中藥制劑不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)分析

摘要：目的 對(duì)中藥制劑的不良反應(yīng)情況進(jìn)行分析，為臨床合理用藥提供借鑒作用。方法 回顧性分析2012年12月～2014年12月本院患者經(jīng)中藥制劑使用以后出現(xiàn)不良反應(yīng)的160份監(jiān)測(cè)報(bào)告，對(duì)報(bào)告中患者的年齡、性別及藥物劑型與給藥途徑進(jìn)行分析、統(tǒng)計(jì)。結(jié)果 中藥制劑使用以后存在不良反應(yīng)情況的患者集中于大于51歲的人群，所占比例為61.88%，致使不良反應(yīng)情況發(fā)生的藥物劑型主要是口服制劑、外用膏劑與注射劑，且主要的給藥途徑是局部外用（25%）與靜脈給藥（59.38%）。結(jié)論 應(yīng)對(duì)中藥制劑用藥后不良反應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，使防范意識(shí)提高，并加強(qiáng)老年人用藥方面的指導(dǎo)，以減少用藥后的不良反應(yīng)。

關(guān)鍵詞：不良反應(yīng)；中藥制劑；檢測(cè)

中藥藥性平和、無(wú)毒副反應(yīng)是人們普遍的觀點(diǎn)，因此中藥制劑使用以后出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況經(jīng)常被忽視，隨著藥物使用的增多，中藥制劑不良反應(yīng)逐漸突顯，合理用藥且加強(qiáng)監(jiān)測(cè)十分關(guān)鍵[1]。本研究回顧性分析已選取的經(jīng)中藥制劑使用以后出現(xiàn)不良反應(yīng)的160份監(jiān)測(cè)報(bào)告，具體如下。

1 資料和方法

1.1一般資料 回顧性分析2012年12月～2014年12月本院患者經(jīng)中藥制劑使用以后出現(xiàn)不良反應(yīng)的160份監(jiān)測(cè)報(bào)告，其中男性70例，女性90例，年齡18～83歲，平均（39.20±10.50）歲，中藥制劑使用以后出現(xiàn)不良反應(yīng)情況的最長(zhǎng)時(shí)間為2個(gè)月，最短為1h，所有出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者排除其他藥物的干擾。

1.2方法 對(duì)經(jīng)中藥制劑使用以后出現(xiàn)不良反應(yīng)的160份監(jiān)測(cè)報(bào)告進(jìn)行分析、統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)內(nèi)容包括患者的年齡、性別及中藥制劑的類型與給藥途徑等，分析患者年齡、性別、中藥制劑的類型與給藥途徑和出現(xiàn)不良反應(yīng)情況的關(guān)系。

1.3觀察指標(biāo) 觀察患者的年齡、性別及中藥制劑的類型與給藥途徑。

2 結(jié)果

2.1不良反應(yīng)年齡與性別分布的情況

經(jīng)分析，中藥制劑使用以后存在不良反應(yīng)情況的患者集中于大于51歲的人群，且51～60歲占17.50%（28/160），61歲以上占44.38%（71/160），見(jiàn)表1。

2.2不良反應(yīng)藥物劑型的情況

經(jīng)分析，中藥制劑使用以后致使不良反應(yīng)情況發(fā)生的藥物劑型主要是口服制劑、外用膏劑（15.63%）與注射劑（57.50%），見(jiàn)表2。

