要使用手術薄膜，應使用含碘手術薄膜，除非患者對碘過敏。\"。可見使用含碘抗菌手術薄膜對于全髖膝關節的保護作用。

為保證細菌采樣結果的真實性以及細菌培養結果的準確性，本研究中在術前、術后均用無菌生理鹽水浸濕棉簽來回涂抹2次患者切口皮膚，取樣時撕開薄膜，并取距切口1cm處皮膚進行細菌培養，并延長培養時間到72h。上述措施既避免了含碘抗菌膜中碘離子對取樣結果的影響，又避免了預防使用抗生素對實驗結果的影響。

研究結果表明，使用3M含碘抗菌手術薄膜可顯著殺滅手術切口周圍的細菌，可有效預防感染，促進傷口愈合并提升傷口愈合質量。對遠期效果，使用3M含碘抗菌手術薄膜可提升膝關節恢復狀態，提升膝關節功能，緩解患者膝關節疼痛程度。

綜上所述，使用3M含碘抗菌手術薄膜可有效殺滅全髖膝關節置換手術切口的細菌，降低患者手術部位感染發生率，提升患者近期及遠期預后質量。

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編輯/康潔