2.3不良反應(yīng)給藥途徑的情況

經(jīng)分析，中藥制劑使用以后致使不良反應(yīng)情況發(fā)生的主要的給藥途徑是局部外用（25%）與靜脈給藥（59.38%），見(jiàn)表3。

3 討論

隨著中醫(yī)進(jìn)步與成熟的中藥工業(yè)的發(fā)展，使中藥制劑得到迅速發(fā)展，中成藥品的種類繁多，且劑型豐富，但因中藥制劑的原材料、輔料與工藝等的特殊性與制藥企業(yè)的不均衡發(fā)展，影響中藥制劑的質(zhì)量與水平，使患者使用以后不良反應(yīng)的發(fā)生率提高[2]。通過(guò)研究得到不良反應(yīng)年齡與性別分布的情況：統(tǒng)計(jì)與分析后，中藥制劑使用以后存在不良反應(yīng)情況的患者集中于>51歲的人群，可能因?yàn)槔夏耆说钠鞴俟δ馨l(fā)生逐漸衰弱，且生理功能不斷減退，對(duì)藥物承受能力與依從性較差，從而使中藥制劑使用以后不良反應(yīng)的發(fā)生率升高[3]。此外，隨著年齡增長(zhǎng)，老年人的各項(xiàng)身體機(jī)能下降，使藥物代謝與排泄的速度下降，加之其多伴有合并癥，對(duì)藥物具有較高的敏感性，且對(duì)某些強(qiáng)烈刺激藥物具有強(qiáng)烈的反應(yīng)，不易緩解，將增加不良反應(yīng)的發(fā)生，年輕患者的身體正處在旺盛時(shí)期，其免疫力與抵抗力強(qiáng)，且對(duì)藥物吸收與排泄的功能好，所以不易出現(xiàn)不良反應(yīng)的現(xiàn)象[4]。同時(shí)，合并用藥因PH值、化學(xué)成分等的變化可增加藥物的微粒數(shù)，使不良反應(yīng)發(fā)生率升高，老年人因經(jīng)常患有多種疾病，會(huì)合并使用各類藥物，使不良反應(yīng)的發(fā)生情況增加。

中藥制劑使用以后致使不良反應(yīng)情況發(fā)生的藥物劑型主要是口服制劑、外用膏劑（15.63%）與注射劑（57.50%），可能因?yàn)樽⑸鋭┦褂脮r(shí)需要加入一定量的稀釋液，易因用藥溶度過(guò)多而增加不良反應(yīng)的發(fā)生，因此應(yīng)減少使用注射劑，若需用輸液劑的時(shí)候，選擇較精密的輸液器，以使不良反應(yīng)發(fā)生減少；此外，中藥制劑中的注射劑多是復(fù)方類制劑，包含的有效成分較復(fù)雜，其中鞣質(zhì)、動(dòng)植物的蛋白等物質(zhì)易引發(fā)變態(tài)類反應(yīng)，且微粒含量較多，使患者體內(nèi)的代謝無(wú)法正常運(yùn)行，對(duì)患者造成嚴(yán)重危害，使不良反應(yīng)的發(fā)生率較高；同時(shí)，有些注射劑中的成分尚不明確，存在一些不了解藥物安全性的成分，且注射劑提取工藝較簡(jiǎn)單，其安全性得不到保障，在注入人體后，可能產(chǎn)生毒性物質(zhì)，引起毒副反應(yīng)；注射劑過(guò)快的滴注速度與過(guò)大用量均會(huì)使液體進(jìn)入人體一瞬間出現(xiàn)不良反應(yīng)的現(xiàn)象，因此在使用中藥制劑的注射劑劑型時(shí)，需提高注射劑有效性與安全性，并對(duì)其中的成分予以明確，把握好注射劑的溶度、用量與滴注時(shí)的速度。中藥制劑使用以后致使不良反應(yīng)情況發(fā)生的主要的給藥途徑是局部外用（25%）與靜脈給藥（59.38%），可能與人們生病時(shí)習(xí)慣輸液打針密切相關(guān)，予以靜脈給藥時(shí)，藥品直接入患者的血液內(nèi)，未發(fā)揮肝臟的首過(guò)類效應(yīng)，使其作用強(qiáng)烈，且血液溶度高，將對(duì)機(jī)體造成較大地刺激，與此同時(shí)藥物PH、滲透壓、內(nèi)毒素與微粒等易引起不良反應(yīng)的發(fā)生[5]。

綜上所述，中藥制劑使用以后出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況較多，因此應(yīng)對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，使防范意識(shí)提高，做到合理、安全用藥，并加強(qiáng)老年人用藥方面的指導(dǎo)，以減少用藥后的不良反應(yīng)。

參考文獻(xiàn)：

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編輯/馮焱